Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie müssen Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie das Folgende bei sich bemerken:
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Fieber oder Infektion (häufig): wenn Sie eine Körpertemperatur von 38 °C oder darüber haben, schwitzen oder andere Anzeichen einer Infektion haben (weil Sie dann möglicherweise weniger weiße Blutkörperchen als normal haben, was sehr häufig ist). Infektionen (Sepsis) können schwerwiegend sein und könnten zum Tode führen.
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Wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (häufig) verspüren oder eine erhöhte Pulsrate haben (gelegentlich).
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Wenn Sie Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Wundsein im Mund verspüren (sehr häufig).
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Allergische Reaktionen: wenn Sie einen Hautausschlag (sehr häufig) /-brennen entwickeln oder ein stechendes Gefühl (häufig) oder Fieber (häufig). Selten sind Hautreaktionen, die schwerwiegend sind und zum Tode führen können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine heftige Rötung oder Jucken auftritt oder sich Blasen bilden (Stevens-Johnson Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
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Wenn Sie sich müde oder schwach fühlen, rasch in Atemnot geraten oder blass aussehen (weil Sie dann möglicherweise weniger Hämoglobin als normal haben, was sehr häufig ist).
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Wenn Sie ein Bluten des Zahnfleisches, der Nase oder des Mundes feststellen oder eine andere Blutung, die nicht zum Stillstand kommt, oder einen rötlichen oder rosafarbenen Urin oder unerwartete Blutergüsse haben (weil Sie dann möglicherweise weniger Blutplättchen haben als normal, was sehr häufig ist).
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Wenn bei Ihnen eine plötzliche Atemlosigkeit, starke Brustschmerzen oder Husten mit blutigem Auswurf auftritt (gelegentlich) (dies könnte ein Anzeichen für ein Blutgerinnsel in Ihren Lungengefäßen sein (Lungenembolie)).
Nebenwirkungen bei Pemetrexed BioOrganics können sein:
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen ● Niedrige Hämoglobinwerte (Anämie) ● Niedrige Anzahl von Blutplättchen ● Durchfall ● Erbrechen ● Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Wundsein im Mund ● Übelkeit ● Appetitverlust ● Müdigkeit ● Hautrötung ● Haarausfall ● Verstopfung ● Gefühllosigkeit ● Nieren: Blutwerte außerhalb des Normbereichs
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Allergische Reaktion: Hautrötung / brennendes oder stechendes Gefühl ● Infektion einschließlich Sepsis (Blutvergiftung) ● Fieber ● Dehydratation ● Nierenversagen ● Hautreizung und Jucken ● Schmerzen im Brustkorb ● Muskelschwäche ● Konjunktivitis (Bindehautentzündung) ●
Magenverstimmung ● Bauchschmerzen ● Geschmacksveränderung ● Leber: Blutwerte außerhalb des Normbereichs ● Übermäßiger Tränenfluss ● Vermehrte Pigmentierung der Haut.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Akutes Nierenversagen ● Erhöhte Pulsrate ● Entzündung der Speiseröhren-Schleimhaut (Ösophagitis) trat unter Pemetrexed BioOrganics/ Strahlen - Therapie auf ● Colitis (Entzündung der inneren Auskleidung des Dickdarms, die verbunden sein kann mit Blutungen im Darm und Enddarm) ● Interstitielle Pneumonitis (Vernarbung der Lungenbläschen) ● Ödeme (Austritt von Wasser in das Körpergewebe, das zu Schwellungen führt). Bei einigen Patienten, die Pemetrexed BioOrganics, üblicherweise in Kombination mit anderen Krebsmittel, erhielten, trat Herzinfarkt, Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung auf ● Panzytopenie – eine gleichzeitige Verminderung der weißen, roten Blutkörperchen- und der Blutplättchen-Anzahl ● Bei Patienten, die vor, während oder nach ihrer Pemetrexed BioOrganics Behandlung auch eine Strahlenbehandlung erhalten, kann eine durch Strahlung verursachte Entzündung des Lungengewebes (Vernarbung der Lungenbläschen, die mit der Strahlenbehandlung im Zusammenhang steht) auftreten ● Schmerzen, Kälte und Weißwerden der Hände und Füße (Extremitäten) wurde berichtet ● Blutgerinnsel in den Lungengefäßen (Lungenembolie)
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
"Radiation Recall"
(ein Hautausschlag ähnlich einem schweren Sonnenbrand), Erscheinung auf der Haut, die vorher (einige Tage bis Jahre) einer Strahlentherapie ausgesetzt war ● Blasenförmige Hauterscheinungen (starke Blasenbildungen der Haut) – einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse ● Immunvermittelte hämolytische Anämie (Blutarmut durch die Zerstörung der roten Blutkörperchen) ● Hepatitis (Entzündung der Leber) ● Anaphylaktischer Schock (schwere allergische Reaktion)
Nicht bekannt: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden Schwellung der unteren Gliedmaßen mit Schmerz und Rötung ● Erhöhte Harnausscheidung ● Durst und erhöhte Wasseraufnahme ● Hypernatriämie – erhöhter Natriumspiegel im Blut ● Entzündung der Haut, hauptsächlich der unteren Gliedmaßen mit Schwellung, Schmerzen und Rötung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES Medizinmarktaufsicht
Traisengasse 5 1200 Wien
Website: www.basg.gv.at
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