Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Abbildung Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff(e) Latanoprost Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bausch + Lomb Ireland Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.10.2020
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Bausch + Lomb Ireland Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Vizilatan Duo enth√§lt zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten Prostaglandinanaloga. Timolol geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den nat√ľrlichen Abfluss von Fl√ľssigkeit aus dem Auge in den Blutkreislauf erh√∂ht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenfl√ľssigkeit (Kammerwasser) vermindert.

Vizilatan Duo wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an ‚ÄěGr√ľnem Star‚ÄĚ (Offenwinkelglaukom) oder okul√§rer Hypertension leiden. Beide Erkrankungen sind mit einem erh√∂hten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehverm√∂gen eventuell beeintr√§chtigt sein kann. In der Regel wird Ihr Arzt Vizilatan Duo verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht ausreichend wirksam waren.

Vizilatan Duo kann bei erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich ältere Patienten) angewendet werden. Es wird jedoch nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Vizilatan Duo Augentropfen, Lösung ist eine sterile Lösung, die keine Konservierungsmittel enthält.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vizilatan Duo darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Latanoprost, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Atemwegsproblemen wie Asthma, schwerer chronisch-obstruktiver Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die pfeifende Atmung, Atembeschwerden und/oder langanhaltenden Husten verursachen kann) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.
  • wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme oder Herzrhythmusst√∂rungen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Vizilatan Duo anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat:

  • koronare Herzkrankheit (mit Beschwerden wie Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Erstickungsanf√§lle), Herzschw√§che, niedriger Blutdruck;
  • Herzrhythmusst√∂rungen wie z.B. langsamer Herzschlag;
  • Atembeschwerden, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung;
  • Durchblutungsst√∂rungen (z. B. Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom);
  • Diabetes, da Timolol die Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels verschleiern kann;
  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion, da Timolol deren Anzeichen und Symptome unterdr√ľcken kann;
  • wenn Sie kurz vor einer Augenoperation (einschlie√ülich einer Operation des Grauen Stars) stehen oder bereits eine Augenoperation jeglicher Art hatten;
  • wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, gereizte oder entz√ľndete Augen, verschwommenes Sehen);
  • wenn Sie wissen, dass Sie unter trockenen Augen leiden;
  • wenn Sie Kontaktlinsen tragen, k√∂nnen Sie Vizilatan Duo trotzdem anwenden, m√ľssen aber die Hinweise f√ľr Kontaktlinsentr√§ger in Abschnitt 3 beachten;
  • wenn Sie wissen, dass Sie an Angina pectoris (insbesondere der sogenannten Prinzmetal-Angina) leiden;
  • wenn Sie wissen, dass Sie an schweren allergischen Reaktionen leiden, die normalerweise einer Behandlung im Krankenhaus bed√ľrfen;
  • wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursachten viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. waren.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation, dass Sie Vizilatan Duo anwenden, da Timolol die Wirkung einiger Arzneimittel, die während einer Narkose eingesetzt werden, verändern kann.

Kinder und Jugendliche

Vizilatan Duo wird nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Doping

Die Anwendung von Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, L√∂sung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von Vizilatan Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um Augentropfen und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Vizilatan Duo kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Dies gilt auch f√ľr andere Augentropfen zur Glaukombehandlung (Gr√ľner Star). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Herzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes anwenden oder deren Anwendung beabsichtigen.

Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Arzneimittel aus einer der folgenden Gruppen anwenden:

  • Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglandin-Derivate (zur Kontraktion und Entspannung der glatten Muskulatur, zur Erweiterung und Verengung der Blutgef√§√üe, zur Kontrolle des Blutdrucks und Beeinflussung von Entz√ľndungen);
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina pectoris, einigen Herzrhythmusst√∂rungen, Herzinfarkt, Angstzust√§nden, Migr√§ne, Glaukom und Symptomen einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion);
  • Epinephrin (zur Behandlung von lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen, die durch Insektenstiche oder -bisse, Lebensmittel, Arzneimittel, Latex oder andere Faktoren verursacht werden);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, wie orale Kalziumkanalblocker, Guanethidin, Antiarrhythmika, Digitalis-Glykoside oder Parasympathomimetika;
  • Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und bestimmten Formen der Malaria);
  • Antidepressiva mit der Bezeichnung Fluoxetin und Paroxetin.

Anwendung von Vizilatan Duo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Normale Mahlzeiten, Nahrungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf den Zeitpunkt oder die Art der Anwendung von Vizilatan Duo.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Wenden Sie Vizilatan Duo nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt h√§lt dies f√ľr notwendig. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Stillzeit

Wenden Sie Vizilatan Duo nicht an, wenn Sie stillen. Vizilatan Duo kann in die Muttermilch √ľbergehen. Fragen Sie w√§hrend der Stillzeit Ihren Arzt um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel anwenden.

Fortpflanzungsfähigkeit

In tierexperimentellen Studien wurden weder bei Latanoprost noch bei Timolol Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wenn Sie Vizilatan Duo anwenden, kann Ihre Sicht f√ľr kurze Zeit verschwommen sein. Falls das bei Ihnen der Fall ist, d√ľrfen Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.

Vizilatan Duo enthält Macrogolglycerolhydroxystearat 40

Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat 40, das Hautreizungen hervorrufen kann.

Vizilatan Duo enthält Phosphatpuffer

Dieses Arzneimittel enthält 0,18 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 6,43 mg/ml.

Wenn Sie an einer schweren Sch√§digung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, k√∂nnen Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung w√§hrend der Behandlung in sehr seltenen F√§llen Tr√ľbungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene (einschlie√ülich √§lterer Patienten) betr√§gt 1 Tropfen einmal t√§glich in das/die erkrankte(n) Auge(n).

Wenden Sie Vizilatan Duo nicht häufiger als einmal täglich an, da sich die Wirksamkeit durch mehrmalige Anwendung verringern kann.

Wenden Sie Vizilatan Duo nach Anweisung Ihres Arztes an, bis er Ihnen empfiehlt die Behandlung zu beenden.

Es kann sein, dass Ihr Arzt zusätzliche Herz-Kreislauf-Untersuchungen anordnet, wenn Sie Vizilatan Duo anwenden.

Kontaktlinsenträger

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, entfernen Sie diese vor der Anwendung von Vizilatan Duo. Nach der Anwendung von Vizilatan Duo warten Sie 15 Minuten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Hinweise zur Anwendung

  • Nehmen Sie die Flasche aus dem Umkarton (Abbildung 1a) und notieren Sie das Anbruchsdatum auf dem Umkarton in das daf√ľr vorgesehene Feld.
  • Nehmen Sie die Tropfflasche und legen Sie einen Spiegel bereit.
  • Waschen Sie Ihre H√§nde.
  • Entfernen Sie die Verschlusskappe (Abbildung 1b).

1a

1b

Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen am oberen Rand und den anderen Fingern am Boden der Flasche. Dr√ľcken Sie vor der ersten Anwendung 15 mal auf die Dosierpumpe. M√∂glicherweise treten dabei wei√üliche Tropfen aus der Flasche aus, dies ist jedoch unbedenklich (Abbildung 2).

  • Legen Sie Ihren Kopf in den Nacken. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich ein Spalt zwischen Lid und Auge bildet. Tropfen Sie hier ein
    (Abbildung 3).
  • F√ľhren Sie dazu die Flaschenspitze m√∂glichst nah an das Auge heran. Verwenden Sie den Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
  • Ber√ľhren Sie nicht das Auge, das Augenlid, die
    Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Flaschenspitze. Dies könnte die Augentropfen verunreinigen.
  • Dr√ľcken Sie vorsichtig auf den Boden der Flasche, bis sich ein Tropfen l√∂st (Abbildung 4).
  • Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt, wiederholen Sie den Vorgang.

Dr√ľcken Sie nach dem Eintropfen 2 Minuten lang mit dem Finger leicht auf den inneren Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 5). Auf diese Weise wird die Aufnahme des Arzneimittels in den √ľbrigen K√∂rper vermindert.

  • Wenn Sie die Tropfen f√ľr beide Augen anwenden, wiederholen Sie die gleichen Schritte am anderen Auge.
  • Verschlie√üen Sie die Flasche fest mit der Verschlusskappe sofort nach Gebrauch.
  • Verwenden Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit. √Ėffnen Sie die Verschlusskappe erst unmittelbar vor dem Gebrauch.
  • Vier Wochen nach Anbruch der Flasche m√ľssen Sie die Augentropfen verwerfen und eine neue Flasche verwenden, um Infektionen zu vermeiden.

Wenn Sie Vizilatan Duo zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Halten Sie zwischen der Anwendung von Vizilatan Duo und anderen Augentropfen einen Abstand von mindestens 5 Minuten ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Vizilatan Duo angewendet haben, als Sie sollten

Falls zu viele Tropfen in Ihr Auge gelangt sind, kann dies zu einer leichten Reizung des Auges f√ľhren und Ihre Augen k√∂nnen tr√§nen und rot werden. Dies geht vor√ľber, aber fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie beunruhigt sind.

Wenn Sie Vizilatan Duo verschlucken

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie Vizilatan Duo versehentlich verschluckt haben. Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Vizilatan Duo verschluckt haben, kann es sein, dass Sie √úbelkeit versp√ľren, Magenschmerzen haben, sich m√ľde f√ľhlen, Hitze- und Schwindelgef√ľhl empfinden und zu schwitzen beginnen.

Wenn Sie die Anwendung von Vizilatan Duo vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung planm√§√üig mit der normalen Dosis zur gewohnten Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie sich √ľber irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Normalerweise k√∂nnen Sie die Augentropfen weiter anwenden, es sei denn, es treten schwerwiegende Nebenwirkungen auf. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Beenden Sie die Anwendung von Vizilatan Duo nicht, ohne vorher dar√ľber mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Nachfolgend sind die bekannten Nebenwirkungen von Augentropfen, die die Wirkstoffe Latanoprost und Timolol enthalten, aufgelistet. Die wichtigste Nebenwirkung ist die Möglichkeit einer langsamen, dauerhaften Veränderung der Augenfarbe. Es könnte auch sein, dass Augentropfen mit den Wirkstoffen Latanoprost und Timolol schwerwiegende Veränderungen Ihrer Herzfunktion verursachen. Wenn Sie bemerken, dass sich Ihre Herzfrequenz oder Ihre Herzfunktion verändern, sprechen Sie mit einem Arzt und teilen Sie mit, dass Sie Vizilatan Duo anwenden.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Augentropfen, die die Wirkstoffe Latanoprost und Timolol enthalten, bekannt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Langsame Ver√§nderung Ihrer Augenfarbe durch Zunahme von braunen Pigmenten im farbigen Teil des Auges, der als Regenbogenhaut (Iris) bezeichnet wird. Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braun, grau-braun, gelb-braun oder gr√ľn-braun) haben, sehen Sie diese Ver√§nderung eher als bei einfarbigen Augen (blaue, graue, gr√ľne oder braune Augen). Es kann Jahre dauern, bis sich eine Ver√§nderung der Augenfarbe entwickelt. Die Farbver√§nderung kann dauerhaft sein und ist auff√§lliger, wenn Sie Vizilatan Duo nur an einem Auge anwenden. Mit der Ver√§nderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Wird die Anwendung von Vizilatan Duo beendet, schreitet die Ver√§nderung der Augenfarbe nicht weiter fort.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Augenreizung (Brennen, Jucken, Stechen, Sandkorngef√ľhl oder Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge) und Augenschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Andere Nebenwirkungen

Wie andere Arzneimittel, die am Auge angewendet werden, werden Latanoprost und Timolol in das Blut aufgenommen. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Augentropfen ist geringer als wenn Arzneimittel zum Beispiel eingenommen oder injiziert werden.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden zwar nicht mit Augentropfen beobachtet, die beide Wirkstoffe Latanoprost und Timolol enthalten, jedoch mit den in Vizilatan Duo enthaltenen einzelnen Wirkstoffen und könnten daher bei der Anwendung von Vizilatan Duo auftreten.

Die angef√ľhrten Nebenwirkungen schlie√üen Reaktionen ein, die in der Klasse der Betablocker (z. B. Timolol) bei der Behandlung von Augenerkrankungen beobachtet wurden:

  • Entwicklung einer durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursachten viralen Augeninfektion;
  • Generalisierte allergische Reaktionen, einschlie√ülich Schwellungen unter der Haut k√∂nnen, im Gesicht und an den Gliedma√üen auftreten, die Atemwege einengen, zu Schluck- oder Atembeschwerden f√ľhren, Nesselsucht oder juckender Hautausschlag, lokalisierter oder generalisierter Hautausschlag, Juckreiz sowie pl√∂tzliche schwere lebensbedrohliche allergische Reaktionen;
  • Niedrige Blutzuckerspiegel;
  • Schwindel;
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit), Depression, Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Halluzinationen;
  • Ohnmacht, Schlaganfall, verminderte Blutversorgung des Gehirns, Zunahme der Anzeichen und Beschwerden einer bestimmten Form von Muskelschw√§che (Myasthenia gravis), Empfindungsst√∂rungen der Haut (z.B. Kribbeln und Taubheitsgef√ľhl) und Kopfschmerzen;
  • Schwellung der Netzhaut im hinteren Teil des Auges (Makula√∂dem), mit Fl√ľssigkeit gef√ľllte Zyste im farbigen Teil des Auges (Iriszyste), Lichtempfindlichkeit (Photophobie), tiefliegend erscheinendes Auge (Vertiefung der Augenlidfalte);
  • Anzeichen und Symptome einer Augenreizung (z. B. Brennen, Stechen, Jucken, Tr√§nen, R√∂tung), Entz√ľndung des Augenlids, Entz√ľndung der Hornhaut, verschwommenes Sehen und Abl√∂sung der blutgef√§√üreichen Schicht unter der Netzhaut nach einer Filtrationsoperation, wodurch es zu Sehst√∂rungen kommen kann, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut, trockene Augen, Hornhauterosion (Sch√§digung der vorderen Schicht des Auges), Herabh√§ngen des oberen Augenlids (wodurch das Auge st√§ndig halb geschlossen bleibt), Doppeltsehen;
  • Dunkelf√§rbung der Haut in der Umgebung des Auges, Ver√§nderungen von Augenwimpern und Flaumhaar rund um das Auge (Zunahme der Anzahl, Verl√§ngerung, Verdickung und Dunkelf√§rbung), fehlgerichtetes Wachstum der Wimpern, Schwellung rund um das Auge, Schwellung des farbigen Teils des Auges (Iritis/Uveitis), Narbenbildung an der Augenoberfl√§che;
  • Pfeifen/Klingeln in den Ohren (Tinnitus);
  • Angina pectoris, Verschlechterung von Angina pectoris bei Patienten mit bereits bestehender Herzerkrankung;
  • verlangsamter Herzschlag, Brustschmerzen, Palpitationen (Herzklopfen - Wahrnehmung des Herzschlags), √Ėdeme (Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gewebe), Ver√§nderungen von Rhythmus oder Geschwindigkeit des Herzschlags, dekompensierte Herzinsuffizienz (Herzschw√§che mit Kurzatmigkeit und Anschwellen der F√ľ√üe und Beine aufgrund von Fl√ľssigkeitsansammlung), bestimmte Herzrhythmusst√∂rung, Herzstillstand, Herzschw√§che;
  • Niedriger Blutdruck, schlechte Durchblutung, wodurch Finger und Zehen taub und blass werden, kalte H√§nde und F√ľ√üe;
  • Kurzatmigkeit, krampfartige Verengung der Bronchien (besonders bei Patienten mit entsprechend bestehender Vorerkrankung), Atembeschwerden, Husten, Asthma, Verst√§rkung des Asthmas;
  • Geschmacksst√∂rungen, √úbelkeit (gelegentlich), Verdauungsst√∂rung, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Erbrechen (gelegentlich);
  • Haarausfall, schuppenflechtenartiger (wei√ülich-silbriger) Ausschlag oder Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psorisasis), Hautausschlag;
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen (nicht durch k√∂rperliche Belastung hervorgerufen), Muskelschw√§che, M√ľdigkeit;
  • St√∂rung der Sexualfunktion, verminderte Libido.

In sehr seltenen F√§llen entwickelten Patienten mit ausgepr√§gten Hornhautsch√§digungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Tr√ľbungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Flasche nach bzw. ‚Äěverwendbar bis‚Äú bzw. ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch der Flasche nicht l√§nger als 4 Wochen verwenden, um Infektionen zu vermeiden. Notieren Sie das Anbruchsdatum auf dem Umkarton in das daf√ľr vorgesehene Feld.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Vizilatan Duo enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Latanoprost und Timolol.
    1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg Timolol (entsprechend 6,8 mg Timololmaleat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolhydroxystearat 40, Natriumchlorid, Natriumedetat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat, Salzs√§ure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Vizilatan Duo aussieht und Inhalt der Packung

Vizilatan Duo ist erhältlich als 2,5 ml klare, farblose wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln in einem 5 ml weißen Mehrdosenbehältnis (HDPE) mit Pumpe (F, HDPE, LDPE) und orangefarbenem Druckzylinder sowie HDPE-Verschlusskappe, verpackt in einem Umkarton.

Packungsgrößen:

Faltschachteln mit 1, 3 oder 4 Flaschen mit 2,5 ml Augentropfen, Lösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive, Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irland

Hersteller:

Lomapharm GmbH

Langes Feld 5

31860 Emmerthal

Deutschland

PHARMATHEN S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attiki

Griechenland

Z.Nr.: 140364

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Vizilatan Duo
Frankreich KILATIM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Belgien Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
  Vizilaticom 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
  Vizilaticom 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Niederlande Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Deutschland Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
√Ėsterreich Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, L√∂sung
Portugal Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução
Spanien Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
Tschechien VIZILATAN DUO
Rum√§nien Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml picńÉturi oftalmice, soluŇ£ie
Luxemburg Vizilaticom
Ungarn Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Estland Vizilatan Duo
Polen Vizilatan Duo
Italien VIZILATAN

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2022.

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Wirkstoff(e) Latanoprost Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Bausch + Lomb Ireland Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.10.2020
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden