Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml Infusionslösung

Abbildung Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff(e) Pemetrexed
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ZENTIVA K.S.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.03.2022
ATC Code L01BA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimetaboliten

Zulassungsinhaber

ZENTIVA K.S.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pemetrexed Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.

Pemetrexed Zentiva wird in Kombination mit Cisplatin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms, einer Krebserkrankung des Rippenfells, bei Patienten, die keine vorherige Chemotherapie erhalten haben, eingesetzt.

Pemetrexed Zentiva wird auch in Kombination mit Cisplatin zur erstmaligen Behandlung von Patienten in fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs gegeben.

Pemetrexed Zentiva kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium haben und Ihre Erkrankung auf eine anfängliche Chemotherapie angesprochen hat oder größtenteils unverändert geblieben ist.

Pemetrexed Zentiva wird ebenfalls zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs eingesetzt, nachdem vorher eine andere Chemotherapie angewendet wurde und die Krankheit danach weiter fortschreitet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pemetrexed Zentiva darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Pemetrexed oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie stillen; Sie m√ľssen w√§hrend der Behandlung mit Pemetrexed Zentiva abstillen,
  • wenn Sie k√ľrzlich eine Gelbfieberimpfung erhalten haben oder sie demn√§chst erhalten werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pemetrexed Zentiva erhalten.

Wenn Sie ein Nierenleiden haben oder fr√ľher eines hatten, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt oder Krankenhausapotheker, da Sie m√∂glicherweise Pemetrexed Zentiva nicht erhalten d√ľrfen.

Bei Ihnen werden vor jeder Infusion Blutuntersuchungen durchgef√ľhrt werden; dabei wird √ľberpr√ľft, ob Ihre Nieren- und Leberfunktion ausreicht und ob Sie gen√ľgend Blutzellen haben, um Pemetrexed Zentiva zu erhalten. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise die Dosis √§ndern oder die Behandlung verz√∂gern, sofern es Ihr Allgemeinzustand erfordert und wenn Ihre Blutwerte zu niedrig sind. Wenn Sie ebenfalls Cisplatin erhalten, wird Ihr Arzt daf√ľr sorgen, dass Ihr K√∂rper ausreichend Wasser enth√§lt und Sie die notwendigen Arzneimittel erhalten, um das Erbrechen vor und nach der Cisplatin-Gabe zu vermeiden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eine Strahlentherapie hatten oder eine solche Therapie bei Ihnen geplant ist, da eine fr√ľhe oder sp√§te Strahlenreaktion mit Pemetrexed Zentiva m√∂glich ist.

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt, ob Sie k√ľrzlich geimpft wurden, da dies m√∂glicherweise ung√ľnstige Auswirkungen mit Pemetrexed Zentiva haben kann.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben bzw. in Ihrer Krankengeschichte hatten.

Sollte bei Ihnen eine Fl√ľssigkeitsansammlung um die Lunge herum vorliegen, kann Ihr Arzt entscheiden, diese Fl√ľssigkeit zu beseitigen, bevor Sie Pemetrexed Zentiva erhalten.

Doping

Die Anwendung des Arzneimittels Pemetrexed Zentiva kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da es keine Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren gibt.

Anwendung von Pemetrexed Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen Schmerzen oder Entz√ľndungen

(Schwellungen) einnehmen, wie solche Arzneimittel, die ‚Äěnicht steroidale Antiphlogistika‚Äú (NSAID) genannt werden, einschlie√ülich Arzneimitteln, die nicht verschreibungspflichtig sind (wie Ibuprofen). Es gibt viele verschiedenartige NSAID mit unterschiedlicher Wirkdauer. Abh√§ngig von dem geplanten Datum Ihrer Pemetrexed-Zentiva-Infusion und/oder dem Ausma√ü Ihrer Nierenfunktion wird Ihr Arzt Ihnen sagen, welche anderen Arzneimittel Sie einnehmen k√∂nnen und wann. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einige Ihrer Arzneimittel NSAID sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Pemetrexed Zentiva sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Ihr Arzt wird mit Ihnen das mögliche Risiko einer Anwendung von Pemetrexed Zentiva während der Schwangerschaft

besprechen. Frauen m√ľssen w√§hrend der Behandlung mit Pemetrexed Zentiva zuverl√§ssige schwangerschaftsverh√ľtende Ma√ünahmen anwenden.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, sagen Sie es Ihrem Arzt.

