Qual a composição de Dobedipil
- A substância activa é o cloridrato de donepezilo.
Cada Comprimido revestido por película de Dobedipil 5 mg contém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
Cada Comprimido revestido por película de Dobedipil 10 mg contém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
- Os outros componentes de Dobepidil são:
Núcleo do comprimido:
Lactose anidra
Amido pré-gelatinizado (de milho)
Hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado
Talco
Estearato de magnésio
Sílica coloidal anidra
Revestimento do comprimido:
Hipromelose
Hidroxipropilcelulose
Talco
Dióxido de titânio (E171)
Excipiente adicional no Dobedipil 10 mg: óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto de Dobedipil e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película
Dobedipil 5 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos. Dobedipil 10 mg: Comprimidos revestidos por película amarelos, redondos e biconvexos.
Embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 154, 182, 196 comprimidos revestidos por película em blisters de PVC/Alumínio.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular
Stada, Lda
Quinta da Fonte,
Edifício D.Amélia - Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos
Fabricante
Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur
Holanda
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
S.A. Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade b22, 1020 Brussels
Bélgica
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46 A, 2750 Herlev
Dinamarca
Stada Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel
Alemanha
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Wien
Áustria
Stada Production Ireland
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
AT Dobedipil Filmtabletten
BE Dobedipil filmomhulde tabletten
CZ Dobedipil potahované tablety
DE Dobedipil Filmtabletten
DK Dobedipil filmovertrukne tabletter
ES Dobedipil comprimidos recubiertos con película
FI Dobedipil tabletti, kalvopäällysteinen
FR Dobedipil comprimés pelliculés
HU Dobedipil filmtabletta
LU Dobedipil comprimés pelliculés
PL Dobedipil
PT Dobedipil
RO Dobedipil comprimat filmat
SE Dobedipil filmdragerade tabletter
SK Dobedipil filmom obalené tablety
Este folheto foi aprovado pela última vez em