Não utilize Bavencio
se tem alergia ao avelumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Análises ao sangue e controlos do peso:
O seu médico efetuará controlos da sua saúde em geral antes e durante o tratamento com Bavencio. Fará análises ao sangue durante o seu tratamento e o seu médico monitorizará o seu peso antes e durante o tratamento.
Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Bavencio:
Pode causar efeitos indesejáveis (ver secção 4). Note que estes sintomas podem por vezes ocorrer tardiamente e podem desenvolver-se após a sua última dose. Se tiver qualquer um dos seguintes, deve consultar urgentemente um médico:
-
reações relacionadas com a perfusão;
-
problemas causados por inflamação dos seus pulmões (pneumonite);
-
inflamação do seu fígado (hepatite) ou outros problemas de fígado;
-
inflamação dos seus intestinos (colite), diarreia (fezes líquidas ou moles) ou mais defecações do que é habitual;
-
inflamação do seu pâncreas (pancreatite);
-
inflamação do seu coração (miocardite);
-
problemas com as suas glândulas produtoras de hormonas (tiroide, suprarrenais e hipófise) que possam afetar a maneira como estas glândulas funcionam;
-
diabetes tipo 1, incluindo um problema grave, por vezes potencialmente fatal, causado pela presença de ácido no sangue que é produzido devido à diabetes (cetoacidose diabética);
-
problemas com os seus rins;
-
inflamação dos seus músculos (miosite).
Se tiver qualquer um destes sintomas quando tomar Bavencio não tente tratá-los por iniciativa própria com outros medicamentos. O seu médico pode
-
dar-lhe outros medicamentos para evitar complicações e reduzir os seus sintomas,
-
suspender a dose seguinte de Bavencio,
-
ou parar completamente o seu tratamento com Bavencio.
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Bavencio se:
-
tem uma doença autoimune (uma doença na qual o organismo ataca as suas próprias células);
-
tem o vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA);
-
já alguma vez teve uma infeção crónica do fígado causada por um vírus, incluindo hepatite B (VHB) ou hepatite C (VHC);
-
está a ser tratado com medicamentos para suprimir o seu sistema imunitário;
-
teve um transplante de um órgão.
Crianças e adolescentes
Bavencio não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Bavencio
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez
Bavencio pode ser nocivo para o seu feto. Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não pode utilizar Bavencio se estiver grávida, a menos que especificamente recomendado pelo seu médico.
Se é uma mulher que pode engravidar, tem de utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a ser tratada com Bavencio e durante, pelo menos, 1 mês após a sua última dose.
Amamentação
Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Não amamente enquanto lhe estiver a ser administrado Bavencio e durante, pelo menos, 1 mês após a sua última dose.
Desconhece-se se Bavencio passa para o seu leite. Não pode ser excluído o risco para o lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza ou utilize máquinas após ter-lhe sido administrado Bavencio se não estiver a sentir-se suficientemente bem. O cansaço é um efeito indesejável muito frequente de Bavencio e pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Bavencio tem um baixo teor de sódio
Bavencio contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente isento de sódio.