Donepezilo Cinfa

Donepezilo Cinfa (cloridrato de donepezilo) é um inibidor reversível específico da acetilcolinesterase, uma enzima que está presente no cérebro. É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Não tome Donepezilo Cinfa

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Cinfa.
• Se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Donepezilo Cinfa
Antes de começar o tratamento informe o seu médico ou farmacêutico se:

• Tem ou já teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais (intestino);
• Tem problemas cardíacos;
• Tem ou já teve convulsões;
• Tem asma ou outra doença pulmonar prolongada;

• Já teve problemas de fígado ou hepatite;
• Tem dificuldade em urinar;
• Em caso de procedimento cirúrgico com anestesia geral, avise o seu médico que está a tomar Donepezilo Cinfa;
• O uso de Donepezilo Cinfa não está recomendado em crianças;
• Deve evitar tomar Donepezilo Cinfa com inibidores da acetilcolinesterase e outros agonistas ou antagonistas colinérgicos.

Tomar Donepezilo Cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar:

• Cetoconazol, itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas);
• Quinidina (medicamento para o tratamento de problemas cardíacos);
• Eritromicina, rifampicina (medicamentos para o tratamento de infecções bacterianas);
• Fluoxetina (medicamento para o tratamento da depressão);
• Fenitoína, carbamazepina (medicamentos para o tratamento da epilepsia);
• Succinilcolina (medicamento usado em certos procedimentos cirúrgicos como relaxante muscular);
• Analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento da artrite.

CinfaInforme o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicação conforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Donepezilo Cinfa.

Tomar Donepezilo Cinfa com alimentos e bebidas
Os alimentos não influenciam o efeito de Donepezilo Cinfa.
Donepezilo Cinfa não deve ser tomado com álcool, pois o álcool pode diminuir o efeito de Donepezilo Cinfa.

Gravidez e aleitamento
Não tome Donepezilo Cinfa se estiver grávida ou a amamentar.
Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A influência do Donepezilo Cinfa na capacidade de condução ou utilização de máquinas é significativo.
O donepezilo pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares, principalmente no início da terapêutica, ou quando se aumenta a dose, pelo que se for afectado por estes sintomas não deverá conduzir ou operar máquinas. O seu médico irá avaliar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Cinfa Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento não contém glúten.

Tomar Donepezilo Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Donepezilo Cinfa é administrado por via oral.
Tome os comprimidos com água, à noite, antes de deitar. A dose a tomar depende da duração do tratamento e da indicação do seu médico. Habitualmente, o tratamento é iniciado com 5 mg à noite. Ao fim de um mês, o seu médico poderá aumentar-lhe a dose diária para 10 mg (à noite). A dose máxima recomendada é de 10 mg por dia. Siga sempre as instruções do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar o seu medicamento. Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a não ser por indicação expressa do seu médico.

Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.
Se sofrer de insuficiência renal ou hepática ligeira a moderada pode seguir a posologia acima indicada.

Se tomar mais Donepezilo Cinfa do que deveria
Não tome mais do que 10 mg por dia. Se tomar Donepezilo Cinfa a mais, consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem ou o folheto informativo de Donepezilo Cinfa.

Uma dose demasiado elevada pode provocar náuseas acentuadas, vómitos, salivação, sudação, bradicardia (o coração bate mais lentamente), diminuição da tensão arterial, incapacidade de respirar, colapso respiratório (obstrução) e convulsões. É possível que se observe um aumento da fraqueza muscular.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Cinfa
Se se esquecer de tomar o medicamento num dia, no dia seguinte e à hora habitual, tome apenas a dose referente a esse dia e continue com o esquema de tratamento estabelecido. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médico antes de retomar a medicação.

Como todos os medicamentos, Donepezilo Cinfa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem: dores de cabeça, diarreia, náuseas.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer entre 1 a 10 em cada 100 doentes) incluem: cãibras musculares, fadiga (cansaço), insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais, vómitos, sintomas de constipação, erupção cutânea, falta de apetite e fraqueza, alucinações, agitação, comportamento agressivo, desmaios, tonturas, prurido (comichão), incontinência urinária (perda de urina), dores, acidentes.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer entre 1 a 10 em cada 1000 doentes) incluem: convulsões, bradicárdia (batimentos cardíacos lentos), hemorragia gastrointestinal (perda de sangue), úlceras gástricas e duodenais (feridas internas no estômago e intestino), aumento nas concentrações séricas de creatinina-quinase muscular (um tipo de enzima no sangue).

Efeitos secundários raros (podem correr entre 1 a 10 em cada 10000 doentes) incluem: perturbações hepáticas incluindo hepatite (inflamação do fígado), sintomas extrapiramidais (contrações musculares, problemas de movimento, rigidez das mãos e pernas) e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular (problemas de condução dos impulsos eléctricos ao nível do coração).

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários e ou se estes se tornarem incómodos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Donepezilo Cinfa após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Donepezilo Cinfa
A substância activa é o Cloridrato de donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Donepezilo Cinfa e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Donepezilo Cinfa são brancos, cilíndricos e biconvexos.

Os comprimidos apresentam-se em blisteres de PVC-PVDC/Alumínio e em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da AIM

Portugal

Fabricante

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Navarra ? Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em