Substância(s) Ramipril
Admissão Portugal
Produtor Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Narcótica Não
Código ATC C09AA05
Grupo farmacológico Inibidores do ás, simples

Titular da autorização

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ramipril J. Neves Ramipril Sociedade J. Neves, Lda.
Ramipril Sandoz 10 mg Comprimidos Ramipril Sandoz Farmacêutica
Ramipril Daquimed Ramipril Axone
Triatec Ramipril Sanofi - Produtos Farmacêuticos
Ramipril Ciclum Ramipril Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Ramipril Teva contem uma substância activa chamada ramipril. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina).
Ramipril Teva actua:
Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão sanguínea
Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Facilitando ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo

Ramipril Teva pode ser utilizado para:
Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)
Reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (AVC) Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes)
Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando complicado por insuficiência cardíaca

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Ramipril Teva:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores da ECA ou a qualquer outro componente de Ramipril (ver secção 6). Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
  • Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de ?angioedema? após ter tomado outros medicamentos. Os sinais incluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir.
  • Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina que está a ser utilizada Ramipril Teva pode não ser adequado para si.
  • Se tiver problemas em que o aporte de sangue ao seu rim está reduzido (estenose da artéria renal).
  • Se tiver mais de 3 meses de gravidez (é também de evitar Ramipril Teva no início da gravidez, ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).
  • Se a sua pressão sanguíneafor anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá de fazer esta avaliação.
  • Nãotome Ramipril Teva se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Teva.

Tome especial cuidado com Ramipril Teva
Informe com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:

  • Se tem problemas de coração, fígado ou rim.
  • Seperdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenha sentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise).
  • Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas (dessensibilização).
  • Selhe vão dar algum tipo de anestésico que pode ser-lhe administrado antes de uma operação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seu tratamento com Ramipril Teva um dia antes; aconselhe-se com o seu médico.
  • Setiver quantidades elevadas de potássio no seu sangue (demonstrado nos resultados das análises ao sangue).
  • Se tiver uma doença do colagéneo vascular como por exemplo esclerodermia ou lúpus eritematoso sistémico.
  • Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. A administração de Ramipril Teva não é recomendada no início da gravidez e não deve ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez pois pode causar danos graves ao seu bebé (ver secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo).

Crianças
Ramipril Teva não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos de Ramipril Teva nestes grupos etários.
Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Teva. Ao tomar Ramipril Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindo medicamentos à base de plantas). Isto deve-se ao facto de o Ramipril Teva poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir. Eles podem fazer com que o Ramipril Teva não actue tão bem:
Medicamentos para o alívio de dores e inflamações (p. ex. anti-inflamatórios não esteróides [AINEs] como o ibuprofeno, a indometacina e a aspirina)
Medicamentos para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias, como a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina. O seu médico necessitará de veriifcar a sua tensão arterial.

Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos. Se os tomar com Ramipril Teva, podem aumentar a ocorrência de efeitos secundários: Medicamentos para o alívio de dores e inflamações (p. ex. anti-inflamatórios não esteróides [AINEs] como o ibuprofeno, a indometacina e a aspirina)
Medicamentos para o cancro (quimioterapia)
Medicamentos para impedir a rejeição de órgãos após transplante, como a ciclosporina Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), como a furosemida Medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue mais fluido) Medicamentos esteróides para inflamações, como a prednisolona
Alopurinol (utilizado para reduzir o ácido úrico no sangue)
Procainamida (para distúrbios do ritmo cardíaco).

Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos. A sua acção pode ser influenciada por Ramipril Teva:
Medicamentos para a diabetes, como antidiabéticos orais e insulina. Ramipril Teva pode reduzir os níveis de glucose no sangue. Monitorize frequentemente os níveis de glucose no sangue enquanto toma Ramipril Teva.

Lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Teva pode aumentar os níveis de lítio no sangue. Os seus níveis de lítio necessitarão de monitorização frequente pelo seu médico.
Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou se não tiver a certeza), consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Teva

Ao tomar Ramipril Teva com alimentos e bebidas alcoólicas
Tomar bebidas alcoólicas com Ramipril Teva pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve. Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver a tomar Ramipril Teva, aborde este assunto com o seu médico, dado que os medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.
Ramipril Teva pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento

Deve informar o seu médico caso pense estar grávida ou planeie engravidar. Geralmente

  • seu médico aconselhá-la-á a parar de tomar Ramipril Teva antes de engravidar, ou assim que souber estar grávida e aconselhá-la-á a tomar outro medicamento em vez do Ramipril Teva. Ramipril Teva não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se já tiver ultrapassado o terceiro mês de gravidez, pois pode ser gravemente prejudicial para o feto (se for utilizado a partir do 3º mês). Informe o seu médico se estiver a amamentar ou quando estiver para iniciar a amamentação. Ramipril Teva não é recomendado para mães que se encontrem a amamentar. Se desejar amamentar, o seu médico pode aconselhar-lhe outro tratamento, principalmente se o bebé é recém-nascido ou se nasceu prematuramente. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao tomar Ramipril Teva, pode sentir tonturas. É mais provável que isto aconteça no início do tratamento ou quando começa a tomar uma dose mais elevada. Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

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Como é utilizado?

Tome Ramipril Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora.
Engula os comprimidos inteiros com líquido.
Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Tratamento da pressão sanguínea elevada
A dose inicial habitual é de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
A dose máxima é de 10 mg uma vez por dia.
Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar o tratamento com Ramipril Teva.

Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar.
A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.

Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
Pode começar com uma dose de 1,25mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg uma vez por dia.

Tratamento da insuficiência cardíaca
A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia.
O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose máxima é de 10mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.

Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia até 2,5 mg duas vezes por dia. O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.

Idosos
O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Se tomar mais Ramipril Teva do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto. Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame uma ambulância. Leve a embalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico fica a saber o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Teva
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Tal como todos os medicamentos, Ramipril Teva pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Ramipril Teva e consulte o seu médico imediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamento médico urgente:
Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão e erupção cutânea. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao Ramipril Teva.
Reacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC. Falta de ar ou tosse. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (por exemplo sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas)
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe por favor o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durar mais do que alguns dias.

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
Dor de cabeça, sensação de cansaço.
Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril Teva ou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou senta de forma rápida.
Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar

Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal. Erupção cutânea com ou sem altos na área afectada.
Dor no peito.
Dor ou cãibras nos músculos.
Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)
Problemas de equilíbrio (vertigem).
Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias).
Perda ou alteração no paladar
Problemas de sono.
Sensação de depressão, ansiedade, mais nervoso ou agitado do que o habitual. Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma.
Sensação de inchaço intestinal chamado ?angioedema intestinal? que se apresenta com sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia.
Ardor no estômago, obstipação ou boca seca.
Urinar mais do que o habitual durante o dia.
Transpirar mais do que o habitual.
Perda ou diminuição do apetite (anorexia).
Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual.
Afrontamentos.
Visão turva.
Dor nas articulações.
Febre.
Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres. Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia).
Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou rins.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Sensação de tremor ou confusão.
Língua vermelha e inchada.
Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa.
Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito) Erupções cutâneas ou nódoas negras.
Manchas na sua pele e extremidades frias.
Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes.
Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos.
Sensação de fraqueza.
Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.

Muito Raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)

Maior sensibilidade ao sol do que o habitual

Outros efeitos secundários notificados:
Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.

Dificuldades de concentração.
Boca inchada.
Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue. Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no seu sangue. Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de picadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud).
Aumento do tamanho da mama nos homens.
Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas.
Sensação de ardor.
Alteração no cheiro.
Perda de cabelo.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ramipril Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25º C. Conserve-o na embalagem original para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Ramipril Teva

A substância activa deste medicamento é o ramipril. Um comprimido contém 1,25 mg de ramipril. Um comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
Os outros ingredientes são: celulose microcristalina (E460), estearil fumarato de sódio, hidróxido de magnésio (E528), dosagem 2,5 mg: Óxido de ferro, amarelo (E172).

Qual o aspecto de Ramipril Teva e conteúdo da embalagem

1,25 mg: Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, com linha de quebra em ambas as faces e com gravação ?1,25? num dos lados da linha de quebra e ?RL? no outro lado. A linha de quebra é apenas para facilitar a divisão do comprimido para ser mais fácil de engolir e não para o dividir em doses iguais.
2,5 mg: Comprimido amarelo, redondo, com linha de quebra em ambas as faces e com gravação ?2,5? num dos lados da linha de quebra e ?RL? no outro lado.O comprimido pode ser dividido em partes iguais.
Ramipril Teva está disponível em embalagens com blisters de 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 e 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda
Edifício Cyprium
Avenida 25 de Abril, nº15, 2F
2795-195 Linda a Velha

Fabricantes:

TEVA UK Ltd, Eastbourne, Inglaterra
Pharmachemie B.V, haarlem, Holanda
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Godöllö, Hungria TEVA Czech Industries s.r.o, Opava, República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT CY DE DK ES HU IE IT MT NL NO Ramipril Teva 1,25 2.5 mg Tabletten Ramipril Teva 1.25 2.5 mg Tablets Ramipril Teva 1,25 2.5 mg Tabletten Ramipril Teva Ramipril Teva 2,5mg comprimidos EFG Ramipril-Teva 1,25 2.5 mg tabletta Ramipril Teva 1.25 2.5 mg Tablets Ramipril Dorom 2.5 mg compresse Ramipril Teva 1.25 2.5 mg Tablets Ramipril 1,25 2.5 mg PCH, tabletten Ramipril Teva 1,25 2.5 mg tabletter

PL SE UK Ramipril Teva Ramipril Teva 1,25 2.5 mg tabletter Ramipril 1.25 2.5 mg Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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Substância(s) Ramipril
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Narcótica Não
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.