Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten

Esomeprazol Bluefish Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Sie bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.

Esomeprazol Bluefish magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet:

Erwachsene und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren:

• “Gastroösophageale Refluxkrankheit” (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, wodurch es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt.
• Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise zusätzlich eine geeignete Antibiotikabehandlung zur Bekämpfung der Infektion und Heilung der Geschwüre verschreiben.

Erwachsene:

• Magengeschwüre in Folge einer Behandlung mit sog. NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel). Esomeprazol Bluefish kann auch zur Vorbeugung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer Behandlung mit NSAR angewendet werden.
• Überproduktion von Magensäure durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldrüse (Zollinger Ellison Syndrom).
• Weiterführende Behandlung nach einer intravenös erfolgten Behandlung mit Esomeprazol Bluefish zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben:

• Für Patienten mit Schluckbeschwerden stehen andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels zur Verfügung.
• Für Patienten, die nicht schlucken können, können die Tabletten in kohlensäurefreiem Wasser gelöst und in eine Spritze gegeben werden. Dann können sie durch eine Magensonde verabreicht werden.

Esomeprazol Bluefish darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch auf andere Arzneimittel dieser Art (Protonenpumpenhemmer, z.B.: Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol) sind.
• wenn Sie mit einem Arzneimittel, welches den Wirkstoff Nelfinavir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthält, behandelt werden.

Wenn einer oder mehrere der oben angeführten Punkte auf Sie zutreffen, dürfen Sie Esomeprazol Bluefish nicht einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Esomeprazol Bluefish beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Esomeprazol Bluefish einnehmen,

• wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Esomeprazol Bluefish vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
• Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol Bluefish eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
• wenn Sie an schwerwiegenden Leberproblemen leiden.
• wenn Sie an schwerwiegenden Nierenproblemen leiden.

Esomeprazol Bluefish kann die Anzeichen anderer Krankheiten verschleiern. Sprechen Sie deshalb unverzüglich mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn eine der folgenden Beschwerden vor oder während der Behandlung mit Esomeprazol Bluefish magensaftresistente Tabletten auf Sie zutrifft:

• Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme beim Schlucken.
• Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen.
• Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
• Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Fäzes).

Wenn Ihnen Esomeprazol Bluefish für eine Anwendung „bei Bedarf“ verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Ihre Beschwerden weiterbestehen oder sich verändern.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Esomeprazol, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder an der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).

Einnahme von Esomeprazol Bluefish zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Esomeprazol Bluefish kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol Bluefish haben.

Nehmen Sie Esomeprazol Bluefish nicht ein, wenn Sie mit einem Arzneimittel behandelt werden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Atazanavir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion).
• Clopidogrel (zur Verhinderung von „Blutgerinnseln“).
• Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
• Erlotinib (zur Krebsbehandlung).
• Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen).
• Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie).
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, wird Ihr Arzt regelmäßig Kontrolluntersuchungen durchführen, wenn Sie mit der Einnahme von Esomeprazol Bluefish beginnen oder diese beenden.
• Arzneimittel zur Blutverdünnung, wie z.B. Warfarin. Ihr Arzt wird regelmäßig Kontrolluntersuchungen durchführen, wenn Sie mit der Einnahme von Esomeprazol Bluefish beginnen oder diese beenden.
• Cilostazol (angewendet zur Behandlung der Claudicatio intermittens, Schmerzen in den Beinen beim Gehen, die durch unzureichende Blutversorgung verursacht werden).

• Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen).
• Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen).
• Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen zur Krebsbehandlung eingesetzt wird) – wenn Sie eine hohe Dosis an Methotrexat einnehmen, könnte Ihr Arzt eine zwischenzeitliche Aussetzung der Behandlung mit Esomeprazol Bluefish verordnen.
• Tacrolimus (Organtransplantation)
• Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
• Johanniskrautpräparate (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen).

Wenn Ihr Arzt Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Esomeprazol Bluefish verschrieben hat, um durch eine Helicobacter pylori Infektion verursachte Geschwüre zu behandeln, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt alle anderen Arzneimittel nennen, die Sie noch einnehmen.

Einnahme von Esomeprazol Bluefish zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können diese Tabletten zu einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Bluefish Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Esomeprazol Bluefish magensaftresistente Tabletten während dieser Zeit einnehmen können.

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol Bluefish in die Muttermilch übertritt, daher darf Esomeprazol Bluefish in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Esomeprazol Bluefish Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt.

Esomeprazole Bluefish enthält Saccharose und Lactose

Esomeprazol Bluefish magensaftresistente Tabletten enthalten Saccharose und Lactose, zwei Zuckerarten. Bitte nehmen Sie Esomeprazol Bluefish erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Esomeprazol Bluefish magensaftresistente Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
• Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum hinweg einnehmen, wird Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen durchführen (insbesondere wenn Sie es länger als 1 Jahr einnehmen).
• Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie das Arzneimittel nach Bedarf einnehmen sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Ihre Beschwerden sich ändern.

