Qual a composição de Trandolapril Mylan - A substância ativa é o trandolapril.
- Uma cápsula contém 0,5 mg ou 2 mg de trandolapril.
- Os outros ingredientes são: lactose mono-hidratada (ver seção 2 “Trandolapril Mylan contém lactose”), amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dimeticone, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. O revestimento da cápsula contém gelatina, dióxido de titânio (E171) e eritrosina (127). Adicionalmente esta dosagem também contém:
0,5 mg: amarelo sunset (E110) (ver seção 2 "Trandolapril Mylan contém amarelo sunset") e amarelo de quinoleína (E104).
2 mg: amarelo sunset (E110) (ver seção 2 "Trandolapril Mylan contém amarelo sunset").
Qual o aspeto de Trandolapril Mylan e conteúdo da embalagem Cada cápsula contém um pó branco.
0,5 mg: cápsula, oblonga, vermelho claro/amarelo.
2 mg: cápsula oblonga, vermelho claro/ vermelho claro.
Conteúdo: 0,5 mg, 2 mg:
14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa
Fabricantes
Pharmathen International S.A., Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Grécia
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Irlanda
Mylan S.A.S, ZAC des Gaulnes, 10, Boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 Meyzieu, França
Generics UK Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Dinamarca Trandolapril Mylan, harde kapsler 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg República Checa Trandolapril Mylan 0.5 mg, 2 mg tvrda tobolka
França Trandolapril Mylan 0.5 mg, 2 mg, 4 mg gélule Itália Trandolapril Mylan generics 0.5 mg, 2 mg Polónia TrandoGen 0.5 mg, 1 mg, 2 mg
Portugal Trandolapril Mylan
Eslováquia Trandolapril Mylan 2 mg, 4 mg
Reino Unido Trandolapril 0.5mg, 1mg, 2mg, 4mg Capsules
Este folheto foi revisto pela última vez em Junho de 2017.