Minirin 0,2 mg - Tabletten

Abbildung Minirin 0,2 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Desmopressin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.05.1991
ATC Code H01BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypophysenhinterlappenhormone

Zulassungsinhaber

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Novidin 0,2 mg - Tabletten Desmopressin Gebro Pharma GmbH
Desmopressin Actavis 0,1mg/ml Nasenspray Desmopressin Actavis
Nocdurna 25 Mikrogramm ‚Äď Lyophilisat zum Einnehmen Desmopressin FERRING Arzneimittel Ges.m.b.H
Nocutil 0,1 mg - Tabletten Desmopressin Gebro Pharma GmbH
Minirin - Lösung zur intranasalen Anwendung Desmopressin Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

MINIRIN ist dem Vasopressin, einem nat√ľrlichen Hormon der menschlichen Gehirnanhangsdr√ľse, das den Wasserhaushalt des K√∂rpers regelt, nachgebildet. MINIRIN verringert die Ausscheidung √ľberm√§√üiger Harnmengen.

  • Zentraler Diabetes insipidus (Erkrankung mit erh√∂hter Wasserausscheidung, bei der die ADH- Bildung im Gehirn gest√∂rt ist; ADH = antidiuretisches Hormon ist ein Hormon der Hirnanhangdr√ľse, das die Wasserausscheidung vermindert), Polyurie (√ľberm√§√üige Vermehrung der Harnmenge) und Polydipsie (gesteigertes Durstempfinden und vermehrte Fl√ľssigkeitsaufnahme)
  • Prim√§re Enuresis nocturna (n√§chtliches Bettn√§ssen) nach Ausschluss anderer Ursachen, verursacht durch n√§chtlichen ADH-Mangel (Mangel an antidiuretischem Hormon).
  • Nykturie (vermehrte n√§chtliche Harnentleerung) bei Erwachsenen, die mit n√§chtlicher Polyurie verbunden ist, d.h. wenn die n√§chtliche Harnmenge die Blasenkapazit√§t √ľbersteigt

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MINIRIN 0,2 mg - TABLETTEN BEACHTEN?

MINIRIN 0,2 mg - Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Schwangerschaftstoxikosen
  • bei krankhaft gesteigertem Durstgef√ľhl mit stark erh√∂hter Fl√ľssigkeitsaufnahme (‚ÄěVieltrinker‚Äú)
  • bei bereits bestehendem vermindertem Gehalt des Blutserums an Natrium (Hyponatri√§mie)
  • bei m√§√üig starken bis schweren Nierenfunktionsst√∂rungen
  • bei Herzleistungsschw√§che und anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln erfordern
  • bei Patienten mit Syndrom der inad√§quaten ADH-Sekretion (SIADH)

bei Patienten mit von Willebrand-J√ľrgens-Syndrom (Subtyp IIb) und thrombotisch- thrombozytopenischer Purpura (TTP)

Bei Patienten mit Herzleiden, hohem Blutdruck und chronischem Nierenleiden m√ľssen die unten angef√ľhrten Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden.

MINIRIN sollte mit Vorsicht bei zystischer Fibrose (generalisierter Funktionsst√∂rung von Dr√ľsen) angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Alle vom Arzt angeordneten Kontrollen sind einzuhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MINIRIN einnehmen.

Bei der Behandlung des Bettn√§ssens und der Nykturie sollte 1 Stunde vor der Anwendung und 6 ‚Äď 8 Stunden danach die Fl√ľssigkeitszufuhr eingeschr√§nkt werden, um m√∂gliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Nur Durst l√∂schen ist erlaubt.

Vermeiden Sie w√§hrend der Anwendung von MINIRIN eine √ľberm√§√üige Fl√ľssigkeitsaufnahme. Dies ist besonders wichtig bei Kleinkindern und bei √§lteren Patienten sowie bei Krankheiten mit gest√∂rtem Wasser- und Salzhaushalt und bei erh√∂htem Sch√§delinnendruck (intrakranieller Druck).

Die Behandlung ohne gleichzeitige Verminderung der Fl√ľssigkeitsaufnahme kann zu einer √úberw√§sserung des K√∂rpers (Wasserretention) und einem verminderten Natrium-Gehalt im Blut (Hyponatri√§mie) f√ľhren. Dies ist von Symptomen wie Kopfschmerzen, √úbelkeit/Erbrechen, erniedrigtem Natrium-Serumspiegel, Gewichtszunahme und in schweren F√§llen Kr√§mpfen begleitet.

Um eine Hyponatri√§mie zu vermeiden, ist Vorsicht geboten, wenn bei Ihnen bereits ein Fl√ľssigkeits- oder Elektrolyt-Ungleichgewicht besteht (kann z.B. durch starken Durchfall, systemische Infektionen oder Fieber hervorgerufen werden).

Wenn Sie mit Diuretika (=Arzneimittel, die die Harnausscheidung steigern) behandelt werden, ist ebenfalls Vorsicht geboten. Ihr Arzt wird in diesen Fällen entsprechende Vorsichtsmaßnahmen treffen.

Alle vom Arzt angeordneten Kontrollen sind einzuhalten.

Warnhinweis: Die Anwendung des Arzneimittels MINIRIN kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind MINIRIN 0,2 mg - Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zentraler Diabetes insipidus

In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie MINIRIN 0,2 mg - Tabletten einnehmen?

Die Dosierung bei Diabetes insipidus (Wasserharnruhr) betr√§gt anf√§nglich normalerweise f√ľr Erwachsene und Kinder 0,2 mg 3x t√§glich und wird dann dem Ansprechen des Patienten angepasst. F√ľr die Mehrheit der Patienten sind 0,2 bis 0,2 mg 3x t√§glich ausreichend. In Einzelf√§llen wurden auch schon Dosen von bis zu 0,4 mg 3x t√§glich ben√∂tigt.

F√ľr Kleinkinder und S√§uglinge steht MINIRIN L√∂sung zur intranasalen Anwendung zur Verf√ľgung.

Bei Anzeichen von Wasserretention/Hyponatriämie (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe) muss die Behandlung unterbrochen und die Dosierung angepasst werden.

Wie lange sollten Sie MINIRIN 0,2 mg - Tabletten einnehmen?

MINIRIN Tabletten sind f√ľr die Langzeitanwendung vorgesehen.

Primäre Enuresis nocturna

In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie MINIRIN 0,2 mg - Tabletten einnehmen?

F√ľr das Anwendungsgebiet Enuresis nocturna (Bettn√§ssen) wird die Dosierung vom Arzt individuell angepasst. Sie liegt zwischen 0,2 und 0,4 mg. Die anf√§ngliche Dosierung bei Kindern √ľber 5 Jahre resp. erwachsenen Patienten betr√§gt √ľblicherweise 0,2 mg 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen.

Bei Nichtansprechen auf die niedrigste Dosis empfiehlt sich eine Dosissteigerung nach folgendem Schema: Beginn mit 0,2 mg √ľber 1 Woche, bei weiterem Einn√§ssen Steigerung auf 0,4 mg (=Einstellphase).

Wie lange sollten Sie MINIRIN 0,2 mg - Tabletten einnehmen?

Die Behandlung mit der optimalen Dosis sollte mindestens 8 Wochen fortgesetzt werden (=Therapiephase). Ist das Kind dauerhaft trocken, kann die Dosis um 0,2 mg reduziert werden, ist es weitere 4 Wochen mit der reduzierten Dosierung durchgehend trocken, erfolgt eine nochmalige Reduzierung um 0,2 mg usw. (=Ausschleichphase). Sollte es innerhalb der 4 Wochen zum Wiedereinn√§ssen kommen, wird eine R√ľckkehr zur letzten erfolgreichen Dosis empfohlen. Nach 4 Wochen kann ein weiterer Reduktionsversuch erfolgen.

Die Einnahme von MINIRIN bei Kindern muss unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen.

Nykturie

In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie MINIRIN 0,2 mg - Tabletten einnehmen?

