O que é e como se utiliza?
O irinotecano pertence a um grupo de medicamentos chamados de citostáticos (medicamentos anticancerígenos). O irinotecano é utilizado para o tratamento do cancro do cólon avançado e do recto em adultos, em combinação com outros medicamentos ou sozinho. Irinotecano Accord é um medicamento anticancerígeno que contém cloridrato de irinotecano trihidratado como substância ativa. O cloridrato de irinotecano trihidratado interfere no crescimento e disseminação das células cancerígenas no organismo.
O seu médico poderá utilizar uma associação de irinotecano com 5- fluorouracilo/ácido folínico (5-F/FA) e bevacizumab para tratar o seu cancro do intestino grosso (cólon e recto).
O seu médico poderá utilizar uma associação de irinotecano com capecitabina com ou sem bevacizumab para tratar o seu cancro do cólon e do recto.
O seu médico poderá utilizar uma associação de irinotecano com cetuximab para tratar o cancro do intestino grosso (KRAS do tipo selvagem) que é de um certo tipo conhecido por expressar uma proteína chamada EGFR.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Irinotecano Accord Não lhe deve ser administrado Irinotecano Accord se
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- tem alergia ao Irinotecano Accord ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- tem ou teve doença inflamatória crónica do intestino ou obstrução intestinal
- está a amamentar
- tem uma insuficiência do fígado grave
- tem uma insuficiência grave da medula óssea
- o seu estado geral de saúde é debilitado (avaliado por um padrão internacional, nível de desempenho da OMS superior a 2)
- está a utilizar o remédio à base de plantas conhecido por hipericão (Hypericum perforatum)
- for tomar ou tiver tomado recentemente vacinas vivas atenuadas (vacinas contra febre amarela, varicela, herpes zoster, sarampo, papeira, rubéola, tuberculose, rotavírus, gripe) e durante os 6 meses após a interrupção da quimioterapia
Se receber Irinotecano Accord em associação com outros medicamentos, por favor, certifique-se que também lê o folheto informativo dos outros medicamentos relativamente a contraindicações adicionais.
Advertências e precauções
É necessário especial cuidado em doentes idosos.
Como o Irinotecano Accord é um medicamento anticancerígeno, ser-lhe-á administrado numa unidade especializada sob a supervisão de um médico qualificado na utilização de medicamentos anticancerígenos. Os funcionários da unidade vão explicar-lhe todos os cuidados especiais que terá de ter durante e após o tratamento. Este folheto ajudará a lembrar-se.
Antes do tratamento com Irinotecano Accord informe o seu médico se algum dos seguintes casos se aplica a si:
- Tem problemas de fígado ou icterícia
- Tem problemas de rins
- Tem asma
- Já foi submetido a terapêutica por radiação
- Teve diarreia grave ou febre após ter sido tratado anteriormente com Irinotecano Accord
- Tem problemas de coração
- Fuma, tem tensão arterial elevada ou tem o colesterol elevado, porque estes podem aumentar o risco de problemas de coração durante o tratamento com Irinotecano Accord
- Foi ou vai ser vacinado
- Está a tomar quaisquer outros medicamentos. Ver a secção abaixo "Outros medicamentos e irinotecano"
- Se tem síndrome de Gilbert, uma doença hereditária que pode causar níveis elevados de bilirrubina e icterícia (pele e olhos amarelos).
1) As primeiras 24 horas após a administração de Irinotecano Accord
Durante a administração de Irinotecano Accord (30 minutos a 90 minutos) e pouco depois da administração pode sentir os seguintes sintomas:
- Diarreia
- Olhos lacrimejantes
- Suores
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- Perturbações visuais
- Dor abdominal
- Quantidade excessiva de saliva na boca
Síndrome colinérgico agudo
Este medicamento pode afetar a parte do sistema nervoso que controla as secreções corporais, levando ao síndrome colinérgico. Os sintomas podem incluir corrimento nasal, aumento da saliva, excesso de lágrimas nos olhos, sudorese, rubor, cólicas abdominais e diarreia. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas, pois existem medicamentos que podem ajudar a controlá- los.
2) A partir do dia após o tratamento com Irinotecano Accord até ao tratamento seguinte
Durante este período poderá ter vários sintomas que podem ser graves e exigir tratamento imediato e uma vigilância rigorosa.
Se a diarreia começar mais de 24 horas após a administração de Irinotecano Accord (“diarreia tardia”) pode ser grave. É muitas vezes observada 5 dias após a administração. A diarreia deve ser tratada imediatamente sob vigilância rigorosa. Se não for tratada, pode levar a desidratação e desequilíbrios químicos graves, que podem ser fatais. O seu médico irá receitar medicamentos para ajudar a prevenir ou controlar este efeito indesejável. Obtenha o medicamento imediatamente, para que o tenha em casa assim que precisar. Imediatamente após as primeiras fezes líquidas faça o seguinte:
- Tome o tratamento antidiarreico que o seu médico lhe deu, exatamente como ele lhe disse. O tratamento não pode ser alterado sem o consultar. O tratamento antidiarreico recomendado é a loperamida (4 mg na primeira toma e depois 2 mg em intervalos de 2 horas, e também durante a noite). Este tratamento deve continuar durante pelo menos 12 horas após as últimas fezes líquidas. A dose recomendada de loperamida não pode ser tomada durante mais de 48 horas.
- Beba imediatamente grandes quantidades de água e de fluidos reidratantes (isto é, água, água gaseificada, bebidas gasosas, sopa ou terapêutica de reidratação oral).
- Informe imediatamente o médico que está a supervisionar o tratamento e informe-o sobre a diarreia. Se não conseguir contactar o médico, contacte a unidade no hospital que supervisiona o tratamento com Irinotecano Accord. É muito importante que tenham conhecimento da diarreia.
Tem de informar imediatamente o médico ou a unidade que supervisiona o tratamento se
- tiver náuseas, vómitos ou febre assim como diarreia;
- se tiver diarreia 48 horas após iniciar o tratamento da diarreia.
Nota: Não tome nenhum tratamento para a diarreia além do que lhe foi dado pelo seu médico e dos líquidos acima descritos. Siga as instruções do seu médico. O tratamento antidiarreico não deve ser utilizado para prevenir outra crise de diarreia, mesmo que tenha tido diarreia tardia nos ciclos de tratamento anteriores.
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Se a sua temperatura corporal aumentar para mais de 38°C, pode ser o sinal de uma infeção, especialmente se também tem diarreia. Se tiver febre (mais de 38°C) contacte imediatamente o seu médico ou a unidade para que lhe possam dar o tratamento necessário.
Náuseas e vómitos
Contacte imediatamente o seu médico ou a unidade se tiver náuseas e/ou vómitos. O seu médico pode dar-lhe um medicamento antes do seu tratamento para ajudar a prevenir náuseas e vómitos. O seu médico provavelmente receitará medicamentos anti-náusea que poderá tomar em casa. Tenha estes medicamentos em casa para quando precisar deles. Contacte o seu médico se não puder tomar líquidos por via oral devido a náuseas e vómitos.
Neutropenia
Irinotecano Accord pode causar uma diminuição do número de alguns dos seus glóbulos brancos que desempenham um papel importante na luta contra as infeções. Esta diminuição é chamada neutropenia. A neutropenia é observada com frequência durante o tratamento com Irinotecano Accord e é reversível. Terá de fazer regularmente análises de sangue, que serão marcadas pelo seu médico, para monitorizar estes glóbulos brancos. A neutropenia é grave e deve ser tratada imediatamente e controlada atentamente. Certifique-se de informar imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum sinal de infeção, como febre (38°C ou mais), calafrios, dor ao urinar, tosse ou expetoração. Evite ficar perto de pessoas doentes ou com infeções. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infeção.
Monitorização do sangue
O seu médico irá provavelmente pedir exames sanguíneos antes e durante o seu tratamento, para verificar os efeitos do medicamento nas contagens sanguíneas ou na química do sangue. Com base nos resultados dos exames, pode vir a necessitar de medicamentos que o ajudem a tratar os efeitos. O seu médico pode também precisar de reduzir ou atrasar a próxima dose deste medicamento, ou mesmo pará-lo completamente. Não desmarque as suas consultas médicas e exames laboratoriais.
Este medicamento pode diminuir a contagem de plaquetas nas semanas após a administração, o que pode aumentar o risco de hemorragia. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento ou suplemento que possa afetar a capacidade do seu organismo de interromper o sangramento, como aspirina ou medicamentos que contenham aspirina, varfarina ou vitamina E. Informe imediatamente o seu médico se tiver hematomas ou hemorragias não habituais, como hemorragias nasais, sangramento das gengivas ao escovar os dentes ou fezes negras.
Distúrbios pulmonares
Raramente, as pessoas que tomam este medicamento têm problemas pulmonares graves. Informe o seu médico imediatamente se tiver tosse ou se piorar a tosse já existente, dificuldade em respirar e febre. O seu médico pode necessitar de interromper o seu tratamento para resolucionar este problema.
Este medicamento pode aumentar o risco de grandes coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões, que podem migrar para outras partes do corpo, como os pulmões ou o cérebro. Informe o seu médico imediatamente se tiver dor no peito, falta de ar ou inchaço, dor, vermelhidão ou calor num braço ou perna.
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Inflamação intestinal crónica e/ou bloqueio intestinal
Contacte o seu médico se tiver dores de barriga e não conseguir defecar, especialmente se também tiver inchaço e perda de apetite.
Terapia de irradiação
Se recebeu recentemente tratamento com radioterapia pélvica ou abdominal, pode estar sob maior risco de desenvolver supressão da medula óssea. Por favor fale com o seu médico antes de iniciar o Irinotecano Accord.
Função renal
Foram relatadas ocorrências de disfunção renal.
Cardiopatias
Informe o seu médico se sofre/sofreu de doença cardíaca ou se tomou anteriormente medicamentos anticancerígenos. O seu médico irá acompanhá-lo de perto e discutir consigo como é que os fatores de risco (por exemplo, tabagismo, pressão arterial alta e alto teor de gordura) podem ser reduzidos.
Vasculopatias
Irinotecano Accord está raramente associado a alterações do fluxo sanguíneo (coágulos sanguíneos nos vasos das suas pernas e pulmões) e tal pode ocorrer, ainda que raramente, em doentes com múltiplos fatores de risco.
Compromisso da função do fígado
Antes de iniciar o tratamento com Irinotecano Accord e antes de cada ciclo de tratamento seguinte, a função do fígado deve ser monitorizada através de análises do sangue.
Outros
Este medicamento pode causar feridas na boca ou nos lábios, sobretudo nas primeiras semanas após o início do tratamento. Tal pode causar dores na boca, sangramento ou até mesmo problemas para comer. O seu médico ou enfermeiro podem sugerir maneiras de reduzir este efeito, como alterar a forma de comer ou escovar os dentes. Se necessário, o seu médico pode receitar medicamentos para diminuir a dor.
Para informações sobre contraceção e amamentação, consulte a informação abaixo na secção Gravidez, amamentação e fertilidade.
Informe o seu médico ou dentista que está a tomar este medicamento se estiver a planear fazer uma cirurgia ou qualquer procedimento dentário.
Se usado em combinação com outros medicamentos antineoplásicos para a sua condição, certifique-se de ler também os folhetos informativos do outro medicamento.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e irinotecano
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Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto também se aplica a medicamentos à base de plantas, vitaminas e minerais fortes.
- Medicamentos usados para o tratamento de convulsões (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e fosfenitoína)
- Medicamentos usados para tratar infeções fúngicas (cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol)
- Medicamentos usados para tratar infeções bacterianas (claritromicina, eritromicina e telitromicina)
- Medicamentos usados no tratamento de tuberculose (rifampicina e rifabitina)
- Hipericão (suplemento à base de plantas)
- Vacinas vivas atenuadas
- Medicamentos usados no tratamento do VIH (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir e outros)
- Medicamentos usados para suprimir o sistema imunitário para prevenir a rejeição de transplante (ciclosporina e tacrolimus)
- Medicamentos usados para tratamento de cancro (regorafenib, crizotinib, idelalisib e apalutamida)
- Antagonistas da vitamina K (sangue mais fino, como a Varfarina)
- Medicamentos usados para relaxamento muscular utilizados durante a anestesia geral e a cirúrgia (suxametónio)
- 5-fluorouracil/ácido folínicio
- Bevacizumab (inibidor do crescimento dos vasos sanguíneos)
- Cetuximab (um inibidor do recetor EGF)
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Irinotecano Accord se já estiver a fazer ou tiver feito recentemente quimioterapia (e radioterapia).
Se tiver de ser operado, informe o seu médico ou anestesista de que está a ser tratado com irinotecano, porque pode alterar o efeito de alguns medicamentos utilizados durante a intervenção cirúrgica.
Não comece ou pare de tomar medicamentos enquanto estiver a tomar Irinotecano Accord sem falar primeiro com o seu médico.
Este medicamento pode causar diarreia grave. Tente evitar laxantes e medicamentos cujo objetivo é amolecer as fezes enquanto estiver a tomar este medicamento.
Pode haver mais medicamentos que interajam com Irinotecano Accord. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre outros medicamentos que tome, produtos à base de plantas e suplementos, e se o álcool pode causar problemas com este medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Contraceção
Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem que utilizar contraceção eficaz durante e até 6 meses depois de ter terminado o tratamento.
Se é um homem, tem de utilizar contraceção eficaz durante e até 3 meses depois de ter terminado o tratamento.
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É importante verificar com o seu médico que tipo de medidas contracetivas podem ser utilizadas com este medicamento.
Gravidez
Este medicamento pode causar problemas com o feto se for tomado aquando da conceção ou durante a gravidez. Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá verificar que você não está grávida.
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Amamentação
O irinotecano e os seus metabolitos foram detetados no leite humano. A amamentação deve ser interrompida durante a terapêutica com Irinotecano Accord. Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Fertilidade
Nenhum estudo foi feito, no entanto, este medicamento pode afetar a fertilidade. Antes de tomar este medicamento, fale com seu médico sobre o possível risco deste medicamento e sobre as opções que podem preservar sua capacidade de ter filhos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns casos Irinotecano Accord pode causar efeitos indesejáveis, que afetam a capacidade de conduzir e utilizar ferramentas e máquinas. Contacte o seu médico se tiver dúvidas.
Durante as primeiras 24 horas após a administração de Irinotecano Accord pode sentir tonturas ou ter perturbações visuais. Nesta eventualidade, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Irinotecano Accord
Este medicamento contém 45 mg de sorbitol por cada ml. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se você (ou o seu filho) tem intolerância hereditária à frutose (HFI), um distúrbio genético raro, você (ou o seu filho) não deve tomar este medicamento. Doentes com HFI não conseguem decompor a frutose, o que pode causar graves efeitos indesejáveis.
Deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tiver HFI ou se o seu filho já não puder ingerir alimentos doces ou bebidas porque se sente doente, vomita ou sente efeitos desagradáveis, como inchaço, cólicas ou diarreia.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, isto é, essencialmente "isento de sódio".
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