Omeprazol Alternova 40 mg - magensaftresistente Kapseln

Abbildung Omeprazol Alternova 40 mg - magensaftresistente Kapseln
Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.04.2005
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Krka

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Omeprazol Alternova enth√§lt den Wirkstoff Omeprazol. Er geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú genannt werden. Diese wirken, indem sie die S√§uremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.

Omeprazol Alternova wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:

Bei Erwachsenen:

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Hierbei gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen verursacht.
  • Geschw√ľre im oberen Verdauungstrakt (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr) oder im Magen (Magengeschw√ľr).
  • Geschw√ľre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt m√∂glicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.
  • Geschw√ľre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSARs einnehmen kann Omeprazol Alternova auch verwendet werden, um das Entstehen von Geschw√ľren zu verhindern.
  • Zu viel S√§ure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger- Ellison-Syndrom).

Bei Kindern:

Kinder √§lter als 1 Jahr und ‚Č• 10 kg

‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Hierbei gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen verursacht. Bei Kindern k√∂nnen als Beschwerden auch R√ľckfluss des Mageninhalts in den Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.

Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre

  • Geschw√ľre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú bezeichnet wird. Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Ihr Arzt m√∂glicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.

Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben

Wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:

  • √Ėffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halben Glass Wasser herunter oder geben Sie den Inhalt in ein Glas mit stillem (nicht sprudelndem) Wasser, einem s√§urehaltigem Fruchtsaft (z. B. Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus.
  • R√ľhren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um (die Mischung ist nicht klar). Trinken Sie die Fl√ľssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
  • Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollst√§ndig eingenommen haben, sp√ľlen Sie das Glas sorgf√§ltig mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie d√ľrfen nicht zerkaut oder zerdr√ľckt werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Omeprazol Alternova darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen√ľber Omeprazol oder einem der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Omeprazol Alternova sind.
  • wenn Sie allergisch gegen√ľber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enth√§lt (gegen eine HIV-Infektion).

Nehmen Sie Omeprazol Alternova nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Alternova mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Alternova mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Omeprazol Alternova kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von Omeprazol Alternova auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
  • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen Erh√∂hung von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird.
  • Sie haben schwere Leberprobleme.
  • wenn Sie eingeschr√§nkte K√∂rperspeicher oder Risikofaktoren f√ľr eine verminderte Vitamin B12 Aufnahme haben und eine Langzeit-Therapie Omeprazol erhalten. Wie bei allen S√§ure- blockierende Arzneimitteln, kann Omeprazol zu einer geringeren Vitamin B12 Aufnahme f√ľhren.
  • Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol Alternova, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).
  • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Omeprazol Alternova vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
  • bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Wenn Sie Omeprazol Alternova auf einer Langzeit-Basis einnehmen (l√§nger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie m√∂glicherweise regelm√§√üig √ľberwachen. Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen neuen und unerwarteten Beschwerden und Umst√§nden berichten.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol Alternova, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder an der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Omeprazol Alternova eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

Kinder

Einige Kinder mit chronischen Krankheiten könnten eine Langzeit-Behandlung benötigen, obwohl dies nicht empfohlen wird. Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 1 Jahr oder < 10 kg nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Omeprazol wird in die Muttermilch abgegeben, aber es ist unwahrscheinlich, dass es einen Einfluss auf das Kind hat, wenn es in therapeutischen Mengen angewendet wird. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol Alternova anwenden können, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazol Alternova Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

Omeprazol Alternova enthält Sucrose.

Dieses Arzneimittel enth√§lt Sucrose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Omeprazol Alternova enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Omeprazol Alternova einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.

Die empfohlene Dosierung beträgt:

Erwachsene:

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und S√§urer√ľckfluss:

Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiser√∂hre leicht gesch√§digt ist, ist die √ľbliche Dosis 20 mg einmal t√§glich √ľber einen Zeitraum von 4-8 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen

m√∂glicherweise eine Dosis von 40 mg f√ľr weitere 8 Wochen, wenn Ihre Speiser√∂hre noch nicht verheilt ist.

  • Sobald die Speiser√∂hre verheilt ist, ist die √ľbliche Dosis 10 mg t√§glich.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht gesch√§digt ist, ist die √ľbliche Dosis 10 mg einmal t√§glich.

Zur Behandlung von Geschw√ľren im oberen Verdauungstrakt (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr):

  • Die √ľbliche Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 2 weitere Wochen, wenn Ihr Geschw√ľr noch nicht verheilt ist.
  • Falls das Geschw√ľr nicht vollst√§ndig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen erh√∂ht werden.

Zur Behandlung von Geschw√ľren im Magen (Magengeschw√ľr):

  • Die √ľbliche Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 4 weitere Wochen, wenn Ihr Geschw√ľr noch nicht verheilt ist.
  • Falls das Geschw√ľr nicht vollst√§ndig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich f√ľr 8 Wochen erh√∂ht werden.

Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren:

Die √ľbliche Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal t√§glich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich erh√∂hen.

Zur Behandlung von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren, die durch NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:

  • Die √ľbliche Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung gegen Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľre, wenn Sie NSARs einnehmen:

Die √ľbliche Dosis ist 20 mg einmal t√§glich.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht

werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:

  • Die √ľbliche Dosis ist 20 mg Omeprazol Alternova zweimal t√§glich f√ľr eine Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen au√üerdem sagen, dass Sie zwei der folgenden Antibiotika einnehmen sollen: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.

Zur Behandlung von Magens√§ure√ľberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom):

  • Die empfohlene Dosis ist 60 mg t√§glich.
  • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen m√ľssen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und S√§urer√ľckfluss:

Kinder √§lter als 1 Jahr und mit einem K√∂rpergewicht von mehr als 10 kg k√∂nnen Omeprazol Alternova einnehmen. Die Dosis f√ľr Kinder h√§ngt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet √ľber die richtige Dosis.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht

werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:

  • Kinder √§lter als 4 Jahre k√∂nnen Omeprazol Alternova einnehmen. Die Dosis f√ľr Kinder h√§ngt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet √ľber die richtige Dosis.
  • Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin f√ľr Ihr Kind verschreiben.

Art der Anwendung

  • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
  • Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.
  • Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder zerdr√ľcken Sie die Kapseln nicht, da sie √ľberzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die S√§ure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht besch√§digt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazol Alternova eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol Alternova eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Alternova vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Alternova abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Omeprazol Alternova nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Omeprazol Alternova zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, weil Omeprazol Alternova die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Omeprazol Alternova haben können.

Nehmen Sie Omeprazol Alternova nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
  • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
  • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgef√ľhlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
  • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie √ľberwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Alternova beginnen oder beenden
  • Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie m√∂glicherweise √ľberwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Alternova beginnen oder beenden
  • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen)
  • Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens))
  • Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  • Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen (Pfropfen))
  • Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebserkrankungen)

Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen in der Krebstherapie eingesetzt wird)- wenn Sie hochdosiertes Methotrexat einnehmen, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise vor√ľbergehend Ihre Behandlung mit Omeprazol Alternova unterbrechen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber alle von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Omeprazol Alternova verschrieben hat.

Einnahme von Omeprazol Alternova zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Siehe Abschnitt 3.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omeprazol Alternova und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
  • R√∂tung der Haut mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies k√∂nnten das ‚ÄěStevens-Johnson-Syndrom‚Äú oder eine ‚Äětoxische epidermale Nekrolyse‚Äú sein.
  • Gelbe Haut, dunkel gef√§rbter Urin und M√ľdigkeit k√∂nnen Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schwellung der F√ľ√üe und Kn√∂chel.
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit).
  • Schwindel, Kribbeln wie ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú, Schl√§frigkeit.
  • Drehschwindel (Vertigo).
  • Ver√§nderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen √ľberpr√ľft wird, wie die Leber arbeitet.
  • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.
  • Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.
  • Frakturen der H√ľfte, des Handgelenks oder der Wirbels√§ule

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen. Dies kann Schw√§che, blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
  • Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschlie√ülich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung.
  • Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schw√§che, √úbelkeit (Erbrechen) und Kr√§mpfen f√ľhren.
  • Gef√ľhl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit.
  • Geschmacksver√§nderungen.
  • Sehst√∂rungen wie verschwommenes Sehen.
  • Pl√∂tzliches Gef√ľhl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf).
  • Trockener Mund.
  • Eine Entz√ľndung des Mundinnenraums.
  • Eine als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnete Infektion, die den Darm beeintr√§chtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird.
  • Leberprobleme, einschlie√ülich Gelbsucht, die zu Gelbf√§rbung der Haut, Dunkelf√§rbung des Urins und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen.
  • Haarausfall (Alopezie).
  • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)

  • Ver√§nderungen des Blutbilds einschlie√ülich Agranulozytose (Fehlen wei√üer Blutk√∂rperchen).
  • Aggressivit√§t.
  • Sehen, F√ľhlen und H√∂ren von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
  • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren.
  • Pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Muskelschw√§che.
  • Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern.

In sehr seltenen F√§llen kann Omeprazol Alternova die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen, was zu einer Immunschw√§che f√ľhrt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich aufsuchen, so dass ein Fehlen der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig f√ľr Sie, dass Sie √ľber Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Entz√ľndung im Darm (f√ľhrt zu Durchfall)
  • Wenn Sie Omeprazol Krka f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt kann regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

In sehr seltenen F√§llen kann Omeprazol Alternova die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen, was zu einer Immunschw√§che f√ľhrt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich aufsuchen, so dass ein Fehlen der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig f√ľr Sie, dass Sie den Arzt √ľber Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Seien Sie aufgrund der hier aufgef√ľhrten m√∂glichen Nebenwirkungen nicht beunruhigt. Sie werden m√∂glicherweise keine von ihnen bekommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, Flasche und Flaschenetikett oder Blister nach ‚Äěverw.bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

OPA/Al/PVC-Al-Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

HDPE-Flasche: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Omeprazol Alternova enthält

Der Wirkstoff ist Omeprazol:

Omeprazol Alternova 20 mg: Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.

Omeprazol Alternova 40 mg: Jede Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Kapselinhalt: Zuckerk√ľgelchen (bestehend aus Maisst√§rke und Saccharose), Natriumdodecylsulfat, wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid und Methacryls√§ure‚ÄďEthylenacrylat- Copolymer-(1:1)-Dispersion 30 Prozent.
  • Kapselh√ľlle: Gelatine. Die 20 mg Kapseln enth√§lt auch Chinolingelb (E104) und Titandioxid (E171). Die 40 mg Kapsel enth√§lt Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171).

Wie Omeprazol Alternova aussieht und Inhalt der Packung:

Magensaftresistente Hartkapsel.

Omeprazol Alternova 20 mg: Undurchsichtig gelbe Kapsel, die gebrochen weiße bis cremig weiße, kugelförmige Mikrogranula enthält.

Omeprazol Alternova 40: Undurchsichtig blau-weiße Kapsel, die gebrochen weiße bis cremig weiße, kugelförmige Mikrogranula enthält.

Die Kapseln sind erh√§ltlich in Faltschachteln mit 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140, 280 und 500 Kapseln in einer Blisterpackung und in einem HPDE Beh√§ltnis mit 14 (nur 40 mg), 28, 30, 60 (2x30 ‚Äď nur 20 mg) und 100 Kapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

Hersteller

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Av. Miralcampo, N¬ļ 7, Pol√≠gono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Spanien

Zulassungsnummern

20 mg: Z.Nr.: 1-25805

40 mg: Z.Nr.: 1-25806

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:Omeprazol Apotex 20 mg
Deutschland:Omeprazol AWD 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln
Irland:Omeprazole Rowa
Luxemburg:Omeprazol Topgen 20 mg capsules gastro-résistantes
Niederlande:Omeprazol capsules 20 mg
Vereinigtes Königreich:Omeprazole 20 mg gastro-resistent capsules

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im J√§nner 2021.

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Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.04.2005
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden