Dolenio

Dolenio
Substância(s) ativa(s)Glucosamina
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoBlue Bio Pharmaceuticals Limited
Data de admissão26.02.2009
Código ATCM01AX05
Grupos farmacológicosProdutos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Dolenio pertence ao grupo dos medicamentos para o tratamento da artrose.

A glucosamina é uma substância presente naturalmente no organismo humano e que é necessária para o fluído e cartilagem das articulações.

Os comprimidos de Dolenio são um medicamento usado no alívio dos sintomas da osteoartrose ligeira a moderada do joelho.

A osteoartrose é um tipo de degeneração das articulações cujos sintomas são: rigidez (depois de dormir ou descanso longo), dor em movimento (por exemplo, ao subir escadas ou ao caminhar sobre superfícies irregulares), que alivía com descanso.

2. ANTES DE TOMAR DOLENIO NÃO tome Dolenio

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à glucosamina ou a qualquer outro componente de Dolenio.
  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao marisco, uma vez que a substância activa, a glucosamina, é obtida a partir de marisco.

Dolenio não pode ser utilizado em crianças até aos dois anos de idade.

Tome especial cuidado com Dolenio

Consulte o seu médico antes de tomar Dolenio.

APROVADO EM 29-06-2012 INFARMED

  • se sofre de diabetes mellitus ou de tolerância reduzida à glucose. É recomendado fazer controlo da sua glicémia antes de iniciar o tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento.
  • se apresentar um factor de risco cardiovascular conhecido (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus, hipercolesterolémia ou se fumar). É recomendado controlar o colesterol antes do início do tratamento uma vez que a hipercolesterolémia tem sido observada em alguns doentes tratados com glucosamina.
  • se sofre de asma. O tratamento com glucosamina pode agravar os sintomas da asma.
  • se sofre de insuficiência renal ou hepática, uma vez que não foram efectuados estudos com a glucosamina neste grupo de doentes.

Ao tomar Dolenio com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos:

- tetraciclinas (antibacteriano usado contra infecções)

- varfarina ou medicamentos de tipo similar (anticoagulantes utilizados para prevenir a coagulação do sangue). O efeito do anticoagulante pode ser intensificado em associação com a glucosamina. Os doentes tratados com esta combinação devem, portanto, ter uma monitorização com cuidado extra no início e fim da terapia com glucosamina.

Ao tomar Dolenio com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser engolidos com algum líquido, e podem ser tomados com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Dolenio não deve ser utilizado durante a gravidez.

Amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A utilização de Dolenio durante o aleitamento não é recomendado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir veículos e de utilizar máquinas.

Em caso de ocorrência de tonturas e sonolência depois de começar a tomar Dolenio, não se recomenda a condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dolenio

Um comprimido contém 6,52 mmol (151 mg) de sódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Tome Dolenio sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

A dose habitual é 1 comprimido (1178 mg de glucosamina) por dia em adultos.

Idosos

Não é necessário um ajuste posológico.

Doentes com insuficiência renal e/ou hepática

Não é possível fazer uma recomendação de dose, uma vez que não foram efectuados estudos.

Crianças e adolescentes

Dolenio não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

A glucosamina não está indicada no tratamento da dor aguda. O alívio dos sintomas (principalmente o alívio da dor) pode não ser observado até algumas semanas após o início do tratamento, e em alguns casos, após um período de tempo maior. Se não sentir alívio dos sintomas após 2-3 meses, informe o seu médico ou farmacêutico, uma vez que o tratamento continuado com Dolenio deve ser reavaliado.

Para via oral. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outro líquido, durante as refeições ou fora delas.

Se tomar mais Dolenio do que deveria

Se tomou muitos comprimidos de Dolenio, consulte o seu médico ou dirija-se ao hospital.

Os sinais e sintomas de sobredosagem com glucosamina podem incluir dores de cabeça, tonturas, confusão, dor das articulações, náuseas, vómitos, diarreia ou obstipação. Pare de tomar glucosamina se tiver sinais de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Dolenio

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Dolenio

Os seus sintomas podem reaparecer se parar de tomar Dolenio.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Dolenio pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Deverá parar de tomar Dolenio e consultar o seu médico imediatamente se tiver sintomas tais como: rosto, língua e/ou faringe inchados e/ ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldade em respirar (angioedema).

Foram descritos os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100): dores de cabeça, cansaço, náuseas, dor abdominal, indigestão, diarreia, prisão de ventre.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000): erupção cutânea, comichão e vermelhidão da pele.

Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): vómitos, urticária, tonturas, inchaço dos pés ou tornozelos, angioedema. Agravamento da asma pré-existente, pior controlo da glicose no sangue em doentes diabéticos.

Também foram descritos níveis elevados de colesterol. Não é possível determinar se estes eventos estavam directamente relacionados com o Dolenio.

Dolenio pode provocar elevação das enzimas hepáticas e raramente icterícia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Dolenio após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade (VAL.) corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Dolenio

- A substância activa é a glucosamina. Um comprimido contém 1884,60 mg de cloreto sódico de sulfato de glucosamina equivalente a 1500 mg de sulfato de glucosamina ou 1178 mg de glucosamina.

- Os outros componentes são Núcleo do comprimido Povidona K30

Macrogol 4000 Estearato de Magnésio Material do revestimento Hipromelose

Dióxido de Titânio (E171)

Talco

Propilenoglicol

Polisorbato 80

Qual o aspecto de Dolenio e conteúdo da embalagem

Dolenio são comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, ovais e biconvexos, com uma ranhura num dos lados.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Dimensões das embalagens:

20, 30, 60 e 90 comprimidos revestidos por película em frascos HDPE com fecho de rosca de HDPE.

4, 10, 20, 30, 45, 60 e 90 comprimidos revestidos por película em blisters de Alu/PVC/PVDC.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Blue Bio Pharmaceuticals Ltd.

5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower Dublin 2 Irlanda

Fabricante Jemo-Pharm A/S Hasselvej 1 DK-4780 Stege Dinamarca

Central-Pharma Limited

Caxton Road

Bedford

MK41 0XZ

Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

Áustria Tavimin 1500 mg Filmtabletten
Bélgica Dolenio 1178mg Filmomhulde tablet
Bulgária Bonartos 1178 мг филмирани таблетки
República Checa Bayflex 1178 mg
Chipre Dolenio
Alemanha Dolex 1500 mg Filmtabletten
Dinamarca Dolenio
Estónia Bonartos
Espanha Dolenio 1500 mg Comprimido recubierto con película
Finlândia Dolenio 1178 mg tabletti, kalvopäällysteinen
França Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Grécia CounterFlex
Hungria Bonartos 1500 mg filmtabletta
Islândia Dolenio
Irlanda Dolenio 1178 mg Film-coated tablets
Itália Bolevo
Lituânia Bonartos 1178 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Letónia Bonartos 1178 mg apvalkotās tablets
Malta Dolenio
Holanda Dolenio 1178 mg filmomhulde tablet
Polónia Slideflex
Portugal Dolenio
Roménia Slideflex 1178 mg, comprimate filmate
Suécia Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter
Eslovénia Bonartos 1178 mg filmsko obložene tablete
Eslováquia Bonartos 1178 mg
Reino Unido: Dolenio 1500 mg Film coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Mais informações

Última atualização em 11.08.2022

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Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Glucosamina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Dolenio

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tedec-Meiji Farma, S.A. - Sucursal
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Medilens - A.N. Vigopoulos & CO.
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