Omeprazol Biosan 20 mg - Kapseln

Abbildung Omeprazol Biosan 20 mg - Kapseln
Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.08.2008
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Omeprazol Biosan ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).

Omeprazol Biosan wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei Erwachsenen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Omeprazol Biosan darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden und au√üerdem Clarithromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) einnehmen.
  • wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen (Nelfinavir).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren d√ľrfen Omeprazol Biosan nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omeprazol Biosan einnehmen.

In folgenden Situationen oder bei folgenden Beschwerden sollten Sie einen Arzt zu Rate ziehen, bevor Sie Omeprazol Biosan einnehmen:

falls Sie schon l√§ngere Zeit Beschwerden wie Sodbrennen und saures Aufsto√üen versp√ľren und schon l√§ngere Zeit regelm√§√üig Arzneimittel dagegen eingenommen haben, ohne dass die Beschwerden √§rztlich abgekl√§rt wurden.

  • wenn Sie gerade andere Arzneimittel gegen Sodbrennen und saures Aufsto√üen einnehmen.
  • wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen vorhanden oder k√ľrzlich aufgetreten ist: unfreiwilliger Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Bluterbrechen, dunkler Stuhl, Blut im Stuhl oder Schluckbeschwerden. Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls eine zus√§tzliche Untersuchung durchf√ľhren, um die Ursache festzustellen und/oder eine b√∂sartige Krankheit auszuschlie√üen.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Teilen Sie diesen Umstand Ihrem Arzt mit. Bei schweren Leberfunktionsst√∂rungen wird er regelm√§√üige √úberpr√ľfungen Ihrer Leberfunktion anordnen.
  • wenn Sie √§lter als 55 Jahre sind und neue oder k√ľrzlich ver√§nderte Beschwerden auftreten.
  • wenn bei Ihnen bereits einmal ein Magen- oder Darmgeschw√ľr festgestellt wurde bzw. vermutet wird. Vor der Behandlung mit Omeprazol Biosan muss eine m√∂gliche B√∂sartigkeit ausgeschlossen werden.
  • wenn Sie wegen starker Beschwerden oder ernsthafter Krankheitszust√§nde regelm√§√üig Ihren Arzt aufsuchen.
  • wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel gegen eine HIV-Infektion (Atazanavir) einnehmen.
  • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Omeprazol Biosan vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
  • wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Omeprazol Biosan eventuell abbrechen m√ľssen. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber die Behandlung mit Omeprazol Biosan,

  • wenn bei Ihnen eine Magen-Darm-Untersuchung (Atemtest) geplant ist, da dies unter Umst√§nden Untersuchungsergebnisse verf√§lschen kann.
  • wenn bei Ihnen w√§hrend der Behandlung mit Omeprazol Biosan Durchf√§lle auftreten. Omeprazol wurde mit einer geringf√ľgigen Zunahme von infekti√∂sen Durchf√§llen in Verbindung gebracht.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal √ľber die Einnahme von Omeprazol Biosan, wenn Sie eine Untersuchung auf Tumore haben.

Nehmen Sie Omeprazol Biosan nicht vorbeugend ein.

Kinder und Jugendliche

Omeprazol darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur √ľber √§rztliche Verschreibung gegeben werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol Biosan während dieser Zeit einnehmen können.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

√úblicherweise beeintr√§chtigt Omeprazol Biosan die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Trotzdem k√∂nnen Nebenwirkungen wie Benommenheit, M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit, Seh- und H√∂rst√∂rungen Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen.

Sie d√ľrfen kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn eine dieser Nebenwirkungen auf Sie zutrifft.

Omeprazol Biosan enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Omeprazol Biosan erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Omeprazol Biosan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Erwachsene

Die Anfangsdosis betr√§gt einmal t√§glich 20 mg Omeprazol und darf nicht √ľberschritten werden. Eine Linderung der Beschwerden kann in der Folge durch die Einnahme von 10 mg einmal t√§glich erreicht werden; bei Wiederauftreten der Beschwerden soll die Dosis wieder auf 20 mg gesteigert werden.

Es sollte immer die niedrigste Dosis angewendet werden.

Um eine Verbesserung der Beschwerden zu erreichen, sollte Omeprazol Biosan f√ľr 2 bis 3 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden.

Sobald eine vollständige Linderung der Beschwerden eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Omeprazol Biosan soll nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden. Falls die Beschwerden nach 2 Wochen noch bestehen oder sich verschlechtert haben oder wenn die Beschwerden rasch wieder auftreten, soll ein Arzt aufgesucht werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Omeprazol Biosan einnehmen.

Art der Anwendung

Die Kapseln sind im Ganzen mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Sie d√ľrfen nicht ge√∂ffnet oder gekaut werden.

Versuchen Sie, Omeprazol Biosan immer zur selben Tageszeit einzunehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Omeprazol Biosan zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Omeprazol Biosan ohne ärztlichen Rat bzw. ärztliche Verschreibung nicht länger als 14 Tage ein.

