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Was müssen Sie vor der Anwendung von Arulatan® beachWirkstoff(e) | Latanoprost |
Zulassungsland | at |
Zulassungsinhaber | Bausch AND Lomb |
ATC Code | S01EE01 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Glaukommittel und Miotika |
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Was müssen Sie vor der Anwendung von Arulatan® beach?
Wie ist Arulatan® anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Arulatan® aufzubewahren? Weire Informationen1. WAS IST ARULATAN®
?
Der Name Ihres Arzneimit
ls ist Arulatan®.
Zur Anwendung am Auge.
Der Wirkstoff von Arulatan® gehört zu einer Gruppe von Arzneimit
ln namens Prostaglandine. Er senkt den Augeninnendruck, indem er den natürlichen Fluss der Flüssigkeit aus dem Inneren des Auges in die Blutzirkulation beschleunigt.
Arulatan® wird für die Behandlung einer Art von Glaukom (Offenwinkelglaukom) sowie zur Behandlung der okulären Hyper
sion eingesetzt. Diese beiden Erkrankungen können mitunr einen Anstieg des Augeninnendrucks zur Folge haben und letzdlich Ihre Sicht beeinträchtigen.
Sei
1 von 82. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARULATAN® BEACH
?Arulatan® darf nicht angewendet werden:
Wenn Sie allergisch (überempfindlich ) gegen den Wirkstoff Latanoprost oder einen der sonstigen Bestand
ile von Arulatan® sind (Diese werden in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgelist.)Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Arulatan® erforderlich:
Vor der Behandlung mit Arulatan® soll
Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn:Arulatan® kann eine allmähliche und eventuell dauerhaf
Änderung der Augenfarbe hervorrufen. Bit Sie Ihren Arzt um weire Informationen.Während der Anwendung von Arulatan® soll
Ihre Augen regelmäßig unrsucht werden.Kinder:
Die Anwendung von Arulatan® wird nicht für Kinder/Jugendliche un
r 18 Jahren empfohlen, da für diese Zielgruppe nicht genügend Da zur Sicherheit und Wirkung vorliegen.Bei Anwendung von Arulatan® mit anderen Arzneimit
ln:Bit
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimitl einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimitl handelt.Sie soll
keine anderen Augentropfen aus der Gruppe dieser bestimm Arzneimitl (Prostglandine) anwenden. Bit Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie sich nicht sicher sind.Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimit
ln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Sie soll
Arulatan® nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermu oder planen.Arulatan® soll
während der Stillzeit nicht angewendet werden.Sei
2 von 8Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Achtung: Dieses Arzneimit
l kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit ! beeinträchtigen.Wie bei anderen Augentropfen, wenn Ihre Sicht nach dem ers
Eintropfen verschwommen ist, war Sie bis dies abgeklungen ist, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.Wichtige Informationen über bestimm
sonstige Bestandile von Arulatan®:Arulatan® enthält Benzalkoniumchlorid, das Reizungen am Auge hervorrufen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung von Arulatan® entfernen und dürfen diese frühes
s 15 Minu nach der Anwendung wieder einsetzen.3. WIE IST ARULATAN® ANZUWENDEN?
Wenden Sie Arulatan® immer genau nach Anweisung des Arz
s an. Bit fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Es soll
täglich ein Tropfen Arulatan® in den Bindehautsack jedes erkrank Auge eingetropft werden.Die Anwendung soll
möglichst am Abend erfolgen.Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Arulatan® und anderen Arzneimit
ln mindess 5 Minu vergehen.Falls Sie Kontaktlinsen tragen, müssen diese vor der Anwendung von Arulatan® entfernt werden. Sie können die Kontaktlinsen nach 15 Minu
wieder einsetzen.Im vorangehenden Abschnitt wird die Dosierung für Erwachsene und äl
re Patien beschrieben. Arulatan® soll nicht bei Kindern angewendet werden.Befolgen Sie für eine korrek
Anwendung von Arulatan® die folgenden Schrit:Arulatan® sollte so lange angewendet werden, bis Ihr Arzt Ihnen die Absetzung verordnet.
Wenn Sie eine größere Menge von Arulatan® angewendet haben, als Sie sollten:
Achten Sie darauf, beim Eintropfen die Flasche nicht zu stark zusammenzudrücken, so dass nur ein Tropfen in das erkrankte Auge gelangt. Sollten zu viele Tropfen in Ihr Auge gelangt sein, kann es zu leichten Reizungserscheinungen im Auge kommen. Bitten Sie in diesem Fall Ihren Arzt um Rat. Sollte Arulatan® versehentlich verschluckt worden sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Arulatan® vergessen haben:
Falls Sie einmal vergessen haben, Arulatan® zur gewohnten Zeit einzutropfen, sollten Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weiterführen.
Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann Arulatan® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Stellen Sie die Anwendung von Arulatan® ein und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn:
Die Bewertung dieser Nebenwirkungen gründet auf den folgenden Vorkommen und Häufigkeiten:
Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 | |
Häufig: | 1 bis 10 | Behandelte von 100 |
Gelegentlich: | 1 bis 10 | Behandelte von 1.000 |
Selten: | 1 bis 10 | Behandelte von 10.000 |
Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10.000 | |
Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Augenerkrankungen:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Herzerkrankungen:
Sehr selten:
Häufigkeit nicht bekannt:
Atemwegserkrankungen:
Selten:
Hauterkrankungen:
Gelegentlich:
Selten:
Allgemeine Erkrankungen
Sehr selten:
Häufigkeit nicht bekannt:
Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Häufigkeit nicht bekannt:
Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten und Sie sich diesbezüglich Sorgen machen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittel zur Verfügung gestellt werden.
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
5. WIE IST ARULATAN®
?
Noch nicht angebrochene Flaschen von Arulatan® kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).
Nach dem Öffnen nicht über 25 °C lagern.
Die Tropfflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
4 Wochen nach dem ersten Öffnen sollte die Flasche weggeworfen werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Was Arulatan® enthält:
Der Wirkstoff ist Latanoprost. Jeder Milliliter enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. 2,5 ml der Augentropfen (Inhalt einer Flasche) enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid 0,2mg/ml; Natriumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat; Natriummonohydrogenphosphat; Gereinigtes Wasser.
Wie Arulatan® aussieht und Inhalt der Packung
Die Augentropfen bestehen aus einer farblosen oder blassgelben, klaren Lösung. Jede Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen.
Arulatan® ist erhältlich in den folgenden Packungsgrößen: 1 Flasche à 2,5 ml, 3 Flaschen à 2,5 ml, 6 Flaschen à 2,5 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer Bausch & Lomb GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin, Deutschland Telefon: +43 (0) 810 00 1238 Telefax: +43 (0) 810 00 1239
E-Mail: ophthalmika@bausch.com
Hersteller
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
D 13581 Berlin
Telefon: +43 (0) 810 00 1238
Telefax: +43 (0) 810 00 1239
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich, Bulgarien, Tschechische Republik, Estland, | Arulatan |
Griechenland, Italien, Lettland, Litauen, , Polen, |
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Rumänien, Slowakei, Spanien |
|
Deutschland | Latan-Ophtal |
Belgien, Luxemburg | Latanoprost Bausch & Lomb |
Frankreich | Latanoprost Chauvin |
Portugal | Latanoprost Dr. Gerhard Mann Chem.- |
| pharm. Fabrik |
Niederlande | Latanoprost Bausch & Lomb |
Vereinigtes Königreich | Latanoprost Bausch & Lomb |
Ungarn | Lanotan |
Z.Nr.: 1-29743
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2014.
Arulatan® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Bausch & Lomb Incorporated oder ihrer Tochtergesellschaften.
© Bausch and Lomb Incorporated
Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023
Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Latanoprost. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Arulatan 50 Mikrogramm/ml - Augentropfen
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden
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