F√ľr die Behandlung der Nykturie wird eine anf√§ngliche Dosierung von 0,2 mg vor dem abendlichen Schlafengehen empfohlen. Wenn diese Dosis nach einer Woche keine ausreichende Wirkung zeigt, kann Ihr Arzt die t√§gliche Dosis auf 0,2 mg bzw. eine weitere Woche sp√§ter auf bis zu 0,4 mg erh√∂hen.

Wie lange sollten Sie MINIRIN 0,2 mg - Tabletten einnehmen?

Wenn innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Therapie keine ausreichende Wirkung erzielt wird, sollte MINIRIN abgesetzt werden. Die Behandlung sollte eine Dauer von 6 Monaten nicht √ľberschreiten. Auf eine Verminderung der Fl√ľssigkeitszufuhr ist zu achten.

Wie sollten Sie MINIRIN 0,2 mg - Tabletten einnehmen?

MINIRIN 0,2 mg - Tabletten werden mit etwas Wasser geschluckt. Vermeiden Sie w√§hrend der Anwendung von MINIRIN eine √ľberm√§√üige Fl√ľssigkeitsaufnahme.

√Ąltere Patienten:

Der Beginn einer Behandlung bei Patienten √ľber 65 Jahren wird nicht empfohlen. Sollten sich √Ąrzte entscheiden, eine Desmopressin-Behandlung bei diesen Patienten zu beginnen, dann sollen die Natriumwerte im Serum vor Beginn der Behandlung und 3 Tage nach Gabe der Initialdosis sowie nach jeder Dosiserh√∂hung gemessen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von MINIRIN 0,2 mg - Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung ist umgehend ärztlicher Rat einzuholen.

Bei √úberdosierung k√∂nnen unten genannte Nebenwirkungen sowie Abnahme der Elektrolyte im Harn, geringf√ľgige Erh√∂hung des Blutdrucks und der Pulsfrequenz und Gesichtsr√∂tung auftreten. Es besteht die M√∂glichkeit einer √úberw√§sserung des K√∂rpers sowie eine zentrale D√§mpfung (M√ľdigkeit).

Wenn Sie die Einnahme von MINIRIN 0,2 mg - Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme zum gewohnten Zeitpunkt fort.

Wenn Sie die Einnahme von MINIRIN 0,2 mg - Tabletten abbrechen

Hören Sie nicht plötzlich (von sich aus) mit der Einnahme von MINIRIN 0,2 mg - Tabletten auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von MINIRIN 0,2 mg - Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bestimmte Medikamente können die Wirkung von MINIRIN 0,2 mg - Tabletten beeinträchtigen. Folgende Arzneimittel können die Wirkung von MINIRIN verstärken:

  • Indometacin und eventuell andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs)
  • Clofibrat (zur Senkung der Blutfettwerte)
  • Oxytocin (zur F√∂rderung der Geburtswehen)
  • Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Trizyklische Antidepressiva und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
  • Chlorpromazin (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von MINIRIN abschwächen:

  • Lithium (zur Behandlung von Depressionen)
  • Glibenclamid (zur Behandlung von Zuckerkrankheit)

Bestimmte Rheumamittel (nichtsteroidale Antirheumatika) können eine Überwässerung des Körpers (Wasserretention) und einen verminderten Natrium-Gehalt im Blut (Hyponatriämie) verursachen.

Loperamid (in bestimmten Mitteln gegen Durchfall enthalten) steigert die Konzentration von MINIRIN im Blutserum und kann damit das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Einnahme von MINIRIN 0,2 mg - Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vermeiden Sie w√§hrend der Anwendung von MINIRIN eine √ľberm√§√üige Fl√ľssigkeitsaufnahme.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Daten √ľber schwangere Frauen mit Diabetes insipidus zeigen keine Nebenwirkungen von Desmopressin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Ungeborenen bzw. des neugeborenen Kindes.

Stillzeit:

Die Mengen an Desmopressin, die auf das Kind √ľbertragen werden k√∂nnten, sind zu gering, um die Harnausscheidung zu beeinflussen.

Ob MINIRIN 0,2 mg - Tabletten während der Schwangerschaft oder Stillperiode angewendet werden kann, entscheidet Ihr Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat Desmopressin im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen kann jedoch gegebenenfalls das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

MINIRIN 0,2 mg - Tabletten enthalten Lactose (Milchzucker).

Bitte nehmen Sie MINIRIN erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

In seltenen F√§llen treten vor√ľbergehend Kopfschmerzen, √úbelkeit und leichte Bauchkr√§mpfe auf. Diese Erscheinungen h√§ngen auch mit der Wasserzufuhr zusammen und verschwinden meist nach Verminderung der angewandten Menge.

Verstopfte Nase und Entz√ľndung der Nasenschleimhaut k√∂nnen ebenfalls auftreten.

Bei der Auflistung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Folgende Nebenwirkungen wurden bei Erwachsenen beobachtet:

Sehr häufig: Kopfschmerzen

H√§ufig: Niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatri√§mie), Schwindel, Bluthochdruck, √úbelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Blasen- und Harnr√∂hrensymptome, √Ėdeme, M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl

Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Benommenheit, Kribbeln in Armen und Beinen, Sehst√∂rungen, Herzklopfen, niedrigen Blutdruck, erschwerte Atemt√§tigkeit, Bl√§hungen, V√∂llegef√ľhl, Schwitzen, Juckreiz, Ausschlag, Muskelkr√§mpfe- und -schmerzen, Unwohlsein (Malaise), Brustschmerzen, Grippe-artige Symptome, Gewichtszunahme,

Selten: Verwirrtheit, allergische Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag, Fieber, Bronchialkrämpfe und Anaphylaxie (schwere Überempfindlichkeitsreaktion, die den ganzen Organismus betreffen kann)

Häufigkeit nicht bekannt: starke allergische Reaktionen, Entwässerung, erhöhte Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie), Krämpfe, Kraftlosigkeit (Asthenie), Koma

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

H√§ufig: Kopfschmerzen, Blasen- und Harnr√∂hrensymptome, √Ėdeme in den Armen oder Beinen, M√ľdigkeit

Gelegentlich: Stimmungslabilität, Aggression, Reizbarkeit, Bauchschmerzen, Schwindel, Erbrechen,

Durchfall

Selten: Angstsymptome, Albträume, Stimmungsschwankungen, Benommenheit, Bluthochdruck

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie), Verhaltensauffälligkeiten, emotionale Störung, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Störung der Aufmerksamkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krampfanfälle, Nasenbluten, Ausschlag, allergische Hautreaktionen, Schwitzen, Nesselsucht

Die Behandlung mit Desmopressin ohne gleichzeitige Einschr√§nkung der Fl√ľssigkeitsaufnahme kann zu einer Wasserretention (=St√∂rung des Wasser-Elektrolythaushaltes durch eine ungen√ľgende Ausscheidung) und Hyponatri√§mie (=verminderter Gehalt des Blutserums an Natrium) f√ľhren. Dies ist von Symptomen wie Kopfschmerzen, √úbelkeit/Erbrechen, erniedrigtem Natrium-Serumspiegel, Gewichtszunahme und in schweren F√§llen Kr√§mpfen begleitet.

Das Auftreten eines Angina pectoris - Anfalls (Herzkrampf) bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefäße ist möglich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt beim

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was MINIRIN 0,2 mg - Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Desmopressinacetat.

1 Tablette enthält 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 0,178 mg Desmopressin Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat und Povidon.

Wie MINIRIN 0,2 mg - Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Wei√üe, ovale und konvexe Tabletten mit einseitiger Kerbe und Beschriftung ‚Äě0.1‚Äú auf der einen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Packungsgr√∂√üen: 7, 15, 30, 90 St√ľck

Zulassungsinhaber

FERRING Arzneimittel Ges.m.b.H.

1100 Wien

Hersteller

FERRING GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel/Deutschland

Z.Nr.: 1-19336

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Minirin 0,2 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Desmopressin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.05.1991
ATC Code H01BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypophysenhinterlappenhormone

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden