Novidin 0,2 mg - Tabletten

Abbildung Novidin 0,2 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Desmopressin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Gebro Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.06.2005
ATC Code H01BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypophysenhinterlappenhormone

Zulassungsinhaber

Gebro Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Desmopressin Actavis 0,1mg/ml Nasenspray Desmopressin Actavis
Nocutil 0,1mg/ml - Nasenspray Desmopressin Gebro Pharma GmbH
Minirin 0,2 mg - Tabletten Desmopressin Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Minirin Melt 120 ”g - Lyophilisat zum Einnehmen Desmopressin Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Minirin 0,1 mg/ml - Nasenspray Desmopressin Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Novidin 0,2 mg Tabletten enthalten Desmopressinacetat. Desmopressin ist ein Antidiuretikum, das die Menge des von den Nieren produzierten Urins reduziert.

Novidin dient zur Behandlung von:

  • NĂ€chtlichem BettnĂ€ssen bei Kindern ab 5 Jahren nach Ausschluss von organischen Ursachen und wenn andere Behandlungen nicht gehofen haben.
  • Diabetes insipidus (Erkrankung mit anhaltender Ausscheidung großer Mengen verdĂŒnnten Harns verbunden mit extremem Durst, auf Grund einer Störung der Bildung des antidiuretischen Hormons im Gehirn). Hinweis: Diabetes insipidus ist nicht dieselbe Erkrankung wie Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit).

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Novidin darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer neurologischen Erkrankung oder Demenz leiden.
  • wenn Sie am Tag und in der Nacht ungewöhlich große Mengen an Wasser und anderen FlĂŒssigkeiten (inklusive Alkohol) trinken.
  • wenn Sie an Herzproblemen oder anderen Erkrankungen leiden, die mit Diuretika (Wassertabletten) behandelt werden mĂŒssen.
  • wenn Sie einen niedrigen Natriumgehalt im Blut haben.
  • wenn Sie an einer eingeschrĂ€nkten Nierenfunktion leiden.
  • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, durch die Ihr Körper eine falsche Menge an antidiuretischem Hormon erzeugt (SIADH, „Syndrom der inadĂ€quaten Sekretion des antidiuretischen Hormons“).
  • wenn der Patient jĂŒnger als 5 Jahre ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

FlĂŒssigkeitsaufnahme:

Bevor Sie die Behandlung mit Nocutil beginnen, sollte Ihr Arzt Ihnen RatschlĂ€ge zur FlĂŒssigkeitsaufnahme geben.

Falls Novidin zur Behandlung von nĂ€chtlichem BettnĂ€ssen bei Kindern eingenommen wird, soll die FlĂŒssigkeitsaufnahme 1 Stunde vor bis 8 Stunden nach Einnahme der Tabletten eingeschrĂ€nkt werden.

Vermeiden Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Nocutil ĂŒbermĂ€ĂŸige FlĂŒssigkeitsaufnahme (verhindern Sie beispielsweise das Schlucken von Wasser beim Schwimmen, insbesondere bei Kindern). ÜbermĂ€ĂŸige FlĂŒssigkeitsaufnahme kann zu einer Ansammlung von Wasser fĂŒhren, welches die Salze (Elektrolyte) im Körper verdĂŒnnt. Dies kann mit oder ohne folgende Symptome einhergehen:

  • ungewöhnlich starke oder langanhaltende Kopfschmerzen
  • Unwohlsein oder Übelkeit
  • unerklĂ€rbare Gewichtszunahme
  • schlimmstenfalls KrampfanfĂ€lle, Anschwellen des Gehirns (Hirnödem) oder Koma.

Tritt bei Ihnen (oder Ihrem Kind) eines dieser Symptome auf, beenden Sie sofort die Behandlung und informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Falls Sie Fieber, eine Infektion oder Durchfall und/oder Erbrechen bekommen, beenden Sie ebenfalls die Behandlung mit Nocutil bis es Ihnen wieder besser geht.

Dies ist besonders wichtig bei sehr jungen und Àlteren Patienten.

