Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Abbildung Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.07.2012
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Esomeprazol Aristo enth√§lt einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel geh√∂rt zur Gruppe der so genannten ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte S√§uremenge verringert.

Esomeprazol Aristo wird zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet:

Erwachsene

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit (GERD)‚Äú. Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen.
  • Bei Geschw√ľren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise zus√§tzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.
  • Magengeschw√ľre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Esomeprazol Aristo kann auch verwendet werden, um das Entstehen von Magengeschw√ľren zu verhindern, wenn Sie NSARs einnehmen.
  • Magens√§ure√ľberschuss, der durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom) verursacht wird.
  • Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschw√ľren durch intraven√∂s verabreichtes Esomeprazol.

Jugendliche ab 12 Jahren

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit (GERD)‚Äú. Bei dieser Erkrankung gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen.
  • Bei Geschw√ľren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise zus√§tzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Esomeprazol Aristo darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer sind (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol);
  • wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir enth√§lt, einnehmen (zur Behandlung einer HIV- Infektion).

Nehmen Sie Esomeprazol Aristo nicht ein, wenn einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Aristo mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol Aristo einnehmen, wenn:

  • Sie eine schwere Leberfunktionsst√∂rung haben;
  • Sie eine schwere Nierenfunktionsst√∂rung haben;
  • Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Esomeprazol Aristo vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben;
  • Bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol Aristo eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

Esomeprazol Aristo kann die Symptome anderer Erkrankungen √ľberdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder w√§hrend der Einnahme von Esomeprazol Aristo auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige F√§zes).

Wenn Ihnen Esomeprazol Aristo zur Einnahme ‚Äěnach Bedarf‚ÄĚ verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Krankheitsanzeichen anhalten oder sich ver√§ndern.

Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Esomeprazol Aristo kann das Risiko, einen Bruch des H√ľft- bzw. Handgelenks oder eines Wirbels zu erleiden leicht erh√∂hen, insbesondere wenn dieser √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie Kortikosteroide einnehmen (welche das Osteoporoserisiko erh√∂hen k√∂nnen).

Kinder unter 12 Jahren

Esomeprazol Aristo ist f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Esomeprazol Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, weil Esomeprazol Aristo die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol Aristo haben k√∂nnen.

Nehmen Sie Esomeprazol Aristo nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir enthält, einnehmen (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Atazanavir oder Saquinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  • Clopidogrel (angewendet zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
  • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
  • Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs)
  • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
  • Diazepam (zur Behandlung von Angstzust√§nden, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
  • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol Aristo durchf√ľhren.
  • Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin. Ihr Arzt muss m√∂glicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol Aristo durchf√ľhren.
  • Cilostazol (angewendet zur Behandlung von intermittierendem Hinken ‚Äď Schmerzen in Ihrem Bein, die beim Laufen auftreten, verursacht durch ungen√ľgende Blutversorgung)
  • Cisaprid (angewendet bei Verdauungsst√∂rungen und Sodbrennen)
  • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
  • Methotrexat (ein Arzneimittel f√ľr die Chemotherapie, dass in hohen Dosierungen zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) ‚Äď wenn Sie eine hohe Dosis Methothrexat einnehmen, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Esomeprazol zeitweise unterbrechen).
  • Tacrolimus (bei Organtransplantationen)
  • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen)

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber alle derzeit von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Esomeprazol Aristo zur Behandlung von Geschw√ľren verschrieben wurden, die durch eine Helicobacter-pylori- Infektion verursacht werden.

Einnahme von Esomeprazol Aristo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie k√∂nnen die Hartkapseln mit Nahrung oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Esomeprazol Aristo w√§hrend dieser Zeit einnehmen d√ľrfen. Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol Aristo in die Muttermilch √ľbergeht. Daher sollten Sie Esomeprazol Aristo nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Esomeprazol Aristo Ihre F√§higkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeintr√§chtigt. Jedoch k√∂nnen gelegentlich oder selten Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehst√∂rungen auftreten (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú). Falls Sie betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Esomeprazol Aristo enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Wenn Sie dieses Arzneimittel √ľber einen langen Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren (insbesondere, wenn Sie Esomeprazol Aristo l√§nger als ein Jahr einnehmen).
  • Falls Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie dieses Arzneimittel nach Bedarf einnehmen sollen, informieren Sie ihn, wenn sich Ihre Beschwerden ver√§ndern.

Wie viel soll eingenommen werden?

  • Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Hartkapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abh√§ngig von der Art Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und davon, wie gut Ihre Leber arbeitet.
  • Nachfolgend sind die √ľblichen Dosierungen angegeben.

