Omeprazol Aristo 20 mg Kapseln

Abbildung Omeprazol Aristo 20 mg Kapseln
Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2009
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Omeprazol Aristo enth√§lt den Wirkstoff Omeprazol. Er geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú genannt werden. Diese wirken, indem sie die S√§uremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.

Omeprazol Aristo wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:

Bei Erwachsenen:

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Hierbei gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen verursacht.
  • Geschw√ľre im oberen Darmtrakt (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr) oder im Magen (Magengeschw√ľr).
  • Geschw√ľre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt m√∂glicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.
  • Geschw√ľre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSARs einnehmen, kann Omeprazol Aristo auch verwendet werden, um das Entstehen von Geschw√ľren zu verhindern.
  • Zu viel S√§ure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison-Syndrom).

Bei Kindern und Jugendlichen:

Kinder √§lter als 1 Jahr und ‚Č• 10 kg und Jugendliche

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Hierbei gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen verursacht.
  • Bei Kindern k√∂nnen als Beschwerden auch R√ľckfluss des Mageninhalts in den Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.

Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre

Geschw√ľre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú bezeichnet wird. Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Ihr Arzt auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.

Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben

  • Wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
    • √Ėffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halbvollen Glas Wasser herunter oder geben Sie den Inhalt in ein Glas mit stillem (nicht sprudelndem) Wasser, einem s√§urehaltigem Fruchtsaft (z. B. Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus.
    • R√ľhren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um (die Mischung ist nicht klar). Trinken Sie die Fl√ľssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
    • Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollst√§ndig eingenommen haben, sp√ľlen Sie das Glas sorgf√§ltig mit einem halbvollen Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie d√ľrfen nicht zerkaut oder zerdr√ľckt werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Omeprazol Aristo darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen√ľber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enth√§lt (gegen eine HIV-Infektion).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Aristo mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omeprazol Aristo einnehmen. Omeprazol Aristo kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von Omeprazol Aristo auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
  • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen Erh√∂hung von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird.
  • Sie haben schwere Leberprobleme.
  • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Omeprazol Aristo vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
  • wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Omeprazol Aristo eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol Aristo, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder an der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Wenn Sie Omeprazol Aristo auf einer Langzeit-Basis einnehmen (l√§nger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt m√∂glicherweise regelm√§√üig Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren. Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen neuen und unerwarteten Beschwerden und Umst√§nden berichten.

Kinder

Einige Kinder mit chronischen Krankheiten könnten eine Langzeit-Behandlung benötigen, obwohl dies nicht empfohlen wird. Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 1 Jahr oder < 10 kg nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Omeprazol wird in die Muttermilch abgegeben, aber es ist unwahrscheinlich, dass es einen Einfluss auf das Kind hat, wenn es in therapeutischen Mengen angewendet wird. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol Aristo einnehmen können, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazol Aristo Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

Omeprazol Aristo enthält Saccharose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Zucker. Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Omeprazol Aristo einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene:

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und S√§urer√ľckfluss:

  • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiser√∂hre leicht gesch√§digt ist, ist die empfohlene Dosis 20 mg einmal t√§glich √ľber einen Zeitraum von 4-8 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise eine Dosis von 40 mg f√ľr weitere 8 Wochen, wenn Ihre Speiser√∂hre noch nicht verheilt ist.
  • Sobald die Speiser√∂hre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg t√§glich.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht gesch√§digt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg einmal t√§glich. F√ľr Dosierungen von 10 mg stehen Kapseln von anderen Anbietern zur Verf√ľgung.

Zur Behandlung von Geschw√ľren im oberen Darmtrakt (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr):

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 2 weitere Wochen, wenn Ihr Geschw√ľr noch nicht verheilt ist.
  • Falls das Geschw√ľr nicht vollst√§ndig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen erh√∂ht werden.

Zur Behandlung von Geschw√ľren im Magen (Magengeschw√ľr):

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 4 weitere Wochen, wenn Ihr Geschw√ľr noch nicht verheilt ist.
  • Falls das Geschw√ľr nicht vollst√§ndig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich f√ľr 8 Wochen erh√∂ht werden.

Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren:

Die empfohlene Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöhen.

F√ľr Dosierungen von 10 mg stehen Kapseln von anderen Anbietern zur Verf√ľgung.

Zur Behandlung von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren, die durch NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung gegen Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľre, wenn Sie NSARs einnehmen:

Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg Omeprazol Aristo zweimal t√§glich f√ľr eine Woche.

Ihr Arzt wird Ihnen außerdem sagen, dass Sie zwei der folgenden Antibiotika einnehmen sollen: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.

Zur Behandlung von Magens√§ure√ľberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom):

  • Die empfohlene Dosis ist 60 mg t√§glich.
  • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen m√ľssen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und S√§urer√ľckfluss:

Kinder √§lter als 1 Jahr und mit einem K√∂rpergewicht von mehr als 10 kg und Jugendliche k√∂nnen Omeprazol Aristo einnehmen. Die Dosis f√ľr Kinder h√§ngt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet √ľber die richtige Dosis.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:

  • Kinder √§lter als 4 Jahre und Jugendliche k√∂nnen Omeprazol Aristo einnehmen. Die Dosis f√ľr Kinder h√§ngt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet √ľber die richtige Dosis.
  • Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin f√ľr Ihr Kind verschreiben.

Art der Anwendung

  • Zum Einnehmen.
  • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
  • Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.
  • Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser. Zerkauen oder zerdr√ľcken Sie die Kapseln nicht, da sie √ľberzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die S√§ure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht besch√§digt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazol Aristo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol Aristo eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, sprechen Sie umgehend mit einem Arzt oder Apotheker.

Es ist √ľber √úbelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen berichtet worden. Apathie, Depression und Verwirrung sind in Einzelf√§llen beschrieben worden.

Die beschriebenen Symptome waren vor√ľbergehend und es wurde nicht √ľber schwerwiegende Folgen berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Aristo vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Aristo abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Omeprazol Aristo nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Omeprazol Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Omeprazol Aristo nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
  • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen).
  • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgef√ľhlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie).
  • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie √ľberwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Aristo beginnen oder diese beenden.
  • Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie m√∂glicherweise √ľberwachen, wenn Sie mit der Einnahme von Omeprazol Aristo beginnen oder diese beenden.
  • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose).
  • Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion).
  • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen).
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen).
  • Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens)).
  • Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion).
  • Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen (Pfropfen)).
  • Erlotinib (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen).
  • Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen in der Krebstherapie eingesetzt wird). Wenn Sie hochdosiertes Methotrexat einnehmen, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise vor√ľbergehend Ihre Behandlung mit Omeprazol Aristo unterbrechen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber alle von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Omeprazol Aristo verschrieben hat.

Einnahme von Omeprazol Aristo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omeprazol Aristo und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion) (selten auftretend).
  • R√∂tung der Haut mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies k√∂nnten das ‚ÄěStevens-Johnson-Syndrom‚Äú oder eine ‚Äětoxische epidermale Nekrolyse‚Äú sein (sehr selten auftretend).
  • Gelbe Haut, dunkel gef√§rbter Urin und M√ľdigkeit k√∂nnen Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein (selten auftretend).

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit).
  • Schwindel, Kribbeln wie ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú, Schl√§frigkeit.
  • Drehschwindel (Vertigo).
  • Ver√§nderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen √ľberpr√ľft wird, wie die Leber arbeitet.
  • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.
  • Frakturen der H√ľfte, des Handgelenks oder an der Wirbels√§ule.
  • Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.
  • Schwellung der F√ľ√üe und Kn√∂chel.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen. Dies kann Schw√§che sowie blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
  • Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschlie√ülich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung.
  • Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schw√§che, √úbelkeit (Erbrechen) und Kr√§mpfen f√ľhren.
  • Gef√ľhl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit.
  • Geschmacksver√§nderungen.
  • Sehst√∂rungen wie verschwommenes Sehen.
  • Pl√∂tzliches Gef√ľhl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf).
  • Trockener Mund.
  • Eine Entz√ľndung des Mundinnenraums.
  • Eine als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnete Infektion, die den Darm beeintr√§chtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird.
  • Leberprobleme, einschlie√ülich Gelbsucht, die zu Gelbf√§rbung der Haut, Dunkelf√§rbung des Urins und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen.
  • Haarausfall (Alopezie).
  • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
  • Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
  • Vermehrtes Schwitzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Ver√§nderungen des Blutbilds einschlie√ülich Agranulozytose (Fehlen wei√üer Blutk√∂rperchen).
  • Aggressivit√§t.
  • Sehen, F√ľhlen und H√∂ren von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
  • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren.
  • Pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Muskelschw√§che.
  • Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Entz√ľndung im Darm (f√ľhrt zu Durchfall).
  • Wenn Sie Omeprazol Aristo f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt kann regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.

In sehr seltenen F√§llen kann Omeprazol Aristo die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen, was zu einer Immunschw√§che f√ľhrt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich aufsuchen, so dass ein Fehlen der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig f√ľr Sie, dass Sie sich √ľber Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Fläschchen immer gut verschlossen halten und trocken halten.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten √Ėffnen 28 Tage haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Omeprazol Aristo enthält

  • Der Wirkstoff ist Omeprazol. 1 Kapsel enth√§lt 20 mg Omeprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt:
    Saccharose, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Natriumdodecylsulfat, Povidon K 30, Trinatriumphosphat-Dodecahydrat, Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymerisat 1:1, Polysorbat 80, Triethylcitrat, Natriumhydroxid, Titandioxid (E171), Talkum.
    Kapselh√ľlle:
    Erythrosin (E127), Indigotin (E132), Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Gelatine, gereinigtes Wasser
    Drucktinte:
    Schellack, Propylenglykol, Povidon, Natriumhydroxid, Titandioxid (E171).

Wie Omeprazol Aristo aussieht und Inhalt der Packung

Zweif√§rbige (orange/blaue) Hartkapseln. Pr√§gung Oberteil ‚Äě0‚Äú und Unterteil ‚Äě20‚Äú. Jede Kapsel enth√§lt Omeprazolk√ľgelchen in magensaftresistenter Umh√ľllung.

Packungen zu 7, 14 und 28 St√ľck

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Deutschland

Tel.: + 49 30 71094-4200

Fax: + 49 30 71094-4250

Hersteller:

TEVA Pharma, S.L.U. Poligono Industrial Malpica Calle C, numero 4

50016 Zaragoza Spanien

Z. Nr.: 1-28836

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Omeprazol Aristo 20 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2009
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden