Tem de ler o folheto informativo de todos os medicamentos a tomar em combinação com o Lenalidomida Fresenius Kabi antes do início do tratamento com Lenalidomida Fresenius Kabi.
Não tome Lenalidomida Fresenius Kabi
se estiver grávida, se pensa poder estar ou se estiver a planear engravidar, porque se prevê que Lenalidomida Fresenius Kabi seja nocivo para o feto (ver secção 2, “Gravidez, amamentação e contraceção — informação para mulheres e homens”).
se puder engravidar, a menos que tome todas as medidas necessárias para evitar engravidar (ver secção 2 “Gravidez, amamentação e contraceção — informação para mulheres e homens”). Se puder engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
se tem alergia à lenalidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6. Se pensa poder ser alérgico, consulte o seu médico.
Se algum destes pontos se aplicar a si, não tome Lenalidomida Fresenius Kabi. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lenalidomida Fresenius Kabi se:
tiver tido coágulos de sangue no passado – tem um risco aumentado de desenvolver coágulos de sangue nas veias e artérias durante o tratamento
tiver quaisquer sinais de uma infeção, tais como tosse ou febre
tiver ou teve alguma vez uma infeção viral anterior, em particular: uma infeção com hepatite B, varicela zoster, VIH. Se estiver em dúvida, fale com o seu médico. O tratamento com Lenalidomida Fresenius Kabi pode fazer com que o vírus se torne novamente ativo em doentes que transportam o vírus. Isto resulta numa recorrência da infeção. O seu médico deve verificar se teve alguma vez uma infeção com hepatite B
tiver problemas de rins – o seu médico pode ajustar a sua dose de Lenalidomida Fresenius Kabi
tiver tido um ataque cardíaco, tiver tido alguma vez um coágulo de sangue ou se fuma, tem a tensão arterial alta ou níveis elevados de colesterol
tiver tido uma reação alérgica enquanto estava a tomar talidomida (outro medicamento utilizado para tratar o mieloma múltiplo), tal como erupção na pele, comichão, inchaço, tonturas ou problemas ao respirar
tiver tido no passado uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção generalizada, pele vermelha, temperatura corporal elevada, sintomas gripais, elevações de enzimas hepáticas, anomalias do sangue (eosinofilia), gânglios linfáticos aumentados – estes são sinais de uma reação na pele grave chamada reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos, também conhecida como síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco. (ver também secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Se qualquer uma das situações acima mencionadas se aplicar a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de iniciar o tratamento.
A qualquer momento, durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso ocorra:
visão turva, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão. Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Se apresentava estes sintomas antes do tratamento com Lenalidomida Fresenius Kabi, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
falta de ar, cansaço, tonturas, dor no peito, batimento cardíaco rápido, ou inchaço nas pernas ou tornozelos. Estes podem ser sintomas de uma doença grave conhecida como hipertensão pulmonar (ver secção 4).
Análises e exames
Antes e durante o tratamento com Lenalidomida Fresenius Kabi deverá efetuar análises regulares ao sangue. Isto porque Lenalidomida Fresenius Kabi pode provocar uma descida nas células sanguíneas que ajudam a combater as infeções (glóbulos brancos) e nas células que ajudam o sangue a coagular (plaquetas). O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
antes do tratamento
todas as semanas nas primeiras 8 semanas do tratamento pelo menos uma vez por mês a partir daí.
Pode ser avaliado relativamente a sinais de problemas cardiopulmonares antes e durante o tratamento com lenalidomida.
Para doentes com SMD a tomar Lenalidomida Fresenius Kabi
Se tiver SMD, pode ter uma maior probabilidade de vir a adquirir uma afeção avançada chamada leucemia mieloide aguda (LMA). Para além disso, não se sabe como é que Lenalidomida Fresenius Kabi afeta as possibilidades de ter uma LMA. Assim, o seu médico poderá fazer análises para ver se existem sinais que possam prever com maior certeza a probabilidade de vir a adquirir uma LMA durante o seu tratamento com Lenalidomida Fresenius Kabi.
Para doentes com LCM a tomar Lenalidomida Fresenius Kabi O seu médico pode pedir-lhe que faça uma análise de sangue: antes do tratamento
todas as semanas durante as primeiras 8 semanas (2 ciclos) de tratamento
daí em diante, de 2 em 2 semanas nos ciclos 3 e 4 (ver secção 3, “Ciclo de tratamento”, para mais informações)
posteriormente, no início de cada ciclo, e pelo menos uma vez por mês
Para doentes com LF medicados com Lenalidomida Fresenius Kabi
-
seu médico pedir-lhe-á que faça uma análise ao sangue: antes do tratamento
todas as semanas durante as primeiras 3 semanas (1 ciclo) de tratamento
daí em diante, de 2 em 2 semanas nos ciclos 2 a 4 (ver secção 3 “Ciclo de tratamento” para mais informações)
posteriormente, no início de cada ciclo, e pelo menos todos os meses -
seu médico pode verificar se tem uma quantidade total elevada de tumor no seu corpo, incluindo a sua medula óssea. Isto pode levar a uma afeção em que o tumor se decompõe e causa níveis invulgares
de produtos químicos no sangue que podem levar a insuficiência renal (esta afeção chama-se “síndrome de lise tumoral). - seu médico pode examiná-lo para ver se existem alterações na sua pele, tais como manchas vermelhas ou erupções na pele.
- seu médico pode ajustar a sua dose de Lenalidomida Fresenius Kabi ou parar o seu tratamento com base nos resultados das suas análises ao sangue e no seu estado geral. Se tiver sido recém-diagnosticado, o seu médico poderá também avaliar o seu tratamento com base na sua idade e noutras afeções que já tenha.
Doação de sangue
Não deve doar sangue durante o tratamento e durante pelo menos 7 dias após o fim do tratamento.
Crianças e adolescentes
A utilização de Lenalidomida Fresenius Kabi não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Pessoas idosas e pessoas com problemas de rins
Se tem 75 anos de idade ou mais, ou tem problemas de rins moderados ou graves - o seu médico examiná-lo-á cuidadosamente antes de iniciar o tratamento.
Outros medicamentos e Lenalidomida Fresenius Kabi
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto porque o Lenalidomida Fresenius Kabi pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Também outros medicamentos podem afetar o modo como Lenalidomida Fresenius Kabi funciona.
Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
alguns medicamentos utilizados para evitar a gravidez, como contracetivos orais, uma vez que podem deixar de funcionar
alguns medicamentos utilizados em problemas cardíacos – tal como digoxina alguns medicamentos utilizados para fluidificar o sangue – tal como varfarina.
Gravidez, amamentação e contraceção – informação para mulheres e homens Gravidez
Para mulheres a tomarem Lenalidomida Fresenius Kabi
Não tome Lenalidomida Fresenius Kabi se estiver grávida, porque se prevê que seja nocivo para o feto.
Não engravide enquanto estiver a tomar Lenalidomida Fresenius Kabi. Por isso, se for mulher com potencial para engravidar tem de utilizar métodos de contraceção eficazes (ver “Contraceção”).
Se ficar grávida durante o tratamento com Lenalidomida Fresenius Kabi, interrompa o tratamento e informar o seu médico de imediato.
Para homens a tomarem Lenalidomida Fresenius Kabi
Se a sua parceira engravidar enquanto você estiver a tomar Lenalidomida Fresenius Kabi, deverá informar o seu médico imediatamente. Recomenda-se que a sua parceira procure aconselhamento médico.
Também deverá utilizar métodos contracetivos eficazes (ver “Contraceção”).
Amamentação
Não amamente se estiver a tomar Lenalidomida Fresenius Kabi uma vez que se desconhece se Lenalidomida Fresenius Kabi passa para o leite materno.
Contraceção
Para mulheres a tomarem Lenalidomida Fresenius Kabi
Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto
seja improvável.
Se for capaz de engravidar
fará testes de gravidez sob a supervisão do seu médico (antes de cada tratamento, pelo menos de 4 em 4 semanas durante o tratamento e pelo menos 4 semanas após o fim do tratamento) exceto quando foi confirmado que as trompas de falópio foram laqueadas e seladas para impedir para impedir os óvulos de chegarem ao útero (esterilização por laqueação das trompas)
E
tem de utilizar métodos contracetivos eficazes durante pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e até pelo menos 4 semanas após o fim do tratamento. O seu médico aconselhá-la-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Para homens a tomarem Lenalidomida Fresenius Kabi
Lenalidomida Fresenius Kabi passa para o sémen humano. Se a sua parceira do sexo feminino estiver grávida ou puder engravidar e não utilizar métodos de contraceção eficazes, terá de utilizar preservativos durante o tratamento e pelo menos 7 dias após o fim do tratamento, mesmo se tiver feito uma vasectomia.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas se se sentir tonto, cansado, com sono, com vertigens ou tiver a visão desfocada depois de tomar Lenalidomida Fresenius Kabi.
Lenalidomida Fresenius Kabi contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lenalidomida Fresenius Kabi contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
