Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blíster e na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
As substâncias ativas são ezetimiba e atorvastatina.
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/20 mg: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/40 mg: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/80 mg: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina 101, manitol, carbonato de cálcio, croscamelose sódica, hidroxipropilcelulose, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, povidona K29/32, laurilsulfato de sódio (ver secção 2 “Atorvastatina + Ezetimiba Elpen contém sódio”).
Revestimento do comprimido
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg:
Lactose mono-hidratada (ver secção 2 “< Nome do produto> contém lactose”), hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000 (E1521)
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/80 mg:
Hipromelose 2910 (E464), dióxido de titânio (E171), talco (E553b), macrogol 400 (E1521), óxido de ferro amarelo (E172)
Qual o aspeto de Atorvastatina + Ezetimiba Elpen e conteúdo da embalagem
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos: Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos com um diâmetro de 8,1 mm aproximadamente.
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/20 mg comprimidos: Comprimidos revestidos por película brancos, ovais e biconvexos com dimensões de 11,6 mm x 7,1 mm aproximadamente.
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/40 mg comprimidos: Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula e biconvexos com dimensões de 16,1 mm x 6,1 mm aproximadamente.
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/80 mg comprimidos: Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos e biconvexos com dimensões de 19,1 mm x 7,6 mm aproximadamente.
Blísteres de OPA/Al/PVC/Al e blísteres de dose unitária perfurados, embalados em caixas de cartão.
Para Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg comprimidos revestidos por película:
Embalagens de 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84 x 1, 90, 90 x 1, 100 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Para Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/80 mg comprimidos revestidos por película:
Embalagens de 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84 x 1, 90, 90 x 1, 100 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 90 (2 embalagens de 45), 90 x 1 (2 embalagens de 45 x 1), 100 (2 embalagens de 50), 100 x 1 (2 embalagens de 50 x 1) comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante ELPEN Pharmaceutical Co. Inc
Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009, Grécia
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Países Baixos: Ezetimibe/Atorvastatine Elpen 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
Chipre: Lipocat 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg film-coated tablets
Alemanha: Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg Filmtabletten
Grécia: Zonylia 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg
επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Áustria: Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg Filmtabletten
Portugal: Atorvastatina + Ezetimiba Elpen
Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/ AAAA}