Bevor Sie dieses Medikament einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine der folgenden Krankheiten haben:

Halten Sie sich an die vom Arzt verschriebene Dosis und wenden Sie nicht gleichzeitig bestimmte andere Medikamente an (siehe unter „Bei Einnahme von Novidin mit anderen Arzneimitteln“). Das vermindert das Risiko von KrampfanfĂ€llen.

Die Anwendung des Arzneimittels Novidin 0,2 mg – Tabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Novidin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosis von Desmopressin Tabletten muss individuell eingestellt werden.

Novidin Tabletten sollten immer im gleichen Zeitabstand zum Essen eingenommen werden, weil Nahrung die Aufnahme von Desmopressin reduziert (siehe auch „Einnahme von Novidin zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrĂ€nken“).

Bitte beachten Sie die Informationen bezĂŒglich der FlĂŒssigkeitsaufnahme (siehe auch „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Novidin ist erforderlich“).

Die Tabletten können in zwei HÀlften geteilt werden um das Schlucken zu erleichtern. Ihr Arzt enscheidet, wie lange Sie Novidin einnehmen sollen.

NÀchtliches BettnÀssen (ab 5 Jahren):

Die Anfangsdosis betrÀgt 0,2 mg (eine Novidin 0,2 mg Tablette) vor dem Schlafengehen. Ihr Arzt kann die Dosis auf bis zu 0,4 mg (zwei Novidin 0,2 mg Tabletten) erhöhen, wenn eine niedrigere Dosis nicht ausreicht.

Ihr Arzt kann nach drei Monaten die Notwendigkeit die Behandlung fortzusetzen ĂŒberprĂŒfen, indem die Behandlung fĂŒr eine Woche ausgesetzt wird.

Diabetes insipidus:

Die Anfangsdosierung betrĂ€gt normalerweise fĂŒr Erwachsene und Kinder eine 0,1 mg Tablette 3- mal tĂ€glich und kann dann vom Arzt je nach Ansprechen des Patienten angepasst werden. Klinische Erfahrungen zeigen, dass die tĂ€gliche Dosis zwischen 0,2 mg und 1,2 mg variieren kann. FĂŒr die Mehrheit der Patienten ist 3-mal tĂ€glich eine 0,1 - 0,2 mg Tablette ausreichend.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Novidin eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung beenden Sie die Behandlung und sprechen Sie unverzĂŒglich mit Ihrem Arzt. Bei Überdosierung besteht die Gefahr einer ÜberwĂ€sserung des Körpers und kann zu Blutdruckanstieg, Erhöhung der Pulsfrequenz, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Übelkeit, BauchkrĂ€mpfe (siehe auch „ Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) fĂŒhren.

Alle VerdachtsfÀlle auf Hirnödeme (KrampfanfÀlle mit Bewusstseinsverlust) erfordern eine sofortige Einweisung zur Intensivbehandlung in ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Novidin vergessen haben

Wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben, sollten Sie die nĂ€chste Dosis zur ĂŒblichen Zeit einnehmen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Novidin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Folgende Medikamente können die Wirkung von Desmopressin verstÀrken:

  • Indometacin und eventuell andere Schmerz- und EntzĂŒndungshemmer (NSARs).
  • Oxytocin (zur Förderung der Geburtswehen)
  • Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Trizyklische Antidepressiva oder Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen)
  • Chlorpromazin (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
  • Loperamid (zur Behandlung von Durchfall).

Folgende Medikamente können die Wirkung von Desmopressin abschwÀchen:

  • Lithium (zur Behandlung von Depressionen)
  • Glibenclamid (zur Behandlung von Zuckerkrankheit).

Wenn Sie gleichzeitig Medikamente zur Behandlung von Herzerkrankungen nehmen, sollte Ihr Arzt Ihren Blutdruck, Ihren Natriumspiegel im Blut und Ihren Urin untersuchen.

Bitte beachten Sie, dass diese Hinweise auch auf Medikamente zutreffen können, die Sie vor einiger Zeit eingenommen haben.

Einnahme von Novidin zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Reduzieren Sie die FlĂŒssigkeitszufuhr auf ein Minimum. Fragen Sie bezĂŒglich Ihrer Wasser- und FlĂŒssigkeitszufuhr Ihren Arzt um Rat.