Erwachsene ab 18 Jahren

Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD):

  • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiser√∂hre leicht gesch√§digt ist, ist die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 40 mg pro Tag √ľber einen Zeitraum von
    4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 4 weitere Wochen, wenn Ihre Speiser√∂hre noch nicht wieder verheilt ist.
  • Sobald die Speiser√∂hre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg t√§glich.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht angegriffen ist, ist die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg pro Tag. Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, sagt Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise, dass Sie Ihr Medikament nach Bedarf einnehmen sollen, bis zu 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg t√§glich.
  • Wenn Sie schwerwiegende Leberst√∂rungen haben, verordnet Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise eine niedrigere Dosis.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines R√ľckfalls:

  • Die empfohlene Dosis ist 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg 2-mal t√§glich f√ľr eine Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen ebenfalls Antibiotika wie beispielsweise Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Zur Behandlung von Magengeschw√ľren, die durch NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:

Die empfohlene Dosis ist 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg 1-mal t√§glich f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung von Magengeschw√ľren, wenn Sie NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) einnehmen:

  • Die empfohlene Dosis ist 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg 1-mal t√§glich.

Zur Behandlung von Magens√§ure√ľberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom):

  • Die empfohlene Dosis ist 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 40 mg 2-mal t√§glich.
  • Ihr Arzt passt die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf an und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Medikament einnehmen m√ľssen. Die Maximaldosis sind 80 mg 2-mal t√§glich.

Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschw√ľren mit intraven√∂s verabreichten Esomeprazol:

Die empfohlene Dosis ist 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 40 mg 1-mal t√§glich f√ľr 4 Wochen.

Jugendliche ab 12 Jahren

Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD):

  • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiser√∂hre leicht gesch√§digt ist, ist die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 40 mg pro Tag √ľber einen Zeitraum von
    4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 4 weitere Wochen, wenn Ihre Speiser√∂hre noch nicht wieder verheilt ist.
  • Sobald die Speiser√∂hre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg t√§glich.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht angegriffen ist, ist die empfohlene Dosis 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg pro Tag.
  • Wenn Sie schwerwiegende Leberst√∂rungen haben, verordnet Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise eine niedrigere Dosis.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines R√ľckfalls:

  • Die empfohlene Dosis ist 1 magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg 2-mal t√§glich f√ľr eine Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen ebenfalls Antibiotika wie beispielsweise Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Art der Anwendung

  • Sie k√∂nnen die Hartkapseln zu jeder Tageszeit einnehmen.
  • Sie k√∂nnen die Hartkapseln mit Nahrung oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.
  • Schlucken Sie Ihre Hartkapseln im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Hartkapseln d√ľrfen nicht zerkaut oder zerdr√ľckt werden. Sie enthalten √ľberzogene Pellets, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die S√§ure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht zerst√∂rt werden.

Bei Schwierigkeiten mit dem Schlucken von Hartkapseln

  • Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Hartkapseln haben:
  • √Ėffnen Sie die Hartkapseln und geben Sie den Inhalt in ein halbes Glas Wasser ohne Kohlens√§ure. Verwenden Sie keine anderen Fl√ľssigkeiten.
  • R√ľhren Sie um und trinken Sie die Fl√ľssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten. R√ľhren Sie die Mischung unmittelbar vor dem Trinken immer um.
  • Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Mischung getrunken haben, f√ľllen Sie das Glas erneut halb mit Wasser. Das Glas wird umgeschwenkt und dann ausgetrunken. Die festen Bestandteile enthalten das Arzneimittel. Zerkauen oder zersto√üen Sie diese bitte nicht.

Kinder unter 12 Jahren

Esomeprazol Aristo ist f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

√Ąltere Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol Aristo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Esomeprazol Aristo eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Aristo vergessen haben

  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es dann jedoch bald Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
  • Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme von Esomeprazol Aristo und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
  • Hautr√∂tung mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten. Dies k√∂nnte auf ein ‚ÄěStevens-Johnson-Syndrom‚Äú oder eine ‚Äětoxische epidermale Nekrolyse‚Äú hinweisen.
  • Gelbe Haut, dunkel gef√§rbter Urin und M√ľdigkeit k√∂nnen Symptome sein, die auf Leberfunktionsst√∂rungen hindeuten.

Diese Effekte sind selten und können bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Schwellung der F√ľ√üe und Fu√ükn√∂chel
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit)
  • Schwindel, Kribbeln, M√ľdigkeit
  • Drehschwindel (Vertigo)
  • Mundtrockenheit
  • Ver√§nderte Ergebnisse der Bluttests, mit denen die Leberfunktion gepr√ľft wird
  • Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz
  • H√ľft-, Handgelenks- oder Wirbelbr√ľche (wenn Esomeprazol Aristo in hoher Dosierung √ľber einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen wird)

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • St√∂rungen im Blut, wie z. B. Verminderung der Gesamtzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen. Dies kann zu Schw√§che und blauen Flecken f√ľhren oder das Auftreten von Infekten erh√∂hen.
  • Niedrige Natriumkonzentrationen im Blut. Dies kann zu Schw√§che, √úbelkeit (Erbrechen) und Muskelkr√§mpfen f√ľhren.
  • Erregung, Verwirrtheitszust√§nde, Depressionen
  • Geschmacksver√§nderungen
  • Sehst√∂rungen wie unscharfes Sehen
  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkr√§mpfe)
  • Entz√ľndung des Mundinnenraums
  • Eine als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnete Infektion, die den Magen-Darm-Trakt betreffen kann und von einem Pilz hervorgerufen wird
  • Leberfunktionsst√∂rungen, inklusive Gelbsucht, welche zu Gelbf√§rbung der Haut, Dunkelf√§rbung des Urins und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Generelles Unwohlsein und verminderter Antrieb
  • Vermehrtes Schwitzen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Ver√§nderungen des Blutbilds einschlie√ülich Agranulozytose (Fehlen wei√üer Blutk√∂rperchen)
  • Aggressivit√§t
  • Sehen, F√ľhlen und H√∂ren von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
  • Schwere Leberfunktionsst√∂rungen, die zu Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren
  • Pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag, Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
  • Muskelschw√§che
  • Schwere Nierenfunktionsst√∂rungen
  • Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brust

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Wenn Sie seit mehr als drei Monaten Esomeprazol Aristo einnehmen, kann es zu einem Abfall der Magnesiumspiegel in im Blut kommen. Dies kann sich in Form von Abgeschlagenheit, unbeabsichtigten Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krampfanf√§llen, Schwindel oder beschleunigtem Herzschlag √§u√üern. Wenn Sie diese Symptome bemerken, wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumspiegel k√∂nnen zus√§tzlich zu einem Absinken der Kalium- oder Kalziumspiegel im Blut f√ľhren. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt bei Ihnen regelm√§√üige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumspiegel durchf√ľhren.
  • Entz√ľndungen im Darm (k√∂nnen zu Durchfall f√ľhren)
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

In sehr seltenen F√§llen kann Esomeprazol Aristo die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen und zu einer Immunschw√§che f√ľhren. Wenn Sie eine Infektion mit Beschwerden wie Fieber und einem stark reduzierten allgemeinen Gesundheitszustand haben oder Fieber mit Beschwerden einer lokalen Infektion, wie Schmerzen im Nacken, Rachen, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, m√ľssen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich aufsuchen. Er wird dann schnellstm√∂glich ein Fehlen an wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausschlie√üen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber die von Ihnen zurzeit eingenommenen Medikamente informieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.
  • In der Originalverpackung (Blister) aufbewahren oder das Beh√§ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister oder der Flasche nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Esomeprazol Aristo enthält

Der Wirkstoff ist Esomeprazol. Esomeprazol Aristo magensaftresistente Hartkapseln werden in zwei Stärken mit 20 mg oder 40 mg Esomeprazol (als Magnesiumdihydrat) angeboten.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt:

Rohpellets:

Kappa-Carrageen (Ph.Eur.)

Mikrokristalline Cellulose

Mannitol (E421)

Natriumhydroxid

Natriumhydrogencarbonat

Isolier√ľberzug:

Macrogol-Polyvinylalkohol-Copolymer

Natriumhydroxid

Talkum

Titandioxid (E171)

Siliciumdioxid-Hydrat

Magensaftresistenter Film√ľberzug:

Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.)

Triethylcitrat

Talkum

Titandioxid (E171).

Kapselh√ľlle:

Kapselh√ľlle (Oberteil):

Gelatine

Eisenoxid rot (E 172)

Titandioxid (E171)

Eisenoxid gelb (E172)

Kapselh√ľlle (Unterteil):

Gelatine

Titandioxid (E171)

Wie Esomeprazol Aristo aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente Hartkapseln (Kapsel-Größe 1) mit einem opak-weißen Kapselkorpus und mit einer undurchsichtigen hellorangenen Kappe. Die Hartkapsel enthält weiße bis gebrochen weiße magensaftresistente Pellets.

Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln können einen charakteristischen Geruch haben, der die Qualität des Produkts nicht beeinträchtigt.

Die Hartkapseln befinden sich in HDPE Plastikflaschen mit entnahmegesichertem Verschluss aus Polypropylen (mit einer Trockenmittelkapsel) oder in Polyamid-Aluminium-PVC/Aluminium- Blistern. Essen Sie nicht die Trockenmittelkapsel.

Packungsgrößen: Blister

14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 Hartkapseln

HDPE Plastikflasche

14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 Hartkapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Deutschland

Hersteller

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.) c/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) Spain

Z.Nr.: 1-31384

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Germany Ulcerex
Austria Esomeprazol Aristo
Belgium Ulcerex
Denmark Ulcerex
Spain Esomeprazol STADA
Finland Acidal
Ireland Esomeprazole Aristo
Italy Esomeprazolo Aristo
Netherlands Esomeprazol Aristo
Sweden Ulcerex
United Kingdom (Northern Ireland) Esomeprazole

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2022.

Anzeige

Wirkstoff(e) Esomeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.07.2012
ATC Code A02BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden