Deve consultar o folheto informativo de todos os medicamentos a serem tomados em combinação com Lenalidomida Stada antes de iniciar o tratamento Lenalidomida Stada.
Não tome Lenalidomida Stada:
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Se estiver grávida, se pensa poder estar ou se estiver a planear engravidar, porque se prevê que Lenalidomida Stada seja nocivo para o feto (ver secção 2, “Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens”).
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Se puder engravidar, a menos que tome todas as medidas necessárias para evitar engravidar (ver secção 2 “Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens”). Se puder vir a engravidar o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
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Se tem alergia à lenalidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6. Se pensa poder ser alérgico, consulte o seu médico.
Se algum destes pontos se aplicar a si, não tome Lenalidomida Stada. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Lenalidomida Stada se:
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Tiver tido coágulos de sangue no passado – tem um risco aumentado de desenvolver coágulos de sangue nas veias e artérias durante o tratamento
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Tiver quaisquer sinais de uma infeção, tais como tosse ou febre
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Tiver ou teve uma infeção viral anterior, particularmente hepatite B, Varicella zoster ou VIH. Fale com o seu médico se tiver dúvidas. O tratamento com Lenalidomida Stada pode reativar o vírus em doentes que sejam portadores do mesmo, resultando numa recorrência da infeção. O seu médico deve verificar se já teve hepatite B.
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Tiver problemas de rins - o seu médico pode ajustar a sua dose de Lenalidomida Stada
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Tiver tido um ataque cardíaco, tiver tido alguma vez um coágulo de sangue ou se fuma, tem a tensão arterial alta ou níveis elevados de colesterol
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Tiver tido uma reação alérgica enquanto estava a tomar talidomida (outro medicamento utilizado para tratar o mieloma múltiplo), tal como erupção na pele, comichão, inchaço, tonturas ou problemas ao respirar
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Tiver tido anteriormente uma associação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção na face ou erupção generalidade, vermelhidão da pele, febre elevada, sintomas gripais, elevação das enzimas hepáticas, anormalidades no sangue (eosinofilia), gânglios linfáticos aumentados (sinais de uma reação grave da pele designada Síndrome Induzida por Fármacos com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (DRESS), ver também a secção 4 ‘Efeitos indesejáveis possíveis’).
Se qualquer uma das situações acima mencionadas se aplicar a si, fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento.
A qualquer momento durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se: tiver visão turva, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza no braço ou na perna, alteração na maneira como anda ou problemas no equilíbrio, dormência persistente, diminuição da sensação ou perda de sensação, perda de memória ou confusão. Todos esses podem ser sintomas de uma condição cerebral grave e potencialmente fatal, conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Se teve estes sintomas antes do tratamento com lenalidomida, informe o seu médico sobre qualquer alteração nesses sintomas.
Análises e exames
Antes e durante o tratamento com Lenalidomida Stada deverá efetuar análises regulares ao sangue uma vez que Lenalidomida Stada pode provocar uma diminuição das células sanguíneas que ajudam a combater as infeções (glóbulos brancos) e das células que ajudam o sangue a coagular (plaquetas).
O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
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antes do tratamento
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todas as semanas nas primeiras 8 semanas do tratamento
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pelo menos uma vez por mês a partir daí.
Para doentes com LF que tomam Lenalidomida Stada
O seu médico pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
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antes do tratamento
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todas as semanas nas primeiras 3 semanas (1 ciclo) de tratamento
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a cada 2 semanas nos ciclos 2 a 4 (consulte a Seção 3 "Ciclo de tratamento" para obter mais informações)
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depois disso, ocorrerá no início de cada ciclo e
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pelo menos todos os meses.
O seu médico deve verificar se apresenta uma elevada disseminação de tumor no seu corpo, incluindo a sua medula óssea. Isto pode levar a uma afeção em que o tumor se decompõe e causa níveis invulgares de produtos químicos no sangue que podem levar a insuficiência renal (esta afeção chama-se “Síndrome de Lise Tumoral”).
