Sinvastatina+Ezetimiba Generis contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina+Ezetimiba Generis é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina+Ezetimiba Generis aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL).
Sinvastatina+Ezetimiba Generis atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das “estatinas”, inibe a produção de colesterol no seu organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais como o coração e o cérebro. Este
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bloqueio de fluxo de sangue pode resultar num ataque cardíaco ou num acidente vascular cerebral (AVC).
O colesterol das HDL é frequentemente chamado de colesterol “bom” porque ajuda a que o colesterol mau não se acumule nas artérias e protege contra doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outra forma de gordura no seu sangue que pode aumentar o risco de doença cardíaca.
Sinvastatina+Ezetimiba Generis é utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus valores de colesterol apenas com dieta. Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol.
Sinvastatina+Ezetimiba Generis é indicado, adicionalmente à dieta recomendada para redução de colesterol em caso de ter:
- um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária [familiar heterozigótica ou não familiar]) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista):
- que não estejam bem controlados com uma estatina isoladamente
para os quais esteja a tomar comprimidos de estatina e de ezetimiba em separado
- uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.
- doença cardíaca, Sinvastatina+Ezetimiba Generis reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral (AVC), cirurgia para aumentar o fluxo de sangue no coração, ou internamento por dor no peito.
O Sinvastatina+Ezetimiba Generis não o ajuda a perder peso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina+Ezetimiba Generis Não tome Sinvastatina+Ezetimiba Generis se:
- tem alergia à ezetimiba, à sinvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- atualmente tiver problemas de fígado
- estiver grávida ou a amamentar
- estiver a tomar medicamentos com uma ou mais das seguintes substâncias ativas:
- itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas)
- eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infeções)
- inibidores da protease do VIH tais como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (os inibidores da protease do VIH são utilizados para tratar as infeções por VIH)
- boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar infeções pelo vírus da hepatite C)
- nefazodona (utilizado para tratar a depressão)
- cobicistato
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- gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
- ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos)
-
danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero)
• estiver a tomar ou tiver tomado, nos últimos 7 dias, um medicamento chamado ácido fusídico (medicamento para infeção bacteriana) por via oral ou por injeção. A associação de ácido fusídico e Sinvastatina+Ezetimiba Generis pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Não tome mais de 40/10 mg de Sinvastatina+Ezetimiba Generis se estiver a tomar lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol).
Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está referido na lista anterior.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes tomar Sinvastatina+Ezetimiba Generis:
- sobre todas as suas doenças, incluindo alergias
- se bebe grandes quantidades de álcool ou se alguma vez teve doença do fígado. Sinvastatina+Ezetimiba pode não ser adequado para si.
- no caso de ser submetido a uma operação. Pode necessitar parar de tomar os comprimidos de Sinvastatina+Ezetimiba Generis por um curto período de tempo.
- se for de origem asiática, uma vez que se pode aplicar a si uma dose diferente.
O seu médico deve requisitar análises ao sangue antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina+Ezetimiba e se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado enquanto estiver a tomar Sinvastatina+Ezetimiba. Estas análises são para verificar como está a funcionar o seu fígado.
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina+Ezetimiba.
Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá acompanhá-lo de modo a verificar se tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e pressão arterial elevada.
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
A utilização simultânea de Sinvastatina+Ezetimiba Generis e fibratos (certos medicamentos para baixar o colesterol) deve ser evitada uma vez que, não foi estudada a utilização combinada de Sinvastatina/Ezetimiba e fibratos.
Se sentir dores musculares inesperadas, sensibilidade exagerada ou fraqueza , contacte o seu médico imediatamente. Devido ao facto de, em raras situações, os problemas
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musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular originando danos nos rins; e em situações muito raras ocorreram mortes.
Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina+Ezetimiba, particularmente com a dose de 80 mg+10 mg. O risco de destruição muscular também é maior em certos doentes. Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- tem problemas nos rins
- tem problemas na tiróide
- tem 65 anos ou mais
- é mulher
- se alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” (como a sinvastatina, a atorvastatina, e a rosuvastatina) ou fibratos (como o gemfibrozil e o bezafibrato)
- se tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Crianças e adolescentes
Sinvastatina+Ezetimiba Generis não é recomendado em crianças com idade inferior a 10 anos.
Outros medicamentos e Sinvastatina+Ezetimiba Generis
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos com algumas das seguintes substâncias ativas. Tomar Sinvastatina+Ezetimiba Generis com qualquer um dos seguintes medicamentos, poderá aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secção anterior “Não tome Sinvastatina+Ezetimiba Generis se”).
- Se necessitar de tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infeção bacteriana, terá de interromper temporariamente a utilização deste medicamento. O seu médico informá-lo-á quando é seguro reiniciar a toma de Sinvastatina+Ezetimiba Generis. Tomar Sinvastatina+Ezetimiba Generis com ácido fusídico pode levar raramente a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Consultar informação adicional sobre rabdomiólise na secção 4.
- ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos)
- danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero)
- medicamentos com uma substância ativa como o itraconazol, o cetoconazol, o fluconazol, o posaconazol ou o voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas) fibratos com substâncias ativas como o gemfibrozil e o bezafibrato (utilizados para baixar o colesterol)
- eritromicina, claritromicina, ou telitromicina (utilizados para tratar infeções bacterianas)
- inibidores da protease do VIH como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir
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(utilizados para tratar a SIDA)
- medicamentos antivirais para a hepatite C como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir (utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
- nefazodona (utilizado para tratar a depressão)
- medicamentos com a substância ativa cobicistato
- amiodarona (utilizado para tratar o batimento irregular do coração)
- verapamilo, diltiazem ou amlodipina (utilizados para tratar a pressão arterial elevada, angina de peito associada a doença cardíaca ou outras doenças de coração)
- lomitapida (utilizado para tratar uma condição genética grave e rara relacionada com o colesterol)
- daptomicina (fármaco utilizado para tratar infeções complicadas da pele e da estrutura da pele e bacteriemia). É possível que efeitos adversos que afetam os músculos se tornem mais fortes, quando este medicamento é tomado durante o tratamento com sinvastatina (p. ex. Sinvastatina+Ezetimiba Generis). O seu médico pode decidir que pare de tomar Sinvastatina+Ezetimiba Generis por um tempo.
- doses elevadas (1g ou mais por dia) de niacina ou ácido nicotínico (também utilizados para baixar o colesterol)
- colquicina (utilizado para tratar a gota).
Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
- medicamentos com uma substância ativa que previna os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fluindiona, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes) -colestiramina (também utilizado para baixar o colesterol), pois afeta a atividade do Sinvastatina+Ezetimiba
- fenofibrato (também utilizado para baixar o colesterol)
- rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose).
Também deverá informar o médico que lhe prescreva um novo medicamento, que está a tomar Sinvastatina+Ezetimiba Generis.
Sinvastatina+Ezetimiba Generis com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo o do Sinvastatina+Ezetimiba. Deve evitar consumir sumo de toranja, uma vez que, pode aumentar o risco de problemas musculares.
Gravidez e amamentação
Não tome Sinvastatina+Ezetimiba Generis se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina+Ezetimiba Generis, pare imediatamente o tratamento e fale com o seu médico.
Não tome Sinvastatina+Ezetimiba Generis se está a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina+Ezetimiba Generis interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que foram relatadas tonturas após a utilização deste medicamento.
Sinvastatina+Ezetimiba Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Sinvastatina+Ezetimiba Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
