Ramipril arrowblue 1,25 mg cápsulas

Ramipril arrowblue contém uma substância activa chamada ramipril. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina).

Ramipril arrowblue actua:
Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão sanguínea
Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo

Ramipril arrowblue pode ser utilizado para:
Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)
Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC
Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes)
Tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado por insuficiência cardíaca

Não tome Ramipril arrowblue:

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores da ECA ou a qualquer outro componente de Ramipril arrowblue (ver secção 6) Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
• Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de ?angioedema?. Os sinais incluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir
• Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina que está a ser utilizada Ramipril arrowblue pode não ser adequado para si
• Se tiver problemas de rins na zona em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido (estenose da artéria renal)
• Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo)
• Se a sua pressão sanguínea for anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá de fazer esta avaliação.

Não tome Ramipril arrowblue se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril arrowblue.

Tome especial cuidado com Ramipril arrowblue
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:

• Se tem problemas de coração, fígado ou rim
• Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenhasentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise)
• Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas(dessensibilização)
• Se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de umaoperação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seu tratamento com Ramipril arrowblue um dia antes; aconselhe-se com o seu médico
• Se tiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultados dasanálises ao sangue)
• Se tiver uma doença do colagénio vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpuseritematoso sistémico
• Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Aadministração de Ramipril arrowblue durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Crianças

Ramipril arrowblue não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos de Ramipril arrowblue nestes grupos etários.

Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril arrowblue.

Ao tomar Ramipril arrowblue com outros medicamentos
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindo medicamentos à base de plantas). Isto deve-se ao facto de Ramipril arrowblue poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como Ramipril arrowblue funciona.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir. Eles podem fazer com que o Ramipril arrowblue não actue tão bem: Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina. O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados a seguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se os tomar conjuntamente com Ramipril arrowblue :
Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos Anti- Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) Medicamentos para o cancro (quimioterapia)
Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante
Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida
Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para tornar

• sangue mais fluido), Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue) Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados a seguir. Estes medicamentos podem ser afectados pelo Ramipril arrowblue: Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Ramipril arrowblue
Lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril arrowblue pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítio presente no seu sangue
Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril arrowblue.

Ao tomar Ramipril arrowblue com alimentos e bebidas alcoólicas
Tomar álcool com Ramipril arrowblue pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver a tomar Ramipril arrowblue, aborde este assunto com o seu médico, dado que os medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.
Ramipril arrowblue pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento
Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida. Não deve tomar Ramipril arrowblue nas primeiras 12 semanas de gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril arrowblue, informe imediatamente o seu médico.
Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado.
Não deve tomar Ramipril arrowblue se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Ramipril arrowblue pode sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra no início do tratamento com Ramipril arrowblue ou quando começa a tomar uma dose mais elevada. Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ramipril arrowblue:

Ramipril arrowblue 2,5 mg cápsulas contém Vermelho de ponceau 4R (E124) e Amarelo- sol FCF (E110), este medicamento pode causar reacções alérgicas.

Ramipril arrowblue 5 mg Cápsulas contém Azorrubina (E122) Amarelo-sol FCF (E110), este medicamento pode causar reacções alérgicas.

Ramipril arrowblue 10 mg Cápsula contém Vermelho de ponceau 4R (E124), este medicamento pode causar reacções alérgicas.

Tomar Ramipril arrowblue sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora
Engula as cápsulas inteiras com líquido.
Não esmague nem mastigue as cápsulas.

Que quantidade tomar

Tratamento da pressão sanguínea elevada
A dose inicial habitual é de 1,25mg ou 2,5mg uma vez por dia
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
A dose máxima é de 10mg uma vez por dia
Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar o tratamento com Ramipril arrowblue
Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
A dose inicial habitual é de 2,5mg uma vez por dia
O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar
A dose habitual é de 10mg uma vez por dia
Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
Pode começar com uma dose de 1,25mg ou 2,5mg uma vez por dia
O seu médico ajustará a dose que está a tomar
A dose habitual é de 5mg ou 10mg uma vez por dia
Tratamento da insuficiência cardíaca
A dose inicial habitual é de 1,25mg uma vez por dia
O seu médico ajustará a dose que está a tomar
A dose máxima é de 10mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25mg uma vez por dia até 2,5mg duas vezes por dia O seu médico ajustará a dose que está a tomar
A dose máxima é de 10mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Se tomar mais Ramipril arrowblue do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame uma ambulância.
Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico fica a saber o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril arrowblue
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tal como todos os medicamentos, Ramipril arrowblue pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Ramipril arrowblue e consulte o seu médico imediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamento médico urgente:
Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao Ramipril arrowblue
Reacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex.º sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas)
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
Dor de cabeça, sensação de cansaço
Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril arrowblue ou quando começa a tomar uma dose mais elevada
Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou senta de forma rápida
Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal Erupção cutânea com ou sem altos na área afectada
Dor no peito
Dor ou cãibras nos músculos
Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)
Problemas de equilíbrio (vertigem)
Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias)
Perda ou alteração do/no sabor das coisas
Problemas de sono
Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma

Sensação de inchaço intestinal chamado ?angioedema intestinal? que se apresenta com sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia
Ardor no estômago, obstipação ou boca seca
Urinar mais do que o habitual durante o dia
Transpirar mais do que o habitual
Perda ou diminuição do apetite (anorexia)
Batimento cardíaco aumentado ou irregular
Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual
Afrontamentos
Visão turva
Dor nos seus músculos
Febre
Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou rins.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Sensação de tremor ou confusão
Língua vermelha e inchada
Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa
Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito) Erupções cutâneas ou nódoas negras
Manchas na sua pele e extremidades frias
Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes
Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos
Sensação de fraqueza
Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.

Muito Raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.

Outros efeitos secundários notificados:
Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Dificuldades de concentração
Boca inchada
Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no seu sangue Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de picadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud)
Aumento do tamanho da mama nos homens
Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas
Sensação de ardor
Alteração no cheiro das coisas
Perda de cabelo.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ramipril arrowblue após o prazo de validade inscrito na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ramipril arrowblue

A substância activa é ramipril.

Os outros componentes são:
Amido de milho pré-gelificado, gelatina e dióxido de titânio (E171).
Adicionalmente as cápsulas também contêm os seguintes corantes no seu revestimento:

Ramipril arrowblue 1,25 mg cápsulas: óxido de ferro amarelo (E-172);

Ramipril arrowblue 2,5 mg cápsulas: vermelho de ponceau 4R (E-124), azul patenteado V (E-131) e amarelo-sol FCF (E-110);

Ramipril arrowblue 5 mg cápsulas: amarelo-sol FCF (E-110), Azorrubina (carmoisina) (E-122) e amarelo de quinoleína (E-104);

Ramipril arrowblue 10 mg cápsulas: vermelho de ponceau 4R (E-124), carmim de índigo ou indigotina (E-132) e óxido de ferro negro (E-172).
A tinta preta de impressão contém shellac, etanol, isopropanol, butanol, propilenoglicol, água purificada, solução forte de amónia, hidróxido de potássio e óxido de ferro negro (E-172).

Qual o aspecto de Ramipril arrowblue e conteúdo da embalagem

Cápsulas
Ramipril arrowblue 1.25 mg: cápsulas de corpo branco e cabeça amarela opaca. O corpo da cápsula tem impresso a preto ?RP 1,25? e a cabeça da cápsula o símbolo ??.

Ramipril arrowblue 2.5 mg: cápsulas cor-de-laranja opacas. O corpo da cápsula tem impresso a preto ?RP 2.5? e a cabeça da cápsula o símbolo ??.

Ramipril arrowblue 5 mg: Cápsulas vermelhas opacas. O corpo tem impresso a preto ?RP 5? e a cabeça da cápsula o símbolo ??.

Ramipril arrowblue 10 mg: Cápsulas azuis opacas. O corpo tem impresso a preto ?RP 10? e a cabeça da cápsula o símbolo ??.

As cápsulas de Ramipril arrowblue são acondicionadas em blister de
Alumínio/PVC/Alumínio/Poliamida, ou blister de PVC/Aclar/Alumínio ou em Frascos de HDPE.

Estão disponíveis as seguintes apresentações: 7, 14, 20 (apenas para acondicionamento em blister PVC/Aclar/Alumínio e em Frasco de HDPE), 21, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 500 e 1000 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Portugal
Tel.: 21 896 51 05
Fax: 21 896 51 06

Fabricante

Arrow Pharma (Malta) Ltd.
HF 62, Hal Far Industrial Estate,
BBG06 Birzebbugia ? Hal Far
Malta

Arrow Generics Ltd.
Unit 2, Eastman Way,
SG1 4SZ Stevenage- Hertfordshire,
Reino Unido

ou

Selamine Ltd T/A Arrow Generics Limited
Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate,
17 Clonshaugh, Dublin,
Irlanda

ou

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrasse 13,
D-24941 Flensburg
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Se tiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.