Esomeprazol Hexal 20 mg - magensaftresistente Tabletten

Abbildung Esomeprazol Hexal 20 mg - magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.05.2009
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Hexal Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Esomeprazol Hexal Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Dieser geh√∂rt zur Gruppe der sogenannten ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú. Die Tabletten bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte S√§uremenge verringert.

Esomeprazol Hexal wird zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet:

Erwachsene

  • Gastro√∂sophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Ihrem Rachen und Ihrem Magen), wodurch es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen kommt.
  • Geschw√ľre im Magen oder Zw√∂lffingerdarm, die mit dem Bakterium ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall m√∂glicherweise zus√§tzlich eine geeignete Antibiotikabehandlung zur Bek√§mpfung der Infektion und Heilung der Geschw√ľre verschreiben.
  • Magengeschw√ľre in Folge einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Schmerzen und Gelenksentz√ľndungen (sog. nichtsteroidale Antirheumatika ¬īNSAR¬ī). Esomeprazol Hexal kann auch zur Vorbeugung von Magengeschw√ľren im Zusammenhang mit einer Behandlung mit NSARs angewendet werden.
  • √úberproduktion von Magens√§ure, durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger Ellison Syndrom).
  • Weiterf√ľhrende Behandlung, nach einer intraven√∂s erfolgten Behandlung mit Esomeprazol Hexal, zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren.

Kinder und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren

Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre, wodurch es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen kommt.

Geschw√ľre im Magen oder Zw√∂lffingerdarm, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall m√∂glicherweise zus√§tzlich eine geeignete Antibiotikabehandlung zur Bek√§mpfung der Infektion und Heilung der Geschw√ľre verschreiben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Esomeprazol Hexal darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch auf andere Arzneimittel, dieser Art sind, die Wirkstoffe mit der Endung ‚Äďprazol enthalten (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol)
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Wirkstoff Nelfinavir enthalten, eine Substanz zur Behandlung von HIV-Infektionen

Wenn einer oder mehrere der oben angef√ľhrten Punkte auf Sie zutreffen, d√ľrfen Sie Esomeprazol Hexal nicht einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Esomeprazol Hexal beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Hexal mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:

  • Sie an schwerwiegenden Leberproblemen leiden
  • Sie an schwerwiegenden Nierenproblemen leiden
  • Sie einen bestimmten Bluttest ben√∂tigen (Chromogranin A)
  • Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Esomeprazol Hexal 20 mg ‚Äď magensaftresistente Tabletten vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol Hexal 20 mg ‚Äď magensaftresistente Tabletten eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenksschmerzen zu erw√§hnen.

Esomeprazol Hexal kann die Anzeichen anderer Krankheiten verschleiern. Sprechen Sie deshalb unverz√ľglich mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen vor oder w√§hrend der Behandlung mit Esomeprazol Hexal - magensaftresistenten Tabletten auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme beim Schlucken.
  • Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutigen F√§zes).

Wenn Ihnen Esomeprazol Hexal f√ľr eine Anwendung ‚Äěbei Bedarf‚Äú verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Ihre Beschwerden weiterbestehen oder sich ver√§ndern.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Esomeprazol Hexal, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da hierzu keine hinreichenden Daten vorliegen.

Einnahme von Esomeprazol Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist wichtig, weil Esomeprazol Hexal die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol Hexal haben k√∂nnen.

Nehmen Sie Esomeprazol Hexal nicht ein, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthalten.

Die folgenden Arzneimittel können Esomeprazol Hexal beeinflussen oder von Esomeprazol Hexal beeinflusst werden:

  • Atazanavir, Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion
  • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
    Bei Patienten, die eine Dauerbehandlung erhalten und bei Patienten mit stark eingeschränkter Funktionsfähigkeit der Leber wird der Arzt die Esomeprazol Hexal-Dosis falls erforderlich anpassen.
  • Erlotinib, zur Krebsbehandlung
  • Arzneimittel, die durch bestimmte Enzyme abgebaut werden, wie z.B.

o Diazepam, ein Beruhigungs- und Schlafmittel

o Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

o Phenytoin, Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie und von bestimmten Schmerzzuständen

Falls erforderlich muss Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel verringern. Dies gilt vor allem bei gelegentlicher Anwendung. Wenn Sie Phenytoin einnehmen, wird Ihr Arzt insbesondere zu Beginn und bei Beendigung Ihrer Behandlung mit Esomeprazol Hexal die Menge an Phenytoin in Ihrem Blut √ľberwachen.

  • Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol, Arzneimittel zur Vermeidung der normalen Blutgerinnung
    Ihr Arzt wird insbesondere zu Beginn und bei Beendigung Ihrer Behandlung mit Esomeprazol Hexal Ihre Gerinnungswerte √ľberwachen.
  • Cilostazol (Behandlung der Claudicatio intermittens ‚Äď Schmerzen in den Beinen beim Gehen, die durch unzureichende Blutversorgung verursacht werden).
  • Cisaprid, Arzneimittel zur Behandlung von Magen- und Darmbeschwerden
  • Methotrexat (ein Chemotherapeutikum das in hohen Dosen zur Krebsbehandlung eingesetzt wird) ‚Äď wenn Sie eine hohe Dosis an Methotrexat einnehmen, k√∂nnte Ihr Arzt eine zwischenzeitliche Aussetzung der Behandlung mit Esomeprazol Hexal verordnen.
  • Rifampicin, ein Antibiotikum (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Johanniskrautpr√§parate (eine pflanzliche Behandlung von Depressionen)
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
  • Clopidogrel, zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall)
  • Tacrolimus (zur Verhinderung einer Transplantatabsto√üung)

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin gemeinsam mit Esomeprazol Hexal zur Behandlung von Geschw√ľren, verursacht durch eine Helicobacter pylori Infektion, verschrieben worden sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber jedes weitere Arzneimittel informieren, das Sie einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Esomeprazol Hexal während dieser Zeit einnehmen können.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol Hexal in die Muttermilch √ľbertritt. Esomeprazol Hexal darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und √§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Esomeprazol Hexal hat keinen oder einen vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die √§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Jedoch k√∂nnen gelegentlich oder selten Nebenwirkungen, wie Schwindel und Sehst√∂rungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Falls Sie betroffen sind, d√ľrfen Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Esomeprazol Hexal enthält Glucose und Saccharose

Bitte nehmen Sie Esomeprazol Hexal erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Esomeprazol Hexal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Esomeprazol Hexal ist f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
  • Wenn Sie dieses Arzneimittel √ľber einen l√§ngeren Zeitraum hinweg einnehmen, wird Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren (insbesondere wenn Sie es l√§nger als 1 Jahr einnehmen).
  • Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel f√ľr eine Anwendung ‚Äěbei Bedarf‚Äú verschrieben hat, sollten Sie ihn kontaktieren, falls Ihre Beschwerden andersartig auftreten.

Wie viele Tabletten sollen Sie einnehmen?

  • Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies h√§ngt von Ihrer k√∂rperlichen Verfassung, Ihrem Alter und Ihren Leberwerten ab.
  • Die √ľbliche Dosierung ist wie unten angegeben.

Erwachsene

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

  • Wenn Ihr Arzt eine leichte Sch√§digung der Speiser√∂hre festgestellt hat, betr√§gt die √ľbliche Dosierung 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 40 mg - magensaftresistente Tabletten f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen eine Verl√§ngerung dieser Behandlung f√ľr weitere 4 Wochen vorschreiben, wenn Ihre Speiser√∂hre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.
  • Sobald Ihre Speiser√∂hre geheilt ist, betr√§gt die √ľbliche Dosierung 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg - magensaftresistente Tabletten.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht gesch√§digt ist, betr√§gt die √ľbliche Dosierung 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg - magensaftresistente Tabletten. Sobald Ihre Beschwerden unter Kontrolle sind, wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, die Anwendung nur bei Bedarf durchzuf√ľhren, wobei die maximale Dosierung 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg - magensaftresistente Tabletten pro Tag betr√§gt.
  • Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung vorschreiben.

Behandlung von Geschw√ľren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori Infektion, und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschw√ľre:

  • Die √ľbliche Dosierung betr√§gt 2mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg - magensaftresistente Tabletten f√ľr 1 Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen zus√§tzlich auch Antibiotika wie zum Beispiel Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Behandlung von Magengeschw√ľren, hervorgerufen durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR):

  • Die √ľbliche Dosierung betr√§gt 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg - magensaftresistente Tabletten f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Vorbeugung von Magengeschw√ľren, bei gleichzeitiger Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR):

  • Die √ľbliche Dosierung betr√§gt 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg - magensaftresistente Tabletten.

Zur Behandlung eines √ľbers√§uerten Magens, hervorgerufen durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison Syndrom):

  • Die √ľbliche Dosierung betr√§gt 2mal t√§glich Esomeprazol Hexal 40 mg ‚Äď magensaftresistente Tabletten.
  • Ihr Arzt wird die Dosierung Ihren Anforderungen entsprechend anpassen, und wird auch √ľber die Dauer der Behandlung entscheiden. Die Maximaldosis betr√§gt 2mal t√§glich 80 mg.

Weiterf√ľhrende Behandlung, nach einer intraven√∂s erfolgten Behandlung mit Esomeprazol Hexal, zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren

  • Die √ľbliche Dosierung betr√§gt 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 40 mg ‚Äď magensaftresistente Tabletten f√ľr einen Zeitraum von 4 Wochen.

Kinder und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

  • Wenn Ihr Arzt eine leichte Sch√§digung der Speiser√∂hre festgestellt hat, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 40 mg ‚Äď magensaftresistente Tabletten f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen eine Verl√§ngerung dieser Behandlung f√ľr weitere 4 Wochen vorschreiben, wenn Ihre Speiser√∂hre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.
  • Sobald Ihre Speiser√∂hre geheilt ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg ‚Äď magensaftresistente Tabletten.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht gesch√§digt ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung 1mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg ‚Äď magensaftresistente Tabletten. Sobald Ihre Beschwerden unter Kontrolle sind, wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, die Anwendung nur bei Bedarf durchzuf√ľhren, wobei die maximale Dosierung 1 Esomeprazol Hexal 20 mg magensaftresistente Tablette pro Tag betr√§gt.
  • Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung vorschreiben.

Behandlung von Geschw√ľren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori Infektion, und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschw√ľre:

  • Die empfohlene Dosierung betr√§gt 2mal t√§glich 1 Tablette Esomeprazol Hexal 20 mg ‚Äď magensaftresistente Tabletten f√ľr 1 Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen zus√§tzlich auch Antibiotika wie zum Beispiel Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Einnahme dieses Arzneimittels:

  • Sie k√∂nnen die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen.
  • Die Einnahme ist unabh√§ngig von Mahlzeiten.
  • Die Tabletten sind im Ganzen mit Fl√ľssigkeit zu schlucken. Die Tabletten d√ľrfen weder gekaut noch zerdr√ľckt werden. Der Grund daf√ľr ist, dass die einzelnen Tabletten aus K√ľgelchen (enthalten den Wirkstoff) mit einer speziellen Beschichtung bestehen, die sie vor Zerst√∂rung durch die S√§ure im Magen sch√ľtzt. Die einzelnen K√ľgelchen d√ľrfen nicht zersto√üen werden.

Einnahme dieses Arzneimittels bei Schluckbeschwerden:

  • Wenn Sie Probleme beim Schlucken der Tabletten haben:
    • Geben Sie die Tabletten in ein Glas mit ‚Äěstillem‚Äú (kohlens√§urefreiem) Wasser. Verwenden Sie keine anderen Fl√ľssigkeiten.
    • R√ľhren Sie den Inhalt des Glases, bis die Tabletten zerfallen (die Mischung bleibt tr√ľb). Trinken Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 15 Minuten. R√ľhren Sie die Mischung immer vor dem Schlucken um.
    • Um sicherzustellen, dass Sie das ganze Arzneimittel eingenommen haben, f√ľllen Sie das Glas halb voll mit Wasser, sp√ľlen das Glas kurz und trinken das Wasser. Die festen Teilchen beinhalten das Arzneimittel. Sie d√ľrfen weder gekaut noch zerdr√ľckt werden.
  • Falls Sie √ľberhaupt nicht schlucken k√∂nnen, k√∂nnen die Tabletten in Wasser gel√∂st und in eine Spritze gegeben werden. Diese k√∂nnen dann durch eine Magensonde direkt in Ihren Magen verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol Hexal eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr Esomeprazol Hexal Tabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt verschrieben worden sind, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Hexal vergessen haben

  • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis einzunehmen, holen Sie die Einnahme sogleich nach. Ist es jedoch schon knapp vor der n√§chsten vorgeschriebenen Einnahme von Esomeprazol Hexal, holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Hexal abbrechen

Nehmen Sie die verordnete Dosis immer so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Eine nicht vom Arzt verordnete Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung kann den Erfolg der Behandlung mindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken, nehmen Sie Esomeprazol Hexal nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Halses oder an anderer Stelle des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion) (selten, kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen).
  • Hautr√∂tung mit Bl√§schenbildung oder Sch√§len der Haut. M√∂glicherweise schwere Bl√§schenbildung und Blutung an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien oder hohes Fieber und Gelenksschmerzen. Dies k√∂nnen Anzeichen von ‚ÄěErythema multiforme‚Äú, eines ‚ÄěStevens-Johnson Syndroms‚Äú oder einer ‚Äětoxischen epidermalen Nekrolyse‚Äú (sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) sein.
  • Gelbf√§rbung der Haut, dunkler Urin und M√ľdigkeit, die Anzeichen einer Lebererkrankung sein k√∂nnen (sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
  • Esomeprazol Hexal kann in sehr seltenen F√§llen Einfluss auf die wei√üen Blutk√∂rperchen haben, wodurch es zu einer Immunschw√§che kommen kann. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber in Verbindung mit einem stark geschw√§chten Allgemeinzustand oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Hals oder Mund haben, oder wenn Sie Schwierigkeiten beim Urinieren haben, m√ľssen Sie sobald als m√∂glich Ihren Arzt aufsuchen, um einen Verlust der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest auszuschlie√üen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt in diesem Zusammenhang √ľber alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, informieren(sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
  • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und krankhaften Ver√§nderungen im Gehirn f√ľhren. Dies kann dazu f√ľhren, dass Sie verwirrt sind, sich eigenartig verhalten und/oder sich schl√§frig f√ľhlen (Enzephalopathie) (sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • √úbelkeit/Erbrechen
  • Gutartige Magenpolypen

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Schwellung der H√§nde, F√ľ√üe oder Fu√ükn√∂chel.
  • Schlaflosigkeit
  • Benommenheit
  • Kribbel-Empfindung
  • Schl√§frigkeit
  • Mundtrockenheit
  • Abweichungen bei Bluttests zur Bestimmung der Leberwerte.
  • Juckreiz
  • Hautausschlag
  • pustelartiger Hautausschlag (Nesselsucht)
  • Frakturen der H√ľfte, des Handgelenks oder der Wirbels√§ule (wenn dieses Arzneimittel in hohen Dosen √ľber einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen wird)
  • Drehschwindel (Vertigo)

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Probleme des Blutbildes: Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen, wodurch Schw√§chezust√§nde, Bluterg√ľsse oder Infektionen wahrscheinlicher werden.
  • Verminderte Mengen an Natrium im Blut, wodurch es zu Schw√§chezust√§nden, Erbrechen oder Kr√§mpfen kommen kann.
  • Unruhe, Verwirrtheit, Depression
  • Geschmacksst√∂rungen
  • verschwommenes Sehen
  • Pl√∂tzliche auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkr√§mpfe)
  • Entz√ľndung der Mundschleimhaut
  • Infektionen, die als ¬īSoor¬ī bezeichnet werden, den Darm betreffen k√∂nnen und von einer Pilzinfektion herr√ľhren
  • Haarausfall
  • Hautausschlag unter Sonneneinwirkung
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen
  • Generelles Unwohlsein
  • vermehrtes Schwitzen

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • gleichzeitiger Mangel an wei√üen und roten Blutk√∂rperchen und Blutpl√§ttchen
  • Aggressivit√§t
  • Dinge sehen, f√ľhlen und h√∂ren, die nicht real sind (Halluzinationen)
  • Muskelschw√§che
  • Schwere Nierenprobleme
  • Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Wenn Sie dieses Arzneimittel f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es unverz√ľglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- oder Kalziumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt kann regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.
  • Darmentz√ľndung, die zu Durchfall f√ľhrt (Mikroskopische Kolitis)
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Au√üenkarton und der Blisterpackung oder Flasche nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aluminium-/Aluminium-Blister und Aclar/Aluminium-Blister

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

HDPE-Flaschen:

Aufbewahrungsbedingungen vor dem ersten √Ėffnen der HDPE-Flasche:

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten √Ėffnen der HDPE-Flasche: Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten √Ėffnen der Flasche: 6 Monate.

Das Beh√§ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Esomeprazol Hexal 20 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Esomeprazol.
    Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als Magnesiumdihydrat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Tablettenkern:
    Saccharose, Maisst√§rke, fl√ľssige Glucose, Hydroxypropylcellulose, Povidon, Talkum, Titandioxid (E171), Methacryls√§ure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Glycerolmonostearat, Propylenglycol, Stearins√§ure, Polysorbat 80, Simeticon, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Crospovidon, hochdisperses wasserfreies Siliziumdioxid, Magnesiumstearat
  • Tabletten√ľberzug:
    Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talkum, rotes und gelbes Eisenoxid (E172)

Wie Esomeprazol Hexal 20 mg aussieht und Inhalt der Packung

Hellrosafarbene ovale Filmtablette

Esomeprazol Hexal ist erhältlich in Blisterpackungen mit 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 und 100x1 magensaftresistenten Tabletten bzw. HDPE-Flaschen mit 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 und 250 magensaftresistenten Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben und 70839 Gerlingen, Deutschland Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Lek S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen S.C. Sandoz S.R.L, 540472 Targu Mures, Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Esomeprazol Hexal

Irland: Emazole 20 mg Gastro-Resistant tablets

Z.Nr.: 1-28190

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2017.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Informationen f√ľr √Ąrzte zur Verabreichung √ľber eine Magensonde:

Bei Patienten, die nicht schlucken k√∂nnen, k√∂nnen die Tabletten in kohlens√§urefreiem Wasser aufgel√∂st und √ľber eine Magensonde verabreicht werden. Es ist unbedingt sicher zu stellen, dass eine geeignete Spritze und Sonde gew√§hlt werden.

Verabreichung √ľber eine Magensonde

  1. Geben Sie die Tablette in eine geeignete Spritze und f√ľllen Sie die Spritze mit etwa 25 ml Wasser und etwa 5 ml Luft.
    Bei einigen Sonden sind f√ľr die Dispersion 50 ml Wasser erforderlich, damit die Pellets die Sonde nicht verstopfen.
  2. Sch√ľtteln Sie die Spritze sofort etwa 2 Minuten lang, um die Tablette in Dispersion zu bringen.
  3. Halten Sie die Spritze mit der Spitze nach oben und kontrollieren Sie, dass die Spritzenspitze nicht verstopft ist.
  4. Setzen Sie die Spritze auf die Sonde und halten Sie dabei die genannte Position bei.
  5. Sch√ľtteln Sie die Spritze und halten Sie sie dann mit der Spitze nach unten. Injizieren Sie sofort 5-10 ml in die Sonde. Drehen Sie die Spritze nach der Injektion wieder mit der Spitze nach oben und sch√ľtteln Sie erneut. Halten Sie die Spritze weiterhin mit der Spitze nach oben, da dies ein Verstopfen verhindert.
  6. Drehen Sie die Spritze mit der Spitze nach unten und injizieren Sie sofort weitere 5-10 ml in die Sonde. Wiederholen Sie den Vorgang, bis die Spritze leer ist.
  7. F√ľllen Sie die Spritze erneut mit 25 ml Wasser und 5 ml Luft und wiederholen Sie falls erforderlich Schritt 5, um eventuelle Ablagerungen aus der Spritze zu sp√ľlen. Bei einigen Sonden sind 50 ml Wasser erforderlich.

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Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.05.2009
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

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