Não lhe deve ser administrado Irinotecano Solufarma se:
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tem doença inflamatória crónica do intestino ou obstrução intestinal
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tem alergia ao cloridrato de irinotecano trihidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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está a amamentar (ver secção 2)
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o seu nível de bilirrubina é três vezes superior ao limite superior do intervalo normal
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tem uma insuficiência grave da medula óssea
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o seu estado geral de saúde é debilitado (nível de desempenho da OMS superior a 2)
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está a utilizar ou utilizou recentemente hipericão (extrato à base de plantas contendo Hypericum)
- for tomar ou tiver tomado recentemente vacinas vivas atenuadas (vacinas contra febre amarela, varicela, herpes zoster, sarampo, papeira, rubéola, tuberculose, rotavírus, gripe) e durante os 6 meses após a interrupção da quimioterapia.
Se receber Irinotecano Solufarma em associação com outros medicamentos, por favor certifique- se que também lê o folheto informativo dos outros medicamentos relativamente a contraindicações adicionais.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Irinotecano Solufarma:
- se tem síndrome de Gilbert, uma doença hereditária que pode causar níveis elevados de bilirrubina e icterícia (pele e olhos amarelos).
Adote cuidado especial com o Irinotecano Solufarma. A utilização de Irinotecano Solufarma deve estar confinada a unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e apenas deve ser administrada sob a supervisão de um médico qualificado na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Diarreia
Irinotecano Solufarma pode causar diarreia, que pode ser grave em alguns casos. Esta pode começar algumas horas ou alguns dias após a perfusão do medicamento. Se não for tratada, pode levar a desidratação e desequilíbrios químicos graves, que podem ser fatais. O seu médico irá receitar medicamentos para ajudar a prevenir ou controlar este efeito indesejável. Obtenha o medicamento imediatamente, para que o tenha em casa assim que precisar.
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Tome o medicamento como prescrito ao primeiro sinal de fezes soltas ou movimentos intestinais frequentes.
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Beba grandes quantidades de água e (ou) fluidos rehidratantes (água gaseificada, bebidas gasosas ou sopa).
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Informe o seu médico ou enfermeiro se ainda tiver diarreia, especialmente se durar mais de 24 horas ou se tiver sensação de desmaio, tonturas ou desmaiar.
Neutropenia (diminuição de alguns glóbulos brancos)
Este medicamento pode causar uma diminuição do número de glóbulos brancos, principalmente nas semanas após a administração do medicamento. Isto pode aumentar o risco de contrair uma infeção. Certifique-se de informar imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum sinal de infeção, como febre (38°C ou mais), calafrios, dor ao urinar, tosse ou expetoração. Evite ficar perto de pessoas doentes ou com infeções. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infeção.
Monitorização do sangue
O seu médico irá provavelmente pedir exames sanguíneos antes e durante o seu tratamento, para verificar os efeitos do medicamento nas contagens sanguíneas ou na química do sangue. Com base nos resultados dos exames, pode vir a necessitar de medicamentos que o ajudem a tratar os efeitos. O seu médico pode também precisar de reduzir ou atrasar a próxima dose deste medicamento, ou mesmo pará-lo completamente. Não desmarque as suas consultas médicas e exames laboratoriais.
Este medicamento pode diminuir a contagem de plaquetas nas semanas após a administração, o que pode aumentar o risco de hemorragia. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento ou suplemento que possa afetar a capacidade do seu organismo de interromper o sangramento, como aspirina ou medicamentos que contenham aspirina, varfarina ou vitamina E. Informe imediatamente o seu médico se tiver hematomas ou hemorragias não habituais, como hemorragias nasais, sangramento das gengivas ao escovar os dentes ou fezes negras.
Náuseas e vómitos
Poderá desenvolver náuseas e vómitos no dia em que lhe for administrado este medicamento ou nos primeiros dias após a administração. O seu médico pode dar-lhe um medicamento antes do seu tratamento para ajudar a prevenir náuseas e vómitos. O seu médico provavelmente receitará medicamentos anti-náusea que poderá tomar em casa. Tenha estes medicamentos em casa para quando precisar deles. Contacte o seu médico se não puder tomar líquidos por via oral devido a náuseas e vómitos.
Síndrome colinérgico agudo
Este medicamento pode afetar a parte do sistema nervoso que controla as secreções corporais, levando ao síndrome colinérgico. Os sintomas podem incluir corrimento nasal, aumento da saliva, excesso de lágrimas nos olhos, sudorese, rubor, cólicas abdominais e diarreia. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas, pois existem medicamentos que podem ajudar a controlá-los.
Distúrbios pulmonares
Raramente, as pessoas que tomam este medicamento têm problemas pulmonares graves. Informe o seu médico imediatamente se tiver tosse ou se piorar a tosse já existente, dificuldade em respirar e febre. O seu médico pode necessitar de interromper o seu tratamento para resolver este problema.
Este medicamento pode aumentar o risco de grandes coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões, que podem migrar para outras partes do corpo, como os pulmões ou o cérebro. Informe o seu médico imediatamente se tiver dor no peito, falta de ar ou inchaço, dor, vermelhidão ou calor num braço ou perna.
Inflamação intestinal crónica e/ ou bloqueio intestinal
Contacte o seu médico se tiver dores de barriga e não conseguir defecar, especialmente se também tiver inchaço e perda de apetite.
Terapia de irradiação
Se recebeu recentemente tratamento com radioterapia pélvica ou abdominal, pode estar sob maior risco de desenvolver supressão da medula óssea. Por favor fale com o seu médico antes de iniciar o Irinotecano Solufarma.
Função renal
Foram relatadas ocorrências de disfunção renal.
Cardiopatias
Informe o seu médico se sofre/sofreu de doença cardíaca ou se tomou anteriormente medicamentos anticancerígenos. O seu médico irá acompanhá-lo de perto e discutir consigo como
é que os fatores de risco (por exemplo, tabagismo, pressão arterial alta e alto teor de gordura) podem ser reduzidos.
Vasculopatias
Irinotecano Solufarma está raramente associado a alterações do fluxo sanguíneo (coágulos sanguíneos nos vasos das suas pernas e pulmões) e tal pode ocorrer raramente em doentes com múltiplos fatores de risco.
Outros
Este medicamento pode causar feridas na boca ou nos lábios, sobretudo nas primeiras semanas após o início do tratamento. Tal pode causar dores na boca, sangramento ou até mesmo problemas para comer. O seu médico ou enfermeiro podem sugerir maneiras de reduzir este efeito, como alterar a forma de comer ou escovar os dentes. Se necessário, o seu médico pode receitar medicamentos para diminuir a dor.
Para informação sobre contraceção ou amamentação, consulte a informação fornecida abaixo na seção Contraceção, gravidez, amamentação e fertilidade.
Informe o seu médico ou dentista que está a tomar este medicamento se estiver a planear fazer uma cirurgia ou qualquer procedimento dentário.
Se usado em combinação com outros medicamentos antineoplásicos para a sua condição, certifique-se de ler também os folhetos informativos dos outros medicamentos.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Irinotecano Solufarma
O irinotecano pode interagir com alguns medicamentos e suplementos, que podem aumentar ou diminuir o seu nível sanguíneo do medicamento. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a utilizar algum dos seguintes medicamentos:
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Medicamentos usados para o tratamento de convulsões (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e fosfenitoína)
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Medicamentos usados para tratar infeções fúngicas (cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol)
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Medicamentos usados para tratar infeções bacterianas (claritromicina, eritromicina e telitromicina)
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Medicamentos usados no tratamento de tuberculose (rifampicina e rifabutina)
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Hipericão (suplemento à base de plantas)
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Vacinas vivas atenuadas
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Medicamentos usados no tratamento do VIH (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir e outros)
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Medicamentos usados para suprimir o sistema imunitário para prevenir a rejeição de transplante (ciclosporina e tacrolimus)
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Medicamentos usados para tratamento de cancro (regorafenib, crizotinib, idelalisib e apalutamida)
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Antagonistas da vitamina K (tornam sangue mais fino, como a varfarina)
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Medicamentos usados para relaxamento muscular utilizados durante anestesia geral e cirurgia (suxametónio)
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5-fluorouracilo/ ácido folínico
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Bevacizumab (inibidor do crescimento dos vasos sanguíneos)
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Cetuximab (um inibidor do recetor EGF)
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Irinotecano Solufarma se já estiver a fazer ou tiver feito recentemente quimioterapia (e radioterapia).
Não comece ou pare de tomar medicamentos enquanto estiver a tomar Irinotecano Solufarma sem falar primeiro com o seu médico.
Este medicamento pode causar diarreia grave. Tente evitar laxantes e medicamentos cujo objetivo é amolecer as fezes enquanto estiver a tomar este medicamento.
Pode haver mais medicamentos que interajam com Irinotecano Solufarma. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre outros medicamentos que tome, produtos à base de plantas e suplementos, e se o álcool pode causar problemas com este medicamento.
Contraceção, gravidez, amamentação e fertilidade
Contraceção
Se for uma mulher em idade fértil, tem de utilizar medidas contracetivas eficazes durante a terapêutica e pelo menos durante 6 meses após esta ter terminado.
Se for homem, tem de utilizar medidas contracetivas eficazes durante a terapêutica e pelo menos durante 3 meses após esta ter terminado. É importante confirmar com o seu médico os tipos de contracetivos que podem ser usados com este medicamento.
Gravidez
Este medicamento pode causar problemas no feto se administrado na altura da conceção ou durante a gravidez. Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá assegurar que não está grávida.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Amamentação
O irinotecano e o seu metabolito foram detetados no leite humano. A amamentação deve ser interrompida durante a terapêutica com este medicamento.
Se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Fertilidade
Não foi feito nenhum estudo, no entanto, este medicamento pode afetar a fertilidade. Antes de tomar este medicamento, converse com seu médico sobre o possível risco deste medicamento e sobre as opções que podem preservar a sua capacidade de ter filhos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante as primeiras 24 horas após a administração de Irinotecano Solufarma pode sentir tonturas ou ter perturbações visuais. Não conduza nem utilize máquinas se tiver estes efeitos indesejáveis.
Irinotecano Solufarma contém sorbitol
Este medicamento contém 45 mg de sorbitol por cada ml, o que é equivalente a 90mg/2ml, 225 mg/5ml e 675mg/ 15ml.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento. Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos secundários graves.
Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Irinotecano Solufarma contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, essencialmente "isento de sódio".
