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Se tem alergia ao Cloridrato de irinotecano tri-hidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 “Qual a composição de Irinotecano Aurovitas”).
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Se tem doença inflamatória crónica do intestino ou obstrução intestinal.
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Se está a amamentar (ver secção 2).
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Se os seus níveis de bilirrubina são três vezes superiores ao limite máximo do intervalo normal.
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Se sofre de insuficiência medular grave.
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Se o seu estado geral de saúde é mau (status de desempenho da OMS superior a 2)
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Se está a tomar ou tomou recentemente Hipericão (extrato de plantas contendo Hypericum).
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Se for tomar ou tiver tomado recentemente vacinas vivas atenuadas (vacinas contra febre amarela, gripe das aves, herpes zoster, sarampo, papeira, rubéola, tuberculose, rotavírus, gripe) e durante os 6 meses após a interrupção da quimioterapia.
Se tomar Irinotecano Aurovitas em associação com outros medicamentos, por favor, leia também o folheto informativo dos outros medicamentos relativamente a contraindicações adicionais.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Irinotecano Aurovitas.
Tome especial cuidado com Irinotecano Aurovitas. O uso de Irinotecano Aurovitas deve limitar-se a unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e deve ser administrado apenas sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia antineoplásica.
Irinotecano Aurovitas pode causar diarreia, que em alguns casos pode ser grave. Isso pode começar algumas horas ou alguns dias após a perfusão do medicamento. Se não for tratada, pode levar a desidratação e sérios desequilíbrios químicos, que podem ser fatais. O seu médico irá receitar medicamentos para ajudar a prevenir ou controlar este efeito secundário. Obtenha o medicamento imediatamente, para que o tenha em casa assim que precisar.
Neutropenia (diminuição de alguns glóbulos brancos)
Este medicamento pode reduzir a contagem de glóbulos brancos, principalmente nas semanas após a administração do medicamento. Isso pode aumentar o risco de contrair uma infeção. Certifique-se de informar imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum sinal de infeção, como febre (38 ° C ou mais), calafrios, dor ao urinar, tosse ou expetoração. Evite ficar perto de pessoas doentes ou com infeções. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infeção.
Monitorização do sangue
O seu médico irá provavelmente pedir exames sanguíneos antes e durante o seu tratamento, para verificar os efeitos do medicamento nas contagens sanguíneas ou na química do sangue. Com base nos resultados dos exames, pode vir a necessitar de medicamentos que o ajudem a tratar os efeitos. O seu médico pode também precisar de reduzir ou atrasar a próxima dose deste medicamento, ou mesmo pará-lo completamente. Não desmarque as suas consultas médicas e exames laboratoriais. Este medicamento pode diminuir a contagem de plaquetas nas semanas após a administração, o que pode aumentar o risco de hemorragia. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento ou suplemento que possa afetar a capacidade do seu organismo de interromper o sangramento, como aspirina ou medicamentos que contenham aspirina, varfarina ou vitamina E. Informe imediatamente o seu médico se tiver hematomas ou sangramento incomuns, como hemorragias nasais, sangramento das gengivas ao escovar os dentes ou fezes negras.
Náuseas e vómitos
Pode ter náuseas e vómitos no dia em que este medicamento for administrado ou nos dais seguintes. O seu médico pode dar-lhe um medicamento antes do seu tratamento para ajudar a prevenir náuseas e vómitos. O seu médico provavelmente receitará medicamentos anti-náusea que poderá tomar em casa. Tenha estes medicamentos em casa para quando precisar deles. Contacte o seu médico se não puder tomar líquidos por via oral devido a náuseas e vómitos.
Síndrome colinérgico agudo
Este medicamento pode afetar a parte do sistema nervoso que controla as secreções corporais, levando ao síndrome colinérgico. Os sintomas podem incluir corrimento nasal, aumento da saliva, excesso de lágrimas nos olhos, sudorese, rubor, cólicas abdominais e diarreia. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas, pois existem medicamentos que podem ajudar a controlá- los.
Distúrbios pulmonares
Raramente as pessoas que tomam este medicamento têm problemas sérios pulmonares. Informe o seu médico imediatamente se tiver tosse ou se piorar da tosse já existente, dificuldade em respirar e febre. O seu médico pode necessitar de interromper o seu tratamento para resolucionar este problema.
Este medicamento pode aumentar o risco de grandes coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões, que podem migrar para outras partes do corpo, como os pulmões ou o cérebro. Informe o seu médico imediatamente se tiver dor no peito, falta de ar ou inchaço, dor, vermelhidão ou calor num braço ou perna.
Inflamação intestinal crónica e / ou bloqueio intestinal
Ligue para o seu médico se tiver dores de barriga e não conseguir defecar, especialmente se também tiver inchaço e perda de apetite.
Terapia de Irradiação
Se recebeu recentemente tratamento com radioterapia pélvica ou abdominal, pode estar sob maior risco de desenvolver supressão da medula óssea. Por favor fale com o seu médico antes de iniciar o Irinotecano Aurovitas.
Função renal
Foram relatadas ocorrências de disfunção renal.
Cardiopatias
Informe o seu médico se sofre / sofreu de doença cardíaca ou se tomou anteriormente medicamentos anti-cancerígenos. O seu médico irá acompanhá-lo de perto e discutir consigo como é que os fatores de risco (por exemplo, tabagismo, pressão alta e alto teor de gordura) podem ser reduzidos.
Vasculopatias
Irinotecano Aurovitas está raramente associado a alterações do fluxo sanguíneo (coágulos sanguíneos nos vasos das suas pernas e pulmões) e tal pode ocorrer, ainda que raramente, em doentes com múltiplos fatores de risco.
Se tem síndrome de Gilbert, uma doença hereditária que pode causar níveis elevados de bilirrubina e icterícia (pele e olhos amarelados).
Outros
Este medicamento pode causar feridas na boca ou nos lábios, sobretudo nas primeiras semanas após o início do tratamento. Tal pode causar dores na boca, sangramento ou até mesmo problemas para comer. O seu médico ou enfermeiro podem sugerir maneiras de reduzir este efeito, como alterar a forma de comer ou escovar os dentes. Se necessário, o seu médico pode receitar medicamentos para diminuir a dor.
Para obter informações sobre contraceção e amamentação, consulte as informações fornecidas abaixo na secção Contraceção, gravidez, amamentação e fertilidade.
Informe o seu médico ou dentista que está a tomar este medicamento se estiver a planear fazer uma cirurgia ou qualquer procedimento dentário.
Se usado em combinação com outros medicamentos antineoplásicos para a sua condição, certifique-se de ler também os folhetos informativos do outro medicamento.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Irinotecano Aurovitas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.Irinotecano Aurovitas pode interagir com vários medicamentos e suplementos, que podem aumentar ou diminuir o nível do medicamento no seu sangue. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tenha utilizado recentemente ou possa utilizar qualquer um dos seguintes:
Medicamentos usados para o tratamento de convulsões (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e fosfenitoína)
Medicamentos usados para tratar infeções fúngicas (cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol)
Medicamentos usados para tratar infeções bacterianas (claritromicina, eritromicina e telitromicina)
Medicamentos usados no tratamento de tuberculose (rifampicina e rifabitina) Hipericão (suplemento à base de plantas)
Vacinas vivas atenuadas
Medicamentos usados no tratamento do VIH (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir e outros)
Medicamentos usados para suprimir o sistema imunitário para prevenir a rejeição de transplante (ciclosporina e tacrolimus)
Medicamentos usados para tratamento de cancro (regorafenib, crizotinib e idelalisib e apalutamida)
Antagonistas da vitamina K (sangue mais fino, como a Varfarina)
Medicamentos usados para relaxamento muscular utilizados durante a anestesia geral e a cirúrgia (suxametónio)
5-fluorouracil/ ácido folínicio
Bevacizumab (inibidor do crescimento dos vasos sanguíneos) Cetuximab (um inibidor do recetor EGF)
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Irinotecano Aurovitas se já estiver a fazer ou tiver feito recentemente quimioterapia (e radioterapia).
Não comece ou pare de tomar medicamentos enquanto estiver a tomar Irinotecano Aurovitas sem falar primeiro com o seu médico.
Este medicamento pode causar diarreia grave. Tente evitar laxantes e medicamentos cujo objetivo é amolecer as fezes enquanto estiver a tomar este medicamento.
Pode haver mais medicamentos que interajam com Irinotecano Aurovitas. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre outros medicamentos que tome, produtos à base de plantas e suplementos, e se o álcool pode causar problemas com este medicamento.