O seu médico deve examiná-lo para ver se existem alterações na sua pele, tais como manchas vermelhas ou erupções na pele.
O seu médico pode ajustar a sua dose de Lenalidomida Stada ou parar o seu tratamento com base nos resultados das suas análises ao sangue e no seu estado geral. Se tiver sido recém-diagnosticado, o seu médico deverá também avaliar o seu tratamento com base na sua idade e noutras afeções que já tenha.
Doação de sangue
Não deve doar sangue durante o tratamento e durante 7 dias após o fim do tratamento.
Crianças e adolescentes
A utilização de Lenalidomida Stada não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Pessoas idosas e pessoas com problemas de rins
Se tiver 75 anos de idade ou mais ou tiver problemas de rins moderados a graves – o seu médico examiná-lo-á cuidadosamente antes de iniciar o tratamento.
Outros medicamentos e Lenalidomida Stada
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto porque o Lenalidomida Stada pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. De igual forma, também outros medicamentos podem afetar o modo como Lenalidomida Stada funciona.
Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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alguns medicamentos utilizados para evitar a gravidez, como contracetivos orais, uma vez que podem deixar de funcionar
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alguns medicamentos utilizados em problemas cardíacos – tal como digoxina
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alguns medicamentos utilizados para fluidificar o sangue – tal como varfarina
Gravidez, amamentação e contraceção – informação para mulheres e homens
Gravidez
Para mulheres a tomarem Lenalidomida Stada
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não tome Lenalidomida Stada se estiver grávida, porque se prevê que seja nocivo para o feto.
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não engravide enquanto estiver a tomar Lenalidomida Stada. Por isso, se for mulher com potencial para engravidar deverá utilizar métodos de contraceção eficazes (ver “Contraceção”).
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se ficar grávida durante o tratamento com Lenalidomida Stada, interrompa o tratamento e informe o seu médico de imediato.
Para homens a tomarem Lenalidomida Stada
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Se a sua parceira engravidar enquanto você estiver a tomar Lenalidomida Stada, deverá informar o seu médico imediatamente. Recomenda-se que a sua parceira procure aconselhamento médico.
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Também deverá utilizar métodos contracetivos eficazes (ver “Contraceção”).
Amamentação
Não amamente se estiver a tomar Lenalidomida Stada, uma vez que se desconhece se Lenalidomida Stada passa para o leite materno.
Contraceção
Para mulheres a tomarem Lenalidomida Stada
Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
Se for capaz de engravidar
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fará testes de gravidez sob a supervisão do seu médico (antes de cada tratamento, de 4 em 4 semanas durante o tratamento e 4 semanas após o fim do tratamento) exceto quando foi confirmado que as trompas de falópio foram laqueadas e seladas para impedir os óvulos de chegarem ao útero (esterilização por laqueação das trompas)
E
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deverá utilizar métodos contracetivos eficazes durante 4 semanas antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e até 4 semanas após o fim do tratamento. O seu médico aconselhá-la-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Para homens a tomarem Lenalidomida Stada
A lenalidomida passa para o sémen humano. Se a sua parceira estiver grávida ou puder engravidar e não utilizar métodos de contraceção eficazes, deverá utilizar preservativos durante o tratamento e 7 dias após o fim do tratamento, mesmo se tiver feito uma vasectomia.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas se se sentir tonto, cansado, com sono, com vertigens ou tiver a visão desfocada depois de tomar Lenalidomida Stada.
Lenalidomida Stada contém lactose, tartrazina, amarelo sunset FCF e vermelho Allura AC.
Lenalidomida Stada contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente isento de sódio.
[Para dosagem de 5 mg]
Lenalidomida Stada contém amarelo sunset FCF (E110), que pode causar reações alérgicas.
[Para dosagem de 10 mg]
Lenalidomida Stada contém tartrazina (E102), amarelo sunset FCF (E110) e vermelho allura AC (E129), que pode causar reações alérgicas.
[Para dosagem de 15 mg]
Lenalidomida Stada contém lactose, tartrazina (E102) e vermelho allura AC (E129), que pode causar reações alérgicas.
