Donepezilo Almus

Donepezilo Almus pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado para o tratamento de sintomas de demência em pessoas com diagnóstico de doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. É apenas para utilização em doentes adultos.

Não tome Donepezilo Almus
se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo ou aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Almus
se está grávida

Tome especial cuidado com Donepezilo Almus
O tratamento com Donepezilo Almus só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.

Informe o seu médico se:
-já teve alguma úlcera do estômago ou duodeno ou se está a tomar fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE),

-já teve alguma convulsão. O donepezilo pode ter o potencial para causar ataques ou convulsões. O seu médico monitorizará os sintomas,
-tem uma doença do foro cardíaco (sobretudo se tem um batimento cardíaco irregular, síndrome do seio doente ou outras patologias que afectam o ritmo do coração), dado que

• donepezilo pode abrandar a frequência cardíaca, -tem asma ou outra doença pulmonar prolongada, -alguma vez sofreu de doença hepática, -tem dificuldade em urinar, -vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica que requer uma anestesia geral, dado que a dose do medicamento utilizado na anestesia pode ter de ser ajustada.

Ao tomar Donepezilo Almus com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto é especialmente importante para os
medicamentos que tratam a dor e a inflamação (AINE),
antibióticos, como a eritromicina ou a rifampicina,
medicamentos antifúngicos, como o cetoconazol ou o itraconazol,
relaxantes musculares,
antidepressivos, como a fluoxetina,
anticonvulsivantes, como a fenitoína ou a carbamazepina,
medicamentos para uma doença cardíaca ou para a pressão arterial alta, como os bloqueadores beta,
outros medicamentos com um mecanismo de acção idêntico ao do donepezilo (como a galantamina ou a rivastigmina) e alguns medicamentos para a diarreia, doença de Parkinson ou asma.

Ao tomar Donepezilo Almus com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool enquanto está a ser tratado com o donepezilo, na medida em que pode reduzir o efeito do donepezilo.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Contacte o seu médico logo que possível se estiver grávida ou se pensa que está grávida. Donepezilo Almus não pode ser utilizado durante a gravidez.
Contacte o seu médico se está a amamentar. Donepezilo Almus não deve ser utilizado por mulheres a amamentarem.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Donepezilo Almus e a doença podem afectar a sua capacidade para conduzir ou operar máquinas. O medicamento pode causar fadiga, tonturas e cãibras musculares, sobretudo no início do tratamento, e se afectado, não deve conduzir nem operar máquinas. Deve abordar esta questão com o seu médico antes de realizar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Almus

Donepezilo Almus contém lactose. Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Donepezilo Almus sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dosagem do comprimido que irá tomar pode mudar, dependendo de há quanto tempo está a tomar o medicamento e daquilo que o seu médico recomendará.

Donepezilo Almus 5 mg comprimidos revestidos por película
Habitualmente, começará por tomar um comprimido revestido por película (5 mg de cloridrato de donepezilo) todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá instruí-lo no sentido de tomar dois comprimidos revestidos por película (10 mg de cloridrato de donepezilo) todas as noites. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Donepezilo Almus 10 mg comprimidos revestidos por película
Habitualmente, começará por tomar 5 mg de cloridrato de donepezilo todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico poderá instruí-lo no sentido de tomar um comprimido revestido por película (10 mg de cloridrato de donepezilo) todas as noites. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Para doses não realizáveis/praticáveis com esta dosagem, existem disponíveis outras dosagens deste medicamento.

Tome Donepezilo Almus pela boca com um pouco de água à noite antes de se deitar.

Não são necessários ajustes de dose se tiver problemas renais.

Para os adultos com doença hepática ligeira a moderada, o seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Se sofrer de problemas hepáticos graves, deve tomar precauções extra com Donepezilo Almus (ver secção 2 ?Antes de tomar Donepezilo Almus?). Nos casos de disfunção hepática não explicada, e em tratamento com donepezilo, deve ser ponderada a suspensão de Donepezilo Almus.

O donepezilo não é recomendado para crianças ou adolescentes.

Deve sempre seguir as instruções do seu médico sobre como e quando tomar o medicamento. Não mude a dose sozinho, sem a indicação do seu médico. Não deixe de tomar os comprimidos, excepto se instruído pelo seu médico.

Durante quando tempo deve tomar Donepezilo Almus

O seu médico irá informá-lo sobre durante quanto tempo deve continuar a tomar os comprimidos. Deve consultar o seu médico regularmente para rever o tratamento e avaliar os seus sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Almus do que deveria
Não tome mais comprimidos do que aqueles indicados pelo médico. Contacte de imediato o seu médico ou o hospital se tomar mais do que deveria. Leve sempre os comprimidos e a caixa consigo para o hospital, de modo que o médico saiba o que tomou. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos, baba, sudação, batimentos cardíacos lentos, dificuldade em respirar, fraqueza muscular, desmaios e convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Almus
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso se esqueça de tomar um comprimido, basta tomar um comprimido no dia seguinte à hora habitual. Caso se esqueça de tomar o medicamento durante mais de uma semana, contacte o seu médico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo Almus
Quando o tratamento é suspendido, os efeitos benéficos do donepezilo diminuem gradualmente. Não deixe de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta bem, excepto se instruído pelo médico nesse sentido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Donepezilo Almus pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes que podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 utilizadores:
diarreia
náuseas
dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer em mais de 1 em cada 100 utilizadores, mas em menos de 1 em cada 10 utilizadores:
-constipação vulgar
-perda de apetite
-alucinações, comportamento agressivo ou agitação, que desaparecem na sequência de redução da dose ou da suspensão do tratamento
-tonturas, sonolência, desmaios
-vómitos, distúrbios abdominais
-comichão, exantema cutâneo

-cãibras musculares
-incontinência urinária
-fadiga, dor
-acidentes

Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer em mais de 1 em cada 1000 utilizadores, mas em menos de 1 em cada 100 utilizadores:
-convulsões
-batimentos cardíacos lentos
-hemorragias gastrointestinais, úlceras do estômago e duodeno
-aumento ligeiro da enzima muscular creatina cinase em exames ao sangue

Efeitos secundários raros que ocorrem em menos de 1 em cada 1000 utilizadores: -rigidez ou movimento incontrolável especialmente do rosto e da língua, mas também dos membros
-afecções cardíacas
-distúrbios hepáticos, incluindo hepatite

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Almus após o prazo de validade impresso na embalagem de blisteres/comprimidos e na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Donepezilo Almus
A substância activa é o cloridrato de donepezilo. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezilo.
-Os outros componentes são: no núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio; no revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio E171 e óxido de ferro amarelo E172 (apenas no comprimido de 10 mg).

Qual o aspecto de Donepezilo Almus e conteúdo da embalagem
O comprimido revestido por película de 5 mg é de cor branca, redondo e biconvexo, com a marcação ?DZ 5? numa das faces.
O comprimido revestido por película de 10 mg é de cor amarelo-pálida, redondo e biconvexo, com a marcação ?DZ 10? numa das faces.

Tamanho das apresentações:

Blister: 14, 20, 28, 50, 56 e 60, comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Almus, Lda.
Rua Engenheiro Ferreira Dias,
nº 728, 3º Piso Sul
4149-014 Porto

Tel 226 102 742
Fax 226 175 144
E-mail: medinfo@almus.pt

Fabricante
Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08
Malta

e
Actavis Nordic A/S
Ornegårdsvej 16
2820 Gentofte
Denmark

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintes nomes:

A preencher

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do INFARMED