Contraceção, gravidez, amamentação e fertilidade
Contraceção
Se for uma mulher em idade fértil, terá de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 6 meses após interromper o tratamento.
Como homem, deverá utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 3 meses após a interrupção do tratamento. É importante verificar com seu médico que tipos de controlo de natalidade podem ser utilizados com este medicamento.
Gravidez
Este medicamento pode causar problemas no feto se tomado no momento da conceção ou durante a gravidez. Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá certificar-se de que não está grávida.
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Amamentação
O irinotecano e os seus metabolitos foram medidos no leite humano. A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com este medicamento.
Se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Fertilidade
Nenhum estudo foi feito, no entanto, este medicamento pode afetar a fertilidade. Antes de utilizar este medicamento, converse com seu médico sobre o possível risco deste medicamento e sobre as opções que podem preservar sua capacidade de ter filhos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode notar que está tonto e / ou tem problemas visuais nas 24 horas seguintes após a toma deste medicamento. Não conduza nem utilize máquinas se tiver este efeito secundário.
Irinotecano Aurovitas contém sorbitol e sódio.
Este medicamento contém um açúcar (sorbitol). O sorbitol é uma fonte de frutose. Se você (ou o seu filho) tem intolerância hereditária à frutose (HFI), um distúrbio
genético raro, você(ou o seu filho) não deve tomar este medicamento. Doentes com HFI não conseguem decompor a frutose, o que pode causar graves efeitos colaterais.
Deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tiver HFI ou se o seu filho já não puder ingerir alimentos doces ou bebidas porque se sente doente, vomita ou sente efeitos desagradáveis, como inchaço, cólicas ou diarreia. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja é essencialmente “livre de sódio”.
3. Como utilizar Irinotecano Aurovitas
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Irinotecano Aurovitas deve ser administrado por um profissional de saúde.
O seu médico pode recomendar um teste de DNA antes da primeira dose de Irinotecano Aurovitas.
Algumas pessoas são geneticamente mais propensas a ter certos efeitos adversos do medicamento.
A quantidade de Irinotecano Aurovitas que receberá depende de muitos fatores, incluindo a sua altura e peso, a sua saúde geral ou outros problemas de saúde e o tipo de cancro ou condição a ser tratada. O seu médico irá determinar a sua dose e horário a administrar.
Irinotecano Aurovitas é injetado numa veia através de uma via intravenosa (IV). Receberá esta injeção numa clínica ou hospital. Irinotecano Aurovitas deve ser administrado lentamente e a perfusão IV pode levar até 90 minutos para ser concluída.
Podem ser indicados outros medicamentos para prevenir náuseas, vómitos, diarreia e outros efeitos indesejáveis enquanto estiver a tomar o Irinotecano Aurovitas. Pode necessitar de continuar a utilizar estes medicamentos pelo menos um dia após a administração de Irinotecano Aurovitas.
Informe os seus prestadores de cuidados se sentir alguma queimadura, dor ou inchaço à volta da agulha IV quando Irinotecano Aurovitas for injetado. Se o medicamento não for bem administrado, pode causar danos nos tecidos. Se sentir dor ou notar vermelhidão ou inchaço no local do IV enquanto estiver a receber Irinotecano Aurovitas, informe imediatamente o seu profissional de saúde.
Existem atualmente vários esquemas de tratamento recomendados para o Irinotecano Aurovitas. É geralmente administrado uma vez a cada 3 semanas, ou uma vez a cada 2 semanas. (Irinotecano Aurovitas administrado em combinação com quimioterapia 5FU / F). A dose dependerá de vários fatores, incluindo o esquema de tratamento, o tamanho do seu corpo, a sua idade e estado de saúde geral, as suas contagens sanguíneas, se o seu fígado está a funcionar, se teve radiação no abdómen / pélvis e se tem efeitos colaterais, como diarreia.
Apenas o seu médico pode avaliar a duração do tratamento.
Se usar mais Irinotecano Aurovitas do que deveria
Procure atendimento médico com urgência. Os sintomas de sobredosagem podem incluir alguns dos efeitos indesejáveis graves listados neste folheto informativo.
Caso se tenha esquecido de usar Irinotecano Aurovitas
Contacte o seu médico para obter instruções se não tiver feito um agendamento para a sua injeção de Irinotecano Aurovitas.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
