Omeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Kapseln

Abbildung Omeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Kapseln
Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.02.2011
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Arcana Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Omeprazol Arcana geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěProtonenpumpenhemmer‚Äú genannt werden. Diese wirken, indem sie die S√§uremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.

Omeprazol Arcana wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:

Bei Erwachsenen:

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Hierbei gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen verursacht.
  • Geschw√ľre im oberen Verdauungstrakt (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr) oder im Magen (Magengeschw√ľr).
  • Verhinderung der Neubildung von Geschw√ľren im oberen Teil des Verdauungstrakts (Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr) und im Magen (Magengeschw√ľr).
  • Geschw√ľre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt m√∂glicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.
  • Geschw√ľre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSARs einnehmen, kann Omeprazol Arcana auch verwendet werden, um das Entstehen von Geschw√ľren zu verhindern.
  • Zu viel S√§ure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldr√ľse (Zollinger-Ellison-Syndrom).

Bei Kindern:

Kinder √§lter als 1 Jahr und ‚Č• 10 kg

  • ‚ÄěGastro√∂sophageale Refluxkrankheit‚Äú (GERD). Hierbei gelangt S√§ure aus dem Magen in die Speiser√∂hre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entz√ľndungen und Sodbrennen verursacht. Bei Kindern k√∂nnen als Beschwerden auch R√ľckfluss des Mageninhalts in den Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.

Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre

  • Geschw√ľre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als ‚ÄěHelicobacter pylori‚Äú bezeichnet wird. Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Ihr Arzt m√∂glicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschw√ľrs zu erm√∂glichen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Omeprazol Arcana darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen√ľber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enth√§lt (gegen eine HIV-Infektion).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Arcana mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Omeprazol Arcana kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von Omeprazol Arcana auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsst√∂rungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
  • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen Erh√∂hung von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird.
  • Sie haben schwere Leberprobleme.
  • Sie haben jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Omeprazol vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt.
  • bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Wenn Sie Omeprazol Arcana auf einer Langzeit-Basis einnehmen (l√§nger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie m√∂glicherweise regelm√§√üig √ľberwachen. Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen neuen und unerwarteten Beschwerden und Umst√§nden berichten.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol Arcana, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Omeprazol Arcana eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitssch√§dliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

Einnahme von Omeprazol Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist wichtig, weil Omeprazol Arcana die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Omeprazol Arcana haben k√∂nnen.

Nehmen Sie Omeprazol Arcana nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen:

  • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
  • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen).
  • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgef√ľhlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie).
  • Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie √ľberwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Arcana beginnen oder beenden.
  • Arzneimittel, die zur Blutverd√ľnnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie m√∂glicherweise √ľberwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Arcana beginnen oder beenden.
  • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose).
  • Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion).
  • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen).
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen).
  • Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens)).
  • Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion).
  • Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen (Pfropfen)).
  • Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebserkrankungen)
  • Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) ‚Äď wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Omeprazol Arcana m√∂glicherweise vor√ľbergehend unterbrechen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt √ľber alle von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Omeprazol Arcana verschrieben hat.

Informieren sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal √ľber die Einnahme von Omeprazol Arcana, wenn sie eine Untersuchung auf Tumore haben.

Einnahme von Omeprazol Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol Arcana einnehmen können, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und √§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazol Arcana Ihre ähigkeit, Fahrzeuge zu lenken oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). Sie sollten kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Omeprazol Arcana

Omeprazol Arcana enthält Gelborange S (E110) und Allurarot (E129), die allergische Reaktionen auslösen können.

Omeprazol Arcana enth√§lt Saccharose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.

Erwachsene

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und S√§urer√ľckfluss:

  • Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiser√∂hre leicht gesch√§digt ist, ist die empfohlene Dosis 20 mg einmal t√§glich √ľber einen Zeitraum von 4-8 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise eine Dosis von 40 mg f√ľr weitere 8 Wochen, wenn Ihre Speiser√∂hre noch nicht verheilt ist.
  • Sobald die Speiser√∂hre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg t√§glich.
  • Wenn Ihre Speiser√∂hre nicht gesch√§digt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg einmal t√§glich.

Zur Behandlung von Geschw√ľren im oberen Verdauungstrakt

(Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr):

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 2 weitere Wochen, wenn Ihr Geschw√ľr noch nicht verheilt ist.
  • Falls das Geschw√ľr nicht vollst√§ndig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen erh√∂ht werden.

Zur Behandlung von Geschw√ľren im Magen (Magengeschw√ľr):

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen m√∂glicherweise die gleiche Dosis f√ľr 4 weitere Wochen, wenn Ihr Geschw√ľr noch nicht verheilt ist.
  • Falls das Geschw√ľr nicht vollst√§ndig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich f√ľr 8 Wochen erh√∂ht werden.

Zur Vorbeugung einer Neubildung von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren:

  • Die empfohlene Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal t√§glich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal t√§glich erh√∂hen.

Zur Behandlung von Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľren, die durch NSARs

(nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich f√ľr 4 bis 8 Wochen.

Seite 4 von 9

Zur Vorbeugung gegen Zw√∂lffingerdarm- und Magengeschw√ľre, wenn Sie NSARs einnehmen:

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal t√§glich.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung einer Neubildung:

  • Die empfohlene Dosis ist 20 mg Omeprazol Arcana zweimal t√§glich f√ľr eine Woche.
  • Ihr Arzt wird Ihnen au√üerdem sagen, dass Sie zwei der folgenden Antibiotika einnehmen sollen: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.

Zur Behandlung von Magens√§ure√ľberschuss, verursacht durch eine Geschwulst im

Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom):

  • Die empfohlene Dosis ist 60 mg t√§glich.
  • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen m√ľssen.

Anwendung bei Kindern

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und S√§urer√ľckfluss:

  • Kinder √§lter als 1 Jahr und mit einem K√∂rpergewicht von mehr als 10 kg k√∂nnen Omeprazol Arcana einnehmen. Die empfohlene Dosis f√ľr Kinder h√§ngt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet √ľber die richtige Dosis.

Zur Behandlung von Geschw√ľren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung einer Neubildung:

  • Kinder √§lter als 4 Jahre k√∂nnen Omeprazol Arcana einnehmen. Die empfohlene Dosis f√ľr Kinder h√§ngt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet √ľber die richtige Dosis.
  • Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin f√ľr Ihr Kind verschreiben.

Art der Anwendung

  • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
  • Sie k√∂nnen Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.
  • Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder zerdr√ľcken Sie die Kapseln nicht, da sie √ľberzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die S√§ure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht besch√§digt werden.

Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben

Wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:

  • √Ėffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halben Glas Wasser herunter oder geben Sie den Inhalt in ein Glas mit stillem (nicht sprudelndem) Wasser, einem s√§urehaltigem Fruchtsaft (z. B. Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus.
  • R√ľhren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um (die Mischung ist nicht klar). Trinken Sie die Fl√ľssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
  • Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollst√§ndig eingenommen haben, sp√ľlen Sie das Glas sorgf√§ltig mit einem halben Glas Wasser und trinken Sie es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie d√ľrfen nicht zerkaut oder zerdr√ľckt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazol Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol Arcana eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Arcana vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omeprazol Arcana und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • Pl√∂tzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des K√∂rpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
  • R√∂tung der Haut mit Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Es k√∂nnen auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies k√∂nnten das ‚ÄěStevens-Johnson- Syndrom‚Äú oder eine ‚Äětoxische epidermale Nekrolyse‚Äú sein.
  • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentz√ľndung f√ľhren. Die Krankheitsanzeichen schlie√üen Gelbsucht ein, die zu Gelbf√§rbung der Haut, Dunkelf√§rbung des Urins und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen.
  • In sehr seltenen F√§llen kann Omeprazol Arcana die wei√üen Blutk√∂rperchen beeinflussen, was zu einer Immunschw√§che f√ľhrt (Agranulozytose). Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich aufsuchen, so dass ein Fehlen der wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig f√ľr Sie, dass Sie √ľber Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.
  • Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Schwellung der F√ľ√üe und Kn√∂chel
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit)
  • Schwindel, Kribbeln wie ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú, Schl√§frigkeit
  • Drehschwindel (Vertigo)
  • Ver√§nderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen √ľberpr√ľft wird, wie die Leber arbeitet
  • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut
  • Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut
  • Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder an der Wirbels√§ule

