Donepezilo Goldfarma

O Donepezilo pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da acetilcolinesterase: aumenta os níveis de acetilcolina no cérebro.
É utilizado no alívio dos sintomas da doença de Alzheimer ligeira a moderada.

Lembre-se: Informe o seu médico sobre quem é o seu prestador de cuidados de saúde.

NÃO tome DONEPEZILO GOLDFARMA
se tem alergia (hipersensibilidade) ao donepezilo ou a qualquer outro componente de DONEPEZILO GOLDFARMA
se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos contendo um derivado da piperidina (o donepezilo é um derivado da piperidina).

Tome especial cuidado com DONEPEZILO GOLDFARMA
O tratamento com DONEPEZILO GOLFARMA só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.

Informe o seu médico se:
alguma vez teve uma úlcera no estômago ou no intestino.

toma frequentemente medicamentos para a dor ou para o tratamento do reumatismo (dor ou inflamação à volta dos ossos, articulações ou músculos); tomar estes medicamentos ao mesmo tempo que donepezilo pode representar um maior risco de desenvolvimento de úlceras do estômago ou intestino.
Alguma vez teve ataques epilépticos ou convulsões.
Tem uma doença cardíaca.
Tem asma ou outra doença prolongada dos pulmões.
Tem dificuldade ao urinar.
Alguma vez teve quaisquer problemas do fígado ou hepatite.
vai ser submetido a uma operação para a qual necessita receber uma anestesia geral. Deve informar o anestesista que está a tomar DONEPEZILO GOLDFARMA.

Não é possível prever o efeito individual de DONEPEZILO GOLDFARMA pelo que o efeito do tratamento deve ser regularmente avaliado por um médico.

DONEPEZILO GOLDFARMA não é recomendado em crianças.

Ao tomar DONEPEZILO GOLDFARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, porque o efeito do donepezilo ou do outro medicamento pode ser influenciado pelo facto de tomar os dois medicamentos ao mesmo tempo:
medicamentos contra infecções fúngicas, tais como o cetoconazol ou itraconazol antibióticos, como a eritromicina ou rifampicina
medicamentos para o coração, como a quinidina ou bloquedores-beta
medicamentos para a epilepsia como a fenitoína ou carbamazepina
anti-depressivos, como a fluoxetina
relaxantes musculares
outros medicamentos que actuam da mesma forma que o donepezilo (como a galantamina ou rivastigmina) e alguns medicamentos para a diarreia, doença de Parkinson ou asma.
outros medicamentos, incluindo os obtidos sem receita médica, por exemplo medicamentos à base de plantas

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar DONEPEZILO GOLDFARMA com alimentos e bebidas
Não beba álcool durante o tratamento com donepezilo pois este pode reduzir o efeito do donepezilo.

Gravidez e aleitamento
Não tome donepezilo se está grávida ou a amamentar.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A doença de Alzheimer pode afectar a sua capacidade para conduzir ou operar máquinas pelo que não deverá desempenhar estas actividades, excepto se o seu médico lhes disser que é seguro fazê-lo.
Adicionalmente, este medicamento pode causar cansaço, tonturas e cãibras musculares. Se for afectado por algum destes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de DONEPEZILO GOLDFARMA DONEPEZILO GOLDFARMA contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar DONEPEZILO GOLDFARMA sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é descrita de seguida.

Deve tomar DONEPEZILO GOLDFARMA por via oral uma vez por dia, com um copo de água, à noite, antes de deitar.
A dose a tomar pode variar consoante a duração do tratamento e da recomendação do seu médico. Habitualmente, irá iniciar o tratamento com a toma de 5 mg (um comprimido branco) todas as noites. Ao fim de um mês, o seu médico pode recomendar-lhe que tome um comprimido de 10 mg (um comprimido amarelo) todas as noites. A dose máxima recomendada é de 10 mg por noite.

Você e o seu prestador de cuidados de saúde devem estar sempre informados sobre as recomendações do médico.

Se tomar mais DONEPEZILO GOLDFARMA do que deveria
Contacte o seu médico imediatamente se tomar mais DONEPEZILO GOLDFARMA do que deveria. Com uma dose alta (sobredose), os efeitos secundários listados podem agravar-se (ver secção 4.Efeitos secundários possíveis). Em particular, podem ocorrer náusea severa, vómitos, escorrer baba, suores, batimentos cardíacos lentos, pressão arterial baixa, dificuldade em respirar, perda de consciência, ataques epilépticos ou convulsões e fraqueza muscular.

Caso se tenha esquecido de tomar DONEPEZILO GOLDFARMA
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar, excepto se coincidir com a toma de novo comprimido.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, DONEPEZILO GOLDFARMA pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe o seu médico se apresentar:
alucinações, agitação, comportamento agressivo, convulsões, breves desmaios. Pode ser necessário ou um ajuste da dose ou a interrupção do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (observados em mais de 1 em cada 100 e menos de 1 em cada 10 doentes):
Dores de cabeça, tonturas, insónias, fadiga, desmaio, alucinações, agitação, comportamento agressivo, dores, perda de apetite, distúrbios digestivos incluindo diarreia, náusea e vómito, incontinência urinária, cãibras musculares, erupção cutânea, comichão, sintomas de resfriado e acidentes.

Efeitos secundários pouco frequentes (observados em mais de 1 em cada 1.000 e menos de 1 em cada 100 doentes):
Convulsões, batimentos cardíacos lentos, perda de sangue no aparelho digestivo, úlceras do estômago e do duodeno e níveis anormais da substância creatinina-quinase no sangue.

Efeitos secundários raros (observados em mais de 1 em cada 10.000 e menos de 1 em cada 1.000 doentes):
Disfunções do fígado incluindo hepatite, problemas do coração como batimento cardíaco anormal, assim como sintomas como tremor, rigidez e movimentos incontroláveis da face e língua mas também dos membros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não detectados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Qual o aspecto de DONEPEZILO GOLDFARMA e conteúdo da embalagem DONEPEZILO GOLDFARMA 5 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película, brancos ou esbranquiçados, redondos, biconvexos, com a impressão ?X? numa das faces e ?11? na outra face.
DONEPEZILO GOLDFARMA 10 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película, amarelos, redondos, biconvexos, com a impressão ?X? numa das faces e ?12? na outra face.

DONEPEZILO GOLDFARMA está disponível em blisters em PVC/PE/PVdC-Alumínio de 7, 10, 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos. Frascos HDPE embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Goldfarma ? Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Prof. Francisco Gentil, n.º 22-F
2620-097 Póvoa de Santo Adrião

Fabricante:

APL Swift Services Malta Ltd.
HF26 Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG 3000
Malta

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Qual a composição de DONEPEZILO GOLDFARMA?
A substância activa é o cloridrato de donepezilo.

5 mg: cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
10 mg: cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Os outros componentes são: o núcleo do comprimido contém lactose mono-hidratada, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio. O revestimento contém hipromelose, macrogol, talco e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de DONEPEZILO GOLDFARMA e conteúdo da embalagem DONEPEZILO GOLDFARMA 5 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película, brancos ou esbranquiçados, redondos, biconvexos, com a impressão ?X? numa das faces e ?11? na outra face.
DONEPEZILO GOLDFARMA 10 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película, amarelos, redondos, biconvexos, com a impressão ?X? numa das faces e ?12? na outra face.

DONEPEZILO GOLDFARMA está disponível em blisters em PVC/PE/PVdC-Alumínio de 7, 10, 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos. Frascos HDPE embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Goldfarma ? Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Prof. Francisco Gentil, n.º 22-F
2620-097 Póvoa de Santo Adrião

Fabricante:

APL Swift Services Malta Ltd.
HF26 Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG 3000
Malta

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