Só pode tomar Acenocumarol Generis após um cuidadoso exame médico. Acenocumarol Generis não é adequado a todos os doentes.
Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Não tome Acenocumarol Generis
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao acenocumarol, a quaisquer outros medicamentos que tenha tomado para diluir o sangue ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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Se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar (ver Gravidez, amamentação e fertilidade);
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Se for alcoólico ou doentes com perturbações mentais ou doentes senis não vigiados;
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Se recentemente fez ou está prestes a fazer uma cirurgia à coluna vertebral, cérebro ou dentária, olhos ou qualquer outra cirurgia (pulmões, próstata, útero, etc.) em que tenha perdido muito sangue;
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Se tiver tido um AVC causado por hemorragia no seu cérebro;
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Se sofrer de tensão arterial muito alta;
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Se tiver uma úlcera no estômago ou hemorragia intestinal, trato urogenital ou nos pulmões;
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Se tiver sangue na urina ou tossir sangue;
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Se sofrer de quaisquer doenças hemorrágicas graves (por exemplo, hemofilia), problemas hemorrágicos ou hematomas inexplicáveis;
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Se tiver pericardite ou endocardite - inflamação ou infeção em torno do coração que provoca dor no peito;
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Se tiver doenças graves do fígado ou dos rins.
Se qualquer destas situações se aplica a si, ou se tiver dúvidas, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acenocumarol Generis.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acenocumarol Generis:
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Se tiver cancro;
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Se tiver uma infeção ou inflamação (inchaço);
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Se tiver um distúrbio que afete a absorção dos alimentos pelo estômago e/ou intestino. Estas podem interferir com o nível de medicamento ativo no sangue.
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Se tiver uma insuficiência cardíaca (que provoca inchaço e falta de ar);
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Se tiver problemas de fígado ou de rins;
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Se tiver uma tiroide hiperativa;
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Se for idoso;
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Se sofrer de um distúrbio sanguíneo tal como deficiência de proteína C ou proteína S, isto faria com que sangrasse durante mais tempo do que o normal após um corte ou lesão.
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Se está prestes a ser submetido a uma intervenção que possa afetar a sua tendência para hemorragia (por exemplo, cirurgia menor, extração dentária, punção lombar ou angiografia);
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Se tiver um risco acrescido de hemorragia, por exemplo, se tiver: resultados de análises sanguíneas com uma Relação Internacional Normalizada (INR) superior a 4,0, mais do que 65 anos, um historial de resultados de análises sanguíneas variáveis para INR, úlcera gástrica ou duodenal ou tensão arterial elevada, problemas de circulação sanguínea para o cérebro (doença cerebrovascular), doença cardíaca grave, anemia, cancro, lesões, diminuição da função renal, se utiliza ou tiver utilizado recentemente qualquer um dos medicamentos listados abaixo ou se tiver tomado acenocumarol durante um período de tempo prolongado.
NÃO deve receber quaisquer injeções nos músculos enquanto estiver a tomar Acenocumarol Generis. Se precisar de quaisquer injeções na sua coluna ou como parte de um scan ou teste de raio-X, ou se precisar de uma pequena cirurgia, incluindo cirurgia dentária, certifique-se de que fala primeiro com o seu médico sobre o seu tratamento.
Calcifilaxia, uma condição em que o cálcio se acumula nos vasos sanguíneos da pele, ocorre por vezes em doentes que estejam a tomar medicamentos que tornam o sangue mais fluido, incluindo Acenocumarol Generis. Este efeito é raro, mas causa nódulos dolorosos na pele ou úlceras, que podem levar a infeções graves ou morte. Normalmente ocorre apenas se a pessoa sofre de uma doença renal grave, ou se os seus níveis de cálcio, albumina, fosfato ou de certas proteínas no sangue já estiverem alterados. Se foi diagnosticado com esta doença, o seu médico irá começar a tratá-lo e pode interromper o seu tratamento com Acenocumarol Generis.
Se qualquer destas situações se aplica a si, ou se não tiver certeza, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acenocumarol Generis.
Outros medicamentos e Acenocumarol Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica. Isto aplica-se especialmente aos seguintes medicamentos, uma vez que podem interferir com Acenocumarol Generis.
Medicamentos que aumentam a atividade de Acenocumarol Generis tais como:
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Heparina para diluir o sangue no tratamento de trombose venosa profunda, coágulos sanguíneos ou após cirurgia;
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Antibióticos (ex. clindamicina);
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Ácido salicílico e substâncias relacionadas (ex. ácido acetilsalicílico, ácido aminosalicílico, diflunisal) (medicamento utilizado contra a dor);
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Clopidogrel, ticlopidina, fenilbutazona ou outros derivados pirazolónicos (sulfinpirazona), outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos que afetam a função das plaquetas (partículas no sangue envolvidas na coagulação do sangue)).
Em caso de administração concomitante destes medicamentos com acenocumarol, é necessária uma monitorização mais frequente (incluindo testes sanguíneos).
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Outros medicamentos que aumentam a atividade de Acenocumarol Generis tais como:
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Alopurinol ou sulfinpirazona para o tratamento da gota e para a redução dos níveis de ácido úrico;
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Andrógenos como a testosterona e a mesterolona - utilizados como terapia de substituição;
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Esteroides anabolizantes (medicamentos usados para aumentar a massa muscular);
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Agentes antiarrítmicos tais como amiodarona e quinidina - medicamentos para um batimento cardíaco irregular;
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Antibióticos (por exemplo eritromicina, tetraciclinas, neomicina, cloranfenicol, amoxicilina, algumas cefalosporinas, algumas fluoroquinolonas) medicamentos utilizados contra infeções;
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Inibidores seletivos da recaptação de serotonina tais como, fluoxetina, citalopram, sertralina e paroxetina usado no tratamento de ansiedade e depressão;
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Clofibrato e substâncias relacionadas – medicamentos utilizados contra o colesterol elevado;
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Corticosteroides como a metilprednisolona, esteroides de prednisolona utilizados para tratar doenças inflamatórias intestinais, artrite e certas condições de pele;
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Dissulfiram para a dependência do álcool;
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Ácido etacrínico ou diuréticos de tiazida tais como bendroflumetiazida ou metolazona - para retenção de água ou tensão arterial elevada;
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Glucagom - utilizado para tratar níveis baixos de açúcar no sangue;
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Os derivados de imidazol (por exemplo, metronidazol, e mesmo quando administrado localmente, miconazol) um medicamento utilizado contra infeções;
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Paracetamol - um medicamento utilizado para a dor;
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Sulfonamidas como o cotrimoxazol - utilizado para tratar infeções;
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Sulfonilureias tais como tolbutamida, clorpropamida e glibenclamida - medicamentos orais para a diabetes;
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Hormonas da tiroide como dextrotiroxamina e a levotiroxina - utilizadas para tratar tiroide hiperativa;
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Estatinas e outros medicamentos para baixar os lípidos, tais como fenofibrato, atorvastatina, fluvastatina e sinvastatina ou colestiramina - utilizados para baixar os níveis de colesterol no sangue
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Tamoxifeno - para o cancro da mama e a fertilidade;
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Tramadol - um forte analgésico;
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H2-agonistas como a cimetidina ou a ranitidina - utilizados para tratar úlceras estomacais ou intestinais;
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Inibidores da bomba de protões (por exemplo, omeprazol)
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Ativadores de plasminogénio (por exemplo, uroquinase; estreptoquinase e alteplase, inibidores de trombina (por exemplo, argatrobeno) medicamentos utilizados para partir coágulos sanguíneos durante uma trombose cardíaca;
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Medicamentos procinéticos (por exemplo, cisaprida) - medicamentos usados para aliviar perturbações gastro-intestinais;
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Antiácidos (por exemplo, hidróxido de magnésio) e medicamentos de viloxazina utilizados contra a acidez do estômago;
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Glucosamina (para a osteoartrite). O efeito de alguns medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina, dicumarol, fenprocumom, acenocumarol e fluindiona) pode ser mais forte quando utilizados com glucosamina. Por conseguinte, os doentes tratados com estas combinações devem ser monitorizados com cuidados adicionais quando iniciam ou terminam a terapêutica com glucosamina.
Medicamentos que podem diminuir o efeito de Acenocumarol Generis tais como:
- Aminoglutetimida, azatioprina, 6-mercaptopurina) - utilizada para tratar o cancro ou a síndrome de Cushing;
- Inibidores de protease como ritonavir, nelfinavir ou indinavir usados para tratar o VIH;
- Barbitúricos tais como amital de sódio ou fenobarbital e carbamazepina - para epilepsia ou para o ajudar a dormir;
- Corticosteroides (metilprednisolona intravenosa de alta dose, prednisolona) - medicamentos utilizados para tratar inflamações;
- Medicamentos com colestiramina utilizados para níveis elevados de colesterol; - Griseofulvina - usado para tratar infeções fúngicas;
- Contraceptivos orais - utilizados para controlo de natalidade; - Rifampicina - medicamento utilizado contra infeções;
- Erva de São João – para a depressão; - Alimentos ricos em vitamina K.
Efeitos de Acenocumarol Generis sob outros medicamentos
- Acenocumarol Generis pode aumentar o risco de toxicidade pelos derivados da hidantoína como a fenitoína - medicamentos utilizados para tratar a epilepsia.
- Acenocumarol Generis pode aumentar o efeito de redução de açúcar no sangue causado por medicamentos usados para tratar a diabetes, como derivados da sulfonilureia (por exemplo, glibenclamida ou glimepirida).
Acenocumarol Generis com alimentos, bebidas e álcool
Evite grandes quantidades de álcool e alimentos ricos em Vitamina K, tais como vegetais de folhas verdes, espinafres, repolho, couve. Isso pode alterar a forma como Acenocumarol afeta o seu organismo. Se tiver quaisquer questões sobre este assunto, consulte o seu médico.
Uma vez que a gravidade e a natureza das interações entre o Acenocumarol Generis e álcool não é previsível, deve evitar ingerir álcool durante o tratamento com Acenocumarol Generis especialmente se sofrer de doença hepática.
Deve evitar beber sumo de arando ou tomar outros produtos de arando, tais como cápsulas ou concentrados, pois isto pode levar a que não receba a quantidade correta de acenocumarol.
Idosos
Se tiver 65 anos ou mais, poderá ser mais sensível aos efeitos de Acenocumarol Generis e, por isso, necessitar de avaliações mais frequentes. Pode também precisar de doses mais baixas.
Crianças e adolescentes
A experiência com a utilização de Acenocumarol Generis em crianças e adolescentes é limitada pelo que estes doentes devem fazer avaliações mais frequentes (ver secção 3).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome Acenocumarol Generis se estiver grávida. Acenocumarol Generis, tal como outros anticoagulantes, pode causar sérios problemas ao seu bebé. É por isso que é importante dizer ao seu médico se está grávida ou se está a tentar engravidar. O seu médico irá discutir consigo o possível risco de tomar Acenocumarol Generis durante a gravidez.
Amamentação
A decisão de amamentar enquanto se toma Acenocumarol Generis deve ser cuidadosamente considerada com o seu médico. Você e o seu filho podem necessitar de realizar análises ao sangue se estiver a amamentar enquanto toma Acenocumarol Generis. Contudo, como precaução, o seu médico deve prescrever vitamina K ao seu filho para evitar que o seu sangue seja diluído.
Fertilidade
Se estiver em idade fértil, um teste de gravidez pode ser feito pelo seu médico para excluir a gravidez antes de lhe ser dado Acenocumarol Generis. Poderá também ser- lhe pedido que utilize um método contracetivo enquanto estiver a tomar acenocumarol.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Acenocumarol Generis não tem influência na capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. No caso de sofrer um acidente enquanto está a tomar Acenocumarol Generis, o médico ou o pessoal hospitalar devem ser imediatamente informados. Por este motivo, assegure-se de que traz sempre consigo o seu cartão pessoal de utilizador de anticoagulantes (um cartão de identificação que especifica que está a utilizar este medicamento).
Acenocumarol Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.