Donepezilo Anova

Medicamento para o tratamento da demência. Donepezilo Anova (Cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da acetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência da doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença que altera o modo como o cérebro funciona e que é comum nos idosos. Estes sintomas incluem aumento da perda de memória e alterações na maneira como se comporta, tornando mais difícil a realização das actividades diárias. Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

Não tome Donepezilo Anova:

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperadina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Anova listado na secção 6 deste folheto informativo.;

Tome especial cuidado com Donepezilo Anova:

Informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das condições seguintes: Um problema cardíaco (especialmente se tem batimentos cardíacos irregulares, sindroma do nódulo sinusal, ou outras situações que afectem o ritmo cardíaco). O Donepezilo pode reduzir o seu ritmo cardíaco.
Úlceras gástricas ou duodenais; ou se está a tomar anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Dificuldade em urinar;
Convulsões e crises convulsivas: Donepezilo Anova pode provocar o aparecimento de convulsões e crises convulsivas. O seu médico terá de monitorizar os seus sintomas. Asma ou outra doença pulmonar;
Problemas de fígado

Informe por favor o seu médico se necessitar de ser operado, dado que a dose da medicação utilizada na anestesia pode necessitar de ser ajustada.

Ao tomar Donepezilo Anova com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Antidepressores (por ex. fluoxetina).
Quinidina (para as alterações do ritmo cardíaco)
Eritromicina (um antibiótico)
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose)
Cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos)
Carbamazepina ou fenitoína (para o controlo da epilepsia)
Beta-bloqueantes (medicamentos para problemas cardíacos)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).

Donepezilo Anova não deverá ser tomado com outros medicamentos que tenham o mesmo mecanismo de acção, isto é que aumentem o nível de acetilcolina no cérebro bloqueando a sua metabolização através da enzima acetilcolinesterase (por ex. galantamina).

Os medicamentos utilizados para reduzir o teor de acetilcolina podem sofrer uma redução da sua actividade se tomados em associação com o Donepezilo Anova.

Se tiver dúvidas fale por favor com o seu médico.

Informe o seu médico se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica dado que o Donepezilo Anova pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares utilizados na anestesia.
Ao tomar Donepezilo Anova com alimentos e bebidas

Tome especial cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Donepezilo Anova, pois o álcool pode diminuir o efeito deste medicamento.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, não tome Donepezilo Anova antes de falar com

• seu médico. Donepezilo Anova não deverá ser tomado durante a gravidez a menos que isso seja estritamente necessário.

As mulheres a tomar Donepezilo Anova não devem amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize máquinas se se sentir tonto, sonolento ou com cãibras musculares enquanto estiver a tomar Donepezilo Anova.
A doença de Alzheimer pode também prejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Anova

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Donepezilo Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informe o seu médico do nome do seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador de cuidados de saúde irá ajudá-lo a tomar o seu medicamento como lhe foi prescrito pelo médico.

Adultos

A dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Donepezilo Anova tomado uma vez ao dia durante pelo menos 1 mês.
O seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg de Donepezilo Anova 1 vez ao dia. A dose máxima recomendada é de 10 mg.

Se observar qualquer aumento dos efeitos secundários enquanto estiver a tomar a dose de 10 mg 1 vez por dia, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Para adultos com problemas hepáticos ligeiros a moderados o seu médico poderá necessitar de ajustar a dose. Não é necessário qualquer ajuste de dose em caso de problemas renais.

Modo de administração:
O comprimido deve ser colocado sobre a língua e deve desintegrar-se antes de ser deglutido, com ou sem água, de acordo com a preferência do doente.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Donepezilo Anova. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

População pediátrica

Este medicamento é recomendado para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Anova do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deverá consultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima. Leve consigo a embalagem de Donepezilo Anova e os comprimidos que restarem.

Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria poderá sentir sintomas como náuseas fortes, vómitos, salivação, suores, redução dos batimentos cardíacos (bradicardia), abaixamento da pressão arterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressão respiratória), fraqueza muscular (colapso), e contracções involuntárias dos músculos (convulsões).
Pode também sentir um aumento marcado da fraqueza muscular que pode por em risco a própria vida caso os músculos respiratórios sejam afectados.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Anova

Se se esquecer de tomar o medicamento, tome só 1 comprimido no dia seguinte e à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo Anova

Quando o tratamento é interrompido os efeitos benéficos do Donepezilo Anova irão decrescer gradualmente.

Não interrompa o tratamento, sem antes discutir esta situação com o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Donepezilo Anova pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afectam mais do que 1 em 10 doentes):

Os efeitos secundários mais frequentes são diarreia, sensação de enjoo, dor de cabeça.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100):

Os efeitos secundários frequentes são enjoos, caimbras musculares, sensação de cansaço e insónia (dificuldade em adormecer). Foram também reportados sintomas de resfriamento, anorexia (perda de apetite), alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), agitação, comportamento agressivo, desmaios, sensação de tonturas, dor ou desconforto abdominal, eritema e prurido, incontinência urinária, dor e acidentes.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1.000):

Podem ser observados os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: convulsões, batimento cardíaco lento, hemorragia e úlceras do estômago ou intestinos. O seu médico poderá também verificar um aumento de uma substância chamada creatina quinase no seu sangue a qual está envolvida no metabolismo.

Raros (afectam 1 a 10 doentes em 10.000):

Podem ser experimentados os seguintes efeitos secundários raros: sintomas extrapiramidais (SEP) que incluem movimentos involuntários, tremores e rigidez, agitação, contracções musculares e alteração da frequência respiratória. Outros efeitos secundários raros incluem alterações do ritmo cardíaco e problemas hepáticos incluindo hepatite (inflamação do fígado caracterizada por urina escura, fezes pálidas, icterícia, sensação de estar doente e febre).

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Donepezilo Anova após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Donepezilo Anova

• A substância activa é cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Anova 5 mg Comprimidos orodispersíveis: Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo).

Donepezilo Anova 10 mg Comprimidos orodispersíveis: Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo)

Os outros componentes são:

Manitol, Sílica coloidal anidra, Hidroxipropilcelulose, Acessulfamo potássico, Glicina, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Crospovidona (Tipo A), Celulose microcristalina, Estearato de magnésio.

Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg contêm também óxido de ferro amarelo ?E172?.

Qual o aspecto de Donepezilo Anova e conteúdo da embalagem

Donepezilo Anova apresenta-se sob a forma de comprimidos orodispersíveis.

Donepezilo Anova 5 mg: Comprimido branco redondo, plano com bordos biselados, gravado com ?DL5? num dos lados e ?M? no outro.

Donepezilo Anova 10 mg: Comprimido amarelo redondo, plano com bordos biselados, gravado com ?DL10? num dos lados e ?M? no outro.

A linha divisória destina-se somente a partir o comprimido para facilitar a sua deglutição e não para o dividir em duas doses iguais.

Blisters termoformados OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120 e 180 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.

1499-016 Algés
Portugal

Fabricantes:

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França Portugal Suécia Donepezil Qualimed 5 mg 10 mg, comprimé orodispersible Donepezilo Anova Donepezil Generics

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