Einnahme des Arzneimittels

• Sie können die Tabletten zu einer beliebigen Tageszeit einnehmen.
• Sie können die Tabletten zu einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen.
• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Tabletten dürfen weder gekaut noch zerdrückt werden. Der Grund dafür ist, dass die einzelnen Tabletten aus Kügelchen (enthalten den Wirkstoff) mit einer speziellen Beschichtung bestehen, die sie vor Zerstörung durch die Säure im Magen schützt. Es ist wichtig, die Kügelchen nicht zu beschädigen.

• Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies hängt von Ihrer körperlichen Verfassung, Ihrem Alter und Ihren Leberwerten ab.
• Die übliche Dosierung ist wie unten angegeben.

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

• Wenn Ihr Arzt eine leichte Schädigung der Speiseröhre festgestellt hat, beträgt die übliche Dosierung 1mal täglich 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten für 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen eine Verlängerung dieser Behandlung für weitere 4 Wochen vorschreiben, wenn Ihre Speiseröhre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.
• Sobald Ihre Speiseröhre geheilt ist, beträgt die übliche Dosierung 1mal täglich 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten.
• Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, beträgt die übliche Dosierung 1mal täglich 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten. Sobald Ihre Beschwerden unter Kontrolle sind, wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, die Anwendung nur bei Bedarf durchzuführen, wobei die maximale Dosierung 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten pro Tag beträgt.
• Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung vorschreiben.

Behandlung von Geschwüren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori Infektion, und zur Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschwüre:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

• Die übliche Dosierung beträgt 2mal täglich 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten für 1 Woche.
• Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich auch Antibiotika wie zum Beispiel Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Behandlung von Magengeschwüren, hervorgerufen durch NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel):

Erwachsene ab 18 Jahren:

• Die übliche Dosierung beträgt 1mal täglich 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten für 4 bis 8 Wochen.

Vorbeugung von Magengeschwüren, bei gleichzeitiger Einnahme von NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel):

Erwachsene ab 18 Jahren:

• Die übliche Dosierung beträgt 1mal täglich 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten.

Zur Behandlung eines übersäuerten Magens, hervorgerufen durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison Syndrom):

Erwachsene ab 18 Jahren:

• Die übliche Dosierung beträgt 2mal täglich 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten.
• Ihr Arzt wird die Dosierung Ihren Anforderungen entsprechend anpassen, und wird auch über die Dauer der Behandlung entscheiden.
• Die Maximaldosis beträgt 2mal täglich 80 mg.

Weiterführende Behandlung nach einer intravenös erfolgten Behandlung mit Esomeprazol zum Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren:

Erwachsene ab 18 Jahren:

• Die übliche Dosierung beträgt 1mal täglich 1 Tablette Esomeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten für einen Zeitraum von 4 Wochen.

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol Bluefish eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Esomeprazol Bluefish Tabletten eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben worden sind, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Bluefish vergessen haben

• Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (zwei Dosen zur gleichen Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen feststellen, nehmen Sie Esomeprazol Bluefish nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

• Plötzliche pfeifende Atmung, Schwellung von Lippen, Zunge, Rachen oder Körperpartien; Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion)
• Hautrötung mit Blasenbildung oder Abschälung der Haut. Es können auch eine schwere Blasenbildung und Blutungen an Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien auftreten. Hierbei kann es sich um das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale Nekrolyse handeln.
• Gelbfärbung der Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Anzeichen einer Lebererkrankung sein.

Diese Nebenwirkungen sind selten, sie treten bei weniger als 1 von 1000 Behandelten auf.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (tritt bei bis zu 1 von 10 Behandelten auf)

• Kopfschmerzen
• Auswirkungen auf Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
• Unwohlsein (Übelkeit) oder Erbrechen

Gelegentlich (tritt bei bis zu 1 von 100 Behandelten auf)

• Schwellung von Füßen und Knöcheln
• Schlafstörungen (Insomnie)
• Schwindelgefühl, Kribbeln (Ameisenlaufen), Schläfrigkeit
• Drehschwindel (Vertigo)
• Mundtrockenheit
• Veränderte Werte bei Bluttests, die zur Überprüfung der Leberfunktion durchgeführt werden
• Hautausschlag, kleine Hautquaddeln (Nesselsucht) und Juckreiz
• Knochenbruch an Hüfte, Handgelenk oder Wirbelsäule (bei hohen Dosen und lang dauernder Behandlung)

Selten (tritt bei bis zu 1 von 1000 Behandelten auf)

• Blutwertveränderungen, z.B. verminderte Anzahl von weißen Blutkörperchen oder Thrombozyten; sie können zu Schwächegefühl, Blutergüssen und Neigung zu Infektionen führen.
• Niedrige Natriumspiegel im Blut; sie können Schwäche, Erbrechen und Krämpfe verursachen.
• Erregtheit, Verwirrtheit, Depressionen
• Verändertes Geschmacksempfinden
• Sehstörungen wie verschwommenes Sehen

• Plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)
• Entzündung der Mundschleimhaut
• Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Darm betreffen kann und von einem Pilz verursacht wird
• Leberprobleme einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen kann
• Haarausfall (Alopezie)
• Hautausschlag nach Sonneneinstrahlung
• Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
• Allgemeines Unwohlsein und Antriebslosigkeit
• Vermehrtes Schwitzen

Sehr selten (tritt bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auf)

• Veränderungen im Blutbild einschließlich Agranulozytose (Verlust weißer Blutkörperchen)
• Aggression
• Dinge sehen, fühlen und hören, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
• Schwere Leberfunktionsstörungen, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen
• Plötzlicher schwerer Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abschälen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• Muskelschwäche
• Schwere Nierenfunktionsstörungen
• Vergrößerte Brustdrüsen beim Mann

In sehr seltenen Fällen beeinträchtigt Esomeprazol Bluefish die weißen Blutkörperchen und führt dadurch zu einer Immunschwäche. Wenn Sie eine Infektion mit Beschwerden wie Fieber und starke Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands oder Fieber mit Zeichen einer lokalen Infektion (z.B. Schmerzen im Nacken, Rachen, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen) bemerken, müssen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich aufsuchen, damit ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig, dass Sie in diesem Fall Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, informieren.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Darmentzündung, die zu Durchfall führt
• Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Wenn Sie Esomeprazol Bluefish länger als drei Monate einnehmen, können Ihre Magnesium-Blutspiegel absinken. Dies äußert sich durch Müdigkeit, unwillkürliche Muskelzuckungen, Desorientierung, Krämpfe, Benommenheit oder beschleunigten Herzschlag. Wenn Sie eines dieser Anzeichen feststellen, sprechen Sie bitte umgehend mit Ihrem Arzt. Niedrige Magnesiumspiegel können auch zu verringerten Kalium- und Calciumspiegeln im Blut führen. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, regelmäßige Bluttests zur Kontrolle Ihrer Magnesiumspiegel durchzuführen.

Lassen Sie sich durch diese Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Es müssen gar keine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Esomeprazol Bluefish enthält

• Der Wirkstoff ist Esomeprazol
• Die sonstigen Bestandteile sind Zuckerkügelchen (Saccharose und Maisstärke), Hypromellose, Meglumin, Poloxamer, Natriumdodecylsulfat, Methacrylsäure Copolymer, Triethylcitrat, Glycerolmonostearat, Natriumhydroxid, silifizierte mikrokristalline Cellulose, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Macrogol, Crospovidon, Magnesiumstearat, Titandioxid, Talkum, dünnflüssiges Paraffin, Polysorbat, rotes Eisenoxid, gelbes Eisenoxid.

Wie Esomeprazol Bluefish aussieht und Inhalt der Packung

Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten sind hellrosafarbene ovale Tabletten von ca. 14,2 x 7,1 mm Größe mit der Prägung “H” auf der einen und “186” auf der anderen Seite.

Esomeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten sind rosafarbene ovale Tabletten von ca. 16,2 x 8,1 mm Größe mit der Prägung “H” auf der einen und “187” auf der anderen Seite

Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten sind in Packungsgrößen zu 7, 14, 28, 56, 100 oder 105 Tabletten erhältlich.

Esomeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten sind in Packungsgrößen zu 14, 28, 56, 100 oder 105 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

111 23 Stockholm

Schweden

Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten – Z.Nr.: 135503

Esomeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten – Z.Nr.: 135504

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

	Staat	Bezeichnung des Arzneimittels
	Österreich	Esomeprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten
	Esomeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten
	Dänemark	Esomeprazol Bluefish
	Frankreich	Esomeprazole Bluefish 20 mg comprimé gastro-résistant
	Esomeprazole Bluefish 40 mg comprimé gastro-résistant
	Italien	Esomeprazolo Bluefish
	Niederlande	Esomeprazol Bluefish 20 mg maagsapresistente tabletten
	Esomeprazol Bluefish 40 mg maagsapresistente tabletten
	Norwegen	Esomeprazol Bluefish
	Spanien	Esomeprazol Bluefish 20 mg Comprimidos Gastrorresistentes
	Esomeprazol Bluefish 40 mg Comprimidos Gastrorresistentes
	Schweden	Esomeprazol Bluefish

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2016