Qual a composição de Donepezilo Synthon
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Cada comprimido revestido por película contém 5,22 mg de cloridrato de donepezilo mono-hidratado, equivalente a 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
Os outros componentes do núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (E460), carboximetilamido sódico (tipo A), hidroxipropilcelulose (E463), estearato de magnésio (E572).
Os outros componentes do revestimento do comprimido são hipromelose (E464), lactose mono-hidratada, macrogol 4000 e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Donepezilo Synthon e conteúdo da embalagem
Donepezilo Synthon comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos com ?D9EI? gravado numa face e ?5? na outra face.
Os comprimidos revestidos por película estão disponíveis em blisters de 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película e em blisters de dose unitária de 50 comprimidos revestidos por película (só para uso hospitalar).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos
Fabricantes:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 San Boi de Lloregat
Espanha
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEA sob as seguintes denominações:
Bulgária Républica Checa Alemanha Estónia Grécia Cognezil 10 mg, Alzil 10 mg, potahovaná tableta Donepezilhydrochlorid Synthon 10 mg, Filmtabletten Donepezil Synthon 10 mg, kaetud tablett Donepezil Synthon 10 mg,
Espanha Finlândia França Hungria Irlanda Islândia Lituânia Donepezilo Synthon 10 mg, comprimido recubierto con película Avezil 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Donepezil Synthon 10 mg, Comprimé pelliculé Cognezil 10 mg, filmtabletta Donepezil Synthon 10 mg, film-coated tablets Donepezil Synthon 10 mg, filmuhúðuð tafla Donepezil Synthon 10 mg, dengta tablet
Letónia Noruega Polónia Roménia Eslovénia Eslováquia Reino Unido Donepezil Synthon 10 mg, apvalkot tablete Donepezil Synthon 10 mg, tablett, filmdrasjert Cognezil 10 mg, tabletka powlekana Cognezil 10 mg, Comprimat filmat Donepezil Synthon 10 mg, filmsko obloena tableta Cognezil 10 mg, filmom obalená tableta Donepezil Hydrochloride 10 mg, film-coated tablets
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