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen. Dies kann Schw√§che, blaue Flecken verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen
  • Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schw√§che, √úbelkeit (Erbrechen) und Kr√§mpfen f√ľhren
  • Gef√ľhl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit
  • Geschmacksver√§nderungen
  • Sehst√∂rungen wie verschwommenes Sehen
  • Pl√∂tzliches Gef√ľhl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf)
  • Trockener Mund
  • Eine Entz√ľndung des Mundinnenraums
  • Eine als ‚ÄěSoor‚Äú bezeichnete Infektion, die den Darm beeintr√§chtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird
  • Leberprobleme, einschlie√ülich Gelbsucht, die zu Gelbf√§rbung der Haut, Dunkelf√§rbung des Urins und M√ľdigkeit f√ľhren k√∂nnen
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Vermehrtes Schwitzen

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Aggressivit√§t
  • Sehen, F√ľhlen und H√∂ren von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
  • Pl√∂tzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Abl√∂sen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme)
  • Muskelschw√§che
  • Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern

H√§ufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Entz√ľndungen im Darm (f√ľhrt zu Durchfall)
  • Wenn Sie Omeprazol f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinkt. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch M√ľdigkeit, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.

Seien Sie aufgrund der hier aufgef√ľhrten m√∂glichen Nebenwirkungen nicht beunruhigt. Sie werden m√∂glicherweise keine von ihnen bekommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blisterpackung: Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

HDPE-Flasche: Nicht √ľber 25¬įC lagern. Flaschen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Omeprazol Arcana enthält

  • Der Wirkstoff ist: Omeprazol. Jede magensaftresistente Kapsel enth√§lt 40 mg Omeprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile der Kapsel sind: Zuckersph√§ren (Saccharose, Maisst√§rke), Hypromellose, Natriumhydroxid, Methacrylat-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% (Methacrylat-Ethylacrylat 1:1, Natriumlaurylsulfat, Polysorbat 80), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Polysorbat 80.
  • Die sonstigen Bestandteile der Kapselh√ľlle sind:
    • Kapseloberteil: Titandioxid (E171), Gelborange S (E110), Brillantblau (E133), Allurarot (E129), Gelatine, Natriumlaurylsulfat (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Omeprazol Arcana‚Äú).
    • Kapselunterteil: Titandioxid (E171), Gelborange S (E110), Brillantblau (E133), Allurarot (E129), Gelatine, Natriumlaurylsulfat (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Omeprazol Arcana‚Äú).
  • Die sonstigen Bestandteile der Drucktinte sind: Schellack, Ammoniakl√∂sung konzentriert, Eisenoxid schwarz (E172), Kaliumhydroxid.

Wie Omeprazol Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Omeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Kapseln sind Kapseln mit dunkelrosa Oberteil, dunkelrosa Unterteil und der Markierung ‚ÄěMYLAN‚Äú √ľber ‚ÄěOM40‚Äú auf Ober- und Unterteil, gef√ľllt mit wei√üen bis cremefarbenen Pellets.

Die Kapseln sind in Flaschen und Blisterpackungen mit folgendem Inhalt erhältlich: 7, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 200, 500 Kapseln in Flaschen

7, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112, 200, 500 in Blisterpackungen 2 x 50 Kapseln

250 Kapseln (dosierbare Klinikpackung ‚Äď nur Flaschen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungarn

Z. Nr.: 1-30080

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Luxemburg: Omepramylan Bulgarien: Omemyl

Dänemark, Island, Schweden: Omezolmyl Deutschland: Omeprazol dura Frankreich: Omeprazole Mylan

Griechenland: Omeprazole Mylan Generics Irland, Malta: Omeprazole Mylan

Niederlande, Norwegen, Rumänien: Omeprazol Mylan Polen: Omeprazol Generics

Portugal: Omeprazol Anova

Spanien: Omeprazol MYLAN Pharmaceuticals

Slowakische Republik, Tschechische Republik: Omeprazol Mylan Vereinigtes Königreich: Omeprazole

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2017.

Anzeige

Wirkstoff(e) Omeprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.02.2011
ATC Code A02BC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden