Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Frequentes: pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes
Pouco frequentes: pelo menos 1 em 1000 e menos de 1 em 100 doentes Raros: pelo menos 1 em 10000 e menos de 1 em 1000 doentes
Muito raros: menos de 1 em 10000 doentes
Os efeitos indesejáveis notificados para os doentes tratados com minociclina foram: Frequentes: tonturas (sensação de atordoamento)
Pouco frequentes: febre
Raros: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, reações anafiláticas, anorexia, cefaleias, hipoestesia, parestesia, hipertensão intracraneana, vertigens, distúrbios na audição, zumbidos, miocardite, pericardite, tosse, dispneia, diarreia, náuseas, estomatite, descoloração dos dentes, vómitos, aumento das enzimas hepáticas, hepatite, alopécia, eritema multiforme, eritema nodoso, erupção medicamentosa localizada, hiperpigmentação da pele, fotossensibilidade, prurido, erupção cutânea e urticária, artralgias, síndrome tipo lúpus, mialgia, aumento da ureia sérica e febre
Muito raros: anemia hemolítica, pancitopenia, distúrbios na tiroide, descoloração castanho a preta da tiroide, proeminência das fontanelas, broncospasmo, exacerbação da asma, eosinofilia pulmonar. dispepsia, disfagia, hipoplasia do esmalte, enterocolite, esofagite, ulceração esofágica, glossite, pancreatite, colite pseudomembranosa, colestase hepática, falência hepática, hiperbilirrubinemia, icterícia, angioedema, dermatite exfoliativa, hiperpigmentação das unhas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e vasculite, artrite, descoloração óssea, exacerbação do lúpus eritematoso sistémico (LES), rigidez articular, edema nas articulações, falência renal aguda, nefrite intersticial, balanite e descoloração das secreções
Têm sido notificados os seguintes síndromes, alguns dos quais resultaram em morte. Como com outras reações adversas graves, se qualquer destes síndromes ocorrer, o tratamento deve ser interrompido de imediato:
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Síndrome de hipersensibilidade consistindo em reações cutâneas (como erupção cutânea ou dermatite exfoliativa), eosinofilia e um ou mais dos seguintes sintomas: hepatite, pneumonite, nefrite, miocardite, pericardite. Pode observar-se febre e linfadenopatia.
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Síndrome semelhante ao lúpus consistindo em resultados de anticorpos antinucleares positivos, artralgia, artrite, rigidez ou edema articular e um ou mais dos seguintes sintomas: febre, mialgia, hepatite, erupção cutânea e vasculite.
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Síndrome semelhante à doença do soro consistindo em febre, urticária ou erupção cutânea, e artralgia, artrite, rigidez ou edema articular. Pode observar-se eosinofilia.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.
Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.