Solange Sie mit Pemetrexed Zentiva behandelt werden, muss abgestillt werden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

M√§nnern wird empfohlen, w√§hrend der Behandlung und in den ersten 6 Monaten nach der Behandlung mit Pemetrexed Zentiva kein Kind zu zeugen und m√ľssen deshalb in dieser Zeit eine sichere Verh√ľtungsmethode anwenden. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung oder den folgenden 6 Monaten danach ein Kind zeugen m√∂chten, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. M√∂glicherweise m√∂chten Sie sich vor Behandlungsbeginn √ľber die M√∂glichkeit der Spermaeinlagerung beraten lassen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Nach der Anwendung von Pemetrexed Zentiva k√∂nnen Sie sich m√ľde f√ľhlen. Sie m√ľssen im Stra√üenverkehr und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Pemetrexed Zentiva enthält Natrium

Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml Infusionslösung (100mg/10 ml)

Dieses Arzneimittel enth√§lt 90 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche, entsprechend 4,5 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml Infusionslösung (500mg/50 ml)

Dieses Arzneimittel enth√§lt 450 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche, entsprechend 22,5 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml Infusionslösung (1000mg/100 ml)

Dieses Arzneimittel enth√§lt 900 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche, entsprechend 45 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

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Wie wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel ist eine "gebrauchsfertige L√∂sung" zur Infusion und darf nicht weiter verd√ľnnt werden. Dies kann zu einer erheblichen Unterdosierung des Patienten f√ľhren.

Dieses Arzneimittel wird immer genau nach Anweisung Ihres Arztes angewendet. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Vor der Verabreichung ist keine

Rekonstitution erforderlich.

Die Pemetrexed Zentiva-Dosis beträgt 500 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche. Ihre Körpergröße und Ihr Gewicht werden gemessen, um die Körperoberfläche zu berechnen. Ihr Arzt wird die Körperoberfläche verwenden, um die notwendige Dosis zu berechnen. Die Dosis wird in Abhängigkeit von Ihrem Blutbild und Ihrem Allgemeinzustand möglicherweise angepasst oder die Behandlung verschoben.

Sie werden Pemetrexed Zentiva immer als intravenöse Infusion erhalten. Die Infusion dauert etwa 10 Minuten.

Bei Anwendung von Pemetrexed Zentiva in Kombination mit Cisplatin:

Ihr Arzt oder Krankenhausapotheker wird die f√ľr Sie notwendige Dosis anhand Ihrer K√∂rpergr√∂√üe und Ihres Gewichts berechnen. Cisplatin wird ebenfalls als Infusion in eine Ihrer Venen gegeben. Die Infusion wird etwa 30 Minuten nach dem Ende der Infusion von Pemetrexed Zentiva beginnen. Die Infusion von Cisplatin dauert etwa 2 Stunden.

Sie sollten normalerweise Ihre Infusion einmal alle 3 Wochen erhalten.

Zusätzliche Arzneimittel:

Kortikosteroide

Ihr Arzt wird Ihnen Kortison-Tabletten verschreiben (entsprechend 4 mg Dexamethason zweimal t√§glich), die Sie am Tag vor, am Tag w√§hrend und am Tag nach der Anwendung von Pemetrexed Zentiva einnehmen m√ľssen. Sie erhalten dieses Arzneimittel, um die H√§ufigkeit und Schwere von Hautreaktionen zu vermindern, die w√§hrend der Krebsbehandlung auftreten k√∂nnen.

