Substância(s) Donepezil
Admissão Portugal
Produtor Inventis Consulting, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N06DA02
Grupo farmacológico Drogas anti-demência

Titular da autorização

Inventis Consulting, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Donepezilo Blixie Donepezil TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Donepezilo Dornipur Donepezil Helm Portugal, Lda.
Donepezilo Osir Donepezil TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Donepezilo Nessu Donepezil TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Donepezilo Germed Donepezil DENK PHARMA GmbH & Co. KG

Folheto

O que é e como se utiliza?

QUE É UTILIZADO

Donepezilo Wynn comprimido orodispersível pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada Doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Donepezilo Wynn comprimido orodispersível

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível.
  • Se estiver a amamentar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se

  • já teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais
  • já teve convulsões
  • tem problemas cardíacos
  • tem asma ou outra doença pulmonar prolongada
  • já teve problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite
  • tem dificuldade em urinar
  • está grávida ou pensa que pode estar grávida

Ao tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente, medicamentos analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento da artrite reumatóide, antibióticos ou antifúngicos, relaxantes musculares, antidepressivos, anticonvulsivantes ou medicamentos indicados para problemas cardíacos.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral, informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o donepezil pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares, principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, pelo que se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível
Donepezilo Wynn comprimido orodispersível contém aspartamo. Contém fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria

Donepezilo Wynn comprimido orodispersível contém lactose mono-hidratada. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar o seu comprimido de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível à noite, antes de deitar, deixando o comprimido dissolver-se na língua antes de o engolir, com ou sem água, conforme a sua preferência.

A dose a tomar depende da duração do tratamento e da indicação do seu médico. Habitualmente, o tratamento é iniciado com 5 mg (um comprimido branco) à noite. Ao fim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg (um comprimido amarelo) à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a não ser por indicação expressa do seu médico.

O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Donepezilo Wynn comprimido orodispersível. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

Se tomar mais Donepezilo Wynn comprimido orodispersível do que deveria Não tome mais do que um comprimido por dia.
Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Wynn comprimido orodispersível Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar o medicamento, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas a dose referente a esse dia e continue com o esquema de tratamento estabelecido.

Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médico antes de retomar a medicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Donepezilo Wynn comprimido orodispersível pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibras musculares, fadiga e insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais, sintomas de resfriamento, erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação, comportamento agressivo, desmaios, tonturas, prurido, incontinência urinária, dores de cabeça, dores, acidentes.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e se estes se tornarem incómodos.

Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários pouco frequentes, convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas e duodenais, aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular. Mais raramente foram relatadas perturbações hepáticas incluindo hepatite, sintomas extrapiramidais e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO WYNN COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de utilização.

Não utilize Donepezilo Wynn comprimido orodispersível após o prazo de validade inscrito na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível

  • A substância activa de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível é o cloridrato de donepezilo.
  • Os outros componentes são: polacrilina potássica, celulose microcristalina, lactose monohidratada, citrato monossódico anidro, aspartamo, croscarmelose sódica, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio, ácido clorídrico e água purificada.

Qual o aspecto de Donepezilo Wynn comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem Comprimido orodispersível de 5 e 10 mg de cloridrato de donepezilo acondicionados em blister de PVC/PCTFE (Aclar)/Al ou blister de Al/Al Al/PVDC, em embalagens de 7, 28, 56 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Fabricante

Genepharm S.A.
18th Km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.