Não utilize Hepaxane
- Se tem alergia à enoxaparina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Os sinais de reação alérgica incluem: erupções cutâneas, problemas de deglutição ou de respiração, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
- Se tem alergia à heparina ou a outras heparinas de baixo peso molecular como a nadroparina, tinzaparina ou dalteparina.
- Se teve uma reação à heparina nos últimos 100 dias, que causou uma descida abruta no número das suas células intervenientes na coagulação (plaquetas) - esta reação é chamada trombocitopénia induzida pela heparina - ou se tem anticorpos contra a enoxaparina no seu sangue.
- Se tiver uma hemorragia grave ou uma condição com risco elevado de hemorragia (como as úlceras do estômago, cirurgia recente ao cérebro e aos olhos), incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico recente (hemorragia).
- Se estiver a utilizar Hepaxane para tratar coágulos sanguíneos no seu corpo e for submetido a uma anestesia raquidiana ou epidural ou punção lombar nas próximas 24 horas.
Advertências e precauções
Hepaxane não deve ser utilizado alternadamente com outros medicamentos que pertencem ao grupo das heparinas de baixo peso molecular. Isto é devido aos medicamentos não serem exatamente iguais e não terem a mesma atividade e instruções de utilização.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hepaxane se:
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alguma vez teve uma reação à heparina que causou uma diminuição severa no número de plaquetas
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vai receber anestesia raquidiana ou epidural ou uma punção lombar (ver Cirurgias e Anestesias): deve ser respeitado um intervalo entre o uso de Hepaxane e este procedimento
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lhe foi colocada uma válvula cardíaca
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tem endocardite (uma infeção do revestimento interno do seu coração)
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tem história de úlcera gástrica
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teve um acidente vascular cerebral recente
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tem pressão arterial elevada
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tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes (chamada retinopatia diabética)
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foi operado recentemente aos olhos ou cérebro
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é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
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tem problemas renais
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tem problemas de fígado
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tem baixo ou excesso de peso
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tem níveis elevados de potássio no sangue (isto pode ser verificado com análises sanguíneas)
-
está atualmente a tomar medicamentos que afetam a hemorragia (ver a secção abaixo “Outros medicamentos e Hepaxane”).
Deve fazer análises sanguíneas antes de começar a utilizar este medicamento e periodicamente durante o uso do mesmo; estas são para verificar o nível de células intervenientes na coagulação (plaquetas) e potássio no seu sangue.
Outros medicamentos e Hepaxane
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- Varfarina - utilizada para evitar a coagulação do sangue
- Aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou AAS), clopidogrel ou outros medicamentos - utilizados para parar a formação de coágulos sanguíneos (ver na secção 3, "Mudança da terapêutica anticoagulante")
- Injeções de dextrano - utilizadas como substituto do sangue
- Ibuprofeno, diclofenac, cetorolac e outros medicamentos conhecidos como anti- inflamatórios não-esteroides, que são utilizados para tratar a dor e inchaço na artrite e outras doenças
- Prednisolona, dexametasona ou outros medicamentos - usados para tratar a asma, artrite reumatoide e outras doenças
- Medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue tais como os sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos para problemas cardíacos.
Cirurgias e Anestesias
Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar Hepaxane. Ver "Não utilize Hepaxane". Informe também o seu médico se tiver algum problema de coluna ou se foi submetido a uma cirurgia à coluna.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se está grávida e tem uma válvula cardíaca mecânica, pode ter um aumento do risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos. O seu médico deve conversar consigo sobre este assunto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Hepaxane não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hepaxane contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
É aconselhável que o nome comercial e o número do lote do medicamento que está a utilizar sejam registados pelo seu profissional de saúde.
3. Como utilizar Hepaxane
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilizar este medicamento
-
O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe Hepaxane. Isto acontece porque o medicamento precisa de ser administrado através de uma injeção.
-
Quando regressar a casa, poderá precisar de continuar a utilizar Hepaxane e dá-lo a si mesmo (ver instruções abaixo sobre como fazer isto).
-
Hepaxane é habitualmente administrado através de uma injeção sob a pele (subcutânea).
-
Hepaxane pode ser administrado através de uma injeção na sua veia (intravenosa) após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgia.
-
Hepaxane pode ser adicionado ao tubo que sai do corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Não injete Hepaxane num músculo.
Que quantidade lhe vai ser administrada
-
O seu médico irá decidir qual a quantidade de Hepaxane a ser administrada. A quantidade irá depender do motivo do uso do medicamento.
-
Se tiver problemas de rins, poderá receber uma quantidade menor de Hepaxane.
1) Tratar coágulos sanguíneos que existem no seu sangue
- A dose usual é de 150 UI (1,5 mg) por cada quilograma do seu peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal duas vezes ao dia.
- O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve fazer Hepaxane.
1.
Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações:
-
Cirurgias ou períodos de tempo com mobilidade limitada devido a doença
- A dose irá depender da probabilidade de desenvolver um coágulo. Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de Hepaxane por dia.
- Se estiver para ser submetido a uma cirurgia, a primeira injeção habitualmente será administrada 2 horas ou 12 horas antes da cirurgia.
- Se tem mobilidade reduzida devido a doença, normalmente receberá a dose de 4 000 UI (40 mg) de Hepaxane uma vez ao dia.
- O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve fazer Hepaxane.
b) Após ter tido um ataque cardíaco
Hepaxane pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI). A quantidade de Hepaxane a ser-lhe administrada depende da sua idade e do tipo de ataque cardíaco que sofreu.
Ataque cardíaco tipo NSTEMI:
- A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal a cada 12 horas.
-
Normalmente o seu médico irá pedir-lhe que tome também aspirina (ácido acetilsalicílico).
-
O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve fazer Hepaxane.
Ataque cardíaco tipo STEMI se tiver menos de 75 anos:
-
A dose inicial de 3 000 UI (30 mg) de Hepaxane será dada através de uma injeção na veia.
-
Ao mesmo tempo irá receber Hepaxane através de uma injeção debaixo da sua pele (injeção subcutânea). A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas.
-
Normalmente o seu médico irá pedir-lhe que tome também aspirina (ácido acetilsalicílico).
-
O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve fazer Hepaxane.
Ataque cardíaco tipo STEMI se tiver 75 anos ou mais:
- A dose habitual é de 75 UI (0,75 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas.
- A quantidade máxima de Hepaxane administrada nas primeiras duas injeções é de 7 500 UI (75 mg).
- O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve receber Hepaxane.
Para doentes submetidos a um procedimento conhecido por intervenção coronária percutânea (ICP):
Dependendo de quando foi a última administração de Hepaxane, o seu médico poderá decidir dar-lhe uma dose adicional de Hepaxane antes do procedimento ICP. Esta é administrada através de uma injeção na sua veia.
3) Parar a formação de coágulos sanguíneos no tubo da sua máquina de diálise
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A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal.
-
Hepaxane é adicionado ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise. Esta quantidade é habitualmente suficiente para uma sessão de 4 horas. No entanto, o seu médico poderá dar-lhe uma dose adicional entre 50 UI e 100 UI (0,5 a 1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, se for necessário.
Modo de administração
A seringa pré-cheia está pronta para uso imediato.
Este medicamento não pode ser administrado por via intramuscular.
Injeção por linha arterial do circuito extracorporal
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise, este medicamento deverá ser administrado pelo tubo que sai do seu corpo (ramo arterial).
Técnica de administração intravenosa (unicamente para STEMI agudo)
No tratamento de STEMI agudo, a terapêutica deve ser iniciada com uma única injeção rápida na sua veia (injeção intravenosa), imediatamente seguida de uma injeção sob a sua pele (injeção subcutânea).
Técnica de injeção subcutânea (injeção sob a pele)
Este medicamento é usualmente administrado por injeção sob a pele (subcutâneo). A injeção é melhor quando o doente está deitado e por injeção subcutânea profunda. A administração deve ser na face antero-lateral ou postero-lateral da parede abdominal, alternadamente do lado direito e do lado esquerdo. A agulha deve ser totalmente introduzida na vertical numa prega cutânea feita entre o polegar e o indicador. A prega cutânea deve ser mantida durante a injeção.
Não se deve friccionar o local da injeção após a administração.
Se utilizar uma seringa pré-cheia de 20 mg e 40 mg, não remova a bolha de ar da seringa antes da injeção, pois isto pode resultar de uma redução da dose.
A seringa pré-cheia é apenas para uma única utilização.
Não utilize este medicamento se notar alguma alteração visível na aparência da solução.
Como administrar uma injeção de Hepaxane a si próprio
Se você é capaz de dar Hepaxane a si próprio, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como fazer isso. Não tente injetar-se, se você não tiver sido treinado de como fazê-lo. Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Antes de se injetar com Hepaxane
- Verifique o prazo de validade do medicamento. Não utilize se o prazo de validade já tiver expirado.
- Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento lá contido é uma solução límpida. Se não, utilize outra seringa.
- Não utilize o medicamento se notar alguma alteração na aparência do produto. - Certifique-se de que sabe qual a dose que vai injetar.
- Examine o seu abdómen para ver se a última injeção causou vermelhidão, alteração na cor da sua pele, inchaço, sangramento ou se a zona ainda está dorida, se sim fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Escolha a zona onde vai injetar o medicamento. Mude o local cada vez que se vai injetar do lado direito para o esquerdo da sua barriga. Hepaxane deve ser injetado logo abaixo da pele na sua barriga mas não muito perto do umbigo ou de qualquer cicatriz (pelo menos 5 cm de distância).
A seringa pré-cheia é para uma única utilização e está disponível nas seguintes apresentações:
- com um protetor de agulha - sem um protetor de agulha
Instruções de como injetar Hepaxane a si próprio:
Deve estar deitado e Hepaxane deve ser administrado por injeção SC. Escolha uma zona no lado direito ou esquerdo da sua barriga. Esta zona deve ser afastada, pelo menos 5 cm do seu umbigo e localizada mais lateralmente.
Hepaxane seringas pré-cheias ou seringas pré-cheias graduadas deve ser utilizado apenas para uma utilização e estão disponíveis com ou sem um protetor de agulha. Retire a seringa pré-cheia do blister removendo pela seta conforme indicado no blister.
Não retire puxando o êmbolo pois isso pode danificar a seringa.
1) Retire o protetor de agulha, puxando diretamente para fora da seringa
-
Agarre suavemente numa zona limpa da barriga, entre o indicador e o polegar, de modo a formar uma prega na pele. Segure na prega de pele durante a injeção. Introduza toda a agulha na prega de pele e injete o medicamento pressionando o êmbolo para o fundo da seringa.
-
Retire a seringa do local de injeção mantendo o dedo na haste do êmbolo. Pode agora soltar a prega de pele. Para minimizar hematomas, não esfregue o local de injeção após completar a injeção.
4a) Para as seringas pré-cheias equipadas com um protetor de agulha.
Após a injeção, segure firmemente no tubo da seringa com uma mão. Com a outra mão, segure na base, as “asas” da seringa e puxe-a até ouvir um clique. Agora a agulha usada está completamente protegida. O eixo de segurança é fornecido com um travão para desbloquear e bloquear o sistema.
ANTES DA INJEÇÃO
Puxe firmemente pelo “Suporte para Dedos”
Clique
para
Para melhorar a segurança, o sistema tem uma resistência normal durante o
Clique
para
A agulha utilizada está completamente protegida. A seringa pode ser descartada de acordo com as exigências locais para eliminar resíduos médicos.
| Agarrar
|
Agarrar
|
| para
|
para
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| desbloquear
|
desbloque
|
| o eixo de
|
ar o eixo
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| segurança
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de
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Suporte para dedos
Após sistema de segurança acionado
Descarte imediatamente a seringa no contentor apropriado.
4b) Para as seringas pré-cheias não equipadas com um protetor de agulha. Descarte imediatamente a seringa num contentor apropriado.
Mudança de terapêutica anticoagulante
- Mudança de Hepaxane para anticoagulantes chamados antagonistas da vitamina K (p. e. varfarina)
O seu médico irá pedir-lhe que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer- lhe quando deve parar Hepaxane, de acordo com o resultado.
- Mudança de medicamentos anticoagulantes chamados antagonistas da vitamina K (p.e. varfarina) para Hepaxane
Pare de tomar o antagonista da vitamina K. O seu médico irá pedir-lhe que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve começar Hepaxane, de acordo com o resultado.
- Mudança de Hepaxane para tratamento com anticoagulante oral de ação direta
Pare de administrar Hepaxane. Comece a tomar o anticoagulante oral de ação direta entre 0-2 horas antes do momento em que deveria administrar a próxima injeção, depois continue como é normal.
- Mudança de tratamento com anticoagulante oral de ação direta para Hepaxane Pare de tomar o anticoagulante oral de ação direta. Não comece o tratamento com Hepaxane até 12 horas após a última dose do anticoagulante oral.
Utilização em crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Hepaxane não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
Se utilizar mais Hepaxane do que deveria
Se pensa que administrou quantidade a mais ou menos de Hepaxane, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta. Se uma criança acidentalmente administrou ou engoliu Hepaxane, leve-a ao hospital imediatamente.
Caso se tenha esquecido de utilizar Hepaxane
Se se esqueceu de administrar uma dose a si próprio, administre-a assim que se lembrar. Não administre uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose que se esqueceu do administrar. Registar num diário as administrações irá ajudá-lo a garantir que não se esquece de uma dose.
Se parar de utilizar Hepaxane
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. É importante para si que continue as injeções de Hepaxane até ao seu médico decidir parar a administração. Se parar de utilizar, podem formar-se coágulos sanguíneos, o que pode ser muito perigoso.