Vitamingaben

Ihr Arzt wird Ihnen Fols√§ure (ein Vitamin) zum Einnehmen oder Multivitamine, die Fols√§ure enthalten (350 bis 1000 Mikrogramm), verschreiben, die Sie w√§hrend der Anwendung von Pemetrexed Zentiva einmal t√§glich einnehmen m√ľssen. Sie m√ľssen mindestens 5 Dosen in den

7 Tagen vor der ersten Dosis Pemetrexed Zentiva einnehmen. Sie m√ľssen die Einnahme der Fols√§ure f√ľr 21 Tage nach der letzten Dosis Pemetrexed Zentiva fortf√ľhren. In der Woche vor der Anwendung von Pemetrexed Zentiva und etwa alle 9 Wochen (entsprechend 3 Zyklen der Behandlung mit Pemetrexed Zentiva) werden Sie au√üerdem eine Injektion von Vitamin B12 (1000 Mikrogramm) erhalten. Sie erhalten Vitamin B12 und Fols√§ure, um die m√∂glichen Nebenwirkungen der Krebsbehandlung zu verringern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sie m√ľssen Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie das Folgende bei sich bemerken:

  • Fieber oder Infektion (h√§ufig bzw. sehr h√§ufig): wenn Sie eine K√∂rpertemperatur von 38 ¬įC oder dar√ľber haben, schwitzen oder andere Anzeichen einer Infektion haben (weil Sie dann m√∂glicherweise weniger wei√üe Blutk√∂rperchen als normal haben, was sehr h√§ufig ist).
    Infektionen (Sepsis) k√∂nnen schwerwiegend sein und k√∂nnten zum Tod f√ľhren.
  • Wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (h√§ufig) versp√ľren oder eine erh√∂hte Pulsrate haben (gelegentlich).
  • Wenn Sie Schmerzen, R√∂tung, Schwellung oder Wundsein im Mund versp√ľren (sehr h√§ufig).
  • Allergische Reaktionen: wenn Sie einen Hautausschlag (sehr h√§ufig)/-brennen oder ein stechendes Gef√ľhl (h√§ufig) oder Fieber (h√§ufig) entwickeln. Selten sind Hautreaktionen, die schwerwiegend sind und zum Tod f√ľhren k√∂nnen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine heftige R√∂tung oder Jucken auftritt oder sich Blasen bilden (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
  • Wenn Sie sich m√ľde oder schwach f√ľhlen, rasch in Atemnot geraten oder blass aussehen (weil Sie dann m√∂glicherweise weniger H√§moglobin als normal haben, was sehr h√§ufig ist).
  • Wenn Sie ein Bluten des Zahnfleisches, der Nase oder des Mundes feststellen oder eine andere Blutung, die nicht zum Stillstand kommt, oder einen r√∂tlichen oder rosafarbenen Urin oder

unerwartete Bluterg√ľsse haben (weil Sie dann m√∂glicherweise weniger Blutpl√§ttchen haben als normal, was h√§ufig ist).

Wenn bei Ihnen eine pl√∂tzliche Atemlosigkeit, starke Brustschmerzen oder Husten mit blutigem Auswurf auftritt (gelegentlich) (dies k√∂nnte ein Anzeichen f√ľr ein Blutgerinnsel in Ihren Lungengef√§√üen sein [Lungenembolie]).

