Noctor 50 mg Dragees

Der Wirkstoff Diphenhydraminhydrochlorid ist ein Antihistamin. Neben antiallergischen und juckreizstillenden Wirkungen weist Diphenhydramin auch ausgeprägte beruhigende und schlaffördernde Eigenschaften auf.

Anwendung als Schlafmittel

Noctor® 50 mg Dragees sind ein Schlafmittel bei Ein- und Durchschlafstörungen infolge Unruhe, Stress, Erschöpfung sowie bei Schlafstörungen, die von Juckreiz und allergischen Reaktionen begleitet sind. Im Allgemeinen tritt die Wirkung 15 bis 30 Minuten nach Einnahme von Noctor® 50 mg Dragees ein und hält 4 bis 6 Stunden an.

Anwendung als Antihistaminikum und Antiallergikum

Noctor® Dragees werden zur unterstützenden Behandlung von juckenden Exanthemen (Hautausschlägen), Schleimhautschwellungen, nervösem und allergischem Schnupfen, allergischen Reaktionen wie Pollen-, Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien, Juckreiz, Nesselausschlag, Kontaktdermatitis, Sensibilitätsreaktionen, angewendet.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOCTOR® 50 mg DRAGEES BEACHTEN?

Noctor® 50 mg Dragees dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diphenhydramin oder einen der sonstigen Bestandteile von Noctor® 50 mg Dragees sind
• bei akutem Bronchialasthma
• bei Engwinkelglaukom
• bei Krampfleiden (z.B. Epilepsie)
• bei Verengungen und Geschwüren im Bereich des Magen- und Darmtraktes
• bei Nebennierentumor
• bei angeborenem langen „QT-Syndrom“ (EKG-Veränderung)
• bei Herzrhythmusstörungen oder Verlangsamung der Herztätigkeit
• bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die das „QT-Intervall“ im EKG verlängern können, z.B. Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen
• bei Kalium- oder Magnesiummangel
• bei Vergrößerung der Prostata und Störung des Harnabflusses
• nach Alkoholkonsum oder Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Depressionen
• in der Schwangerschaft und Stillzeit

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Noctor® 50 mg Dragees ist erforderlich, wenn

• Sie an chronischen Atembeschwerden oder Asthma leiden,
• Sie Magen- oder Darmgeschwüre haben oder an Einengung des Magenausgangs leiden,
• eine Prostatavergrößerung und Störung des Harnabflusses vorliegt,
• Sie eine Funktionsstörung des Herzens, haben,
• Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben,
• bei Ihnen erhöhter Augendruck festgestellt wurde.

Sie alt sind oder an einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion leiden, sollte die Dosis eingeschränkt werden.Noctor® 50 mg Dragees schränken die Wachsamkeit ein, bei Kindern können zudem Erregungszustände auftreten.

Noctor® 50 mg Dragees sollten nicht nach Mitternacht verabreicht werden, wenn am nächsten Morgen die Aufmerksamkeit voll beansprucht wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Noctor® 50 mg Dragees dürfen während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht verwendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder gerade stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Noctor® 50 mg Dragees verursachen Schläfrigkeit und verringern das Reaktionsvermögen und setzen damit die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme im Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen herab. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Bitte nehmen Sie Noctor® 50 mg Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE SIND NOCTOR® 50 mg DRAGEES EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Noctor® 50 mg Dragees immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis einzunehmen.

Zur Anwendung als Antihistaminikum, Antiallergikum nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 3 mal täglich 1 – 2 Dragees nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ein.

Zur Anwendung als Schlafmittel nehmen Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)

1 bis 2 Dragees (höchstens 2 Dragees) 15 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit ein.

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Noctor 50 mg Dragees mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein; bei Magenempfindlichen nach den Mahlzeiten.

Jugendliche (ab 12 Jahren) und Erwachsene dürfen pro Einzelgabe nicht mehr als 2 Dragees einnehmen.

Bei alten oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberschädigung sollte die Dosierung sorgfältig auf das klinische Krankheitsbild abgestimmt werden (siehe unten).

Dosierung bei alten Patienten:

Patienten ab dem 60. Lebensjahr sollten sich genau an die vom Arzt verordnete Dosierung halten. Eventuell ist eine niedrigere Ausgangsdosis empfohlen, da Nebenwirkungen wie Schwindel, Bewusstseins- und Verhaltensänderungen, Sedierung, Mundtrockenheit und Blutdruckabfall verstärkt auftreten können.

Dosierung bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion:

Es wird eine Erhöhung der Dosisintervalle auf 6 Stunden bei GFR>50 ml/min, auf 6-12 Stunden bei GFR 10-50 ml/min bzw. 12-18 Stunden bei GFR

Wie alle Arzneimittel können Noctor® 50 mg Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können in folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100,

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Zulassungsinhaber

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Tel: 01 / 270 03 70

Fax: 01 / 270 03 70 20

E-mail: office@wabosan.at

Hersteller

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH, Absam

Zulassungsnummer 1-23850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2019.