Não utilize Xistab:
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se tem alergia à citisiniclina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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se tem angina instável
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se tem um histórico recente de enfarte do miocárdio
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se tem arritmia cardíaca clinicamente significativa
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se sofreu um acidente vascular cerebral recentemente
se está grávida ou a amamentar.
Advertências e precauções
Xistab deve ser utilizado com precaução em caso de:
Xistab deve ser tomado apenas por pessoas com uma intenção séria de eliminar a nicotina. A utilização de Xistab em conjunto com a continuação do tabagismo pode resultar em efeitos secundários mais graves da nicotina.
Crianças e adolescentes
Devido à experiência clínica limitada, o medicamento não é recomendado para uso em menores de 18 anos de idade.
Idosos
Devido à experiência clínica limitada, Xistab não é recomendado em doentes idosos com mais de 65 anos de idade.
Doentes com compromisso renal e hepático
Não existe experiência clínica de Xistab em doentes com compromisso renal ou hepático, pelo que o medicamento não é recomendado nestes doentes.
Outros medicamentos e Xistab
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Não use Xistab com medicamentos para a tuberculose.
Em alguns casos, como resultado de parar de fumar, com ou sem Xistab, pode ser necessário ajustar a dose de outros medicamentos. Isto é especialmente importante se usar outros medicamentos que contenham teofilina (para tratar a asma), tacrina (para a doença de Alzheimer), clozapina (para a esquizofrenia) e ropinirol (para tratar a doença de Parkinson). Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Atualmente desconhece-se se Xistab pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais de ação sistémica. Se estiver a utilizar contracetivos hormonais de ação sistémica, deve adicionar um segundo método contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos).
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Deve utilizar métodos contracetivos eficazes se for uma mulher em idade fértil. Aconselhe-se junto do seu médico.
Xistab é contraindicado durante a gravidez e a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Xistab não tem influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Parar de fumar
Os efeitos das alterações no seu corpo resultantes de parar de fumar, com ou sem tratamento com Xistab, podem alterar a maneira como outros medicamentos atuam. Portanto, em alguns casos, pode ser necessário um ajuste da dose. Consulte acima «Outros medicamentos e Xistab» para obter mais informações.
Para algumas pessoas, deixar de fumar com ou sem tratamento tem sido associado a um maior risco de sofrer alterações ao nível do pensamento ou comportamento, sentimentos de depressão e ansiedade (raramente incluindo ideação suicida e tentativa de suicídio) e pode estar associado a um agravamento de um distúrbio psiquiátrico. Se tem um historial de distúrbio psiquiátrico, fale com o seu médico.
Aspartamo
Este medicamento contém 0,12 mg de aspartamo (E 951) em cada comprimido revestido por película. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
3. Como utilizar Xistab
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Uma embalagem de Xistab (100 comprimidos) é suficiente para um tratamento completo. A duração do tratamento é de 25 dias. Xistab é de uso oral e deve ser tomado com uma quantidade adequada de água, de acordo com o seguinte esquema.
Dias de tratamento
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Dosagem recomendada
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Dose diária máxima
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APROVADO EM
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14-07-2023
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INFARMED
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Do 1.º ao 3.º dia
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1 comprimido a cada 2 horas
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6 comprimidos
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Do 4.º ao 12.º dia
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1 comprimido a cada 2,5 horas
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5 comprimidos
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Do 13.º ao 16.º dia
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1 comprimido a cada 3 horas
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4 comprimidos
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Do 17.º ao 20.º dia
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1 comprimido a cada 5 horas
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3 comprimidos
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Do 21.º ao 25.º dia
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1-2 comprimidos por dia
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Até 2 comprimidos
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O blister está rotulado com os dias consecutivos de utilização de Xistab e intervalo mínimo de horas entre cada toma, conforme o dia de tratamento.
O consumo de tabaco deve ser interrompido o mais tardar no 5.º dia de tratamento. Deve falar com um médico se não conseguir parar de fumar no espaço de 5 dias após ter iniciado o tratamento com Xistab. O consumo de tabaco não deve ser continuado durante o tratamento, pois pode agravar as reações adversas. Em caso de falha do tratamento, este deve ser descontinuado e pode ser retomado após 2 a 3 meses.
Se utilizar mais Xistab do que deveria
Os sintomas de intoxicação por nicotina são observados na sobredosagem com Xistab. Os sintomas de sobredosagem incluem mal-estar, náuseas, vómitos, aumento da frequência cardíaca, flutuações na pressão arterial, problemas respiratórios, visão turva, convulsões.
Se tiver apenas um dos sintomas descritos ou um sintoma não mencionado neste folheto, interrompa o uso de Xistab e contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Xistab
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Xistab
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.