Nebenwirkungen mit Pemetrexed Zentiva können sein:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Infektion
  • Pharyngitis (Halsschmerzen)
  • Niedrige Anzahl an neutrophilen Granulozyten (eine Art von wei√üen Blutk√∂rperchen)
  • Niedrige Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen
  • Niedrige H√§moglobinwerte (An√§mie)
  • Schmerzen, R√∂tung, Schwellung oder Wundsein im Mund
  • Appetitverlust
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • √úbelkeit
  • Hautr√∂tung
  • Hautabschuppungen
  • Blutwerte au√üerhalb des Normbereichs, die eine verringerte Funktionalit√§t der Nieren anzeigen
  • Fatigue (M√ľdigkeit)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Blutvergiftung
  • Fieber mit niedriger Anzahl an neutrophilen Granulozyten (eine Art von wei√üen Blutk√∂rperchen)
  • Niedrige Anzahl von Blutpl√§ttchen
  • Allergische Reaktion
  • Verlust von K√∂rperfl√ľssigkeiten
  • Geschmacksver√§nderung
  • Sch√§den an den motorischen Nerven, was zu Muskelschw√§che und Atrophie (Muskelschwund)
  • haupts√§chlich an Armen und Beinen f√ľhren kann
  • Sch√§den an den sensorischen Nerven, was zu Verlust von Empfindungen, brennenden Schmerzen und instabilem Gang f√ľhren kann
  • Schwindel
  • Entz√ľndung oder Schwellung der Bindehaut (die Membran, die die Augenlider auskleidet und das Wei√üe des Auges bedeckt)
  • Trockene Augen
  • Tr√§nende Augen
  • Trockenheit der Bindehaut (die Membran, die die Augenlider auskleidet und das Wei√ü des Auges bedeckt) und der Hornhaut (der klaren Hautschicht vor Iris und Pupille)
  • Schwellung der Augenlider
  • St√∂rungen am Auge wie Trockenheit, Tr√§nen, Reizung und/oder Schmerzen
  • Herzversagen (Zustand, der die F√§higkeit Ihres Herzmuskels zu pumpen beeinflusst)
  • Unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Verstopfung
  • Bauchschmerzen
  • Leber: Erh√∂hung der Leber-Blutwerte
  • Vermehrte Pigmentierung der Haut
  • Juckende Haut
  • Ausschlag am K√∂rper, bei dem jeder Fleck einem Bullauge √§hnelt
  • Haarverlust
  • Nesselausschlag
  • Nierenversagen
  • Verringerte Nierenfunktion
  • Fieber
  • Schmerzen
  • Fl√ľssigkeitsaustritt ins K√∂rpergewebe, was zu Schwellungen f√ľhren kann
  • Brustschmerz
  • Entz√ľndung und Geschw√ľrbildung der Schleimh√§ute, die den Verdauungstrakt auskleiden

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Verringerung der Anzahl an roten und wei√üen Blutk√∂rperchen und an Blutpl√§ttchen
  • Schlaganfall
  • Art von Schlaganfall, wenn eine Arterie zum Gehirn blockiert ist
  • Blutung innerhalb des Sch√§dels
  • Angina (Brustschmerz durch reduzierten Blutfluss zum Herzen)
  • Herzinfarkt
  • Verengung oder Blockade der Koronararterien
  • Erh√∂hter Herzschlag
  • Mangelhafte Blutverteilung zu den Gliedma√üen
  • Blockade in einer der Arterien in Ihrer Lunge
  • Entz√ľndung und Vernarbung von der Lungenhaut mit Atemproblemen
  • Durchtritt von hellrotem Blut aus dem Anus
  • Blutung im Verdauungstrakt
  • Darmriss
  • Entz√ľndung der Speiser√∂hre
  • Entz√ľndung der Dickdarm-Auskleidung, was mit inneren oder rektalen Blutungen verbunden sein kann (nur in Kombination mit Cisplatin beobachtet)
  • Entz√ľndung, √Ėdeme, Erythem und Ausd√ľnnung der Schleimhaut der Speiser√∂hre verursacht durch Strahlentherapie
  • Lungenentz√ľndung verursacht durch Strahlentherapie

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Zerst√∂rung von roten Blutk√∂rperchen
  • Anaphylaktischer Schock (schwere allergische Reaktion)
  • Entz√ľndlicher Zustand der Leber
  • R√∂tungen an der Haut
  • Hautausschlag an den Stellen, die vorher einer Strahlentherapie ausgesetzt waren

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Entz√ľndungen an Haut und Gewebe
  • Stevens-Johnson Syndrom (eine Art von schwerer Haut- und Schleimhautreaktion, die lebensbedrohlich sein kann)
  • Toxische epidermale Nekrolyse (eine Art von schwerer Hautreaktion, die lebensbedrohlich sein kann)
  • Autoimmunst√∂rung, die zu Hautausschl√§gen und Blasenbildung an Beinen, Armen und Bauch f√ľhren kann
  • Entz√ľndung an der Haut, die charakterisiert ist durch das Vorhandensein von Blasen, die mit Fl√ľssigkeit gef√ľllt sind
  • Verletzlichkeit der Haut, Blasenbildung und Absch√§len und Vernarbung der Haut
  • R√∂tung, Schmerzen und Schwellung haupts√§chlich an den unteren Gliedma√üen
  • Entz√ľndung an der Haut und dem Fettgewebe unter der Haut (Pseudocellulitis)
  • Entz√ľndung an der Haut (Dermatitis)
  • Haut entz√ľndet sich, wird juckend, rot, rissig und rau
  • Stark juckende Stellen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Art von Diabetes prim√§r hervorgerufen durch eine Nierenerkrankung
  • Nierenst√∂rung, zu der das Absterben von tubul√§ren Epithelzellen (diese bilden die Nierentubuli)

Jedes dieser Anzeichen und/oder Umst√§nde kann bei Ihnen auftreten. Sie m√ľssen Ihren Arzt so bald wie m√∂glich informieren, wenn die ersten Anzeichen dieser Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie sich wegen m√∂glicher Nebenwirkungen sorgen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt dar√ľber.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 33207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der Abk√ľrzung ‚ÄěLot.‚Äú angef√ľhrt.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Dieses Arzneimittel ist zur Einmalanwendung bestimmt. Nicht verwendete Lösung ist entsprechend den lokalen Anforderungen zu beseitigen.

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Weitere Informationen

Was Pemetrexed Zentiva enthält

Der Wirkstoff ist Pemetrexed. Jeder ml Lösung enthält 10 mg Pemetrexed (als Pemetrexed- Dinatrium-Hemipentahydrat).

Jede 10 ml-Durchstechflasche enthält Pemetrexed-Dinatrium-Hemipentahydrat, entsprechend 100 mg Pemetrexed.

Jede 50 ml-Durchstechflasche enthält Pemetrexed-Dinatrium-Hemipentahydrat, entsprechend 500 mg Pemetrexed.

Jede 100 ml-Durchstechflasche enthält Pemetrexed-Dinatrium-Hemipentahydrat, entsprechend 1000 mg Pemetrexed.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Mannitol, Natriumchlorid, L-Cysteinhydrochlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert- Einstellung), Salzs√§ure (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Pemetrexed Zentiva aussieht und Inhalt der Packung

Pemetrexed Zentiva ist eine klare, farblose bis leicht gelbe bis gr√ľn-gelbe L√∂sung.

Pemetrexed Zentiva ist in einer Glasampulle des Typs I mit dunkelgrauem, mit Chlorbutylflurotec beschichtetem Gummistopfen erhältlich und wird mit einem Flip-off-Verschluss aus Aluminium verschlossen.

Jede Packung Pemetrexed Zentiva enthält eine Durchstechflasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Prag 10

Tschechische Republik

Hersteller

APIS Labor GmbH, ResslstraBe 9,

9065 Ebenthal in K√§rnten, √Ėsterreich

Z.Nr.: 141132

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

√Ėsterreich, Deutschland: Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml Infusionsl√∂sung D√§nemark, Finnland, Norwegen, Schweden: Pemetrexed Zentiva Frankreich: PEMETREXED ZENTIVA 10 mg/ml, solution pour perfusion Ungarn: Pemetrexed Zentiva 10mg/ml oldatos inf√ļzi√≥

Niederlande: Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml Oplossing voor infusie

Spanien: Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml soluci√≥n para perfusi√≥n Rum√§nien: Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml soluŇ£ie perfuzabilńÉ

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2022.

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Wirkstoff(e) Pemetrexed
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ZENTIVA K.S.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.03.2022
ATC Code L01BA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden