Co-Diovan/Co-Diovan Forte comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da tensão arterial. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a tensão arterial diminui.
Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a tensão arterial.
Co-Diovan/ Co-Diovan Forte é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.
A tensão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A tensão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da tensão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas situações.
APROVADO EM 28-08-2020 INFARMED
2. O que precisa saber antes de tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte
Não tome Co-Diovan/ Co-Diovan Forte:
Se tem alergia (hipersensibilidade) a valsartan, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6).
Se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Co-Diovan/ Co- Diovan Forte no início da gravidez – ver secção de gravidez).
Se sofrer de doença hepática grave, destruição dos canais biliares dentro do fígado (cirrose biliar), levando a acumulação de bílis no fígado (colestase)
Se sofrer de doença renal grave.
Se for incapaz de produzir urina (anúria). Se estiver a fazer diálise.
Se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
Se tiver gota.
Se tem diabetes ou função renal diminuída e se está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a tensão arterial.
Se algum dos casos acima se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Co-Diovan/ Co-Diovan Forte.
Advertências e precauções Fale com o seu médico
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue, tais como heparina. O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Se tiver diarreia ou vómitos graves.
Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos.
Se sofrer de doença cardíaca grave.
Se sofre de insuficiência cardíaca ou sofreu um ataque cardíaco. Siga as instruções do seu médico acerca da dose inicial cuidadosamente. O seu médico poderá também verificar a sua função renal.
Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
Se sofrer de hiperaldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Co-Diovan/ Co-Diovan Forte não é recomendado.
Se sofrer de doença renal ou hepática.
Se sofreu alguma vez inchaço da língua e do rosto causado por uma reação alérgica chamada angioedema enquanto tomava outro medicamento (incluindo inibidores da ECA), informe o seu médico. Se sentir estes sintomas enquanto estiver a tomar Co- Diovan/Co-Diovan Forte, pare imediatamente de tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte e não volte a tomá-lo. Veja também a secção 4 “Efeitos indesejáveis”.
Se tiver febre, erupção na pele e dor nas articulações, que possam ser sintomas de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença autoimune).
Se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
Se tiver tido reações alérgicas com outros fármacos para redução da tensão arterial desta classe (antagonistas do recetor da angiotensina II) ou se tiver alergia ou asma.
Se sentir uma diminuição da visão ou dor nos olhos. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou de um aumento
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de tensão no seu olho e podem acontecer entre poucas horas a semanas após o início do tratamento com Co-Diovan/ Co-Diovan Forte. Isto pode levar à perda de visão permanente, se não for tratado. Se sofreu alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em maior risco de desenvolver esta situação.
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a tensão arterial elevada:
- um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- Aliscireno.
Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Co-Diovan/ Co-Diovan Forte.
O seu médico pode verificar a sua função renal, tensão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Co-Diovan/ Co-Diovan Forte”
Co-Diovan/ Co-Diovan Forte pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol
Não se recomenda a utilização de Co-Diovan/Co-Diovan Forte em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Co- Diovan/Co-Diovan Forte não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez, porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado nessa fase (ver secção de gravidez).
Outros medicamentos e Co-Diovan/Co-Diovan Forte.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar, outros medicamentos.
O efeito do tratamento pode ser influenciado se Co-Diovan/Co-Diovan Forte for tomado com determinados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica Medicamentos ou substâncias que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue, incluindo suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
Medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G. Alguns antibióticos (grupo rifamicina), um medicamento usado para evitar a rejeição ao transplante (ciclosporina) ou medicamentos antirretrovirais para tratar a infeção VIH/SIDA (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Co-Diovan/ Co- Diovan Forte
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Medicamentos que podem induzir "torsades de pointes"
(batimento cardíaco irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos) e alguns antipsicóticos.
Medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos
Medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona
Suplementos de vitamina D e suplementos de cálcio
Medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais como a metformina ou insulinas)
Outros medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial incluindo metildopa, inibidores da ECA (tais como enalapril, lisinopril, etc) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Co-Diovan/Co-Diovan Forte” e “Advertências e precauções com Co-Diovan/Co-Diovan Forte”).
Medicamentos para aumentar a tensão arterial, tais como noradenalina ou adrenalina digoxina ou outros digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos).
Medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazóxido ou bloqueadores beta
Medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro) tais como, metotrexato ou ciclofosfamida
Analgésicos, tais como agentes anti-inflamatórios não-esteróides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (inibidores da Cox-2) e ácido acetilsalicílico > 3g Medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina
Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de doenças, tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo de movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como um auxílio à anestesia)
Amantadina (um medicamento utilizado para tratamento da doença de Parkinson também utilizado para tratar ou evitar certas doenças causadas por vírus)
Colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratamento de níveis elevados de lípidos no sangue)
Ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão
Álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (medicamentos com efeito analgésico ou sedativo usados, por exemplo, durante a cirurgia)
Meios de contraste iodados (agentes usados para exames de imagem) Ao tomar Co-Diovan/Co-Diovan Forte com alimentos, bebidas e álcool
Evite beber bebidas alcoólicas enquanto não tiver falado com o seu médico. O álcool pode fazer com que a tensão arterial baixe mais, ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.
Gravidez e aleitamento
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Diovan/ Co-Diovan Forte antes de engravidar, ou assim que você saiba que está grávida, e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento para substituição de Co-Diovan/Co-Diovan Forte. Co-Diovan/Co-Diovan Forte não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
APROVADO EM 28-08-2020 INFARMED
Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar Co-Diovan/Co-Diovan Forte não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de Co-Diovan/Co-Diovan Forte. Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada, Co-Diovan/Co-Diovan Forte pode, ocasionalmente, provocar tonturas e afetar a capacidade de concentração.