Donepezilo Farmalider

Donepezilo Farmalider
Substância(s) ativa(s)Donepezil
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoFarmalíder S.A.
Data de admissão11.02.2010
Código ATCN06DA02
Grupos farmacológicosDrogas anti-demência

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Tomar o Donepezilo Farmalider 10 mg comprimidos sempre de acordo com as indicações do seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este medicamento deve ser tomado com um pouco de água. Donepezilo Farmalider é administrado por via oral.

O tratamento com Donepezilo Farmalider inicia-se com um comprimido de 10 mg, tomado uma vez por dia, com um pouco de água, à noite, imediatamente antes de se deitar. Depois de um mês de tratamento, o seu médico poderá indicar-lhe um aumento da dose para 10 mg, uma vez por dia e à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg/dia.

Se tem alguma insuficiência hepática de intensidade leve ou moderada (doença que afecta o fígado) ou insuficiência renal (doença que afecta os rins), pode seguir uma pauta de dose semelhante à indicada anteriormente.

Se tomar mais DONEPEZILO Farmalider 10 mg comprimidos do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou telefone para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915620420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Caso se tenha esquecido de tomar DONEPEZILO Farmalider 10 mg comprimidos Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se parar de tomar Donepezilo Farmalider 10 mg comprimidos

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Donepezilo Farmalider pode causar efeitos indesejáveis. No entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem produzir-se os seguintes efeitos indesejáveis:

  • Frequentes (afecta entre 1 e 10 de cada 100 doentes): dor de cabeça, agonias, insónias, cansaço, desmaios, alucinações, agitação, dor, perda de apetite, transtornos digestivos como diarreia, náuseas e vómitos, incontinência, dores musculares, erupção cutânea, prurido, constipações e acidentes.
  • Pouco frequentes (afecta entre 1 e 10 de cada 1.000 doentes): convulsões, ritmo lento do coração, hemorragias no aparelho digestivo, úlcera gástrica e duodenal e níveis anormais da substância creatinina quinase no sangue.
  • Raros (afecta entre 1 e 10 de cada 10.000 doentes): transtornos do fígado, incluindo hepatite, problemas de coração como ritmo anormal, assim como sintomas tais como tremores, rigidez ou movimentos incontroláveis da cara e da língua, assim como das extremidades.

Se se produzirem alucinações, agitação, conduta agressiva, convulsões ou breves episódios de desmaios, deve consultar o seu médico porque poderá precisar de baixar a dose ou de parar o tratamento.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponível):

  • Alterações da atividade cardíaca que podem ser observadas num eletrocardiograma (ECG) chamadas «prolongamento do intervalo QT»
  • Batimentos cardíacos rápidos e irregulares e desmaio, os quais podem ser sintomas de uma doença potencialmente fatal conhecida como torsade de pointes

Efeitos indesejáveis graves:

Deve informar imediatamente o seu médico se detetar os efeitos indesejáveis graves mencionados. Pode necessitar de tratamento médico urgente.

• Fraqueza muscular, sensibilidade ao toque ou dor e particularmente se, ao mesmo tempo, se sentir indisposto, tiver febre alta ou apresentar urina escura. Estes sintomas podem ser causados por uma degradação muscular anormal que pode pôr a vida em risco e originar problemas nos rins (designada por rabdomiólise).

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Donepezilo Farmalider após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Composição do DONEPEZILO FARMALIDER 10 mg comprimidos

A substância ativa é o Cloridrato de Donepezilo. Cada comprimido contém 10 mg de Cloridrato de Donepezilo.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose, sílica coloidal anidra. O revestimento contém hipromelose 15 cps, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Donepezilo Farmalider e o conteúdo da embalagem

Donepezilo Farmalider é apresentado em blisters (PVC/F /PVDC-Alumínio) de, 7, 14, 20, 28, 56 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 15.

28108 Alcobendas (MADRID)

Este folheto foi aprovado em

Mais informações

Última atualização em 16.08.2022

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Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Jaba Recordati, S. A.
Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda.
Synthon, B.V.
Inventis Consulting, S.A.
Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Towa Pharmaceutical
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co.

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