Omeprazol Biosan soll √ľber mehrere Tage einmal t√§glich eingenommen werden, bis die Beschwerden abgeklungen sind.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nach 14 Tagen nicht gebessert haben, oder wenn sie sehr schnell wieder auftreten, m√ľssen Sie einen Arzt aufsuchen. Dieser muss gegebenenfalls weitere Untersuchungen vornehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazol Biosan eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Biosan vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme von Omeprazol Biosan einmal vergessen haben, fahren Sie in der Dosierung wie gewohnt fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Biosan abbrechen

Aufgrund des Wirkungsmechanismus von Omeprazol Biosan wird eine k√ľrzere Behandlungsdauer als 3 Tage nicht empfohlen. Eine einmalige Einnahme hemmt die Magens√§ureproduktion nicht vollst√§ndig. Sobald die Beschwerden abgeklungen sind bzw. sp√§testens 2 Wochen nach Behandlungsbeginn ist die Einnahme von Omeprazol Biosan zu beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Omeprazol Biosan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Manche Arzneimittel können Beschwerden verursachen, wenn sie zusammen mit Omeprazol Biosan eingenommen werden.

Sie d√ľrfen Omeprazol Biosan nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nelfinavir enthalten (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Sie m√ľssen Ihrem Arzt oder Apotheker auf alle F√§lle mitteilen, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (Arzneimittel zur Blutgerinnungshemmung).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen).
  • Diazepam (zur Behandlung von Angstzust√§nden, zur Entspannung der Muskeln oder Behandlung der Epilepsie).
  • Phenytoin (bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Sie Ihr Arzt √ľberwachen, wenn Sie mit der Einnahme von Omeprazol Biosan beginnen oder aufh√∂ren.
  • Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung wie Warfarin oder andere Vitamin K-Blocker. Ihr Arzt wird Sie √ľberwachen, wenn Sie mit der Einnahme von Omeprazol Biosan beginnen oder damit aufh√∂ren.
  • Rifampicin (zur Behandlung der Tuberkulose).
  • Atazanavir und Saquinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
  • Tacrolimus (nach Organtransplantationen).
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen).
  • Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens/zeitweisem Hinken).
  • Clarithromycin (Antibiotikum zur Behandlung von bakteriellen Infektionen).
  • Erlotinib (zur Behandlung von Krebs).
  • Posaconazol (zur Behandlung von schweren Pilzinfektionen).
  • Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird). Wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Omeprazol Biosan m√∂glicherweise vor√ľbergehend unterbrechen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schlaflosigkeit
  • Schwindel, Kribbeln wie ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú, Schl√§frigkeit
  • Drehschwindel (Vertigo)
  • ver√§nderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen √ľberpr√ľft wird, wie die Leber arbeitet
  • Entz√ľndung der Haut (Dermatitis), Juckreiz, Hautausschlag, Nesselausschlag
  • Unwohlsein, geschwollene Gliedma√üen (√Ėdeme)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Ver√§nderungen des Blutbildes, wie eine Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), die die Wahrscheinlichkeit von Infektionen erh√∂ht; Verminderung der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), die die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Blutungen erh√∂ht
  • allergische Reaktionen wie Fieber, Schwellung der Lippen, des Gesichts und der Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen, Ohnmachtsgef√ľhl
  • niedriger Natriumspiegel im Blut
  • Erregungszust√§nde, Verwirrtheit, Depressionen
  • Geschmacksver√§nderungen
  • verschwommenes Sehen
  • Atemnot durch Verengung der Atemwege (Bronchospasmen)
  • Mundtrockenheit, Entz√ľndung der Mundschleimhaut, Soor (Pilzinfektion im Mund), Entz√ľndungen im Darm (f√ľhrt zu Durchfall)
  • Erkrankung der Leber (Hepatitis) mit oder ohne Gelbf√§rbung der Haut oder der Aug√§pfel
  • Haarausfall, gesteigerte Lichtempfindlichkeit (Photosensibilit√§t)
  • Gelenksschmerzen, Muskelschmerzen
  • Nierenentz√ľndung (interstitielle Nephritis)
  • vermehrtes Schwitzen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • starke Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose), die die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Infektionen erh√∂ht; starke Verminderung der Blutzellen (Panzytopenie), die Schw√§chegef√ľhl und Bluterg√ľsse ausl√∂sen kann und die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Infektionen erh√∂ht
  • Wenn Sie Omeprazol Biosan f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt kann regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.
  • Aggressivit√§t, Halluzinationen
  • Leberversagen, Gehirnerkrankungen bei Patienten mit bereits bestehender schwerer Lebererkrankung
  • bl√§schenf√∂rmige Hautausschl√§ge (Erythema multiforme), schwere allergische Reaktionen mit roten Flecken auf der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom), Sch√§len der Haut (toxische epidermale Nekrolyse).
  • Muskelschw√§che
  • Vergr√∂√üerung der Brust beim Mann

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Omeprazol Biosan enthält

  • Der Wirkstoff ist: Omeprazol. 1 Kapsel enth√§lt 20 mg Omeprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kapselinhalt: Zuckerpellets, Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, schweres Magnesiumoxid, Povidon K25, Talkum, Methylacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Triethylcitrat.
    Kapselh√ľlle: Gelatine, Titandioxid (E 171).

Wie Omeprazol Biosan aussieht und Inhalt der Packung

Omeprazol Biosan 20 mg-Kapseln sind weiße, magensaftresistente Kapseln.

Omeprazol Biosan 20 mg-Kapseln sind in Aluminium-Blisterpackungen mit 7 und 14 Kapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Slowenien

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Ljublijana, Slowenien

Z.Nr.: 1-27666

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Omeprazol Biosan 20 mg - Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.08.2008
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden