Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten

Abbildung Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.08.2011
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Esomeprazol ratiopharm magensaftresistente Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel geh√∂rt zur Gruppe der so genannten ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte S√§uremenge verringert.

Esomeprazol ratiopharm wird zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet:

Erwachsene:

  • Gastro√∂sophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre, wodurch es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen kommt.
  • Geschw√ľre im Magen oder oberen Teil des Darms (D√ľnndarm), die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall m√∂glicherweise zus√§tzlich eine geeignete Antibiotikabehandlung zur Abheilung der Geschw√ľre verschreiben.
  • Magengeschw√ľre in Folge einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln, sogenannten NSAR(nicht-steroidale Antirheumatika). Esomeprazol ratiopharm kann auch zur Vorbeugung von Magengeschw√ľren angewendet werden, wenn Sie NSAR einnehmen.
  • √úberproduktion von Magens√§ure, durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger Ellison Syndrom)
  • Zur weiterf√ľhrenden Behandlung nach Behandlung mit intraven√∂sem Esomeprazol zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Geschw√ľren

Kinder und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren:

  • Gastro√∂sophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre, wodurch es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen kommt.
  • Geschw√ľre im Magen oder oberen Teil des Darms (D√ľnndarm), die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall m√∂glicherweise zus√§tzlich eine geeignete Antibiotikabehandlung zur Abheilung der Geschw√ľre verschreiben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Esomeprazol ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol) sind
  • wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir enth√§lt, einnehmen (zur Behandlung von HIV- Infektionen)

Nehmen Sie Esomeprazol ratiopharm nicht ein, wenn einer der oben angef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Esomeprazol ratiopharm beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol ratiopharm einnehmen,wenn

  • Sie an schwerwiegenden Lebererkrankungen leiden.
  • Sie an schwerwiegenden Nierenerkrankungen leiden.
  • Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Esomeprazol ratiopharm vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
  • wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Esomeprazol ratiopharm kann die Anzeichen (Symptome) anderer Krankheiten verschleiern.

Sprechen Sie deshalb unverz√ľglich mit Ihrem behandelten Arzt, wenn eines der folgenden Symptome vor oder w√§hrend der Behandlung mit Esomeprazol ratiopharm auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren ohne ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme beim Schlucken.
  • Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen (blutigen) Stuhl aus.

Wenn Ihnen Esomeprazol ratiopharm f√ľr eine Anwendung ‚Äěbei Bedarf‚Äú verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Ihre Symptome weiterbestehen oder sich ver√§ndern.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Esomeprazol ratiopharm, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder an der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol ratiopharm eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apothker um Rat.

Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Esomeprazol ratiopharm w√§hrend dieser Zeit einnehmen k√∂nnen. Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol ratiopharm in die Muttermilch √ľbertritt. Deshalb sollten Esomeprazol ratiopharm in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, da√ü Esomeprazol ratiopharm einen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Jedoch k√∂nnen gelegentlich oder selten Nebenwirkungen, wie Schwindel und Sehst√∂rungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Falls Sie betroffen sind, d√ľrfen Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Esomeprazol ratiopharm enthält Saccharose und Lactose

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Esomeprazol ratiopharm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel einzunehmen ist

  • Ihr Arzt wird Ihnen erkl√§ren wie viele Tabletten Sie einnehmen m√ľssen und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies h√§ngt von Ihrer k√∂rperlichen Verfassung, Ihrem Alter und Ihren Leberwerten ab.
  • Die empfohlenen Dosierungen sind wie unten angegeben.

Erwachsene

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

  • Wenn Ihr Arzt eine leichte Sch√§digung der Speiser√∂hre festgestellt hat, betr√§gt die √ľbliche Dosierung einmal t√§glich eine Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tablette f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen eine Verl√§ngerung dieser Behandlung f√ľr weitere 4 Wochen vorschreiben, wenn Ihre Speiser√∂hre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.
  • Sobald Ihre Speiser√∂hre geheilt ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung einmal t√§glich eine Esomeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tablette.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht betroffen ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung einmal t√§glich eine Esomeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tablette. Sobald Ihre Beschwerden unter Kontrolle sind, wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, die Anwendung nur bei Bedarf durchzuf√ľhren, wobei die maximale Dosierung eine Esomeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tablette pro Tag betr√§gt.
  • Wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung verschreiben.

Behandlung von Geschw√ľren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori Infektion, und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschw√ľre:

Die empfohlene Dosierung betr√§gt eine Esomeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tablette zweimal t√§glich f√ľr 1 Woche.

Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich auch die Antibiotika, z.B. Amoxicillin und Clarithromycin, verschreiben.

Behandlung von Magengeschw√ľren, hervorgerufen durch nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR):

Die empfohlene Dosierung betr√§gt einmal t√§glich eine Esomeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tablette f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Vorbeugung von Magengeschw√ľren, bei gleichzeitiger Einnahme von nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR):

Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich eine Esomeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tablette.

Zur Behandlung eines √ľbers√§uerten Magens, hervorgerufen durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison Syndrom):

Die empfohlene Dosierung beträgt zweimal täglich eine Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tablette.

Ihr Arzt wird die Dosierung Ihren Anforderungen entsprechend anpassen, und wird auch √ľber die Dauer der Behandlung entscheiden. Die Maximaldosis betr√§gt zweimal t√§glich 80 mg.

Zur weiterf√ľhrenden Behandlung nach Behandlung mit intraven√∂sem Esomeprazol zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Geschw√ľren:

Die empfohlene Dosierung betr√§gt einmal t√§glich eine Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tablette f√ľr 4 Wochen.

Kinder und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

  • Wenn Ihr Arzt eine leichte Sch√§digung der Speiser√∂hre festgestellt hat, betr√§gt die empfohlene Dosierung einmal t√§glich 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol ratiopharm 40 mg f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen eine Verl√§ngerung dieser Behandlung f√ľr weitere 4 Wochen vorschreiben, wenn Ihre Speiser√∂hre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.
  • Sobald Ihre Speiser√∂hre geheilt ist, betr√§gt die empfohlene Dosierung einmal t√§glich 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol ratiopharm 20 mg.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht betroffen ist, betr√§gt die √ľbliche Dosierung einmal t√§glich 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol ratiopharm 20 mg.
  • Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung verschreiben.

Behandlung von Geschw√ľren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori Infektion, und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschw√ľre:

  • Die empfohlene Dosierung betr√§gt zweimal t√§glich 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol ratiopharm 20 mg f√ľr 1 Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen zus√§tzlich auch die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Einnahme dieses Arzneimittels

  • Sie k√∂nnen die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen.
  • Sie k√∂nnen die Tabletten zu den Mahlzeiten oder auf leeren Magen einnehmen.
  • Die Tabletten sind im Ganzen mit Wasser zu schlucken. Die Tabletten d√ľrfen weder gekaut noch zerdr√ľckt werden. Der Grund daf√ľr ist, dass die einzelnen Tabletten K√ľgelchen mit einer speziellen Beschichtung enthalten, die den Wirkstoff vor Zerst√∂rung durch die S√§ure im Magen sch√ľtzt. Es ist wichtig die K√ľgelchen nicht zu besch√§digen.

Was bei Schluckbeschwerden zu tun ist

    • Wenn Sie Probleme beim Schlucken der Tabletten haben:
      • Geben Sie die Tabletten in ein Glas mit ‚Äěstillem‚Äú (kohlens√§urefreiem) Wasser. Verwenden Sie keine anderen Fl√ľssigkeiten.
      • R√ľhren Sie den Inhalt des Glases, bis die Tabletten zerfallen (die Mischung bleibt tr√ľb). Trinken Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten. R√ľhren Sie die Mischung immer vor dem Schlucken um.
      • Um sicherzustellen, dass Sie das ganze Arzneimittel eingenommen haben, f√ľllen Sie das Glas halb voll mit Wasser, sp√ľlen das Glas kurz und trinken das Wasser. Die festen Teilchen beinhalten das Arzneimittel. Sie d√ľrfen weder gekaut noch zerdr√ľckt werden.
  • Falls Sie √ľberhaupt nicht schlucken k√∂nnen, k√∂nnen die Tabletten in Wasser gel√∂st und in eine Spritze gegeben werden. Diese k√∂nnen dann durch eine Magensonde direkt in Ihren Magen verabreicht werden. Es ist wichtig, dass die Eignung der ausgew√§hlten Spritze und Sonde sorgf√§ltig gepr√ľft wird.

Kinder unter 12 Jahren

Die Anwendung Esomeprazol ratiopharm magensaftresistente Tabletten bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

√Ąltere Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Esomeprazol ratiopharm magensaftresistente Tabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt verschrieben, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol ratiopharm vergessen haben

  • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis einzunehmen, holen Sie die Einnahme sogleich nach. Ist es jedoch schon knapp vor der n√§chsten vorgeschriebenen Einnahme, holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (2 Anwendungen zur gleichen Zeit) ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Esomeprazol ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Grund daf√ľr ist, dass Esomeprazol ratiopharm die Wirkung mancher Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel die Wirkung von Esomeprazol ratiopharm beeinflussen k√∂nnen.

Nehmen Sie Esomeprazol ratiopharm nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung von HIV-Infektionen) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektion)

  • Clopidogrel (zur Verhinderung von ‚ÄěBlutgerinnseln‚Äú)
  • Ketoconazol , Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Erlotinib (zur Krebsbehandlung)
  • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
  • Diazepam (zur Behandlung von Angstzust√§nden, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
  • Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, wird Sie Ihr Arzt √ľberwachen, wenn Sie mit der Einnahme von Esomeprazol ratiopharm beginnen bzw. diese beenden.
  • Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z.B. Warfarin oder Clopidogrel. Ihr Arzt wird Sie √ľberwachen, wenn Sie mit der Einnahme von Esomeprazol ratiopharm beginnen bzw. diese beenden.
  • Cilostazol (angewendet zur Behandlung der Claudicatio intermittens, sogenannte ‚ÄěSchaufensterkrankheit‚Äú ‚Äď Schmerzen in den Beinen beim Gehen aufgrund Mangeldurchblutung))
  • Cisaprid ( zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen und Sodbrennen)
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
  • Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen zur Krebsbehandlung eingesetzt wird) ‚Äď wenn Sie eine hohe Dosis an Methotrexat einnehmen, k√∂nnte Ihr Arzt eine zwischenzeitliche Aussetzung der Behandlung mit Esomeprazol ratiopharm verordnen.
  • Tacrolimus (bei Organtransplantation)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin gemeinsam mit Esomeprazol ratiopharm zur Behandlung von Geschw√ľren, verursacht durch eine Helicobacter pylori Infektion, verschrieben worden sind, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber jedes weitere Arzneimittel informieren, das Sie einnehmen.

Einnahme von Esomeprazol ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können die Tabletten zu den Mahlzeiten oder auf leeren Magen einnehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken, nehmen Sie Esomeprazol ratiopharm nicht weiter ein, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Halses oder an anderer Stelle des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht, Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
  • Hautr√∂tung mit Bl√§schenbildung oder Sch√§len der Haut. M√∂glicherweise schwere Bl√§schenbildung und Blutung an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen. Dies k√∂nnen Anzeichen eines ‚ÄěStevens-Johnson Syndroms‚Äú oder einer ‚Äětoxischen epidermalen Nekrolyse‚Äú sein.
  • Gelbf√§rbung der Haut, dunkler Urin und M√ľdigkeit, die Anzeichen einer Lebererkrankung sein k√∂nnen.

Diese Effekte sind selten und betreffen weniger als 1 von 1.000 Patienten.

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schwellung der F√ľ√üe und Fu√ükn√∂chel.
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit).
  • Schwindel, Kribbelgef√ľhl (wie ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú), Schl√§frigkeit.
  • Drehschwindel (Vertigo).
  • Mundtrockenheit.
  • Ver√§nderungen bei Bluttests zur Bestimmung der Leberwerte.
  • Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz.
  • Frakturen der H√ľfte, des Handgelenks oder an der Wirbels√§ule (wenn Esomeprazol ratiopharm in hohen Dosen √ľber einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen wird).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen, wodurch Schw√§chezust√§nde, Bluterg√ľsse oder Infektionen wahrscheinlicher werden.

  • Verminderte Mengen an Natrium im Blut, wodurch es zu Schw√§chezust√§nden, Erbrechen oder Kr√§mpfen kommen kann.
  • Unruhe, Verwirrtheit, Depression.
  • Geschmacksst√∂rungen.
  • Sehst√∂rungen, wie verschwommenes Sehen.
  • Pl√∂tzliche auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkr√§mpfe).
  • Entz√ľndungen im Mund.
  • Infektionen, die als ¬īSoor¬ī bezeichnet werden, den Darm betreffen k√∂nnen und von einer Pilzinfektion herr√ľhren.
  • Leberprobleme, inklusive Gelbsucht, die zu Gelbf√§rbung der Haut, dunklem Urin, und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen.
  • Haarverlust (Alopezie).
  • Hautausschlag unter Sonneneinwirkung.
  • Gelenksschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
  • Generelles Unwohlsein und Antriebslosigkeit.
  • Verst√§rktes Schwitzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Verminderung von Blutzellen einschlie√ülich Agranulozytose (Verlust wei√üer Blutk√∂rperchen).
  • Aggressivit√§t.
  • Dinge sehen, f√ľhlen und h√∂ren, die nicht real sind (Halluzinationen).
  • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren.
  • Pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Bl√§schenbildung oder Sch√§len der Haut, m√∂glicherweise in Verbindung mit hohem Fieber und Gelenksschmerzen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Muskelschw√§che.
  • Schwere Nierenprobleme.
  • Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Wenn Sie Esomeprazol ratiopharm f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel oder erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt kann regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.
  • Darmentz√ľndung (f√ľhrt zu Durchfall).
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Esomeprazol ratiopharm kann in sehr seltenen F√§llen Einfluss auf die wei√üen Blutk√∂rperchen haben, wodurch es zu einer Immunschw√§che kommen kann. Wenn Sie eine Infektion mit Anzeichen wie Fieber in Verbindung mit einem stark geschw√§chten Allgemeinzustand oder Fieber mit Anzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Hals oder Mund haben, oder wenn Sie Schwierigkeiten beim Urinieren haben, m√ľssen Sie sobald als m√∂glich Ihren Arzt aufsuchen, um einen Verlust der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest auszuschlie√üen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt in diesem Zusammenhang √ľber alle Arzneimittel, die Sie zus√§tzlich einnehmen, informieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister/der Flasche nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Flasche: Die Haltbarkeit nach √Ėffnen der Flasche betr√§gt 100 Tage.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Esomeprazol.

Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Magnesium).

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Talkum, Starlac (enth√§lt Lactose-Monohydrat und Maisst√§rke), Macrogol 8000, Methacryls√§ure-Ethylacrylat Copolymer (1:1), Copovidon, Crospovidon Typ A, Zuckerk√ľgelchen (enthalten Saccharose und Maisst√§rke), Povidon, Hypromellose, leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumstearat, Diethylpthalat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Ethylcellulose, Eisenoxid rot (E 172), Opacode S-1-17823 schwarze Tinte enth√§lt Eisenoxid schwarz (E 172), Schellack, Propylenglykol und Ammoniumhydroxid.

Wie Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtablette, bedruckt mit ‚Äě40‚Äú auf einer Seite.

Blisterpackungen: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 100x1 magensaftresistente Tabletten HDPE-Flaschen: 100, 150 magensaftresistente Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.: +43/1/97007-0

Fax: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Esomeprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten

Luxemburg

Esomeprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten

Zulassungsnummer: 1-30642

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

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Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.08.2011
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden