Esomeprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Abbildung Esomeprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.02.2015
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Esomeprazol Accord enth√§lt einen Wirkstoff namens Esomeprazol. Dieser geh√∂rt zu einer Arzneimittelgruppe mit dem Namen ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú. Protonenpumpenhemmer wirken, indem sie die S√§uremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.

Esomeprazol Accord wird f√ľr die kurzzeitige Behandlung von bestimmten Krankheiten verwendet, wenn die Behandlung nicht durch Einnahme √ľber den Mund erfolgen kann. Es wird zur Behandlung folgender Erkrankungen verwendet:

Erwachsene

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen.
  • Magengeschw√ľre, die durch Arzneimittel namens NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) hervorgerufen werden. Esomeprazol kann auch verwendet werden, um das Entstehen von Magengeschw√ľren zu verhindern, wenn Sie NSAR einnehmen.
  • Zur Vorbeugung von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutische Endoskopie aufgrund akuter Blutungen von Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren.

Kinder und Jugendliche im Alter von 1 ‚Äď 18 Jahren

‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen.

Bezeichnung des Arzneimittels

√Ėsterreich Esomeprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ ¬† Infusionsl√∂sung Belgien Esomeprazole Accord Healthcare 40 mg, Poeder voor oplossing voor ¬† injectie/infusie Bulgarien Esomeprazole Accord 40 mg Powder for solution for Injection/Infusion Zypern Esomeprazole Accord 40 mg Powder for solution for Injection/Infusion D√§nemark Esomeprazole Accord 40 mg Frankreich Esomeprazole Accord 40 mg Poudre pour solution injectable / perfusion Irland Esomeprazole 40 mg Powder for solution for Injection/Infusion Island Esomeprazol Accord 40 mg Stungulyfsstofn, lausn fyrir stungulyf / innrennslislyf Italien Esomeprazolo Accord Litauen Esomeprazole Accord 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Malta Esomeprazole 40 mg Powder for solution for Injection/Infusion Niederlande Esomeprazol Accord 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie / infusie Norwegen Esomeprazole Accord Portugal Esomeprazol Accord Polen Esomeprazol Accord Spanien Esomeprazol Accord 40 mg Polvo para soluci√≥n inyectable o para perfusi√≥n EFG Schweden Esomeprazole Accord 40 mg pulver till injektions-/infusionsv√§tska, l√∂sning Vereinigtes K√∂nigreich Esomeprazole 40 mg Powder for solution for Injection/Infusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2019.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Esomeprazol Accord enth√§lt 40 mg Esomeprazol als Natriumsalz. Jede Durchstechflasche enth√§lt au√üerdem Dinatriumedetat und Natriumhydroxid (Die Durchstechflaschen sind nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Wenn die gesamte rekonstituierte L√∂sung in der Durchstechflasche nicht vollst√§ndig f√ľr eine einzelne Dosis verbraucht wird, sollte die nicht verbrauchte L√∂sung verworfen werden.

F√ľr weitere Informationen zu Dosierungsempfehlungen und Lagerungsbedingungen siehe Abschnitt 3 bzw. 5.

Herstellung und Verabreichung der rekonstituierten Lösung:

Zur Herstellung der L√∂sung entfernen Sie die farbige Plastikkappe vom oberen Teil der Durchstechflasche von Esomeprazol Accord und durchstechen den Stopfen mittig im angezeichneten Kreis. Dabei halten Sie die Kan√ľle vertikal, um den Stopfen korrekt durchstechen zu k√∂nnen.

Die rekonstituierte Injektions-/Infusionslösung sollte klar und farblos bis leicht gelblich sein. Die Lösung sollte vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden; nur klare Lösung sollte verwendet werden.

Die Haltbarkeit der rekonstituierten L√∂sung bez√ľglich ihrer chemischen und physikalischen Stabilit√§t wurde bei 25 ¬įC f√ľr 12 Stunden nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das rekonstituierte Produkt jedoch sofort verwendet werden. Wird die gebrauchsfertige L√∂sung nicht sofort verwendet, liegen die Aufbewahrungszeit und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders; sie sollte jedoch normalerweise 12 Stunden bei 2 ¬įC bis 8 ¬įC nicht √ľberschreiten, sofern die Rekonstitution nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat.

Esomeprazol Accord

Zur Herstellung einer Injektionslösung:

Injektion 40 mg

Zur Herstellung einer rekonstituierten Esomeprazol-Lösung (8 mg/ml): Zur Herstellung der Lösung 5 ml Natriumchloridlösung (0,9 %) zur intravenösen Anwendung zur 40-mg-Durchstechflasche Esomeprazol geben.

Die rekonstituierte Injektionsl√∂sung sollte intraven√∂s √ľber einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten verabreicht werden.

Weitere Informationen zur Dosierung siehe Abschnitt 3.

Esomeprazol Accord

Zur Herstellung einer Infusionslösung:

Infusion 40 mg

Den Inhalt einer 40-mg-Durchstechflasche Esomeprazol in bis zu 100 ml Natriumchloridlösung (0,9 %) zur intravenösen Anwendung auflösen.

Infusion 80 mg

Den Inhalt von zwei 40-mg-Durchstechflaschen Esomeprazol in bis zu 100 ml Natriumchloridlösung (0,9 %) zur intravenösen Anwendung auflösen.

Weitere Informationen zur Dosierung siehe Abschnitt 3.

Entsorgung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Esomeprazol Accord verabreicht wird?

Esomeprazol Accord darf Ihnen nicht verabreicht werden

  • wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer sind (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol).

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Esomeprazol darf nicht bei Ihnen angewendet werden, wenn einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Esomeprazol Accord bei Ihnen angewendet wird:

  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
  • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem Arzneimittel, das √§hnlich wie Esomeprazol die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
  • wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Esomeprazol kann die Symptome anderer Erkrankungen √ľberdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte vor oder nach der Anwendung von Esomeprazol auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren ohne ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme beim Schlucken.
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige F√§zes).

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Esomeprazol, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, im Handgelenk oder in der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

Anwendung von Esomeprazol Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch f√ľr Arzneimittel, die ohne Rezept erh√§ltlich sind. Der Grund hierf√ľr ist, dass Esomeprazol die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Umgekehrt k√∂nnen auch einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Esomeprazol beeinflussen.

Esomeprazol darf nicht bei Ihnen angewendet werden, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Informieren Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn Sie irgendwelche der folgenden Arzneimittel anwenden:

  • Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektion).
  • Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).
  • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
  • Erlotinib (zur Behandlung von Krebs).
  • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen).
  • Diazepam (zur Behandlung von Angstzust√§nden, zur Muskelentspannung oder bei Epilepsie).
  • Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt zu Beginn und am Ende der Anwendung von Esomeprazol Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren.
  • Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin. Ihr Arzt muss m√∂glicherweise zu Beginn und am Ende der Anwendung von Esomeprazol Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren.
  • Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens ‚Äď einem Schmerz beim Gehen in den Beinen, der aufgrund von Durchblutungsst√∂rungen auftritt).
  • Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen und Sodbrennen).
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen).
  • Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) ‚Äď wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Esomeprazol m√∂glicherweise vor√ľbergehend ab.
  • Tacrolimus (bei Organtransplantationen).
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihnen das Arzneimittel während dieser Zeit verabreicht werden kann.

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch √ľbergeht. Daher sollte Esomeprazol bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Esomeprazol einen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen hat. Nebenwirkungen wie Schwindel und unscharfes Sehen k√∂nnen jedoch gelegentlich auftreten (siehe Abschnitt 4). Wenn Sie davon betroffen sind, d√ľrfen Sie kein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen.

Esomeprazol Accord enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn irgendwelche der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, muss die Anwendung von Esomeprazol sofort beendet werden; wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
  • Hautr√∂tung mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwere Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten. Dies k√∂nnten Anzeichen eines ‚ÄěStevens-Johnson-Syndroms‚Äú oder einer ‚Äětoxischen epidermalen Nekrolyse‚Äú sein.
  • Gelbf√§rbung der Haut, dunkler Urin und M√ľdigkeit; dies k√∂nnen Symptome einer Leberfunktionsst√∂rung sein.

Diese Nebenwirkungen sind selten und treten bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auf.

Weitere Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

‚ÄĘ

  • Entz√ľndung des Mundinnenraums.
  • Eine als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnete Infektion, die den Darm betreffen kann und von einem Pilz hervorgerufen wird.
  • Leberprobleme, einschlie√ülich Gelbsucht, die eine Gelbf√§rbung der Haut, dunklen Urin und M√ľdigkeit verursachen k√∂nnen.
  • Haarausfall (Alopezie).
  • Hautausschlag bei Sonneneinstrahlung.
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
  • Allgemeines Unwohlsein und verminderter Antrieb.
  • Vermehrtes Schwitzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Ver√§nderungen des Blutbilds einschlie√ülich Agranulozytose (Fehlen wei√üer Blutk√∂rperchen).
  • Aggressivit√§t.
  • Sehen, F√ľhlen oder H√∂ren von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen).
  • Schwere Leberfunktionsst√∂rungen, die zu Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren.
  • Pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Blasenbildung oder Sch√§len der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Muskelschw√§che.
  • Schwere Nierenfunktionsst√∂rungen.
  • Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Wenn Sie Esomeprazol l√§nger als drei Monate anwenden, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte k√∂nnen sich durch Ersch√∂pfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindelgef√ľhl oder erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar machen. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte k√∂nnen au√üerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut f√ľhren. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise regelm√§√üige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchf√ľhren.
  • Darmentz√ľndung (f√ľhrt zu Durchfall).
  • Hautausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.

In sehr seltenen F√§llen kann Esomeprazol die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen und zu einer Immunschw√§che f√ľhren. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und einem stark reduzierten Allgemeinzustand haben oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, m√ľssen Sie so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt aufsuchen. Er wird dann durch einen Bluttest ausschlie√üen, dass ein Fehlen an wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) vorliegt. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber die zurzeit von Ihnen eingenommenen Medikamente informieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Der Arzt oder der Krankenhausapotheker sind f√ľr die ordnungsgem√§√üe Lagerung, Anwendung und Entsorgung von Esomeprazol Accord verantwortlich.

  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Flasche nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.
  • Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Die Durchstechflaschen k√∂nnen jedoch bei normaler Innenbeleuchtung bis zu 24 Stunden lang au√üerhalb der Originalverpackung aufbewahrt werden.

Die chemische und physikalische Stabilit√§t der rekonstituierten L√∂sung wurde bei 25 ¬įC f√ľr 12 Stunden nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das rekonstituierte Produkt sofort verwendet werden. Wird die gebrauchsfertige L√∂sung nicht sofort verwendet, liegen die Aufbewahrungszeit und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders; sie sollte jedoch normalerweise 12 Stunden bei 2 ¬įC bis 8 ¬įC nicht √ľberschreiten, sofern die Rekonstitution nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Zersetzung des Arzneimittels bemerken, z.B. eine Aufweichung der Masse oder Partikel in der rekonstituierten L√∂sung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Esomeprazol Accord enthält

Der Wirkstoff von Esomeprazol Accord ist Esomeprazol-Natrium.

Jede Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 42,5 mg Esomeprazol-Natrium (entsprechend 40 mg Esomeprazol).

Die sonstigen Bestandteile sind Dinatriumedetat und Natriumhydroxid. Weitere Informationen zum Natriumgehalt siehe Abschnitt 2.

Wie Esomeprazol Accord aussieht und Inhalt der Packung:

Esomeprazol Accord ist eine Masse oder ein Pulver von weißer bis gebrochen weißer Farbe. Daraus wird eine Lösung hergestellt, bevor es bei Ihnen angewendet wird.

Esomeprazol Accord ist in einer 6-ml-Durchstechflasche aus Klarglas Typ I gemäß Ph. Eur. mit grauem Stopfen aus Bromobutylgummi und violettem Flip-off-Verschluss aus Aluminium erhältlich.

Packungsgrößen:

1 Durchstechflasche

10 Durchstechflaschen

50 Durchstechflaschen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex, HA1 4HF

Vereinigtes Königreich

Wessling Hungary Kft

F√≤ti √Ļt 56., Budapest 1047

Ungarn

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Z.Nr.: 135979

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates

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Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.02.2015
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden