Omec Hexal 10 mg - Kapseln

Abbildung Omec Hexal 10 mg - Kapseln
Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.07.2001
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Hexal Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Omec Hexal enth√§lt den Wirkstoff Omeprazol. Er geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú genannt werden. Diese wirken, indem sie die S√§uremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.

Bei Erwachsenen

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Hierbei gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen verursacht.
  • Geschw√ľre im oberen Darmtrakt (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr) oder im Magen (Magengeschw√ľr)
  • Geschw√ľre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt m√∂glicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.
  • Geschw√ľre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSARs einnehmen, kann Omeprazol auch verwendet werden, um das Entstehen von Geschw√ľren zu verhindern.
  • zu viel S√§ure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison-Syndrom)

Bei Kindern

Kinder √§lter als 1 Jahr und ‚Č• 10 kg:

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Hierbei gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen verursacht.
  • Bei Kindern k√∂nnen als Beschwerden auch R√ľckfluss des Mageninhalts in den Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.

Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre:

Geschw√ľre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú bezeichnet wird. Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Ihr Arzt m√∂glicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEC HEXAL BEACHTEN? Omec Hexal darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch gegen√ľber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol)
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enth√§lt (gegen eine HIV-Infektion)

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Omec Hexal mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Omec Hexal kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von Omec Hexal auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot)
  • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen Erh√∂hung von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird
  • Sie haben schwere Leberprobleme
  • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Omec Hexal vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben
  • bei Ihnen ist ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Omec Hexal eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenksschmerzen zu erw√§hnen.

Wenn Sie Omec Hexal auf einer Langzeit-Basis einnehmen (l√§nger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie m√∂glicherweise regelm√§√üig √ľberwachen. Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen neuen und unerwarteten Beschwerden und Umst√§nden berichten.

Bei Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Omec Hexal, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Omec Hexal Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4.). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

Omec Hexal enthält Saccharose und Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt Saccharose. Bitte nehmen Sie Omec Hexal erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden. Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST OMEC HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und S√§urer√ľckfluss:

  • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiser√∂hre leicht gesch√§digt ist, ist die empfohlene Dosis 20 mg einmal t√§glich √ľber einen Zeitraum von 4 - 8 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise eine Dosis von 40 mg f√ľr weitere 8 Wochen, wenn Ihre Speiser√∂hre noch nicht verheilt ist.
  • Sobald die Speiser√∂hre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg t√§glich.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht gesch√§digt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg einmal t√§glich.

Zur Behandlung von Geschw√ľren im oberen Darmtrakt (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr):

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 2 weitere Wochen, wenn Ihr Geschw√ľr noch nicht verheilt ist.
  • Falls das Geschw√ľr nicht vollst√§ndig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen erh√∂ht werden.

Zur Behandlung von Geschw√ľren im Magen (Magengeschw√ľr):

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 4 weitere Wochen, wenn Ihr Geschw√ľr noch nicht verheilt ist.
  • Falls das Geschw√ľr nicht vollst√§ndig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich f√ľr 8 Wochen erh√∂ht werden.

Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren:

Die empfohlene Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöhen.

Zur Behandlung von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren, die durch NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung gegen Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľre, wenn Sie NSARs einnehmen:

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg Omeprazol zweimal t√§glich f√ľr eine Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen au√üerdem sagen, dass Sie zwei der folgenden Antibiotika einnehmen sollen: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.

Zur Behandlung von Magens√§ure√ľberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom):

  • Die empfohlene Dosis ist 60 mg t√§glich.
  • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen m√ľssen.

Kinder und Jugendliche

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und S√§urer√ľckfluss:

Kinder √§lter als 1 Jahr und mit einem K√∂rpergewicht von mehr als 10 kg k√∂nnen Omeprazol einnehmen. Die Dosis f√ľr Kinder h√§ngt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet √ľber die richtige Dosis.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:

  • Kinder √§lter als 4 Jahre k√∂nnen Omeprazol einnehmen. Die Dosis f√ľr Kinder h√§ngt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet √ľber die richtige Dosis.
    Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin f√ľr Ihr Kind verschreiben.

Art der Anwendung

  • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
  • Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.
  • Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser. Zerkauen oder zerdr√ľcken Sie die Kapseln nicht, da sie √ľberzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die S√§ure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht besch√§digt werden.

Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben

  • Wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
    • √Ėffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halbvollen Glas Wasser herunter oder geben Sie den Inhalt in ein Glas mit stillem (nicht sprudelndem) Wasser, einem s√§ureh√§ltigen Fruchtsaft (z. B. Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus.
    • R√ľhren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um (die Mischung ist nicht klar). Trinken Sie die Fl√ľssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
    • Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollst√§ndig eingenommen haben, sp√ľlen Sie das Glas sorgf√§ltig mit einem halbvollen Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie d√ľrfen nicht zerkaut oder zerdr√ľckt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Omec Hexal eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Omec Hexal eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omec Hexal vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Omec Hexal abbrechen

Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, auch wenn Sie schon nach wenigen Tagen weniger oder gar keine Beschwerden mehr haben, da sonst der Behandlungserfolg gefährdet sein kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Omec Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist wichtig, weil Omec Hexal die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Omec Hexal haben können.

Nehmen Sie Omec Hexal nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
  • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
  • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgef√ľhlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
  • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie √ľberwachen, wenn Sie die Einnahme von Omec Hexal beginnen oder beenden.
  • Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie m√∂glicherweise √ľberwachen, wenn Sie die Einnahme von Omec Hexal beginnen oder beenden.
  • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen)
  • Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit, Claudicatio intermittens)
  • Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  • Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen])
  • Erlotinib (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen)
  • Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen in der Krebstherapie eingesetzt wird) ‚Äď wenn Sie hochdosiertes Methotrexat einnehmen, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise vor√ľbergehend Ihre Behandlung mit Omec Hexal unterbrechen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber alle von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Omec Hexal verschrieben hat.

Einnahme von Omec Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt.

Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omec Hexal und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion)
  • R√∂tung der Haut mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies k√∂nnte das ‚ÄěStevens-Johnson- Syndrom‚Äú oder eine ‚Äětoxische epidermale Nekrolyse‚Äú sein.
  • Gelbe Haut, dunkel gef√§rbter Urin und M√ľdigkeit k√∂nnen Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.

Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen

Gelegentliche Nebenwirkungen

Schwellung der F√ľ√üe und Kn√∂chel

  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit)
  • Schwindel, Kribbeln wie ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú, Schl√§frigkeit
  • Drehschwindel (Vertigo)
  • ver√§nderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen √ľberpr√ľft wird, wie die Leber arbeitet
  • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut
  • generelles Unwohlsein
  • Knochenbr√ľche der H√ľfte, des Handgelenks oder an der Wirbels√§ule

Seltene Nebenwirkungen

  • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen. Dies kann Schw√§che und blaue Flecken verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
  • allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschlie√ülich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung
  • niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schw√§che, √úbelkeit (Erbrechen) und Kr√§mpfen f√ľhren.
  • Gef√ľhl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit
  • Geschmacksver√§nderungen
  • Sehst√∂rungen wie verschwommenes Sehen
  • pl√∂tzliches Gef√ľhl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf)
  • trockener Mund
  • eine Entz√ľndung des Mundinnenraums
  • eine als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnete Infektion, die den Darm beeintr√§chtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird
  • Leberprobleme, einschlie√ülich Gelbsucht, die zu Gelbf√§rbung der Haut, Dunkelf√§rbung des Urins und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
  • Gelenksschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  • schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
  • vermehrtes Schwitzen

Sehr seltene Nebenwirkungen

  • Ver√§nderungen des Blutbilds: starke Verminderung aller Blutzellen einschlie√ülich Agranulozytose (Fehlen wei√üer Blutk√∂rperchen)
  • Aggressivit√§t
  • Sehen, F√ľhlen und H√∂ren von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
  • schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren
  • pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenksschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Muskelschw√§che
  • Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern
  • In sehr seltenen F√§llen kann Omec Hexal die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen, was
    zu einer Immunschw√§che f√ľhrt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich aufsuchen, so dass ein Fehlen der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig f√ľr Sie, dass Sie den Arzt √ľber Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Nicht bekannt

  • Entz√ľndung im Darm (f√ľhrt zu Durchfall)
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Wenn Sie Omec Hexal f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und Kalziumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt kann regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Omec Hexal enthält

Der Wirkstoff ist Omeprazol.

Eine Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Granulat: Zucker-Stärke-Pellets, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, schweres Magnesiumoxid, Povidon K25, Talkum, Methylacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Triethylcitrat

Kapselh√ľlle: Zusammensetzung 1: Gelatine, Titandioxid E-171, gelbes Eisenoxid E-172, rotes Eisenoxid E-172. Zusammensetzung 2: Gelatine, Titandioxid E-171, gelbes Eisenoxid E-172, rotes Eisenoxid E-172, schwarzes Eisenoxid E-172.

Wie Omec Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Kapseln mit hellbrauner Kappe, hellbraunem Korpus, bef√ľllt mit wei√üem bis hellbraunem Granulat.

Die Abpackung erfolgt entweder in Alu-Blisterpackungen oder wei√üer HDPE-Flasche mit Versiegelung und Schraubverschluss. Das Tablettenbeh√§ltnis beinhaltet einen kleinen Plastikbeh√§lter, welcher das Trocknungsmittel Silicagel enth√§lt, um die Tabletten vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Dieser ist nicht zum Verzehr geeignet (‚ÄěDo not eat‚Äú) und darf nicht aus dem Tablettenbeh√§ltnis entnommen werden.

Packungsgr√∂√üe: 28 St√ľck

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Lek S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Slowenien

S.C. Sandoz S.R.L., 540472 Targu Mures, Rumänien

Z.Nr.: 1-24150

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Omec Hexal 10 mg - Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.07.2001
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden