Não utilize Enoxaparina sódica Ledraxen
Se tem alergia à enoxaparina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Os sinais de reação alérgica incluem: erupções cutâneas, problemas de deglutição ou de respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
Se tem alergia à heparina ou a outras heparinas de baixo peso molecular como a nadroparina, tinzaparina ou dalteparina.
Se teve uma reação à heparina que causou uma descida abruta no número das suas células intervenientes na coagulação (plaquetas) - esta reação é chamada trombocitopénia induzida pela heparina - nos últimos 100 dias ou se tem anticorpos contra a enoxaparina no seu sangue.
Se tiver uma hemorragia grave ou uma condição com risco elevado de hemorragia (como as úlceras do estômago, cirurgia recente ao cérebro e aos olhos), incluindo acidente vascular cerebral (AVC) recente.
Se estiver a utilizar Enoxaparina sódica Ledraxen para tratar coágulos sanguíneos no seu corpo e for submetido a uma anestesia raquidiana ou epidural ou punção lombar nas próximas 24 horas.
Advertências e precauções
Enoxaparina sódica Ledraxen não deve ser utilizado alternadamente com outros medicamentos que pertencem ao grupo das heparinas de baixo peso molecular. Isto é devido aos medicamentos não serem exatamente iguais e não terem a mesma atividade e instruções de utilização.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Enoxaparina sódica Ledraxen se:
Alguma vez teve uma reação à heparina que causou uma diminuição severa no número de plaquetas Vai receber anestesia raquidiana ou epidural ou uma punção lombar (ver Operações e Anestesias):
deve ser respeitado um intervalo entre o uso de Enoxaparina sódica Ledraxen e este procedimento.
Lhe foi colocada uma válvula cardíaca
Tem endocardite (uma infeção do revestimento interno do seu coração) Tem história de úlcera gástrica
Teve um acidente vascular cerebral recente Tem pressão arterial elevada
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Tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes (chamada retinopatia diabética)
Foi operado recentemente aos olhos ou cérebro
É idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos Tem problemas renais
Tem problemas de fígado Tem baixo ou excesso de peso
Tem níveis elevados de potássio no sangue (isto pode ser verificado com análises sanguíneas)
Está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção abaixo - Outros medicamentos.)
Deve fazer análises sanguíneas antes de começar a utilizar este medicamento e periodicamente durante o uso do mesmo; estas são para verificar o nível de células intervenientes na coagulação (plaquetas) e potássio no seu sangue.
Outros medicamentos e Enoxaparina sódica Ledraxen
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Varfarina - utilizada para evitar a coagulação do sangue
Aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou AAS), clopidogrel ou outros medicamentos utilizados para parar a formação de coágulos sanguíneos (ver na secção 3, "Mudança da terapêutica anticoagulante")
Injeções de dextrano - utilizadas como substituto do sangue
Ibuprofeno, diclofenac, cetorolac e outros medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não- esteróides que são utilizados para tratar a dor e inchaço na artrite e outras doenças
Prednisolona, dexametasona e outros medicamentos usados para tratar a asma, artrite reumatóide e outras doenças
Medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue tais como os sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos para problemas cardíacos.
Cirurgias e Anestesias
Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar Enoxaparina sódica Ledraxen. Ver "Não Utilize Enoxaparina sódica Ledraxen". Informe também o seu médico se tiver algum problema de coluna ou se foi submetido a uma cirurgia à coluna.
Gravidez e amamentação
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se está grávida e tem uma válvula cardíaca mecânica, pode ter um aumento do risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos. O seu médico deve conversar consigo sobre este assunto.
Se está a amamentar ou planeia amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Enoxaparina sódica Ledraxen não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
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É aconselhável que o nome comercial e o número do lote do medicamento que está a utilizar sejam registados pelo seu profissional de saúde.
3. Como utilizar Enoxaparina sódica Ledraxen
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilizar este medicamento
O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe Enoxaparina sódica Ledraxen. Isto acontece porque o medicamento precisa de ser administrado através de uma injeção.
Quando regressar a casa, poderá precisar de continuar a utilizar Enoxaparina sódica Ledraxen e dá- lo a si mesmo (ver intruções abaixo sobre como fazer isto).
Enoxaparina sódica Ledraxen é habitualmente administrado através de uma injeção sob a pele (subcutânea).
Enoxaparina sódica Ledraxen pode ser administrado através de uma injeção na sua veia (intravenosa) após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgia.
Enoxaparina sódica Ledraxen pode ser adicionado ao tubo que sai do corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Não injete Enoxaparina sódica Ledraxen num músculo.
Que quantidade lhe vai ser administrada
O seu médico irá decidir qual a quantidade de Enoxaparina sódica Ledraxen a ser administrada. A quantidade irá depender da razão do uso do medicamento.
Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Enoxaparina sódica Ledraxen.
Tratar coágulos sanguíneos que existem no seu sangue
A dose usual é de 150 UI (1,5 mg) por cada quilograma do seu peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal duas vezes ao dia.
O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve fazer Enoxaparina sódica Ledraxen.
Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações: Cirurgias ou períodos de tempo com mobilidade limitada devido a doença
A dose irá depender da probabilidade de desenvolver um coágulo. Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de Enoxaparina sódica Ledraxen por dia.
Se estiver para ser submetido a uma cirurgia a primeira injeção habitualmente será administrada 2 horas ou 12 horas antes da cirurgia.
Se tem mobilidade reduzida devido a doença, normalmente receberá a dose de 4 000 UI (40 mg) de Enoxaparina sódicaa Ledraxen uma vez ao dia.
O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve fazer Enoxaparina sódica Ledraxen.
Após ter tido um ataque cardíaco
Enoxaparina sódica Ledraxen pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI). A quantidade de Enoxaparina sódica Ledraxen a ser-lhe administrada depende da sua idade e do tipo de ataque cardíaco que sofreu.
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Ataque cardíaco tipo NSTEMI:
A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal a cada 12 horas. O seu médico irá naturalmente perguntar-lhe se está também a tomar aspirina (ácido
acetilsalicílico).
O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve fazer Enoxaparina sódica Ledraxen.
Ataque cardíaco tipo STEMI se tiver menos de 75 anos:
A dose inicial de 3.000 UI (30 mg) de Enoxaparina sódica Ledraxen será dada através de uma injeção na veia.
Ao mesmo tempo irá receber Enoxaparina sódica Ledraxen através de uma injeção debaixo da sua pele (injeção subcutânea). A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas.
O seu médico irá naturalmente perguntar-lhe se está também a tomar aspirina (ácido acetilsalicílico).
O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve fazer Enoxaparina sódica Ledraxen.
Ataque cardíaco tipo STEMI se tiver 75 anos ou mais:
A dose habitual é de 75 UI (0,75 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas. A quantidade máxima de Enoxaparina sódica Ledraxen administrada nas primeiras duas injeções é
de 7 500 UI (75 mg).
O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve receber Enoxaparina sódicaLedraxen.
Para doentes submetidos a procedimento conhecido por intervenção coronária percutânea (ICP): Dependendo de quando foi a última administração de Enoxaparina sódica Ledraxen, o seu médico poderá decidir dar-lhe uma dose adicional de Enoxaparina sódica Ledraxen antes do procedimento ICP. Esta é administrada através de uma injeção na veia.
Parar a formação de coágulos sanguíneos no tubo da sua máquina de diálise A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal.
Enoxaparina sódica Ledraxen é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise. Esta quantidade é habitualmente suficiente para uma sessão de 4 horas. No entanto, o seu médico poderá dar-lhe uma dose adicional entre 50 UI e 100 UI (0,5 a 1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, se for necessário.
INTRUÇÕES PARA O USO: SERINGAS FÉ-CHEIAS
É necessário usar seringas adequadas para reduzir o risco de dor e aparecimento de hematomas no local da injeção. Siga cuidadosamente as instruções.
Instruções para seringas sem sistema de segurança
• Preparação do local da injeção:
Antes de administrar a injeção, lave as mãos e seque-as. Use uma bola de algodão para limpar (sem esfregar) a zona escolhida para a injeção.
Escolha uma zona diferente do abdómen para cada injeção.
• Retire a proteção da agulha.
O aparecimento de uma gota na ponta da agulha é possível. Neste caso, retire a gota antes da injeção, dando uns ligeiros toques no corpo da seringa (com a seringa virada para baixo).
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• Administre a injeção:
A seringa pré-cheia está pronta para uso imediato. A injeção deve ser administrada, de preferência com o doente deitado, sob a pele da barriga, no lado direito ou esquerdo. A agulha deve ser introduzida na vertical e não tangencialmente, na espessura da prega de pele que o administrador da injeção deve fazer com o polegar e o indicador. A prega deve ser mantida durante toda a injeção.
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Elimine imediatamente a seringa no contentor adequado. Instruções para seringas com sistema de segurança
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Preparação do local da injeção:
Antes de administrar a injeção, lave as mãos e seque-as. Use uma bola de algodão para limpar (sem esfregar) a zona escolhida para a injeção.
Escolha uma zona diferente do abdómen para cada injeção.
• Primeiro, dobre o dispositivo de segurança para o lado, em cerca de 90 graus. Importante: não retire a proteção da agulha antes de dobrar o dispositivo de segurança
• Retire a proteção da agulha.
O aparecimento de uma gota na ponta da agulha é possível. Neste caso, retire a gota antes da injeção, dando uns ligeiros toques no corpo da seringa (com a seringa virada para baixo).
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• Administre a injeção:
A seringa pré-cheia está pronta para uso imediato. A injeção deve ser administrada, de preferência com o doente deitado, sob a pele da barriga, no lado direito ou esquerdo. A agulha deve ser introduzida na vertical e não tangencialmente, na espessura da prega de pele que o administrador da injeção deve fazer com o polegar e o indicador. A prega deve ser mantida durante toda a injeção.
• Fixar o dispositivo de segurança da agulha:
Posicione o dispositivo de segurança numa superfície dura e estável, usando uma mão. Importante: Não use o dedo para fixar a agulha no dispositivo de segurança. A seguir, pressione o dispositivo de segurança para baixo. Dobre o dispositivo de segurança até se ouvir o clique da agulha no plástico.
Todos os resíduos do medicamento ou materiais de desperdício devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.
Mudança de terapêutica anticoagulante
Mudança de Enoxaparina sódica Ledraxen para anticoagulantes chamados antagonistas da vitamina K (p.e. varfarina)
O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve parar o Enoxaparina sódica Ledraxen, de acordo com o resultado.
Mudança de medicamentos anticoagulantes chamados antagonistas da vitamina K (p.e. varfarina) para Enoxaparina sódica Ledraxen
Pare de tomar o antagonista da vitamina K. O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve começar o Enoxaparina sódica Ledraxen, de acordo com o resultado.
Mudança de Enoxaparina sódica Ledraxen para tratamento com anticoagulante oral de ação direta Pare de administrar Enoxaparina sódica Ledraxen. Começe a tomar o anticoagulante oral de ação direta entre 0- 2 horas antes do momento em que deveria administrar a próxima injeção, depois continue como é normal.
Mudança de tratamento com anticoagulante oral de ação direta para Enoxaparina sódica Ledraxen Pare de tomar o anticoagulante oral de ação direta. Não comece o tratamento com Enoxaparina sódica Ledraxen até 12 horas após a última dose do anticoagulante oral.
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Utilização em crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Enoxaparina sódica Ledraxen não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
Se utilizar mais Enoxaparina sódica Ledraxen do que deveria
Se pensa que administrou quantidade a mais ou a menos de Enoxaparina sódica Ledraxen, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta. Se uma criança acidentalmente administrou ou engoliu Enoxaparina sódica Ledraxen, leve-a ao hospital imediatamente.
Caso se tenha esquecido de utilizar Enoxaparina sódica Ledraxen
Se se esqueceu de administrar uma dose a si próprio, administre-a assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Registar num diário as administrações irá ajudá-lo a garantir que não se esquece da dose.
Se parou de utilizar Enoxaparina sódica Ledraxen
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. É importante para si que continue as injeções de Enoxaparina sódica Ledraxen até o seu médico decidir parar a administração. Se parar de utilizar, pode formar-se coágulos sanguíneos o pode ser muito perigoso.
