Clopidogrel Actavis

Clopidogrel Actavis pertence a um grupo de medicamentos designados medicamentos antiplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos vermelhos ou brancos, que se aglomeram durante a coagulação do sangue. Ao evitar esta aglomeração, os medicamentos antiplaquetários reduzem as probabilidades da formação de coágulos sanguíneos (um processo designado trombose).

Clopidogrel Actavis é tomado para evitar a formação de coágulos sanguíneos (trombos) em vasos sanguíneos (artérias) endurecidos, um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a eventos aterotrombóticos (como AVC, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe receitado Clopidogrel Actavis para ajudar a evitar coágulos sanguíneos e reduzir

• risco destes eventos graves pois:
• tem uma doença de endurecimento das artérias (também conhecida como aterosclerose),e
• sofreu anteriormente um ataque cardíaco, AVC ou tem uma doença conhecida como doença arterial periférica.

Não tome Clopidogrel Actavis

se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel, ao óleo de soja, óleo de amendoim ou a qualquer outro componente de Clopidogrel Actavis (Ver secção 6 para a lista dos componentes)
se tem um problema médico que lhe está actualmente a provocar sangramento como uma úlcera do estômago ou hemorragia no cérebro
se sofre de doença grave do fígado

Se pensa que alguma destas condições se aplica a si ou se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Actavis.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Actavis
Se alguma das situações a seguir mencionadas se aplicar a si, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel Actavis:
se tem um risco de hemorragia como

• um problema médico que o coloca em risco de hemorragia interna (como uma úlcera de estômago)
• uma doença do sangue que o torna susceptível a hemorragias internas (sangramento no interior de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
• uma lesão grave recente
• uma cirurgia recente (incluindo dentária)
• uma cirurgia planeada (incluindo dentária) nos próximos sete dias se tiver tido um coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias se está a tomar outro tipo de medicamento (ver ?Ao tomar Clopidogrel Actavis com outros medicamentos?). se tem uma doença dos rins ou do fígado

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Actavis:
Deve informar o seu médico caso esteja planeada uma cirurgia (incluindo uma dentária).
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver um problema médico que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que poderá ter o aspecto de minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia) (ver secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos sanguíneos. Caso se trate de pequenos cortes ou feridas, p. ex.: cortar-se ao fazer a barba, isto normalmente não é motivo de preocupação. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário não mencionado na secção 4 ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS? ou se notar que um efeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Actavis não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Actavis com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Actavis ou vice-versa. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue) com Clopidogrel Actavis.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações ou se está a tomar heparina ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar um inibidor da bomba de protões (p. ex., omeprazol) para problemas de estômago.

Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico com clopidogrel não deverá normalmente causar problemas, considerando uma dose não superior a 1000 mg em 24 horas). Mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Actavis com alimentos e bebidas
Clopidogrel Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação. Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Actavis. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Clopidogrel Actavis, consulte imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Actavis, consulte o seu médico sobre a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Clopidogrel Actavis afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Actavis Clopidogrel Actavis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares (p. ex. lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Clopidogrel Actavis contém óleo de soja. Se for alérgico a amendoins ou a soja, não tome este medicamento

Tome Clopidogrel Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Actavis por dia a ser tomado por via oral, com ou sem alimentos, e à mesma hora todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Actavis durante o tempo que o seu médico o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Actavis do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragias.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Actavis
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Actavis, mas se ainda não tiverem passado 12 horas para além da hora habitual da toma, tome o seu comprimido imediatamente e depois tome o comprimido seguinte na hora habitual.
Se tiverem passado mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.
Para as embalagens de 14, 28 56, 84 e 98 comprimidos, pode verificar o dia em que tomou pela última vez um comprimido de Clopidogrel Actavis consultando o calendário impresso no blister.

Se parar de tomar Clopidogrel Actavis
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se tiver:

• febre, sinais deinfecção ou cansaço extremo. Isto poderá ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.

• sinais de alterações ao nível fígado como amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia), associados ou não com hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Actavis?).
• Inchaço da boca ou alterações da pele como erupções cutâneas e comichão, bolhas na pele. Estes poderão ser os sinais de uma reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com Clopidogrel Actavis é a hemorragia.
A hemorragia poderá ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo da pele), hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também comunicado um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Actavis
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, pois evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (p. ex.: cortar-se ao fazer a barba) isso normalmente não constitui motivo de preocupação. Contudo, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deverá contactar imediatamente o seu médico (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Actavis).

Outros efeitos secundários comunicados com Clopidogrel Actavis:
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1000): dor de cabeça, úlcera do estômago, vómitos, náuseas, obstipação, excesso de gases no estômago ou nos intestinos, erupções cutâneas, comichão, tonturas, sensação de formigueiros e entorpecimento.

Efeito secundário raro (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em 10000): icterícia; dor abdominal grave com ou sem dor nas costas; febre, dificuldades respiratórias por vezes associadas com tosse; reacções alérgicas generalizadas; inchaço na boca; bolhas na pele; alergia na pele; inflamação da boca (estomatite); diminuição da pressão arterial; confusão; alucinações; dor articular; dor muscular; alterações do paladar.

Além disso, o seu médico poderá identificar alterações nos resultados das suas análises ao sangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Clopidogrel Actavis

• A substância activa é clopidogrel como besilato. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.
• Os outros componentes são lactose anidra, celulose microcristalina, crospovidona Tipo A, dibehenato de glicerol, talco, álcool polivinílico, polietilenoglicol 3350, lecitina (óleo de soja) (E322), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Clopidogrel Actavis e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película cor-de-rosa, redondo de 9 mm, biconvexo, com ?II? gravado numa das faces.

Tamanhos das embalagens:

Blisteres: 10, 20, 28, 30, 50 x 1 (dose unitária), 56, 60, 84, 98 e 100 comprimidos. Recipientes de comprimidos: 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.}

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Iceland

Fabricante:

Actavis Ltd
B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08 Malta

Fabricante:

Actavis UK Limited
Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS United Kingdom

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