Gastrobene 20 mg - Kapseln

Gastrobene 20 mg-Kapseln enthalten den Wirkstoff Omeprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen reduziert wird.

Gastrobene 20 mg-Kapseln werden angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich (Sodbrennen) sowie einen sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss).

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Gastrobene 20 mg-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol)
• wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (gegen eine HIV-Infektion)
• von Personen unter 18 Jahren

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gastrobene 20 mg-Kapseln einnehmen, wenn

• Sie sich vor der nun geplanten Selbstbehandlung bereits einer Behandlung von Sodbrennen oder Verdauungsstörungen für 4 Wochen oder länger unterziehen mussten
• Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder eine Magenoperation hatten
• Sie unter einer schweren Lebererkrankung oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) leiden

• Sie wegen starker anderer Beschwerden oder ernsthafter Krankheitszustände regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen
• Sie über 55 Jahre alt sind und bei Ihnen neue oder kürzlich veränderte Beschwerden auftreten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor oder nach dem Einnehmen dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, welches ein Hinweis auf eine andere, ernsthaftere Erkrankung sein könnte:

• unbeabsichtigter Gewichtsverlust (nicht auf eine Diät oder ein Trainingsprogramm zurückzuführen)
• Erbrechen, insbesondere bei wiederholtem Erbrechen
• Erbrechen von Blut; dies kann wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen
• Blut im Stuhl, der schwarz oder teerig aussehen kann
• Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken
• Blässe und Schwächegefühl (Anämie)
• Schmerzen in der Brust
• Magenschmerzen
• schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da Gastrobene mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen. Teilen Sie Ihrem Arzt vor einer geplanten Blutuntersuchung mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Gastrobene 20 mg-Kapseln sollen nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegen Magenübersäuerung (andere Protonenpumpenhemmer oder H2-Antagonisten) gleichzeitig eingenommen werden.

Eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einem leicht erhöhten Risiko für Infektionen des Magen-Darm-Trakts führen.

Beeinflussung von Labortests

Erhöhte CgA-Werte (bestimmte Tumormarker) können Untersuchungen zu neuroendokrinen hormonproduzierenden Nervenzelltumoren beeinflussen. Um dies zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Omeprazol vorübergehend für fünf Tage vor der CgA-Messung beendet werden.

Wenn Sie über längere Zeit an wiederholtem Sodbrennen oder Verdauungsstörungen leiden, denken Sie daran, regelmäßig Ihren Arzt aufzusuchen. Insbesondere wenn Sie über 55 Jahre alt sind und täglich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten Sie Ihren Apotheker oder Arzt informieren.

Falls sich Ihre Beschwerden innerhalb von zwei Wochen nicht bessern, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Hinweise:

Mit diesem Arzneimittel kann keine sofortige Beschwerdelinderung erreicht werden. Sie sollten Gastrobene 20 mg-Kapseln nicht zur Vorbeugung einnehmen.

Einnahme von Gastrobene 20 mg-Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist wichtig, weil Gastrobene 20 mg-Kapseln die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von Gastrobene 20 mg-Kapseln haben können.

Fragen Sie Ihren Apotheker wenn Sie weitere Fragen haben, wie Gastrobene 20 mg-Kapseln durch andere Arzneimittel beeinflusst wird oder wie es andere Arzneimittel beeinflusst.

Nehmen Sie Gastrobene 20 mg-Kapseln nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker besonders mitteilen, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen (Pfropfen)).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
• Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
• Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgefühlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie).
• Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von Gastrobene 20 mg-Kapseln beginnen oder beenden.
• Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme von Gastrobene 20 mg-Kapseln beginnen oder beenden.
• Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
• Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
• Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen)
• Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens))
• Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
• Vitamin B12 (zur Behandlung bei Blutarmut)
• Methotrexat (angewendet zur Behandlung von Krebserkrankungen) Bei gleichzeitiger Verabreichung von Protonenpumpenhemmern wurde bei manchen Patienten ein Anstieg der Methotrexatwerte berichtet. Bei einer hochdosierten Behandlung mit Methotrexat, sollte ein vorübergehendes Absetzen von Gastrobene 20 mg-Kapseln in Betracht gezogen werden.

Einnahme von Gastrobene 20 mg-Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst nicht die Wirkung von Omeprazol. Die Aufnahme von Omeprazol in die Blutbahn wird durch Alkohol nicht beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Gastrobene 20 mg-Kapseln während dieser Zeit einnehmen können.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Gastrobene 20 mg-Kapseln einnehmen können, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Gastrobene 20 mg-Kapseln Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

Gastrobene 20 mg-Kapseln enthalten Lactose-Monhohydrat (Milchzucker)

Bitte nehmen Sie Gastrobene 20 mg-Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Gastrobene 20 mg-Kapsel täglich.

Gastrobene 20 mg-Kapseln dürfen ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Bei Anwendung von Gastrobene 20 mg-Kapseln erwarten Sie sich bitte keine sofortige Linderung Ihrer Beschwerden. Dies ist normal und liegt in der Natur des Wirkstoffes.

Es kann notwendig sein, die Kapseln 2-3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

Wenn sich Ihre Beschwerden jedoch nach 2 Wochen durchgehender Behandlung immer noch nicht gebessert haben, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Kinder und Jugendliche

Gastrobene 20 mg-Kapseln dürfen nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Sollten Sie unter einer Lebererkrankung leiden, dürfen Sie Gastrobene 20 mg-Kapseln ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Kapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) geschluckt.

Was ist zu tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben

Für Patienten mit Schluckbeschwerden können die Kapseln geöffnet werden und der Inhalt geschluckt oder in einer leicht sauren Flüssigkeit, z.B. Juice, Joghurt oder in nicht kohlensäurehältigem Wasser suspendiert werden. Diese Suspension sollte unmittelbar bzw. innerhalb von 30 Minuten eingenommen werden. Die Suspension immer unmittelbar vor der Einnahme noch einmal umzurühren. Das Glas mit den darin verbliebenen Kapselresten nochmals mit etwas Flüssigkeit (etwa einem halben Glas voll) nachspülen und diese ebenfalls trinken. Keine Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser verwenden.

Alternativ dazu können solche Patienten die Kapseln auch nur aussaugen und den Inhalt schlucken. Der Inhalt der Kapseln darf dabei jedoch weder gekaut noch zerdrückt werden.

Dauer der Anwendung

Gastrobene 20 mg-Kapseln sollen ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Gastrobene 20 mg-Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen begrenzte Informationen zu den Wirkungen einer Überdosierung mit Omeprazol bei Menschen vor. Es ist über Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen berichtet worden. Teilnahmslosigkeit, Depression und Verwirrung sind in Einzelfällen beschrieben worden. Die im Zusammenhang mit einer Überdosierung mit Omeprazol beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet.

Bitte verständigen Sie beim Verdacht einer Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Gastrobene 20 mg-Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Gastrobene 20 mg-Kapseln abbrechen

Bitte beachten Sie, dass mit diesem Arzneimittel keine sofortige Beschwerdelinderung erreicht werden kann. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Gastrobene 20 mg-Kapseln beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Gastrobene 20 mg-Kapseln und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

• Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ sein.
• Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen

• Müdigkeit.
• Kopfschmerzen.
• Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen.
• Übelkeit oder Erbrechen.

Gelegentliche Nebenwirkungen

• Schwellung der Füße und Knöchel.
• Schlaflosigkeit.
• Schwindel,
• Kribbeln wie „Ameisenlaufen“.
• Schläfrigkeit.
• Drehschwindel (Vertigo).
• Hörstörungen (z.B. Tinnitus).
• Veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet.

• Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.
• Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.

Seltene Nebenwirkungen

• Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen; bestimmte Form der Blutarmut bei Kindern (hypochrome, mikrozytäre Anämie).
• Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschließlich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung.
• Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Krämpfen führen.
• Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit.
• Geschmacksveränderungen.
• Benommenheit.
• Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Schleiersehen und Einschränkung des Gesichtsfeldes.
• Plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf).
• Trockener Mund.
• Eine Entzündung des Mundinnenraums.
• Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird.
• Braun-schwärzliche Verfärbung der Zunge bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin (bestimmtes Antibiotikum) und gutartige Drüsenkörperzysten.
• Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können.
• Haarausfall.
• Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung (Photosensibilität).
• Gelenkschmerzen oder Muskelschmerzen.
• Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
• Vermehrtes Schwitzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen

• Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen) und Panzytopenie (starke Verminderung aller Blutzellen).
• Aggressivität.
• Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
• Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen.
• Plötzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• Muskelschwäche.
• Vergrößerung der Brust bei Männern.
• Hypomagnesiämie.
• Erhöhte Temperatur.
• Bauchspeicheldrüsenentzündung.

In sehr seltenen Fällen können Gastrobene 20 mg-Kapseln die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Nicht bekannte Nebenwirkungen

Wenn Sie Gastrobene 20 mg für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt kann regelmäßige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http//www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern. Die Flasche fest verschlossen im Umkarton aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Gastrobene 20 mg-Kapseln enthalten

• Der Wirkstoff ist Omeprazol.

1 Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Glycerylbehenat, Titandioxid (E 171), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Triethylcitrat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer 1:1; Kapselhülle: Titandioxid (E 171), gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Gelatine; Drucktinte: schwarze Tinte (TEK SW-9008) bestehend aus Schellack, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxidund schwarzes Eisenoxid (E 172).

Wie Gastrobene 20 mg-Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Magensaftresistente Hartkapseln

Opakweiße Hartgelatinekapseln, Oberteil mit Aufdruck „OM“, Unterteil mit Aufdruck „20“, enthalten weiße bis beinahe weiße runde, bikonvexe Mikrotabletten.

Gastrobene 20 mg ist in Flaschen mit 7 und 14 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel.: +4/97007-0

Fax: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-27024

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2013.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Es liegen begrenzte Informationen zu den Wirkungen einer Überdosierung mit Omeprazol bei Menschen vor. In der Literatur sind Dosen von bis zu 560 mg beschrieben worden und es gibt gelegentliche Berichte, nach denen orale Einzeldosen von bis zu 2400 mg Omeprazol erreicht wurden (dem 120-fachen der üblichen empfohlenen klinischen Dosierung). Es ist über Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen berichtet worden. Apathie, Depression und Verwirrung sind in Einzelfällen beschrieben worden.

Die im Zusammenhang mit einer Überdosierung mit Omeprazol beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet. Die Eliminationsrate war bei erhöhten Dosen unverändert (Kinetik erster Ordnung). Falls eine Behandlung erforderlich ist, erfolgt diese symptomatisch.

Omeprazol liegt stark an Plasmaproteine gebunden vor und ist daher kaum dialysierbar.