Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe o seu médico imediatamente, ou caso seja grave dirija-se ao serviço de urgência do hospital, se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- Níveis baixos de cálcio no sangue que podem ser observados nas análises ao sangue. Estes podem causar cãibras musculares ou uma sensação de formigueiro especialmente em torno da boca.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- Produção de pouca ou nenhuma urina, dor ao urinar, urina turva ou de cor escura possivelmente com dor no fundo das costas. Estes podem ser sinais de problemas graves nos rins.
- Dor na boca, dentes e/ou maxilares, inflamação ou feridas não cicatrizadas no interior da boca ou na mandíbula, secreção, adormecimento ou sensação de maxilar pesado, ou ter um dente a abanar. Estes podem ser sinais de danos ósseos no maxilar (osteonecrose).
- Foi observado batimento cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) em doentes a receber ácido zoledrónico para a osteoporose pós-menopáusica. Presentemente não é claro se o ácido zoledrónico provoca este ritmo cardíaco irregular mas deve comunicar ao seu médico se sentir estes sintomas após lhe ser administrado ácido zoledrónico.
- Reações alérgicas graves, tais como erupção na pele acompanhada de vermelhidão e comichão (conhecida como erupção urticariana ou urticária), uma sensação de atordoamento com possibilidade de colapso e de perda de consciência.
- Tensão arterial baixa causando desmaios ou choque circulatório. Pode sentir-se confuso, ter alterações no batimento cardíaco, pele fria e húmida, sede ou baixa temperatura corporal..
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
- Outros problemas relacionados com o seu batimento cardíaco (arritmia cardíaca) que podem ser observados num ECG. Estes podem ser provocados por níveis baixos de cálcio.
- Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, causando dificuldade em respirar ou em engolir.
- Uma perturbação da função renal denominada síndrome de Fanconi (que será normalmente determinada pelo seu médico através de certas análises à urina).
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
- Convulsões (crises convulsivas), dormência e contrações. Estes podem ser provocados por níveis baixos de cálcio.
- Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido. Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido.
Outros efeitos secundários possíveis:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
- Níveis baixos de fosfato no sangue que podem ser observados nas análises ao sangue.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
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Cefaleia
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Febre
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Uma síndrome tipo gripe que consiste em dor de cabeça, febre, cansaço, fraqueza, sonolência, sensação geral de mal-estar, rubor, arrepios, dor nas mãos ou nos pés, sensação de enjoo (náuseas), má disposição (vómitos) e/ou diarreia. Na maioria dos casos não é necessário nenhum tratamento específico e os sintomas desaparecem após um curto período de tempo (algumas horas ou dias).
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Sensação de enjoo (náuseas), má disposição (vómitos), diminuição do apetite.
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Dor nos ossos, dor muscular ou nas articulações, dor generalizada.
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Olhos inchados ou lacrimejantes ou sensação de areia nos olhos (conjuntivite).
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Cansaço, falta de ar, palidez. Estes podem ser sinais de níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia).
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Outros problemas nos rins que afetam a micção
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Aumento dos níveis de creatinina e de ureia no sangue que podem ser observados nas análises ao sangue
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - Outras reações alérgicas.
- Um aumento do número de infeções que provocam febre, arrepios intensos, úlceras na boca ou dor de garganta. Podem ser sinais de níveis baixos de glóbulos brancos. - Vermelhidão ou vasos sanguíneos visíveis na parte branca dos olhos, dor intensa nos olhos, dor na sobrancelha, têmpora ou maxilar, olhos lacrimejantes, sensibilidade à luz.
- Tensão arterial elevada ou tensão arterial baixa. - Dor no peito.
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Reações na pele (dor, irritação, inchaço ou um nódulo duro) no local da perfusão, erupção na pele, comichão.
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Tonturas, ansiedade, perturbações do sono, perturbações do paladar, tremores, formigueiro ou dormência nas mãos ou nos pés, aumento ou diminuição na sensibilidade ao toque.
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Diarreia, prisão de ventre, dor de estômago, indigestão, úlceras na boca ou feridas, boca seca.
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Nódoas negras ou hemorragia inexplicáveis durante mais tempo do que o normal. Estes podem ser sinais de níveis baixos de plaquetas no sangue.
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Níveis baixos de magnésio ou de potássio no sangue que podem ser observados nas análises ao sangue. O seu médico irá monitorizar estes valores e tomar as medidas necessárias.
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Aumento de peso.
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Aumento da transpiração.
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Sonolência.
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Visão turva.
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Aperto no peito com pieira ou tosse.
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Tosse.
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Falta de energia.
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Inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés.
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Espasmos musculares.
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Sangue na urina.
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Proteína na urina que pode ser observada numa análise à urina.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
- Cansaço, fraqueza, falta de ar, palidez com nódoas negras ou hemorragia inexplicáveis durante um período de tempo superior ao normal e sinais de níveis baixos de glóbulos brancos (ver descrição acima em “Pouco frequentes”). Estes podem ser sinais de níveis baixos de todos os tipos de células do sangue.
- Olhos vermelhos com visão turva ou enevoada, sombras, pontos ou véu que se movem em torno do campo de visão (pontos flutuantes) num ou nos dois olhos.
- Falta de ar que piora ao longo do tempo com tosse seca ou sem expetoração possivelmente com perda de peso. Estes podem ser sinais de problemas de pulmões. - Pode ocorrer raramente fratura atípica do osso da coxa, especialmente em doentes em tratamento prolongado para a osteoporose. Informe o seu médico se tiver dor, fraqueza ou desconforto na sua coxa, anca ou virilha, uma vez que esta pode ser uma indicação precoce de uma possível fratura do osso da coxa.
- Batimento cardíaco lento. - Confusão.
- Níveis elevados de potássio ou de sódio no sangue que podem ser observados nas análises ao sangue.
- Doença das articulações (artrite) e inchaço das articulações que pode durar apenas alguns dias.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): - Dor ligeira nos olhos ou olhos doloridos.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
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