Nahrungsmittel können die Aufnahme des Arzneimittels vermindern (siehe Abschnitt 3). Nehmen Sie Novidin daher nicht zum Essen ein.

Schwangerschaft, Stillzeit und FertilitÀt Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Desmopressin geht zu einem geringen Teil in die Muttermilch ĂŒber. Hinweise auf unerwĂŒnschte Wirkungen beim SĂ€ugling liegen nicht vor.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheindlich, dass Novidin Ihre ReaktionsfĂ€higkeit im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt. Jedoch können einige unerwĂŒnschte Nebenwirkungen (z.B. Kopfschmerzen, siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) die KonzentrationsfĂ€higkeit und die Reaktionsgeschwindigkeit beeintrĂ€chtigen.

Novidin enthÀlt Lactose

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Lactose-Monohydrat (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Novidin daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 von 10 Behandelten.
HĂ€ufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten.
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten.

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten. Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten.

Falls Sie eine der folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen bemerken informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bevor Sie die nÀchste Dosis einnehmen:

  • Zeichen von ÜberwĂ€sserung oder niedrigem Natriumgehalt im Blut (starke Kopfschmerzen, Übelkeit; in schweren FĂ€llen KrampfanfĂ€lle mit Bewusstseinsverlust).
  • Generalisierte allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag (rote Flecken, Nesselausschlag, Juckreiz), EngegefĂŒhl in der Brust, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen (manchmal begleitet von Atem- oder Schluckbeschwerden).

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:

HĂ€ufig: Bauchschmerzen, Übelkeit

- HĂ€ufig: Kopfschmerzen

  • Sehr selten: Stimmungsschwankungen bei Kindern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Österreich

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Nicht ĂŒber 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren. Das BehÀltnis fest verschlossen halten.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Plastikflasche und der Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verw. bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Novidin enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Desmopressinacetat. 1 Tablette enthĂ€lt 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 0,178 mg Desmopressin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: 120 mg Lactose-Monohydrat, KartoffelstĂ€rke, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Novidin aussieht und Inhalt der Packung

Novidin 0,2 mg Tabletten sind weiß, rund, konvex und ohne Filmschicht.

Die Bruchrille auf einer Seite ermöglicht ein Teilen der Tablette zum einfacheren Schlucken. Novidin 0,2 mg ist in Packungen mit 15, 28, 30, 90, 100 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gebro Pharma GmbH

A-6391 Fieberbrunn

Z.Nr.: 1-25875

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Novidin 0,2 mg Tabletten Deutschland: Nocutil 0,2 mg Tabletten Ungarn: Nocutil 0,2 mg tabletta

Niederlande: Dessmopressine-acetaat Sandoz tablet 0,2

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2014.

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Die folgenden Informationen sind nur fĂŒr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung:

Bei Überdosierung besteht die Gefahr einer Hyperhydration. Es sind daher Symptome wie Gewichtszunahme, leichte Hypertonie, Tachykardie, Flush, Kopfschmerzen, KrĂ€mpfe, Übelkeit und abdominale KrĂ€mpfe, sowie in schweren FĂ€llen Hirnödeme, Konvulsionen und Koma, zu erwarten.

Die Behandlung ist zu unterbrechen. Die FlĂŒssigkeitsaufnahme soll bis zur Normalisierung des Serum-Natriumgehaltes reduziert werden. In weiterer Folge soll die Dosis reduziert werden.

Auch wenn die Behandlung einer HyponatrÀmie individuell erfolgen muss, können folgende allgemeine Empfehlungen gegeben werden:

Im Falle einer massiven Überdosierung mit Gefahr einer Wasserintoxikation ist die Gabe eines Saluretikums wie Furosemid in ErwĂ€gung zu ziehen.

Alle VerdachtsfÀlle auf ein Hirnödem erfordern eine sofortige Einweisung zur Intensivtherapie.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Novidin 0,2 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Desmopressin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Gebro Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.06.2005
ATC Code H01BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypophysenhinterlappenhormone

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden