Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico.
O seu médico irá realizar análises sanguíneas antes do início do tratamento com Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi e irá verificar regularmente a sua resposta ao tratamento.
Não lhe deve ser administrado Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi:
se tem alergia ao ácido zoledrónico, a outro bifosfonato (grupo de substâncias ao qual pertence o Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se estiver a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi: se tem ou já teve problemas de rins;
se teve ou tem dor, inchaço ou entorpecimento dos maxilares, sensação de maxilar pesado ou dentes a abanar. O seu médico pode recomendar que se submeta a um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi;
caso esteja a fazer tratamentos dentários ou vá ser submetido a cirurgia dentária, informe o seu médico dentista de que está em tratamento com Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi e informe o seu médico sobre o tratamento dentário.
Durante o tratamento com Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi deve manter uma boa higiene oral (incluindo lavagem de dentes regular) e fazer revisões dentárias regularmente.
Contacte o seu médico e dentista imediatamente se tiver algum problema com a sua boca ou dentes, como dentes soltos, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou de supuração (deitar pus), uma vez que estes podem ser sinais de uma situação denominada osteonecrose da mandíbula.
Os doentes em tratamento com quimioterapia e/ou radioterapia, que se encontrem a tomar esteroides, que sejam submetidos a cirurgia dentária, que não recebam tratamento dentário regular, que tenham doença gengival, que sejam fumadores ou que tenham sido anteriormente tratados com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir problemas dos ossos) podem ter maior risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula.
A redução dos níveis de cálcio no sangue (hipocalcemia), às vezes levando a cãibras musculares, pele seca, sensação de queimadura, foram relatados em doentes tratados com ácido zoledrónico. Têm sido relatados como efeitos secundários à hipocalcemia grave, batimentos cardíacos irregulares (arritmia cardíaca), convulsões, espasmos e contrações (tetania). Em alguns casos, a hipocalcemia pode ser fatal. Se algum destes efeitos se aplicar a si, informe o seu médico imediatamente. Se tem hipocalcemia pré-existente, esta deve ser corrigida antes de iniciar a primeira dose de Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi. Ser-lhe-ão administrados suplementos de cálcio e vitamina D adequados.
Doentes com idade igual ou superior a 65 anos
O Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi pode ser administrado a pessoas com idade igual ou superior a 65 anos. Não há evidências que sugiram que sejam necessárias quaisquer precauções adicionais.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. É particularmente importante que o seu médico saiba que também está a tomar:
Aminoglicosidos (medicamentos utilizados para tratar infeções graves), calcitonina (um tipo de medicamento utilizado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica e hipercalcemia), diuréticos da ansa (um tipo de medicamento administrado para tratar a tensão arterial elevada ou o edema) ou outros medicamentos que baixem os níveis de cálcio dado que a combinação destes com os bifosfonatos pode provocar uma redução excessiva do nível de cálcio no sangue;
Talidomida (medicamento utilizado para o tratamento de certos tipos de cancro do sangue que envolvem o osso) ou quaisquer medicamentos prejudiciais para os rins; Medicamentos que também contêm ácido zoledrónico utilizados para o tratamento de osteoporose e outras doenças não cancerígenas do osso, ou qualquer outro bifosfonato, uma vez que os efeitos combinados destes medicamentos juntamente com o ácido zoledrónico não são conhecidos;
Medicamentos antiangiogénicos (utilizados para tratar cancro), uma vez que a associação destes com o ácido zoledrónico foi associada a um risco aumentado de osteonecrose da mandíbula (ONM).
Gravidez e amamentação
Não lhe deve ser administrado Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi se estiver grávida. Informe o seu médico se está ou pensa estar grávida.
Não lhe deve ser administrado Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento enquanto está grávida ou a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existiram casos muito raros de tonturas e sonolência durante a utilização de ácido zoledrónico. Deve ser cuidadoso durante a condução, utilização de máquinas ou outras tarefas que requeiram a sua total atenção.
Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi contém sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi
Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi deve ser administrado por profissionais de saúde com experiência na administração de bifosfonatos intravenosos, ou seja, através de uma veia.
O seu médico irá recomendar que beba muita água antes de cada tratamento de modo a prevenir a desidratação.
Siga cuidadosamente todas as outras instruções que lhe forem dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Que quantidade de Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi é administrada A dose única habitual são 4 mg.
Se tiver problemas renais, o seu médico reduzirá a dose de acordo com a gravidade da sua situação.
Com que frequência Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi é administrado
Se estiver em tratamento para prevenir complicações ósseas devido a metástases, ser-lhe- á administrada uma perfusão de Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi a cada 3 a 4 semanas. Se estiver em tratamento para reduzir a quantidade de cálcio no sangue, normalmente ser- lhe-á apenas administrada uma perfusão de Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi.
Como é administrado Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi
Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi é administrado através de uma injeção (em perfusão) numa veia, que deve demorar pelo menos 20 minutos e deve ser administrado como uma solução intravenosa única, numa linha de perfusão independente.
Aos doentes que não tenham concentrações de cálcio demasiado elevadas serão também prescritos suplementos de cálcio e vitamina D para serem tomados diariamente.
Se lhe for administrado mais Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi do que deveria
Se recebeu doses superiores às recomendadas, terá de ser cuidadosamente monitorizado pelo seu médico, uma vez que poderá desenvolver alterações séricas dos eletrólitos (p. ex. níveis alterados de cálcio, fósforo e magnésio) e/ou alterações na função renal, incluindo disfunção renal grave. Se o seu nível de cálcio descer muito, poderá ter que receber suplementos de cálcio em perfusão.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.