Octostim 1,5 mg/ml - Nasalspray

Abbildung Octostim 1,5 mg/ml - Nasalspray
Wirkstoff(e) Desmopressin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.06.1997
ATC Code H01BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypophysenhinterlappenhormone

Zulassungsinhaber

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Nocutil 0,1 mg - Tabletten Desmopressin Gebro Pharma GmbH
Minirin 0,1 mg/ml - Nasenspray Desmopressin Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Minirin 0,1 mg - Tabletten Desmopressin Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Octostim 15 ¬Ķg/ml - Ampullen Desmopressin Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Desmopressinacetat TEVA 0,2 mg Tabletten Desmopressin Teva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

OCTOSTIM ist dem Vasopressin, einem nat√ľrlichen Hormon der Gehirnanhangdr√ľse nachgebildet, das prim√§r den Wasserhaushalt des K√∂rpers regelt und so auch zu einer Herabsetzung der Harnausscheidung f√ľhrt. OCTOSTIM steigert die Menge des f√ľr die Blutgerinnung notwendigen Faktors VIII.

OCTOSTIM - Nasalspray wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei den leichten Formen von H√§mophilie A, sowie bei von-Willebrand-J√ľrgens-Syndrom Typ I verwendet

OCTOSTIM - Nasalspray darf nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

OCTOSTIM - Nasalspray darf nicht angewendet werden,

-wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-bei Schwangerschaftstoxikosen

-bei bekannter Hyponatriämie (=erniedrigter Natriumspiegel im Serum)

-bei Patienten mit von-Willebrand-J√ľrgens-Syndrom Subtyp IIb wegen der Gefahr einer Verklumpung der Blutpl√§ttchen und dem daraus entstehenden Blutpl√§ttchenmangel -bei Patienten mit H√§mophilie B oder Faktor VIII-Sch√§den oder Antik√∂rpern gegen den Faktor VIII

-bei schweren Formen von von-Willebrand-J√ľrgens-Syndrom Typ I

-bei Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen (instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz) -bei Patienten mit Zust√§nden oder Erkrankungen, die eine vermehrte Fl√ľssigkeitsaufnahme erfordern

Bei Patienten mit Herzleiden, hohem Blutdruck und chronischem Nierenleiden m√ľssen die unten angef√ľhrten Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden.

OCTOSTIM sollte mit Vorsicht bei zystischer Fibrose (generalisierter Funktionsst√∂rung von Dr√ľsen) angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten leiden
  • Allergien haben oder
  • andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Alle vom Arzt angeordneten Kontrollen sind einzuhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie OCTOSTIM - Nasalspray anwenden.

OCTOSTIM sollte mit Vorsicht bei zystischer Fibrose (generalisierter Funktionsst√∂rung von Dr√ľsen) angewendet werden.

Bei sehr jungen oder älteren Patienten sowie bei bestimmten Grunderkrankungen

(z.B.: Bluthochdruck, Herzleiden, Nierenfunktionsstörungen) ist Vorsicht bei vermehrter Wasseraufnahme geboten.

Die Behandlung ohne gleichzeitige Verminderung der Fl√ľssigkeitsaufnahme kann zu einer √úberw√§sserung des K√∂rpers (Wasserretention) und einem verminderten Natrium-Gehalt im Blut

(Hyponatri√§mie) f√ľhren. Dies ist von Symptomen wie Kopfschmerzen, √úbelkeit/Erbrechen,

erniedrigtem Natrium-Serumspiegel, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfen begleitet.

√úberw√§sserung des K√∂rpers und sich daraus ergebender Natriummangel sind durch eine eingeschr√§nkte Fl√ľssigkeitsaufnahme weitgehend vermeidbar.

Sollten dennoch anhaltende Kopfschmerzen oder Übelkeit auftreten ist der Arzt zu verständigen und gegebenenfalls die OCTOSTIM-Behandlung abzusetzen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn die Aufnahme des OCTOSTIM-Wirkstoffes durch die Nasenschleimhaut durch Narben, Schwellungen oder andere Erkrankungen beeintr√§chtigt wird, wird Ihr Arzt auf eine parenterale Verabreichung, auf die OCTOSTIM - Ampullen, zur√ľckgreifen.

Die Anwendung des Arzneimittels OCTOSTIM Nasalspray kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bestimmte Medikamente können die Wirkung von OCTOSTIM - Nasalspray beeinflussen.

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von OCTOSTIM - Nasalspray verstärken:

  • Indometacin und eventuell andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs)
  • Clofibrat (zur Senkung der Blutfettwerte)
  • Oxytocin (zur F√∂rderung der Geburtswehen)
  • Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Trizyklische Antidepressiva und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
  • Chlorpromazin (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
  • Antidiabetika der Sulfonylharnstoff-Gruppe insbesondere Chlorpropamid (zur Behandlung von Zuckerkrankheit)

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von OCTOSTIM - Nasalspray abschwächen:

  • Lithium (zur Behandlung von Depressionen)
  • Glibenclamid (zur Behandlung von Zuckerkrankheit)

Bestimmte Rheumamittel (nichtsteroidale Antirheumatika) können eine Überwässerung des Körpers

(Wasserretention) und einen verminderten Natrium-Gehalt im Blut (Hyponatriämie) verursachen.

Loperamid (in bestimmten Mitteln gegen Durchfall enthalten) steigert die Konzentration von Desmopressin im Blutserum und kann damit das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Anwendung von OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie w√§hrend der Anwendung von OCTOSTIM eine √ľberm√§√üige Fl√ľssigkeitsaufnahme.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ob OCTOSTIM - Nasalspray während der Schwangerschaft oder Stillperiode angewendet werden kann, entscheidet der Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat Desmopressin im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen kann jedoch gegebenenfalls das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray enthält Benzalkoniumchlorid

Das in OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray enthaltene Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann Bronchospasmen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ein Spr√ľhsto√ü enth√§lt 0,1 ml L√∂sung mit 150 Mikrogramm Wirkstoff (Desmopressinacetat)

Zur intranasalen Therapie hat sich eine Richtdosis bei Erwachsenen von 300 Mikrogramm (entspricht 2 Spr√ľhst√∂√üen, einen in jedes Nasenloch) bew√§hrt. Patienten mit einem K√∂rpergewicht unter 50 kg erhalten einen Spr√ľhsto√ü (150 Mikrogramm).

Die Behandlung kann alle 12 Stunden √ľber max. 2- 3 Tage wiederholt werden. Ist innerhalb dieser Zeit kein befriedigender Therapieerfolg erkennbar, wird Ihr Arzt √ľber die weitere Behandlung entscheiden.

Ihr Arzt wird die Dosierung sorgfältig festlegen, ändern Sie daher nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.

Wie verwenden Sie OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray?

  1. Schutzkappe entfernen.
  2. Das Fl√§schchen muss so gehalten werden, dass sich der Ansaugschlauch in der vom Pfeil angezeigten Position befindet (siehe Bild). Der Spray muss vor der ersten Verwendung vorbereitet werden, indem mind. 4 x bis zum Vorhandensein eines gleichm√§√üigen Spr√ľhsto√ües gespr√ľht wird.
  3. Ist der Spray einmal vorbereitet, gibt er bei jeder Bet√§tigung 150 Mikrogramm ab. Zur Anwendung einer 150 Mikrogramm-Dosis wird die D√ľse in ein Nasenloch eingef√ľhrt und 1x der Spray gedr√ľckt. Ist eine h√∂here Dosis verordnet, wird abwechselnd in jedes Nasenloch gespr√ľht.
  4. Nach Gebrauch Schutzkappe wieder auf die D√ľse geben.

Wurde der Spray 7 Tage nicht verwendet, muss der Vorgang ab Punkt 2 wiederholt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray angewendet haben, als Sie sollten

Bei √úberdosierung k√∂nnen vermehrt Nebenwirkungen (siehe dort) vor allem bedingt durch eine √úberw√§sserung des K√∂rpers auftreten. Entsprechend ist jede weitere Fl√ľssigkeitszufuhr zu unterlassen und sofort ein Arzt zu verst√§ndigen, da ein Absetzen von OCTOSTIM oder andere therapeutische Ma√ünahmen n√∂tig sein k√∂nnen.

Wenn Sie die Anwendung von OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, falls Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray abbrechen

Hören Sie nicht plötzlich (von sich aus) mit der Anwendung von OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray auf.

Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bei √ľblichen Dosierungen sind normalerweise kaum Nebenwirkungen zu erwarten.

Bei der Auflistung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: können bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten, die dieses Arzneimittel anwenden.

Häufig: 10 Personen)können bei mehr als 1 von 100 Personen auftreten (aber bei weniger als 1 von
Gelegentlich: von 100 Personen)können bei mehr als 1 von 1 000 Personen auftreten (aber bei weniger als 1
Selten:treten bei weniger als 1 von 1 000 Personen auf
Sehr selten:treten bei weniger als 1 von 10 000 Personen auf (einschließlich Einzelfälle).

H√§ufig: Kopfschmerzen, Schwellung des Auges (Bindehautentz√ľndung), erh√∂hte Pulsfrequenz (Tachykardie), Gesichtsr√∂tung, verstopfte Nase, Schnupfen, Nasenbluten, √úbelkeit, abdominale Kr√§mpfe

Sehr selten: Niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Allergische Reaktionen, Gewichtszunahme, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Koma, Schwindel, Erbrechen, Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, Muskelkr√§mpfe, √Ėdeme in den Armen und Beinen, Ersch√∂pfung

Das Auftreten eines Angina pectoris-Anfalls (Herzkrampf) bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefäße ist möglich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

√ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Vor Frost sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten √Ėffnen ist OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray (bei max. 25¬įC) f√ľr 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray enthält

Der Wirkstoff ist: Desmopressin

  • ml w√§ssrige L√∂sung enth√§lt 1,5 mg Desmopressinacetat (1-Desamino-8-D-Arginin- Vasopressinacetat).
  • Spr√ľhsto√ü enth√§lt 0,1 ml L√∂sung mit 150 Mikrogramm Wirkstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel sowie Zitronensäure- Monohydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid und gereinigtes Wasser.

Wie OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung

Packungsgröße: 2,5 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

FERRING Arzneimittel Ges.m.b.H.

1100 Wien

Hersteller

Ferring AB

Limhamn, Schweden

Z.Nr.: 1-22010

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Octostim 1,5 mg/ml - Nasalspray - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Desmopressin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.06.1997
ATC Code H01BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypophysenhinterlappenhormone

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden