Esomeprazol +pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten

Abbildung Esomeprazol +pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller +pharma arzneimittel gmbh
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 01.02.2012
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

+pharma arzneimittel gmbh

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Esomeprazol +pharma enth√§lt einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Dieser geh√∂rt zur Gruppe der sogenannten ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte S√§uremenge verringert.

Esomeprazol +pharma wird zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet:

Erwachsene

  • Gastro√∂sophageale Refluxkrankheit (GERD):
    Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre, wodurch es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen kommt.
  • Geschw√ľre im Magen oder Zw√∂lffingerdarm, die durch eine Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori hervorgerufen wurden:
    Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall m√∂glicherweise zus√§tzlich eine geeignete Antibiotikabehandlung zur Bek√§mpfung der Infektion und Heilung der Geschw√ľre verschreiben.
  • Magengeschw√ľre in Folge einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Schmerzen und Gelenksentz√ľndungen (sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika, ‚ÄěNSAR‚Äú): Esomeprazol +pharma kann auch zur Vorbeugung von Magengeschw√ľren im Zusammenhang mit einer Behandlung mit NSAR angewendet werden.
  • √úberproduktion von Magens√§ure, durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison-Syndrom).
  • Weiterf√ľhrende Behandlung nach einer intraven√∂s erfolgten Behandlung mit Esomeprazol, zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren.

Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren

  • Gastro√∂sophageale Refluxkrankheit (GERD):
    Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre, wodurch es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen kommt.
  • Geschw√ľre im Magen oder Zw√∂lffingerdarm, die durch eine Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori hervorgerufen wurden:
    Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall m√∂glicherweise zus√§tzlich eine geeignete Antibiotikabehandlung zur Bek√§mpfung der Infektion und Heilung der Geschw√ľre verschreiben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Esomeprazol +pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch auf andere Arzneimittel dieser Art (Protonenpumpenhemmer, z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol) sind.
  • wenn Sie mit einem Arzneimittel, welches den Wirkstoff Nelfinavir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion) enth√§lt, behandelt werden.

Wenn einer oder mehrere der oben angef√ľhrten Punkte auf Sie zutreffen, d√ľrfen Sie Esomeprazol +pharma nicht einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Esomeprazol +pharma beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol +pharma einnehmen,

  • wenn Sie an schwerwiegenden Leberproblemen leiden.
  • wenn Sie an schwerwiegenden Nierenproblemen leiden.
  • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Esomeprazol +pharma vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol +pharma eventuell abbrechen m√ľssen. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.
  • wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Esomeprazol +pharma kann die Anzeichen (Symptome) anderer Krankheiten verschleiern. Sprechen

Sie deshalb unverz√ľglich mit einem Arzt, wenn eine der folgenden Beschwerden vor oder w√§hrend der Behandlung mit Esomeprazol +pharma auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme beim Schlucken.
  • Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutigen F√§zes).

Wenn Ihnen Esomeprazol +pharma f√ľr eine Anwendung ‚Äěbei Bedarf‚Äú verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Ihre Beschwerden weiterbestehen oder sich ver√§ndern.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Esomeprazol +pharma, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Einnahme von Esomeprazol +pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Esomeprazol +pharma kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol +pharma haben.

Nehmen Sie Esomeprazol +pharma nicht ein, wenn Sie mit einem Arzneimittel behandelt werden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden:

  • Atazanavir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion).
  • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
  • Erlotinib (zur Krebsbehandlung).
  • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen).
  • Diazepam (zur Behandlung von Angstzust√§nden, zur Entspannung der Muskeln oder bei Epilepsie).
  • Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, wird Ihr Arzt regelm√§√üig Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren, wenn Sie mit der Einnahme von Esomeprazol +pharma beginnen oder diese beenden.
  • Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung, wie z.B. Warfarin. Ihr Arzt wird regelm√§√üig Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren, wenn Sie mit der Einnahme von Esomeprazol +pharma beginnen oder diese beenden.
  • Clopidogrel (zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln).
  • Cilostazol (zur Behandlung der sogenannten ‚ÄěSchaufensterkrankheit‚Äú [Claudicatio intermittens]).
  • Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen und Sodbrennen).
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen).
  • Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen zur Krebsbehandlung eingesetzt wird) ‚Äď wenn Sie eine hohe Dosis Methotrexat einnehmen, k√∂nnte Ihr Arzt eine zwischenzeitliche Aussetzung der Behandlung mit Esomeprazol +pharma verordnen.
  • Tacrolimus (bei Organtransplantation).
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
  • Johanniskrautpr√§parate (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen).

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin gemeinsam mit Esomeprazol +pharma zur Behandlung von Geschw√ľren, verursacht durch eine Helicobacter pylori- Infektion, verschrieben worden sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber jedes weitere Arzneimittel informieren, das Sie einnehmen bzw. anwenden.

Einnahme von Esomeprazol +pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Esomeprazol +pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Esomeprazol +pharma während dieser Zeit einnehmen können.

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol +pharma in die Muttermilch √ľbertritt. Esomeprazol +pharma soll daher in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Esomeprazol +pharma hat keinen oder nur einen vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Jedoch k√∂nnen gelegentlich

oder selten Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehst√∂rungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Falls Sie betroffen sind, d√ľrfen Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Esomeprazol +pharma enthält Saccharose und Lactose.

Esomeprazol +pharma enth√§lt Saccharose und Lactose (Zuckerarten). Bitte nehmen Sie Esomeprazol +pharma erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Esomeprazol +pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie dieses Arzneimittel √ľber einen l√§ngeren Zeitraum hinweg einnehmen, wird Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren (insbesondere wenn Sie es l√§nger als 1 Jahr einnehmen).

Wenn Ihnen Ihr Arzt Esomeprazol +pharma f√ľr eine Anwendung ‚Äěbei Bedarf‚Äú verschrieben hat, kontaktieren Sie ihn, falls Ihre Beschwerden andersartig auftreten.

Wie viele Tabletten sollen Sie einnehmen?

  • Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies h√§ngt von Ihrer k√∂rperlichen Verfassung, Ihrem Alter und Ihren Leberwerten ab.
  • Die empfohlenen Dosierungen sind unten angegeben.

Erwachsene ab 18 Jahren

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

  • Wenn Ihr Arzt eine leichte Sch√§digung der Speiser√∂hre festgestellt hat, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1-mal t√§glich 40 mg Esomeprazol f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen eine Verl√§ngerung dieser Behandlung f√ľr weitere 4 Wochen verschreiben, wenn Ihre Speiser√∂hre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.
  • Sobald Ihre Speiser√∂hre geheilt ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1-mal t√§glich 20 mg Esomeprazol.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht gesch√§digt ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1-mal t√§glich 20 mg Esomeprazol. Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, die Anwendung nur bei Bedarf durchzuf√ľhren, wobei die maximale Dosierung 20 mg Esomeprazol pro Tag betr√§gt.
  • Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung vorschreiben.

Behandlung von Geschw√ľren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori-Infektion, und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschw√ľre:

  • Die empfohlene Dosierung betr√§gt 2-mal t√§glich 20 mg Esomeprazol f√ľr 1 Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen zus√§tzlich auch Antibiotika, wie zum Beispiel Amoxicillin und Clarithromycin, verschreiben.

Behandlung von Magengeschw√ľren, hervorgerufen durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR):

Die empfohlene Dosierung betr√§gt 1-mal t√§glich 20 mg Esomeprazol f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Vorbeugung von Magengeschw√ľren bei gleichzeitiger Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR):

  • Die empfohlene Dosierung betr√§gt 1-mal t√§glich 20 mg Esomeprazol.

Zur Behandlung eines √ľbers√§uerten Magens, hervorgerufen durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison-Syndrom):

  • Die empfohlene Dosierung betr√§gt 2-mal t√§glich 40 mg Esomeprazol.
  • Ihr Arzt wird die Dosierung Ihren Anforderungen entsprechend anpassen und wird auch √ľber die Dauer der Behandlung entscheiden.
  • Die Maximaldosis betr√§gt 2-mal t√§glich 80 mg.

Weiterf√ľhrende Behandlung nach einer intraven√∂s erfolgten Behandlung mit Esomeprazol, zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren:

Die empfohlene Dosierung betr√§gt 1-mal t√§glich 40 mg Esomeprazol f√ľr einen Zeitraum von 4 Wochen.

Jugendliche ab 12 Jahren

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

  • Wenn Ihr Arzt eine leichte Sch√§digung der Speiser√∂hre festgestellt hat, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1-mal t√§glich 40 mg Esomeprazol f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen eine Verl√§ngerung dieser Behandlung f√ľr weitere 4 Wochen vorschreiben, wenn Ihre Speiser√∂hre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.
  • Sobald Ihre Speiser√∂hre geheilt ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1-mal t√§glich 20 mg Esomeprazol.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht gesch√§digt ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1-mal t√§glich 20 mg Esomeprazol.
  • Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung vorschreiben.

Behandlung von Geschw√ľren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori-Infektion, und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschw√ľre:

  • Die empfohlene Dosierung betr√§gt 2-mal t√§glich 20 mg Esomeprazol f√ľr 1 Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen zus√§tzlich auch Antibiotika wie zum Beispiel Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Einnahme dieses Arzneimittels

  • Sie k√∂nnen Esomeprazol +pharma zu jeder Tageszeit einnehmen.
  • Die Einnahme ist unabh√§ngig von den Mahlzeiten.
  • Die Tabletten sind im Ganzen mit Fl√ľssigkeit zu schlucken. Die Tabletten d√ľrfen weder gekaut noch zerdr√ľckt werden. Der Grund daf√ľr ist, dass die einzelnen Tabletten aus K√ľgelchen (enthalten den Wirkstoff) mit einer speziellen Beschichtung bestehen, die sie vor Zerst√∂rung durch die S√§ure im Magen sch√ľtzt. Die einzelnen K√ľgelchen d√ľrfen nicht zersto√üen werden.

Einnahme dieses Arzneimittels bei Schluckbeschwerden

  • Zur leichteren Einnahme k√∂nnen die Tabletten auch in einem Glas, halb gef√ľllt mit kohlens√§urefreiem Wasser, aufgel√∂st werden. Andere Fl√ľssigkeiten als Wasser d√ľrfen nicht verwendet werden.
  • Die Fl√ľssigkeit umr√ľhren, bis die Tablette zerfallen ist (die Mischung wird nicht klar). Trinken Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten. R√ľhren Sie die Mischung vor dem Trinken immer kurz um.
  • Um sicherzustellen, dass Sie die ganze Tablette genommen haben, f√ľllen Sie das Glas halb voll mit Wasser, sp√ľlen Sie das Glas kurz und trinken Sie das Wasser. Die festen Teilchen beinhalten das Arzneimittel. Sie d√ľrfen weder gekaut noch zerdr√ľckt werden.
  • F√ľr Patienten, die nicht schlucken k√∂nnen, k√∂nnen die Tabletten in kohlens√§urefreiem Wasser gel√∂st und durch eine Magensonde verabreicht werden.

Kinder unter 12 Jahren

Esomeprazol +pharma ist f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.

√Ąltere Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol +pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Esomeprazol +pharma eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol +pharma vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis einzunehmen, holen Sie die Einnahme sogleich nach. Ist es jedoch schon knapp vor der nächsten vorgeschriebenen Einnahme von Esomeprazol +pharma, holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (2 Anwendungen zur gleichen Zeit) ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken, nehmen Sie Esomeprazol +pharma nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Halses oder an anderen Stellen des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht, Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
  • Hautr√∂tung mit Bl√§schenbildung oder Sch√§len der Haut, m√∂glicherweise schwere Bl√§schenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien. Dies k√∂nnen Anzeichen eines ‚ÄěStevens-Johnson-Syndroms‚Äú oder einer ‚Äětoxischen epidermalen Nekrolyse‚Äú sein.
  • Gelbf√§rbung der Haut, dunkler Urin und M√ľdigkeit, die Anzeichen einer Lebererkrankung sein k√∂nnen.

Diese Effekte sind selten und können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Schwellung der F√ľ√üe und Fu√ükn√∂chel
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit)
  • Schwindel, Kribbelgef√ľhl, Schl√§frigkeit
  • Drehschwindel (Vertigo)
  • Mundtrockenheit
  • Abweichungen bei Bluttests zur Bestimmung der Leberwerte
  • Hautausschlag, Nesselausschlag, Juckreiz
  • Frakturen der H√ľfte, des Handgelenks oder der Wirbels√§ule (wenn Esomeprazol +pharma in hohen Dosen √ľber einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen wird)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen, wodurch Schw√§chezust√§nde sowie blaue Flecken auf der Haut auftreten k√∂nnen und Infektionen wahrscheinlicher werden
  • Verminderte Mengen an Natrium im Blut, wodurch es zu Schw√§chezust√§nden, Erbrechen oder Kr√§mpfen kommen kann
  • Unruhe, Verwirrtheit, Depression
  • Geschmacksst√∂rungen
  • Sehst√∂rungen wie verschwommenes Sehen
  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkr√§mpfe)
  • Entz√ľndungen im Mund
  • Infektionen, die als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnet werden, den Darm betreffen und von einer Pilzinfektion herr√ľhren
  • Leberprobleme, inklusive Gelbsucht, die zu Gelbf√§rbung der Haut, dunklem Urin und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen
  • Haarverlust (Alopezie)
  • Hautausschlag unter Sonneneinwirkung
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Generelles Unwohlsein und Antriebslosigkeit
  • Verst√§rktes Schwitzen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Ver√§nderung der Anzahl von Blutzellen einschlie√ülich Agranulozytose (Verlust wei√üer Blutk√∂rperchen)
  • Aggressivit√§t
  • Dinge sehen, f√ľhlen und h√∂ren, die nicht real sind (Halluzinationen)
  • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und krankhaften Ver√§nderungen im Gehirn f√ľhren
  • Pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Bl√§schenbildung oder Sch√§len der Haut. M√∂glicherweise in Verbindung mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
  • Muskelschw√§che
  • Schwere Nierenprobleme
  • Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Wenn Sie Esomeprazol +pharma f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- oder Calciumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt kann regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.
  • Entz√ľndungen im Darm (f√ľhren zu Durchfall)
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Esomeprazol +pharma kann in sehr seltenen Fällen Einfluss auf die weißen Blutkörperchen haben, wodurch es zu einer Immunschwäche kommen kann.

Wenn Sie eine Infektion mit Anzeichen wie Fieber in Verbindung mit einem stark geschw√§chten Allgemeinzustand oder Fieber mit Anzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Hals oder Mund haben, oder wenn Sie Schwierigkeiten beim Urinieren haben, m√ľssen Sie sobald als m√∂glich Ihren Arzt aufsuchen, um einen Verlust der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest auszuschlie√üen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt in diesem Zusammenhang √ľber alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, informieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung/Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Esomeprazol +pharma darf nicht l√§nger als 100 Tage nach dem ersten √Ėffnen des Beh√§ltnisses (HDPE-Flaschen) verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Esomeprazol +pharma enthält

Der Wirkstoff ist Esomeprazol.

Esomeprazol +pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten enthalten 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol Magnesium).

Esomeprazol +pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten enthalten 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol Magnesium).

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Tablettenkern: Saccharose, Maisst√§rke, Ethylcellulose, Magnesiumstearat, Povidon, Magnesiumoxid leicht, Methacryls√§ure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion (30 %), Diethylphtalat, Talkum, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses wasserfreies Siliziumdioxid, Lactose Monohydrat, Maisst√§rke, Copovidon, Macrogol 8000, Crospovidon
  • Tabletten√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 8000, Talkum, Titandioxid (E171), hochdisperses wasserfreies Siliziumdioxid, Eisenoxid rot (E172)
  • Bedruckung: Opacode S-1-17823 schwarz (enth√§lt Propylenglycol, Eisenoxid schwarz [E172], Schellack)

Wie Esomeprazol +pharma aussieht und Inhalt der Packung

Esomeprazol +pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten:

Ziegelrote, runde, beidseitig gew√∂lbte magensaftresistente Tablette mit dem Aufdruck ‚Äě20‚Äú auf der

einen Seite und glatter anderer Seite.

Esomeprazol +pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten:

Ziegelrote, runde, beidseitig gew√∂lbte magensaftresistente Tablette mit abgeschr√§gten Kanten sowie mit dem Aufdruck ‚Äě40‚Äú auf der einen Seite und glatter anderer Seite.

Packungsgrößen: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 magensaftresistente Tabletten in Blisterpackungen oder Flaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: +pharma arzneimittel gmbh, 8054 Graz, √Ėsterreich

E-Mail: pluspharma@pluspharma.at

Hersteller:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, √Ėsterreich

Z.Nr.:

Esomeprazol +pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten: 1-31051

Esomeprazol +pharma 40 mg magensaftresistente Tabletten: 1-31052

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2021.

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Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller +pharma arzneimittel gmbh
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 01.02.2012
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden