Desmopressin Actavis 0,1mg/ml Nasenspray

Desmopressin Actavis Nasenspray wirkt regulierend auf die Fähigkeit der Nieren, den Urin zu konzentrieren. Dadurch wird die Urinmenge reduziert.

Desmopressin Actavis Nasenspray wird angewendet

zur Behandlung des Diabetes insipidus (chronische Erkrankung mit gesteigertem Durst und erhöhter Urinproduktion) und zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit.

Desmopressin darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempflindlich (allergisch) auf Desmopressinacetat oder einen der sonstigen Bestandteile von Desmopressin Actavis sind
• wenn Sie unter einer Erkrankung leiden wegen der Sie abnormal hohe Flüssigkeitsmengen zu sich nehmen (Polydipsie)
• wenn Sie unter einer Erkrankung infolge einer Schwangerschaft (Gestose) leiden
• wenn Sie unter einer schweren Herzerkrankung leiden
• wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung leiden
• wenn Sie Diuretika nehmen
• wenn Sie am Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons leiden
• wenn die Natriumkonzentration in Ihrem Körper zu niedrig ist (Hyponatriämie).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Desmopressin ist erforderlich

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie

• eine Erkrankung des Herzens oder der Herzkranzgefäße haben.
• an Bluthochdruck leiden.
• an chronischer Niereninsuffizienz oder Hirndruck leiden.

• mit Diuretika behandelt werden.

• an einer Störung des Flüssigkeits- und/oder Mineralhaushalts leiden. Möglicherweise muss in diesen Fällen Ihre Desmopressin-Dosis angepasst werden.
• Sie sich erst kürzlich einer Bypass-Operation unterzogen haben.
• unter zystischer Fibrose leiden.
• sehr jung oder schon älter sind.

Möglicherweise muss Ihre Dosis auch in diesen Fällen verringert werden.

Flüssigkeitsaufnahme:

• Alle mit Desmopressin Actavis behandelten Patienten sollten es vermeiden, übermäßig viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, da dies zu Wassereinlagerungen im Körper führen kann.
• Wenn Desmopressin Actavis Nasenspray zur Prüfung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren angewendet wird, sollten Sie eine Stunde vor bis 8 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels so wenig wie möglich (insgesamt höchstens 0,5 Liter) trinken.

Bei Anwendung von Desmopressin Actavis mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln behandelt werden:

• mit trizyklischen Antidepressiva (gegen Depressionen),
• Chlorpromazin (gegen Schizophrenie und andere Psychosen) oder
• Carbamazepin (z.B. gegen Epilepsie)

ist das Risiko einer Wassereinlagerung erhöht.

• mit Oxytocin (gegen Spannungsgefühl in der Brust),
• Clofibrat (zur Senkung des Cholesterinspiegels) oder
• Indometacin (gegen Gelenkbeschwerden)

kann die Wirkung von Desmopressin verstärkt werden.

• mit Glibenclamid (gegen Diabetes) oder
• Lithium (gegen Manie)

kann die Wirkung von Desmopressin abgeschwächt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:

• Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen
• Sie stillen oder vorhaben zu stillen

Schwangerschaft:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Desmopressin Actavis, falls Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen, da wegen des erhöhten Risikos einer Präeklampsie eine Überwachung des Blutdrucks empfohlen wird. Symptome einer Präeklampsie sind hoher Blutdruck, Ödeme (Schwellungen wegen Flüssigkeitsansammlung im Gewebe) und Proteinurie (Eiweiß im Urin).

Stillzeit:

Desmopressin Actavis darf während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Desmopressin Actavis hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Desmpressin Actavis

Dieses Medikament enthält Kalium in einer Konzentration von weniger als 1 mmol (39 mg) pro Dosis, d. h. es ist im Wesentlichen „kaliumfrei“.

Wenden Sie Desmopressin immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind

Beachten Sie auch die Hinweise zur Handhabung des Nasensprays.

Die übliche Dosis ist:

Behandlung von Diabetes insipidus:

Erwachsene:

1-2 Sprühstöße (10-20 Mikrogramm) 1-2mal täglich.

Kinder und Jugendliche:

1 Sprühstoß (10 Mikrogramm) 1-2mal täglich.

Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit:

Erwachsene:

4 Sprühstöße (40 Mikrogramm)

Kinder über 1 Jahr und Jugendliche:

2 Sprühstöße (20 Mikrogramm)

Kinder unter 1 Jahr:

1 Sprühstoß (10 Mikrogramm)

Nach der Verabreichung des Sprays werden in regelmäßigen Abständen Urinproben genommen.

Anwendungshinweise:

1. Putzen Sie Ihre Nase und entfernen Sie die Schutzkappe von der Sprühflasche.
2. Um eine korrekte Dosis zu erhalten, ist es wichtig, dass der Plastikschlauch mit Flüssigkeit gefüllt ist.
3. Halten Sie die Sprühflasche wie in der Abbildung dargestellt. Bevor Sie den Nasenspray zum ersten Mal benutzen, muss die Pumpe durch dreimaliges Pumpen, oder bis ein einheitlicher Sprühstoß austritt, gefüllt werden. Der Nasenspray ist nun bereit für die Anwendung.
4. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach hinten und führen Sie die Spitze der Sprühflasche in das Nasenloch ein. Halten Sie Ihren Atem ohne einzuatmen an und drücken Sie einmal auf die Sprühflasche. Wenn Sie mehr als eine Dosis benötigen, sprühen Sie abwechselnd in das rechte und linke Nasenloch.
5. Stecken Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder auf. Nicht über 25° C lagern.

Wurde der Spray sieben Tage lang nicht benutzt, muss die Pumpe vor Gebrauch des Nasensprays gefüllt werden.

Sprühen Sie dazu mindestens einmal in die Luft, um einen einheitlichen Sprühnebel zu erhalten. Die Pumpe ist nun wieder bereit für die Anwendung.

Die Sprühflasche enthält ca. 50 Dosen zu je 10 Mikrogramm.

Wenn Sie eine größere Menge von Desmopressin Actavis angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung von Desmopressin Actavis erhöht das Risiko einer Flüssigkeitsretention im Körper und die Gefahr eines Natriummangels im Blut.

Symptome einer Flüssigkeitsretention sind Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchkrämpfe und in schweren Fällen Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Anwendung von Desmopressin Actavis vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie alle Arzneimittel kann Desmopressin Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10 Personen):

Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, verstopfte Nase, laufende Nase, Nasenbluten, Übelkeit, Müdigkeit und Schwindel

Selten auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000 Personen):

Wahnvorstellungen, Unruhe, vorübergehende Verhaltensänderungen, Wasseransammlungen im Gehirn, Herzklopfen, Bluthochdruck, Erröten und allergische Reaktionen wie Jucken, Hautausschlag, Fieber und krampfähnliche Kontraktionen der Bronchien, Überempfindlichkeit

Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Personen):

Zu niedrige Natriumkonzentration im Körper (Hyponatriämie)

Wenn die Flüssigkeitsaufnahme nicht – wie unter „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Desmopressin Actavis“ angegeben – reduziert wird, kann sich eine abnormal große Flüssigkeitsmenge im Körper ansammeln und zu Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Übelkeit und Wasseranlagerungen, sowie zu einer verminderten Natriumkonzentration im Blut und in schweren Fällen zu Krampfanfällen und Koma führen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Nach dem Öffnen innerhalb von 50 Tagen verwenden.

Sie dürfen das Desmopressin Actavis nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Desmopressin Actavis enthält

• Der Wirkstoff ist: Desmopressinacetat
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Kaliumsorbat (E 202), Salzsäure, gereinigtes Wasser

Wie Desmopressin Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen: Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Packungsgrößen: 5 ml und 3 x 5 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjördur

Island

Hersteller:

Inpac AS

Gjellebekkstubben 10

3420 Lierskogen

Norwegen

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgarien

Zulassungsnummer: 1-25160

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Desmopressin Actavis 0,1 mg/ml Nasensprayr Dänemark: Desmopressin Actavis

Deutschland: Desmopressin TAD 10 Mikrogramm/Dosis Nasenspray, Lösung

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0ktober 2010.